Immunovia AB
公司全称：Immunovia AB
国家/地区：瑞典/——
类型：——
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公司介绍：
Immunovia AB, a subsidiary of the Lund University is a diagnostic company that is developing and commercializing highly accurate blood tests for the early detection of cancer and autoimmune diseases based on Immunovia's proprietary test platform called IMMray
基本信息
地址：
Medicon Village Scheelevagen 2 LUND SKANE S-22381; SE; Telephone: +46462756000;
公司官网：
immunovia.com/
企业动态
Onconetix子公司Proteomedix与Immunovia达成许可协议，共同推进胰腺癌诊断测试
2025-09-23 00:00:00
Onconetix公司宣布，其全资子公司Proteomedix与瑞典的胰腺癌诊断公司Immunovia达成许可协议。根据协议，Proteomedix将向Immunovia提供生产与PancreaSure测试相关的三种生物标志物抗体的主细胞，并授予关键知识产权许可，以便Immunovia直接从Proteomedix的供应商处购买试剂。作为回报，Immunovia将在2025年和2026年向Proteomedix支付总计70万美元的款项，并在2026年至2032年间支付PancreaSure及其任何其他采用许可知识产权产品的净销售额的3%作为特许权使用费。Proteomedix的CEO Beat Rheiner表示，他们为PancreaSure的发展做出了贡献，并支持其制造，早期检测胰腺癌为患者带来更好的治疗希望。Onconetix的临时CEO Karina Fedasz提到，同时他们也在致力于扩大早期前列腺癌检测测试Proclarix的市场渗透。Onconetix是一家专注于男性健康和肿瘤学创新解决方案的研发和商业化的生物技术公司，通过收购Proteomedix，拥有Proclarix®，这是一种由Proteomedix开发的用于前列腺癌的体外诊断测试，已在欧盟获得IVDR批准上市。
Immunovia 将举办网络直播，并有机会了解更多关于其下一代胰腺癌检测的积极临床验证的信息
2024-12-16 16:12:00
Immunovia公司宣布其下一代胰腺癌检测测试的临床验证结果积极，将于12月17日举办网络研讨会，由CEO Jeff Borcherding、VP Clinical and Medical Affairs Norma Alonzo Palma博士、实验室主任Lisa Ford博士以及Mount Sinai医院胃肠病学与肝病学主任Aimee Lucas博士等嘉宾分享研究细节和结果意义。网络研讨会以英语进行，并提供提问机会，会议链接为https://link.edgepilot.com/s/e8dd2ee9/T5WEGMPm6EqzxajKwPwQbw?u=https://creo-live.creomediamanager.com/dd81645b-30e0-45e1-af83-75a059fcba71，会议记录将在Immunovia网站上提供。Immunovia致力于通过早期检测提高胰腺癌患者的生存率，其测试旨在检测蛋白质和抗体以识别高风险个体，并与医疗保健提供者、专家和患者倡导团体合作，使测试惠及高风险人群。
Immunovia 完成其下一代胰腺癌检测的分析验证
2024-10-02 15:54:00
瑞典LUND，2024年10月2日——胰腺癌诊断公司Immunovia宣布已完成下一代胰腺癌检测测试的验证分析，该测试旨在检测早期胰腺癌。验证结果显示，该测试在一系列参数中表现出色，证实了其可靠性和稳健性。Immunovia的下一代测试所包含的生物标志物在一系列实验中表现出优异的性能，这些实验根据临床和实验室标准研究所设定的指南进行，由Immunovia实验室主任Lisa Ford博士指导。实验旨在满足临床实验室改进法案（CLIA）和病理学家学院（CAP）认证标准的高要求。分析验证的关键亮点包括使用自动ELISA分析仪进行，这比Immunovia先前的IMMray平台以及标准的手动ELISA测试在性能和效率上都有显著提升。Lisa Ford博士表示，这一成就验证了分析方法的品质，并标志着向提供可靠、便捷的测试迈出的重要一步，该测试有可能通过实现早期检测胰腺癌来改善患者预后。在分析验证成功完成后，Immunovia已启动一项大规模的临床验证研究，以评估其下一代测试在检测1期和2期胰腺癌方面的准确性。这项临床验证预计将于2024年12月完成，结果将为测试的临床性能提供关键见解，包括其敏感性和特异性。
Immunovia 的下一代检测将被纳入美国国立卫生研究院资助的胰腺囊肿大型研究
2024-08-05
