美国制药合同开发与制造组织(CDMO)Phlow公司宣布,其联盟伙伴Alliance for Building Better Medicine获得了美国经济发展署(EDA)的1500万美元投资,用于启动由Civica, Inc.领导的End-to-End Commercialization Project。该项目旨在建立连接国内关键起始材料、活性药物成分(API)制造、成品配方和制造、监管批准以及最终将药品交付给患者的综合国内商业化途径。Phlow公司将贡献其在国内API开发和制造方面的专业知识,并与Civica、Occam Systems等超过55个公共和私营合作伙伴共同努力,加强美国的制药制造生态系统。项目初期将关注四种在紧急、麻醉和重症监护环境中常用的重要无菌注射药品。Phlow公司首席执行官Tim M. Mayleben表示,保护美国药品柜需要不仅仅有制造卓越,还需要一个能够开发、商业化、制造和储存美国人依赖的药品的弹性国内生态系统。
爱尔兰总部健康科技公司Lanas宣布任命Rob Hutcheson为首席企业发展战略官,以加强公司在全球市场扩展其健康科技产品组合的能力。Hutcheson拥有超过20年的并购、企业发展和增长战略经验,其中超过15年专注于健康科技领域。此次任命反映了Lanas自与TA Associates(TA)合作以来的持续增长投资,以及其通过产品创新和有针对性的收购来扩大规模的长期战略。在新职位上,Hutcheson将领导Lanas的企业发展战略和并购团队,与创始人、管理团队和投资者紧密合作,以识别能够加强公司能力并扩大其在英国、爱尔兰和ANZ地区健康科技产品范围的互补性健康科技。Lanas是一家全球健康科技公司,致力于构建、收购和扩展用于初级保健、社区保健、药房、专科保健和护理平台的产品。公司总部位于都柏林,在英国、爱尔兰、澳大利亚和新西兰设有客户和运营机构。
美国犹他州莱希,2025年12月11日 /美通社/ —— 非营利性制药公司Civica,成立于帮助减轻通用药物短缺的风险,已获得美国退伍军人事务部(VA)的联邦供应计划(FSS)合同,将通过VA联邦供应计划项目向其供应必需的通用药物。根据此合同,Civica的产品将通过药品主要供应商(PPV)计划可供购买。这些产品将可供VA的所有医疗中心和门诊诊所,以及其他联邦机构,包括国防部(DoD)使用。美国退伍军人健康管理局(VHA)是美国最大的综合医疗保健系统,运营着庞大的医疗保健设施网络,包括170个医疗中心和1,193个门诊诊所,总计1,363个设施。Civica首席商业官兼总法律顾问Jennifer Spalding表示:“Civica很荣幸成为VA的合作伙伴,以及为该系统服务的数百万美国人的合作伙伴。向VA提供必需的通用药物将帮助其中心和诊所确保必需通用药物的安全稳定供应,并允许他们保护退伍军人和其家人的健康。”药物短缺是美国医疗保健行业的一个持续挑战。美国医院药师协会报告称,数百种药物处于常规短缺状态,包括许多在紧急护理环境中经常使用的关键无菌注射剂。短缺往往迫使医院消耗额外的资源,包括员工时间来寻找、采购和提供替代药物。Civica成立于2018年,由全国创新医疗保健领导者创立,是一家致力于确保必需通用注射剂和生物类似胰岛素的可用性、可负担性和质量的制药非营利组织。Civica拥有60个成员,包括领先的卫生系统、医院和慈善组织,向超过1,400家医院供应超过70种常见于FDA药物短缺数据库的必需药物,支持超过9000万患者的护理。通过承诺长期合同并针对六个月的安全库存,我们帮助稳定市场并减少短缺的影响。更多信息请访问www.Civicarx.org。
Biocon Biologics Ltd.(BBL)宣布与Civica, Inc.(Civica)扩大战略合作伙伴关系,将推出一种新的胰岛素甘精胰岛素药物,旨在为美国患者提供更多高质量、价格合理的胰岛素。根据双方的多年合作协议,Biocon Biologics将制造并向Civica供应胰岛素甘精胰岛素药物,而Civica将利用Biocon Biologics现有的市场批准进行商业化。Civica将在美国以Civica品牌销售该药物,并在加利福尼亚州以CalRx品牌销售。Biocon Biologics将继续直接商业化其自身胰岛素甘精胰岛素-yfgn药物,该药物于2021年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个可互换的生物类似物。美国约有3840万糖尿病患者,约占总人口的11.6%,其中近四分之一未得到诊断。此外,还有9760万美国人被确定为糖尿病前期。
非营利性制药公司Civica将于2026年1月1日开始在美国推出一种名为胰岛素glargine-yfgn的长效胰岛素,其预充笔包装的零售价为每盒5支45美元,这是目前长效胰岛素市场中的最低价。Civica胰岛素glargine旨在提供透明、低廉的价格,以减轻消费者因隐藏回扣和不公平加价带来的负担。Civica计划将胰岛素glargine分发到美国各地的药店,并建议药店和健康计划将消费者推荐的最高价格设定为不超过55美元。Civica成立于2018年,旨在提高药物供应链的可靠性,减少美国药品短缺和高价。此外,Civica与多家慈善机构和州政府合作,支持开发三种常见胰岛素类型,以降低糖尿病患者的用药成本。
