精准医疗公司CareDx宣布收购马萨诸塞州生物技术公司Naveris,交易价值高达2.6亿美元。CareDx将支付Naveris 1.6亿美元的首付款,以及与收入里程碑挂钩的1亿美元。Naveris的液体活检平台NavDx是一款血液检测,能够比扫描或传统活检更早、更准确地识别由人乳头瘤病毒(HPV)驱动的癌症。该测试通过测量血液中循环的肿瘤组织修饰的病毒(TTMV)DNA片段来进行。TTMV是HPV引起的癌症的生物标志物,包括肛门癌和头颈癌。CareDx预计,在未来三年内,收入将每年增长30%至40%。
精准医疗公司CareDx宣布与商业阶段的精准肿瘤学诊断公司Naveris达成最终协议,以收购Naveris。Naveris拥有一项基于TTMV® DNA的差异化液体活检平台,用于监测病毒介导的癌症。此次交易是CareDx聚焦美国精准医学检测服务和患者及数字解决方案战略的一部分。交易包括1.6亿美元的现金预付款,以及基于收入里程碑的额外1亿美元。Naveris预计未来三年收入将每年增长30-40%。CareDx预计此次交易不会影响其2026年的AEBITDA指导,并计划在交易完成后提供进一步指导。
Naveris公司,在病毒驱动型癌症的精准诊断领域处于领先地位,宣布将在2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示支持使用基于血液的ctDNA测试来改善头颈癌和肛门癌治疗后的监测方案的新数据。近期发表在《Cancers》杂志上的数据强化了Naveris Tumor Tissue Modified Viral (TTMV®) HPV DNA技术在肛门鳞状细胞癌(ASCC)监测中的价值。NavDx®测试在监测环境中对复发检测具有高达98%的阳性预测值(PPV)和95%的阴性预测值(NPV)。此外,NavDx帮助解决了92%的临床不确定发现(CIFs)。Naveris还将强调加利福尼亚头颈联合会的最新临床共识建议,该建议对在头颈癌治疗后的监测中连续使用ctHPVDNA测试达成“强烈共识”,以识别复发并比传统监测工具更早地发现复发。Naveris首席执行官James McNally表示,公司将在J.P. Morgan Healthcare Conference上分享包括NavDx在肛门癌分子残留疾病(MRD)测试中近期扩展的医疗保险覆盖范围、强化NavDx在肛门癌监测中临床应用价值的新临床数据以及强调ctHPVDNA在头颈癌监测中作用的临床共识声明等重大业务更新。
Naveris公司宣布,其NavDx测试已获得Medicare的覆盖,用于监测先前接受治疗的肛门鳞状细胞癌(ASCC)患者的复发情况。这是首个且唯一获得Medicare覆盖的用于ASCC分子残留疾病(MRD)检测的测试,显著扩大了患者个性化疾病管理的机会。NavDx测试已自2023年8月起为有HPV诱导的头颈癌病史的Medicare受益人提供覆盖。ASCC新病例每年在美国约有11000例,其中约90%由HPV感染引起。ASCC复发在治疗后观察到高达30%的患者,而当前的监测方法往往因结果不确定或缺乏监测资源而受限。NavDx测试是一种经过临床验证的专有血液测试,可检测肿瘤组织修改病毒(TTMV®)-HPV DNA以评估MRD。该测试的高灵敏度和特异性检测ASCC复发的结果发表在Cancers杂志上,显示出98%的阳性预测值和95%的阴性预测值。
Naveris公司宣布,将在2024年美国耳鼻喉头颈外科学会(AAO-HNS)年会上展示NavDx®测试的最新数据,该测试是首个经临床验证的循环肿瘤组织修改病毒(TTMV®)-HPV DNA血液检测,有助于检测和管理HPV驱动的口腔癌。Naveris首席医疗官Barry M. Berger表示,AAO-HNS会议是分享他们在HPV相关口腔癌检测和管理方面最新进展的重要平台。NavDx测试在检测分子残留疾病方面继续证明其价值,使临床医生能够精确监测患者治疗后情况,并做出直接影响患者护理的决策。会议期间,Naveris将在迈阿密海滩会议中心举办口头和海报展示,介绍NavDx测试在优化口腔癌复发监测和指导HPV驱动癌症患者护理方面的影响。Naveris是一家专注于病毒诱导癌症的精准诊断公司,自2017年成立以来,致力于通过新型分子诊断技术实现癌症的早期检测,改善数百万人的健康结果。
