CareDx公司,一家领先的移植、专科肿瘤和细胞治疗领域的精准医疗诊断公司,于2026年6月30日结束的第二季度报告了财务业绩。第二季度营收达到1.32亿美元,同比增长52%,其中测试服务收入增长61%,达到1亿美元,测试服务量同比增长17%。患者和数字解决方案收入为1900万美元,实验室产品收入为1300万美元,分别同比增长50%和8%。GAAP净收入为1.11亿美元,而2025年第二季度为净亏损900万美元。CareDx还完成了实验室产品业务的出售,并在6月30日确认了1.13亿美元的收益。公司预计2026年全年营收将在4.9亿至5亿美元之间,调整后的EBITDA预计将在6600万至7800万美元之间。
CareDx公司宣布已完成对Naveris的收购,Naveris的主打产品NavDx是一种基于血液的检测,用于检测和监测病毒介导的癌症,包括与人类乳头瘤病毒(HPV)相关的头颈癌和肛门癌。NavDx是唯一获得医疗保险覆盖的HPV驱动头颈癌和肛门癌分子残留疾病(MRD)检测。CareDx现在提供一系列精准诊断测试服务,涵盖实体器官移植、基于细胞疗法的血液恶性肿瘤和病毒介导的癌症,针对的市场估计超过120亿美元。CareDx总裁兼首席执行官John Hanna表示,NavDx符合公司的增长模式,预计将成为CareDx增长的重要贡献者。Naveris将从2026年第三季度开始计入CareDx的合并财务结果。
2026年7月1日,新型分子诊断服务提供商CareDx, Inc.宣布,已完成此前公布的对Naveris的收购,且所有交割条件均已满足。该交易条款于2026年4月公告时披露。自2026年第三季度起,Naveris将被纳入CareDx的综合财务业绩。
CareDx公司宣布已完成对Naveris的收购,Naveris的主打产品NavDx是一种基于血液的检测,用于检测和监测病毒介导的癌症,包括人乳头瘤病毒(HPV)相关的头颈和肛门癌。NavDx是唯一获得医疗保险覆盖的HPV驱动头颈和肛门癌分子残留疾病(MRD)检测。CareDx现在提供一系列精准诊断测试服务,涵盖实体器官移植、基于细胞疗法的血液恶性肿瘤和病毒介导的癌症,其美国市场估计超过120亿美元。CareDx总裁兼首席执行官John Hanna表示,NavDx符合公司的增长模式,预计将成为CareDx增长的重要贡献者。
精准医疗公司CareDx宣布收购马萨诸塞州生物技术公司Naveris,交易价值高达2.6亿美元。CareDx将支付Naveris 1.6亿美元的首付款,以及与收入里程碑挂钩的1亿美元。Naveris的液体活检平台NavDx是一款血液检测,能够比扫描或传统活检更早、更准确地识别由人乳头瘤病毒(HPV)驱动的癌症。该测试通过测量血液中循环的肿瘤组织修饰的病毒(TTMV)DNA片段来进行。TTMV是HPV引起的癌症的生物标志物,包括肛门癌和头颈癌。CareDx预计,在未来三年内,收入将每年增长30%至40%。
精准医疗公司CareDx宣布与商业阶段的精准肿瘤学诊断公司Naveris达成最终协议,以收购Naveris。Naveris拥有一项基于TTMV® DNA的差异化液体活检平台,用于监测病毒介导的癌症。此次交易是CareDx聚焦美国精准医学检测服务和患者及数字解决方案战略的一部分。交易包括1.6亿美元的现金预付款,以及基于收入里程碑的额外1亿美元。Naveris预计未来三年收入将每年增长30-40%。CareDx预计此次交易不会影响其2026年的AEBITDA指导,并计划在交易完成后提供进一步指导。
Naveris公司,在病毒驱动型癌症的精准诊断领域处于领先地位,宣布将在2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示支持使用基于血液的ctDNA测试来改善头颈癌和肛门癌治疗后的监测方案的新数据。近期发表在《Cancers》杂志上的数据强化了Naveris Tumor Tissue Modified Viral (TTMV®) HPV DNA技术在肛门鳞状细胞癌(ASCC)监测中的价值。NavDx®测试在监测环境中对复发检测具有高达98%的阳性预测值(PPV)和95%的阴性预测值(NPV)。此外,NavDx帮助解决了92%的临床不确定发现(CIFs)。Naveris还将强调加利福尼亚头颈联合会的最新临床共识建议,该建议对在头颈癌治疗后的监测中连续使用ctHPVDNA测试达成“强烈共识”,以识别复发并比传统监测工具更早地发现复发。Naveris首席执行官James McNally表示,公司将在J.P. Morgan Healthcare Conference上分享包括NavDx在肛门癌分子残留疾病(MRD)测试中近期扩展的医疗保险覆盖范围、强化NavDx在肛门癌监测中临床应用价值的新临床数据以及强调ctHPVDNA在头颈癌监测中作用的临床共识声明等重大业务更新。
