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Hospital de Clínicas de Porto Alegre

公司全称：Hospital de Clínicas de Porto Alegre
国家/地区：巴西/——
类型：——
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公司介绍：
Hospital de Clínicas de Porto Alegre是巴西著名的医疗机构之一，位于该国南部的大城市波尔图阿莱格雷。该医院以其卓越的医疗水平和丰富的临床经验而闻名，业务涵盖了内科、外科、妇产科等多个领域。在研究方面，该医院注重创新和发展，与国内外多所知名医学院校建立了合作关系。在产品与服务方面，Hospital de Clínicas de Porto Alegre注重患者需求，提供全方位的医疗服务，包括诊断、治疗、康复等。

基本信息

联系电话：

5121018202

地址：

Rua Ramiro Barcelos 2350 Bairro Rio Branco Porto Alegre; BR; Telephone: +5121018202;

公司官网：

www.hcpa.ufrgs.br

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应用技术：

企业动态

GEMMABio的GB221基因疗法获得美国FDA罕见儿科疾病指定
2026-02-26 23:00:00
GEMMABio公司宣布，其下一代基因疗法GB221在SMA1（脊髓性肌萎缩症1型）的临床试验中已开始给药。GB221是一种通过脑室内注射直接递送到脑脊液中的基因疗法。该疗法旨在表达一个功能性的、密码子优化的SMN1基因，以减少过度表达相关的毒性和感觉神经毒性。该临床试验将评估2周至12个月以下儿童参与者的安全性、耐受性和疗效。GEMMABio首席执行官James M. Wilson表示，他们感谢勇敢接受SMA1基因疗法的儿童和家庭。此外，美国FDA已授予GB221罕见儿科疾病指定（RPDD），如果GB221在临床试验完成后符合罕见儿科疾病产品申请的标准并获得美国FDA的批准，GEMMABio将有权获得优先审评券（PRV）。
在 SSIEM 年度研讨会上呈报首例 RGX-181 儿科 CLN2 患者的初步临床数据
2023-08-30
首次针对儿童CLN2病患者使用RGX-181进行治疗的初步临床试验数据在SSIEM年度会议上公布。数据显示，一次性的RGX-181给药被良好耐受，实现了持续的基因表达，并在多个指标上显示出临床意义的改善，包括减少86%的癫痫发作频率。研究人员观察到在6个月时神经发育技能的积极提升。该研究由巴西Porto Alegre的Hospital de Clinicas的医生发起，对一名五岁儿童进行了一次性硬膜下注射。截至2023年6月30日，RGX-181被良好耐受，没有严重不良事件。关键疗效指标显示TPP1水平持续，酶替代疗法（ERT）输注间隔增加，6个月内癫痫发作频率减少了86%，导致停用两种抗癫痫药物。还观察到精细运动和表达性语言技能的积极改善。这些结果代表了REGENXBIO在罕见神经退行性疾病临床阶段管线中第三个连续项目，显示出一次性基因疗法被良好耐受，并在年轻儿童中产生了生理相关的基因表达水平和临床意义的变化。
Azafaros 宣布 AZ-3102 在 GM2 和 NP-C 患者中评估 AZ-3102 的 2 期 RAINBOW 研究招募首例患者
2023-06-08
Azafaros公司宣布，其Phase 2 RAINBOW临床试验已成功招募首位患者，该试验旨在评估其领先资产AZ-3102在GM2和NP-C患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该试验在巴西和美国进行，AZ-3102是一种新型口服、脑渗透性azasugar，旨在通过抑制两种关键酶来治疗严重的代谢性疾病。该研究的设计允许快速推进到公司的计划Phase 3疗效试验。Azafaros致力于为GM2和NP-C患者提供新的治疗选择。
Passage Bio 宣布获得积极的中期安全性和生物标志物数据，并推进 PBGM01 治疗 GM1 神经节苷脂沉积症的 1/2 期试验
2021-12-17
独立数据监测委员会建议继续进行Imagine-1临床试验中的两个额外计划队列，目前这两个队列正在并行招募。PBGM01基因疗法在鞘内注射后，在脑脊液和血清中观察到β-半乳糖苷酶酶活性的显著增加。预计将在2022年2月11日的第18届WORLDSymposium上分享更多数据。Passage Bio公司宣布，其Imagine-1临床试验中的Aavhu68基因疗法PBGM01在鞘内注射后显示出良好的安全性，包括无严重不良事件、无与鞘内注射相关的并发症以及无背根神经节毒性的证据。该研究旨在评估PBGM01的安全性和耐受性，然后评估其疗效。第一队列的初步数据显示，PBGM01具有良好的安全性，并且即使在低剂量下，也能在脑脊液和血清中观察到β-半乳糖苷酶活性的增加，这支持了在额外队列中继续进行研究的决定。

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