Immunovia公司宣布，其下一代胰腺癌检测测试被选入一项由美国国立卫生研究院资助的大型研究，旨在评估胰腺囊肿生物标志物测试。该研究由加州大学圣地亚哥健康 Moores癌症中心的Diane M. Simeone教授领导，将评估生物标志物测试在检测胰腺囊肿（PCNs）向胰腺癌发展中的作用。研究包括三个互补性研究，旨在定义血液生物标志物的性能和准确性，评估生物标志物测试在手术中检测早期胰腺癌的能力，以及检查生物标志物在检测早期癌症方面的表现。该研究由美国国立卫生研究院450万美元的拨款资助，Immunovia的财务承诺仅限于测试从参与机构收到的样本的成本。Immunovia的CEO Jeff Borcherding表示，加入该计划是对Immunovia下一代测试前景的肯定，他们欢迎与顶尖专家合作验证测试的准确性并评估其在临床上的应用。该研究将通过PRECEDE联盟的四个机构进行，该联盟是一个旨在通过改善早期检测、筛查、风险建模和预防来提高胰腺癌患者生存率的国际多机构合作组织。Simeone教授是该联盟的主要调查员和执行委员会主席，也是Immunovia科学顾问委员会的成员。Immunovia还计划在2024年第四季度进行一项大型独立临床验证研究，以确认其在高风险人群中检测胰腺癌的准确性，并预计将在2025年在美国推出新测试。
Immunovia 在大幅提高测试准确性后完成其胰腺癌检测测试的开发
2024-08-01 15:50:00
Immunovia公司宣布其下一代胰腺癌检测测试在检测高风险个体早期胰腺导管腺癌（PDAC）方面性能提升，该测试对1期和2期PDAC的检测灵敏度达到85%，特异性为98%。该测试在294名65岁及以上患者中实现了91%的灵敏度和98%的特异性。Immunovia已完成下一代测试的研发，并计划于2025年在美国推出。该测试在624个患者样本中进行了测试，包括129个1期或2期PDAC患者样本和495个对照组样本。Immunovia预计在美国有180万人处于胰腺癌高风险，可能从年度筛查测试中受益。
Immunovia 的新实验室在快速实施后配备了人员并投入运营
2024-07-02
Immunovia公司在美国研究三角公园的新实验室已迅速完成装修并投入运营，配备了所有必要设备，并已招聘了两名新科学家。该实验室专注于开发下一代胰腺癌早期检测测试，该测试与合作伙伴Proteomedix合作开发，采用ELISA平台，比之前的IMMray平台更快、更便宜、更省力。实验室团队将在第四季度进行大规模的临床验证研究。公司已申请将CLIA许可证从马萨诸塞州马尔伯勒的实验室转移到新实验室，并计划更新美国病理学会（CAP）的认证。
Immunovia 发布 2023 年 1 月至 9 月中期报告
2023-11-09
Immunovia发布2023年1月至9月季度报告，报告显示第三季度净销售额为488万瑞典克朗，净利润为-38.6百万瑞典克朗。公司宣布将停止在美国商业化IMMray PanCan-d测试，专注于下一代胰腺癌检测测试的开发。公司已任命提名委员会，并计划于11月21日举行特别股东大会。CEO Jeff Borcherding表示，公司正在积极转型，通过裁员、减少开支和专注于下一代测试的开发来提高效率。公司已完成下一代测试的关键发现阶段，并开始模型构建阶段。Immunovia正在积极寻求合作伙伴，以加速新测试的市场推广。
Immunovia 成功完成下一代检测开发的发现阶段
2023-11-07
Immunovia公司成功完成了下一代胰腺癌早期检测测试的开发发现阶段。该研究发现了超过12种在血液中循环的蛋白质，这些蛋白质能够识别出胰腺导管腺癌（PDAC）的I期和II期患者。这是迄今为止最全面的胰腺蛋白质组学研究，利用Olink平台探索了近3000个蛋白质生物标志物。新测试旨在适用于所有种族和民族群体，而不影响准确性，克服了Immunovia第一代测试IMMray PanCan-d的关键限制。Immunovia和其合作伙伴Proteomedix正在开发高质量的检测方法来准确测量这些已识别的生物标志物。下一步将是完成一项研究，以确定哪些生物标志物将包含在商业测试中，优化测试并评估其准确性。2024年后期，Immunovia将确认测试的分析有效性并开展一项大型临床验证研究。Immunovia选择了商业可用的ELISA平台作为下一代测试，这将使公司能够更快、成本更低地扩展测试。
Immunovia与Proteomedix宣布建立战略合作伙伴关系，旨在利用双方在癌症诊断技术领域的研发经验，加强商业化进程。此次合作将提升Immunovia的研发效率，并集中内部资源推动IMMray PanCan-d的商业化。Proteomedix作为一家瑞士公司，专注于基于蛋白质组学的诊断技术研发，其产品Proclarix已在欧洲上市。此次合作将结合两家公司在蛋白质组学诊断领域的创新，共同推进癌症检测技术的发展。
Immunovia 和全球制药公司就提前终止肺癌合作达成一致
2020-04-08
Immunovia宣布与一家全球制药公司终止了肺癌合作项目，但公司自身的肺癌早期检测项目按计划继续进行，并已收到合作伙伴提供的血液样本用于测试和分析。Immunovia的研究进展顺利，预计将在2020年第二季度完成。这一消息是根据欧盟市场滥用规定，Immunovia有义务公开的信息。Immunovia是一家专注于开发基于血液检测的癌症和自身免疫疾病早期诊断的检测公司，其产品IMMray™ PanCan-d正在进行胰腺癌的临床评估，预计2020年第三季度开始销售。
Immunovia与伦敦大学学院签署协议，扩展IMMray™ PanCan-d在早期胰腺癌诊断中的验证研究。这项研究由Immunovia资助，旨在通过收集2000份血液样本来评估IMMray™ PanCan-d在检测胰腺导管腺癌（PDAC）方面的诊断价值。研究将在伦敦大学学院的肝脏和消化健康研究所进行，并与英国快速诊断和评估中心（RDACs）合作。伦敦大学学院也是英国家族/遗传性胰腺癌的主要筛查中心，并成为Immunovia全球多中心研究（PanFAM-1）的最新成员。研究旨在通过更快的检测和诊断，帮助将癌症诊断在可切除阶段，以改善胰腺癌的预后。
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