Naveris公司宣布,其NavDx测试已获得Medicare的覆盖,用于监测先前接受治疗的肛门鳞状细胞癌(ASCC)患者的复发情况。这是首个且唯一获得Medicare覆盖的用于ASCC分子残留疾病(MRD)检测的测试,显著扩大了患者个性化疾病管理的机会。NavDx测试已自2023年8月起为有HPV诱导的头颈癌病史的Medicare受益人提供覆盖。ASCC新病例每年在美国约有11000例,其中约90%由HPV感染引起。ASCC复发在治疗后观察到高达30%的患者,而当前的监测方法往往因结果不确定或缺乏监测资源而受限。NavDx测试是一种经过临床验证的专有血液测试,可检测肿瘤组织修改病毒(TTMV®)-HPV DNA以评估MRD。该测试的高灵敏度和特异性检测ASCC复发的结果发表在Cancers杂志上,显示出98%的阳性预测值和95%的阴性预测值。
Naveris公司宣布,将在2024年美国耳鼻喉头颈外科学会(AAO-HNS)年会上展示NavDx®测试的最新数据,该测试是首个经临床验证的循环肿瘤组织修改病毒(TTMV®)-HPV DNA血液检测,有助于检测和管理HPV驱动的口腔癌。Naveris首席医疗官Barry M. Berger表示,AAO-HNS会议是分享他们在HPV相关口腔癌检测和管理方面最新进展的重要平台。NavDx测试在检测分子残留疾病方面继续证明其价值,使临床医生能够精确监测患者治疗后情况,并做出直接影响患者护理的决策。会议期间,Naveris将在迈阿密海滩会议中心举办口头和海报展示,介绍NavDx测试在优化口腔癌复发监测和指导HPV驱动癌症患者护理方面的影响。Naveris是一家专注于病毒诱导癌症的精准诊断公司,自2017年成立以来,致力于通过新型分子诊断技术实现癌症的早期检测,改善数百万人的健康结果。
Naveris公司宣布将在2024年5月31日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其NavDx测试的新数据。NavDx是首个经过临床验证的循环肿瘤组织修改病毒(TTMV®)-HPV DNA血液测试,有助于检测和管理HPV驱动的癌症。Naveris首席医疗官Barry M. Berger表示,ASCO提供了一个展示NavDx在癌症管理各个阶段(从早期检测到治疗后监测)的多样性和临床价值的无与伦比的平台。Naveris致力于患者中心的创新,并与癌症护理生态系统中的利益相关者合作。Naveris和NavDx测试将在ASCO 2024年会上展出,更多信息可在ASCO网站找到。Naveris是一家总部位于马萨诸塞州和北卡罗来纳州的私营公司,自2017年成立以来,一直致力于通过新颖的分子诊断技术,使数百万有患病毒诱导癌症风险的人能够更早地检测到癌症,从而改善他们的预后。
Naveris公司宣布启动一项针对HPV驱动的头颈癌的II期临床试验,旨在评估HB-200这种新型干预措施对HPV16阳性头颈鳞状细胞癌患者的疗效。该研究由著名的癌症治疗和研究机构Memorial Sloan Kettering癌症中心(MSKCC)领导,主要目标是评估HB-200对分子复发(即在治疗后无复发临床或影像学证据的情况下,存在循环肿瘤组织修改病毒(TTMV)-HPV DNA)患者的疗效。NavDx,Naveris的旗舰血液检测技术,用于检测TTMV-HPV DNA以诊断疾病复发或复发,将用于招募患者并监测治疗过程。这项研究将首次针对这一患者群体进行MRD治疗试验,并评估NavDx在识别这些患者MRD的能力。该研究结果将为早期分子复发的患者治疗提供关键见解。Naveris公司致力于通过开发新型分子诊断技术,使数百万有病毒诱导癌症风险的人能够更早地发现癌症,从而改善他们的预后。