VolitionRx Limited宣布启动一项临床试验,评估其Nu.Q®癌症技术区分肺癌患者低剂量CT筛查中恶性与良性肺结节的能力。该研究由台湾大学医院合作进行,名为“血浆中表观遗传核小体在肺结节鉴别中的应用”。研究预计将在2025年完成。VolitionRx表示,该测试有望与国家肺癌筛查计划结合使用,如台湾。准确筛查可能导致患者和政府更广泛地采用筛查计划,从而更早诊断肺癌,挽救生命。
台湾清华大学助理教授邱宇欣与国家健康研究院长何胜邦共同研发出一种治疗慢性肠炎的新药。该药通过阻断肠道细胞上的离子通道,有效减轻炎症,为治疗由现代压力和不良饮食引起的慢性肠炎带来新希望。这项发表在《Advanced Science》上的突破性研究,有望为西方约5%的人口所受的炎症性肠病(IBD)提供解决方案。新药通过改进分子结构,降低毒性并提高疗效,显示出治疗其他炎症性疾病如中风、癫痫和慢性疼痛的潜力。
一项大规模研究表明,VolitionRx Limited的Nu.Q肺癌测试能够区分出低剂量CT筛查发现的良性和恶性肺结节。该研究由台湾大学医学院附属医院陈金声教授领导,涉及800名患者。结果显示,结合低剂量CT筛查,Nu.Q测试中的两种核小体量化检测(H3.1和H3K27Me3)具有92%的诊断灵敏度和89%的阳性预测值。研究建议Nu.Q癌症血液测试可以准确分类和识别不同Lung-RADS类别中的肺结节,包括小结节。Volition计划进行一项500名患者的验证研究,以进一步验证该测试的有效性,并可能将其纳入台湾的国家肺癌筛查计划。
Barinthus Bio宣布了其正在进行中的2b期慢性乙型肝炎B病毒(HBV)临床试验的最新结果。试验中,八名参与者实现了HBsAg的完全消失,两名参与者达到了功能性治愈的标准。此外,两名停止NUC疗法的参与者血清转换成HBsAb阳性。这些数据表明,VTP-300与低剂量nivolumab联合治疗可能有助于实现HBV患者的功能性治愈。研究还显示,在HBsAg水平低于200 IU/mL的参与者中,有40人接受了NUC的停药评估,其中66%的参与者停药后仍保持无NUC治疗状态,其中两人达到了功能性治愈的标准。这些数据将在2024年11月18日美国肝病研究协会(AASLD)的会议上进行口头报告。
Oneness Biotech与Microbio(上海)宣布,他们共同研发的广谱抗新冠病毒新药SNS812在2期临床试验中取得显著成果,达到临床意义终点,具有统计学意义。SNS812在治疗包括当前流行的JN.1菌株和多种高免疫逃逸变异株在内的多种病毒菌株中表现出良好的安全性和疗效。该药在多个冠状病毒变异体中具有广谱疗效,与辉瑞的Paxlovid相比具有更多临床优势。研究结果显示,SNS812吸入治疗具有良好的安全记录,无任何药物相关不良事件。与安慰剂组相比,SNS812组在所有与COVID-19感染相关的目标症状上均达到统计学意义,包括持续缓解和消退发热、喉咙痛、颤抖、头痛、呼吸困难、恶心、呕吐、嗅觉和味觉丧失的时间(P<0.007)。研究结果表明,SNS812在缓解或解决包括呼吸困难、发热、颤抖等症状方面优于全球市场上的其他治疗药物。
台湾生物科技公司Senhwa Biosciences宣布,其新型药物Silmitasertib(CX-4945)在治疗与病毒感染相关的社区获得性肺炎(CAP)的II期临床试验中,首名患者已成功给药。该研究旨在探讨Silmitasertib能否通过抑制与SARS-CoV-2和流感病毒相关的细胞因子释放,来抑制CAP的进展。试验由一支跨医院的专业传染病团队领导,包括台湾大学医院等五家知名医院。鉴于世界卫生组织对可能由流感、新型冠状病毒或未知病原体引起的全球疾病X大流行的警告,以及今年在中国大陆首次报告的禽流感感染死亡病例,该研究旨在通过早期干预Silmitasertib来预防CAP的进展,避免住院并改善患者的临床状况,同时降低与新冠病毒或流感病毒感染相关的细胞因子释放风险。此外,与Silmitasertib相比,下一代药物CX-8184对病毒具有更高的活性、更好的中和和抑制能力,正在开发用于直接吸入肺部,旨在成为使用方便、广谱抗病毒潜力的新型治疗药物。Silmitasertib是一种针对CK2蛋白的小分子药物,在临床研究中显示出安全性和良好的耐受性,易于口服给药。目前,Silmitasertib正在多个成人及儿童复发/晚期或转移性癌症的癌症项目中开发。
Volition公司在2022年ASCO GI会议上展示了其研究成果,表明其Nu.Q检测技术结合粪便免疫化学测试(FIT)能够检测出有症状的结直肠癌和高风险高级腺瘤,从而减少不必要的结肠镜检查。研究还显示,该技术能提高无症状患者高风险腺瘤的检测率。Volition公司致力于开发简单、易用、成本效益高的血液检测,以帮助诊断和监测包括癌症在内的多种重大疾病。
Medigen疫苗生物制药公司与Dynavax科技公司宣布,Medigen的COVID-19疫苗与Dynavax的CpG 1018佐剂组合获得台湾政府补贴,用于支持其在台湾进行的一期临床试验。该试验的首位受试者在10月初接受了疫苗注射。这项补贴总额高达4.72亿新台币(约1640万美元),旨在支持本地COVID-19疫苗的研发。Medigen的一期研究是一项开放标签、单中心、剂量递增研究,旨在评估SARS-CoV-2重组刺突蛋白S-2P稳定前融合形式在低、中、高三种剂量水平下,与CpG 1018及铝佐剂联合使用的安全性及免疫原性。该研究计划在约45名20至50岁的健康受试者中进行,每位受试者接种两剂疫苗,间隔28天。Medigen的CEO表示,该疫苗候选与CpG 1018及铝佐剂的组合在安全性及免疫原性方面表现良好,有望在临床试验中显示出临床效益。