Biocon Biologics Ltd.与Civica, Inc.达成战略合作,旨在扩大美国胰岛素Aspart的普及和可负担性。Biocon Biologics将向Civica提供胰岛素Aspart原料药,Civica将在弗吉尼亚州彼得斯堡的工厂生产胰岛素Aspart药品,并将在完成开发工作和临床试验后在美国市场销售。此次合作旨在确保更多患者能够获得高质量、负担得起的高胰岛素。
加州选择Civica Rx作为其胰岛素制造合作伙伴,通过CalRx生物类似胰岛素计划,加州糖尿病患者将能够以每瓶不超过30美元、每盒五支预充笔不超过55美元的价格获得Civica的低成本胰岛素。Civica将制造最常用的短效和长效胰岛素,其生物类似版本将比市场上现有的胰岛素价格低得多。这一举措将帮助加州糖尿病患者,他们之前因负担不起胰岛素而不得不在维持生命所需的药物和生活费用之间做出选择。加州对Civica的投资达5000万美元,旨在推动低成本胰岛素的研发、制造和分销,与包括糖尿病社区、慈善家、医院系统、支付方、临床试验专家、药物原料制造商和领先的笔和瓶制造商在内的合作伙伴共同合作。Civica将生产三种胰岛素:甘精胰岛素、赖脯胰岛素和门冬胰岛素(分别对应于Lantus、Humalog和Novolog的生物制品),这些胰岛素将以CalRx标签在瓶装和预充笔中提供。Civica和CalRx的共同目标是确保可负担的胰岛素的透明价格。
全球医疗保健公司AmerisourceBergen与Civica公司建立战略合作伙伴关系,将作为Civica的独家分销伙伴,为其产品提供供应链支持,并为客户提供一流的客户体验。此次合作旨在确保Civica的关键产品高效、可靠、安全地送达全国各地的会员。该合作计划在2023年上半年分阶段向Civica会员推出,旨在加速两家公司共同努力,确保全国必需的仿制药供应稳定。Civica是一家非营利性仿制药公司,由医院系统和慈善机构于2018年创建,旨在降低和预防医院慢性药物短缺和价格波动。 AmerisourceBergen拥有超过100年的药品供应链运营、采购和分销经验,拥有超过50个位于全国各地的设施,支持制药创新者和联邦政府,为美国卫生系统提供必需的疗法。
Nomi Health向非营利性仿制药公司Civica捐赠了500万美元,以加速生产低成本胰岛素,帮助美国糖尿病患者。美国糖尿病协会数据显示,近一半的美国成年人患有糖尿病或前驱糖尿病,每21秒就有另一名美国人被诊断出患有这种慢性病。过去五年中,糖尿病成本上涨了37%,而根据Nomi Health公司的Artemis分析,最低收入工人的2型糖尿病患病率比平均水平高出25%。对于大约1000万依赖胰岛素维持生命的美国人来说,胰岛素的成本飙升,尽管生产胰岛素的公司成本有所下降。Nomi Health的CEO兼联合创始人Mark Newman表示,胰岛素危机不是供应问题,而是由一小部分未受监管的制药巨头垄断造成的成本飙升,这是完全可以避免的。Civica计划以不超过30美元一瓶和55美元一盒的价格销售其胰岛素,以显著低于当前市场的价格。Nomi Health的这笔捐赠是其致力于降低医疗保健成本和改善护理交付的遗产的一部分,包括扩大COVID-19护理的访问、偿还超过2.25亿美元的意外医疗债务以及为一线医疗工作者提供价值100万美元的免费心理健康支持。
Civica Inc.宣布选择德国Neuss的Profil作为其临床试验合作伙伴,以支持其开发经济实惠的胰岛素。Civica计划生产三种胰岛素生物类似物(甘精胰岛素、赖脯胰岛素和门冬胰岛素),这些胰岛素将以低于市场现有胰岛素的价格销售。Profil在生物类似胰岛素试验方面拥有超过30年的经验,是糖尿病相关研究的领先临床研究组织。Civica Rx总裁兼首席执行官Ned McCoy表示,Profil的丰富经验和质量记录使其成为Civica的理想合作伙伴。Civica计划将每瓶胰岛素的最高推荐价格定为不超过30美元,每盒五支笔芯不超过55美元,这对无保险或保险不足的人群来说是一个重大折扣。Civica预计其胰岛素将在2024年开始销售,前提是获得FDA的批准。
Alcami与Civica Rx达成多年合作协议,Alcami将为Civica Rx在弗吉尼亚州彼得斯堡的140,000平方英尺无菌注射剂制造设施提供分析支持。Alcami将利用其遍布美国的实验室网络,为Civica Rx的项目提供方法建立、验证、放行和稳定性测试等服务,同时提供制剂开发支持。此次合作旨在加强美国供应链,支持Civica Rx让高质量药品对所有人可负担和可及的使命。Alcami是一家总部位于北卡罗来纳州的领先合同研发和制造组织,拥有40多年的经验,提供从研发到商业化的定制化创新解决方案。