Naveris公司宣布将在2024年5月31日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其NavDx测试的新数据。NavDx是首个经过临床验证的循环肿瘤组织修改病毒(TTMV®)-HPV DNA血液测试,有助于检测和管理HPV驱动的癌症。Naveris首席医疗官Barry M. Berger表示,ASCO提供了一个展示NavDx在癌症管理各个阶段(从早期检测到治疗后监测)的多样性和临床价值的无与伦比的平台。Naveris致力于患者中心的创新,并与癌症护理生态系统中的利益相关者合作。Naveris和NavDx测试将在ASCO 2024年会上展出,更多信息可在ASCO网站找到。Naveris是一家总部位于马萨诸塞州和北卡罗来纳州的私营公司,自2017年成立以来,一直致力于通过新颖的分子诊断技术,使数百万有患病毒诱导癌症风险的人能够更早地检测到癌症,从而改善他们的预后。
Naveris公司宣布启动一项针对HPV驱动的头颈癌的II期临床试验,旨在评估HB-200这种新型干预措施对HPV16阳性头颈鳞状细胞癌患者的疗效。该研究由著名的癌症治疗和研究机构Memorial Sloan Kettering癌症中心(MSKCC)领导,主要目标是评估HB-200对分子复发(即在治疗后无复发临床或影像学证据的情况下,存在循环肿瘤组织修改病毒(TTMV)-HPV DNA)患者的疗效。NavDx,Naveris的旗舰血液检测技术,用于检测TTMV-HPV DNA以诊断疾病复发或复发,将用于招募患者并监测治疗过程。这项研究将首次针对这一患者群体进行MRD治疗试验,并评估NavDx在识别这些患者MRD的能力。该研究结果将为早期分子复发的患者治疗提供关键见解。Naveris公司致力于通过开发新型分子诊断技术,使数百万有病毒诱导癌症风险的人能够更早地发现癌症,从而改善他们的预后。
Naveris公司发布了两项新研究,强调其肿瘤组织修改病毒(TTMV)DNA平台在临床上的实用性,并补充了支持其NavDx血液检测的日益增长的数据库。NavDx是Naveris专有的旗舰血液检测,用于检测TTMV-HPV DNA,是首个且唯一经过临床验证的循环肿瘤HPV DNA血液检测,可在癌症复发出现临床或影像学证据之前,提供非侵入性和精确的分子残留疾病(MRD)检测方法。两项研究分别发表在《临床癌症研究》和《JAMA耳鼻喉科-头颈外科》杂志上,证实了NavDx在监测和诊断HPV驱动的口咽癌中的高准确性和有效性,为医生和患者提供了可靠的治疗决策依据。Naveris公司致力于通过创新分子诊断技术,帮助早期发现病毒诱导的癌症,改善数百万患者的预后。
Naveris公司及其Mayo Clinic的研究人员在ASTRO 2022年会上展示了NavDx检测在HPV相关头颈癌患者治疗后的疾病复发风险评估中的临床价值。NavDx是一种检测循环肿瘤组织修饰的HPV DNA的非侵入性血液检测,该研究显示NavDx检测出的分子残留疾病(MRD)是癌症复发的显著风险因素。在术后和治疗后3个月,MRD的存在与更短的疾病无进展生存期显著相关。Naveris与Mayo Clinic合作进行的DART 2.0前瞻性临床试验将进一步研究TTMV-HPV DNA作为生物标志物以及NavDx在指导HPV驱动头颈癌患者治疗决策中的作用。这一研究有望改善患者预后,减少医疗治疗的副作用和发病率。
Naveris公司研发的新型唾液检测技术成功识别与HPV相关的头颈癌,该技术通过分析唾液中HPV病毒基因组序列,精确测量唾液中肿瘤组织改造的病毒DNA数量。这项研究结果表明,该唾液检测技术有望显著提高最常见类型头颈癌——HPV相关的口咽鳞状细胞癌的早期检测率。该技术基于Naveris公司专有的NavDx®血液检测技术,已在全美多家癌症治疗中心和学术医疗中心使用。该研究由华盛顿大学圣路易斯分校的研究人员进行,并在美国临床肿瘤学会(ASCO)2021年年度会议上展示。