Cynata Therapeutics Ltd
公司全称：Cynata Therapeutics Ltd
国家/地区：澳大利亚/——
类型：一家澳大利亚干细胞和再生医学公司
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公司介绍：
Cynata Therapeutics Ltd (formerly Eco Quest Ltd), is an Australian stem cell and regenerative medicine company. The Company develops a therapeutic stem cell platform technology, Cymerus.In July 2019, the in response to ASX price query, company confirmed that it had received an indicative, non-binding and conditional proposal from Sumitomo Dainippon Pharma regarding a possible acquisition of all of the shares in Cynata at a price of A$2.00 (US $1.40) per share in cash by way of a scheme of arrangement. In October 2019, the Sumitomo Dainippon Pharma announced that it had withdrawn its offer to acquire Cynata Therapeutics, as the parties had been unable to reach mutually agreed on terms on the proposed acquisition.In September 2016, Fujifilm Corp reached a basic agreement with Cynata to invest US $3 million in the company. Fujifilm would receive the third-party allocation of Cynata's new shares to acquire slightly over 10% of Cynata's total number of shares issued and would have an option
基本信息
企业动态
Cynata完成CYP-001 Phase 2临床试验患者招募
2025-12-15 00:00:00
澳大利亚生物技术公司Cynata Therapeutics宣布，其针对高风险急性移植物抗宿主病（aGvHD）患者的CYP-001 Phase 2临床试验已完成患者招募。试验在美国、欧洲和澳大利亚的多个临床中心进行，共招募了65名参与者。每位参与者被随机分配接受皮质类固醇加上CYP-001或皮质类固醇加上安慰剂。试验包括一个为期100天的初步评估期，预计于2026年3月结束，结果预计于2026年6月公布。主要终点是第28天的总体反应率。Cynata的首席执行官兼总经理Kilian Kelly博士表示，他们很高兴完成这项试验的患者招募，这对Cynata和患有aGvHD的患者都具有重要意义。鉴于现有治疗方法往往无法预防不良结果，甚至可能引起严重的安全问题，对更安全、更有效的治疗仍存在重大未满足需求。他们乐观地认为，这项试验的结果将建立在他们在Phase 1试验中看到的非常鼓舞人心的结果之上。CYP-001是一种基于Cymerus™技术的间充质干细胞（MSC）产品，旨在调节免疫系统并提高aGvHD的治疗反应率和生存结果。
CYP-001 GvHD 临床数据发表在 Nature Medicine 上
2024-05-23 07:47:00
Cynata Therapeutics发布CYP-001在治疗难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）患者中的两年随访数据，该数据发表在《自然医学》杂志上。CYP-001是一种基于诱导多能干细胞（iPSC）的间充质干细胞（MSC）产品，用于静脉输注，作为一种潜在的免疫调节治疗。研究显示，CYP-001在SR-aGvHD患者中的两年总生存率为60%，与之前报道的SR-aGvHD结果相比有显著改善。这些数据为细胞疗法领域提供了重要参考，并预示着iPSC衍生细胞在多种人类疾病和再生医学中的应用前景。
CYP-006TK 糖尿病足溃疡临床试验患者入组完成
2024-04-08 08:43:00
Cynata Therapeutics完成了一项针对糖尿病足溃疡（DFU）的CYP-006TK Phase 1临床试验的患者招募。CYP-006TK是Cynata的Cymerus™ iPSC来源的MSCs局部伤口敷料产品候选者，由MSCs种植在新型硅质敷料上。该试验旨在评估CYP-006TK在促进DFU患者伤口愈合方面的潜力。试验中，30名DFU患者被随机分配接受CYP-006TK治疗或标准治疗。初步数据显示，CYP-006TK组伤口面积中值减少87.6%，而对照组为51.1%。公司期待在完成随访后发布完整结果。Cynata Therapeutics专注于基于Cymerus™平台技术的干细胞和再生医学疗法开发，其领先产品CYP-001在治疗急性移植物抗宿主病（GvHD）的Phase 1试验中显示出积极的安全性和有效性数据。
2 期 GvHD 试验中接受治疗的首例患者
2024-03-05 10:05:00
Cynata Therapeutics宣布其针对高风险急性移植物抗宿主病（aGvHD）的CYP-001 Phase 2临床试验已成功招募并治疗了第一位患者。CYP-001是一种基于Cymerus™技术的iPSC来源的间充质干细胞（MSC）产品，此前在Phase 1临床试验中显示出良好的安全性和有效性。美国FDA已批准CYP-001的IND申请，并授予其孤儿药资格。该全球Phase 2试验计划招募约60名高风险aGvHD患者，随机接受激素加CYP-001或激素加安慰剂治疗。试验已在澳大利亚、美国和土耳其的多个临床中心启动，第一位患者已在美国入组。Cynata Therapeutics是一家专注于Cymerus™平台技术的干细胞和再生医学公司，其领先产品CYP-001在Phase 1试验中达到所有临床终点，并显示出治疗激素抵抗性急性移植物抗宿主病（GvHD）的积极安全性和有效性数据。
