Royal Brompton Hospital

公司全称：Royal Brompton Hospital

国家/地区：英国/——

类型：——

公司介绍：

Royal Brompton Hospital is a medical centre in the UK which specializes in treating heart and lung patients

基本信息

地址：

Sydney Street,, London SW3 6NP; GB;

公司官网：

www.rbht.nhs.uk/#Scene_1

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企业动态

RejuvenAir（R）治疗慢性支气管炎的首次随机对照研究显示具有临床意义的结果

2022-09-06

RejuvenAir系统利用Metered Cryospray（MCS）治疗慢性支气管炎的首个随机对照研究显示，该疗法在改善患者生活质量方面具有显著效果。该研究数据在西班牙巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会国际大会上公布。研究结果显示，与安慰剂组相比，接受RejuvenAir治疗的患者的SGRQ和CAT评分（患者报告的症状评分的黄金标准）在统计学上显著且具有临床意义。慢性支气管炎是慢性阻塞性肺疾病（COPD）的主要组成部分，是一种渐进性、不可逆的疾病，目前尚无治愈方法。RejuvenAir系统旨在解决慢性支气管炎的根本原因，即受损的纤毛和粘液分泌的杯状细胞，并促进再生性愈合。该系统已获得欧盟批准，在美国正在进行临床试验。

TEZSPIRE （tezepelumab）在美国获批用于治疗严重哮喘

2021-12-17

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了AstraZeneca和Amgen的药物TEZSPIRE（tezepelumab-ekko）用于治疗12岁及以上成人和儿童的重度哮喘患者。TEZSPIRE是一种新型生物制剂，针对TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）这一上皮细胞因子，能够显著减少哮喘发作。这是首个且唯一一个在广泛的重度哮喘患者群体中，包括无关键生物标志物（如血嗜酸性粒细胞计数、过敏状态和呼出气一氧化氮FeNO）限制的患者中，持续且显著减少哮喘发作的生物制剂。TEZSPIRE的批准基于PATHFINDER临床试验计划的结果，特别是关键的NAVIGATOR III期临床试验，该试验显示TEZSPIRE在所有主要和关键次要终点上均优于安慰剂。AstraZeneca和Amgen承诺为处方TEZSPIRE的患者提供负担得起的药物。

FDA 在美国批准 TEZSPIRE（TM）（TEZEPELUMAB-EKKO）用于治疗严重哮喘

2021-12-17

美国FDA批准了Amgen和AstraZeneca公司研发的生物制剂Tezspire（tezepelumab-ekko）用于治疗12岁及以上成人和儿童的重度哮喘。这是首个在广泛的重度哮喘患者群体中，包括那些没有特定表型或生物标志物限制的患者，能够持续且显著减少哮喘发作的生物制剂。Tezspire通过靶向TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素），一种上皮细胞因子，在炎症级联反应的顶端发挥作用，有助于阻止引起哮喘发作的炎症。该药物在包括关键生物标志物（如血液嗜酸性粒细胞计数、过敏状态和呼出气一氧化氮）在内的广泛患者群体中，均显示出降低哮喘发作的效果。Tezspire的批准是基于PATHFINDER临床试验项目的结果，其中包括关键的NAVIGATOR 3期试验，该试验显示Tezspire在所有主要和关键次要终点上均优于安慰剂。Amgen和AstraZeneca承诺为被处方Tezspire的患者提供负担得起的药物可及性。

Nuvaira 宣布 AIRFLOW-3 COPD 关键试验里程碑

2021-08-11

Nuvaira公司宣布其针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的AIRFLOW-3临床试验已随机分配了100名患者，该试验旨在评估Nuvaira肺去神经系统在减少接受最佳医疗护理的COPD患者加重风险方面的安全性和有效性。同时，公司宣布任命Inspire Medical Systems的总裁兼首席执行官Tim Herbert为公司董事会主席。尽管面临COVID-19大流行带来的医疗保健系统挑战，Nuvaira的CEO Dennis Wahr表示，治疗COPD加重的需求仍然是一个关键未满足的需求。Nuvaira的肺去神经系统是一种新颖的支气管镜程序，通过破坏肺部神经输入来减少神经过度活跃的临床后果，从而解决气道高反应性，这是COPD和哮喘的病理生理基础。Nuvaira的专有技术在三项同行评审发表的临床研究中展示了积极的药物安全性和可行性。越来越多的文献支持靶向肺去神经（TLD）治疗有COPD加重风险患者的治疗潜力，这被称为“肺攻击”，是医疗保健成本和不良临床预后的主要驱动因素。

CSA Medical 宣布利用 RejuvenAir® 系统治疗慢性支气管炎 COPD 患者的作用机制研究取得里程碑

2020-11-11

CSA Medical公司宣布，在32名慢性支气管炎患者中进行的关于Metered Cryospray（MCS）与RejuvenAir系统作用机制的32患者研究中，已超过半数患者入组。伦敦皇家布隆顿的Pallav Shah教授作为主要研究者，进行了安全性及有效性研究。Shah教授表示，该研究旨在为MCS治疗后观察到的细胞重塑反应和先前研究中识别的临床改善提供细胞学依据。RejuvenAir系统去年获得CE标志，该市场后研究旨在确定MCS治疗前后中央气道中的分子和细胞靶点，以确定使MCS能够使慢性支气管炎患者的受损气道恢复活力的机制。Wendelin Maners，CSA Medical公司总裁兼首席执行官表示，团队期待推进慢性支气管炎项目，并相信理解气道再生愈合的机制将加速这种首创疗法的采用。该研究与美国SPRAY-CB关键试验正在吸引患者和医学界的广泛关注。慢性支气管炎是慢性阻塞性肺病（COPD）的最大疾病亚型，美国约有1600万人患有COPD，其中超过900万人被诊断为慢性支气管炎。CSA Medical公司开发并制造专有的干预性液氮喷雾冷冻疗法系统，该系统利用软件驱动的剂量学和专用导管，能够在气道内进行冷冻并破坏受损细胞，从而实现再生性愈合模式。

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