来自 CYP-006TK 糖尿病足溃疡临床试验的令人鼓舞的初步数据
2024-02-26 14:16:00
Cynata Therapeutics完成了一项针对糖尿病足溃疡（DFU）的CYP-006TK Phase 1临床试验的初步分析，结果显示CYP-006TK在促进伤口愈合方面表现出良好的效果。该产品是Cynata的Cymerus™ iPSC来源的MSCs伤口敷料，由MSCs种植在新型硅质敷料上。分析显示，在10周随访后，接受CYP-006TK治疗的患者的伤口面积平均减少了87.6%，而对照组仅为51.1%。这些初步结果令人鼓舞，公司计划继续进行试验，并已招募了25名参与者。Cynata Therapeutics专注于基于Cymerus™平台的干细胞和再生医学疗法开发，其领先产品CYP-001在治疗急性移植物抗宿主病（GvHD）的Phase 1试验中表现出积极的安全性和有效性数据。
荷兰莱顿大学医学中心（LUMC）将资助一项新的临床试验，旨在研究Cynata的Cymerus间充质干细胞（MSCs）在肾脏移植中的应用，以治疗移植物排斥反应并可能减少对免疫抑制剂的需求。该试验将由LUMC的内科主任Ton Rabelink教授领导，计划招募10名接受过肾脏移植的患者，预计将于2023年开始。Cynata将提供其自体间充质干细胞产品，以促进试验的进行，并保留全部商业权利。该研究有望为移植医学带来重大突破，减少或消除对肾脏有害的免疫抑制剂的需求。
Cynata Therapeutics CYP-001治疗急性移植物抗宿主病IND申请获FDA批准
2022-05-26 20:29:00
澳大利亚临床阶段生物技术公司Cynata Therapeutics宣布，其领先产品CYP-001用于治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)的II期临床试验的IND申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。CYP-001是一种基于Cymerus™平台的细胞疗法产品，旨在解决骨髓移植后移植物抗宿主病的问题。该临床试验旨在招募约60名高风险aGvHD患者，在美国和澳大利亚等国家的临床中心进行。试验的主要目标是评估CYP-001在28天时的总体缓解率(ORR)，以评估其在高风险aGvHD患者中的疗效。
Cynata 与 Fujifilm 建立新的战略合作伙伴关系
2021-09-30
Cynata Therapeutics与富士胶片达成新的战略合作，包括富士胶片为Cynata的Cymerus治疗性间充质干细胞（MSC）产品提供临床和商业制造服务及供应。Cynata收回CYP-001治疗移植物抗宿主病（GvHD）的开发和商业化权利，富士胶片支付500万美元。Cynata将立即在美国推进CYP-001的开发策略，利用其已获得的GvHD孤儿药资格。富士胶片将持有Cynata约810万股股份，并同意进行新的自愿质押。Cynata已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对CYP-001治疗GvHD的孤儿药资格，并计划进行II期临床试验。
Cynata 与 TekCyte 签署许可协议，推进糖尿病足溃疡的临床试验
2021-06-03
Cynata Therapeutics与TekCyte达成全球独家许可协议，获得其伤口敷料技术的使用权，并有权购买相关技术。这项技术将用于Cynata计划中的糖尿病足溃疡临床试验。预临床研究表明，TekCyte的敷料在应用Cymerus间充质干细胞（MSCs）治疗伤口方面表现出良好的疗效。Cynata正在澳大利亚进行糖尿病足溃疡临床试验的最终规划，该试验将由Cynata的现金储备全额资助。TekCyte开发了专有的表面改性技术，用于生产聚合物涂层敷料，以将MSCs递送到伤口。根据许可协议，TekCyte将与Cynata合作制造和供应计划试验中的活性敷料。Cynata的Cymerus MSCs在糖尿病伤口的预临床模型中显示出良好的疗效。Cynata计划基于这些坚实的预临床基础，利用TekCyte的技术，在糖尿病足溃疡患者中进行Cymerus MSC产品的临床试验。
首位患者参加 Cynata 的 MEND 临床试验
2021-05-24
Cynata Therapeutics Limited宣布其MEND临床试验已成功招募首位患者，该试验旨在评估Cymerus™间充质干细胞在治疗呼吸衰竭患者中的早期疗效。试验原计划招募因COVID-19导致的呼吸衰竭的重症患者，后扩展至包括其他原因引起的呼吸衰竭患者。Cynata的Cymerus™技术利用诱导多能干细胞（iPSCs）和间充质祖细胞（MCA）实现商业规模的细胞疗法产品制造，无需依赖多个供体。此次临床试验将在新南威尔士州和维多利亚州的中心进行，预计将有24名成年患者参与。试验为开放标签、随机对照试验，旨在评估Cymerus MSCs在重症监护病房中呼吸衰竭患者的早期疗效。主要疗效终点为第7天的PaO2/FiO2比率的轨迹，主要安全性终点为第28天的安全性和耐受性。该研究有望为包括急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、细胞因子释放综合征（CRS）和败血症在内的多种疾病提供治疗新方案。
Cynata 与 TekCyte 签订谅解备忘录，推进计划中的糖尿病足溃疡临床试验
2021-03-01
Cynata Therapeutics Limited与TekCyte Pty Ltd签署谅解备忘录，旨在利用TekCyte的伤口敷料技术，共同开发治疗糖尿病足溃疡（DFU）的间充质干细胞（MSC）产品。TekCyte开发的聚合物涂层敷料技术能够将MSCs递送到伤口。Cynata的Cymerus™ MSCs在糖尿病伤口的预临床模型中显示出良好的疗效，预计市场价值近100亿美元。Cynata计划开展Cymerus MSC产品在糖尿病足溃疡患者的临床试验，并利用TekCyte技术制造和供应活性敷料。Cynata的CEO Ross Macdonald表示，期待完成许可协议并开始DFU的临床试验。
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