Tris Pharma公司宣布,将在2026年6月13日至17日在俄勒冈州波特兰举行的药物依赖问题学院第88届科学会议上展示关于Cebranopadol的五个科学报告。Cebranopadol是一种正在开发的、首创的双NMR激动剂,用于治疗急性疼痛、慢性疼痛以及阿片类药物使用障碍。这些报告将涵盖Cebranopadol作为双重Nociceptin孤儿肽FQ(NOP)和μ-阿片肽(MOP)受体激动剂(双重-NMR激动剂)在疼痛治疗和阿片类药物使用障碍治疗中的潜力。Cebranopadol的双机制作用旨在提供显著的镇痛效果,同时降低与类似奥施康定等药物相关的滥用潜力和呼吸抑制风险。报告将审查Cebranopadol的滥用潜力低以及在不同前临床模型中的效果,包括其对芬太尼和海洛因自我给药以及芬太尼诱导的呼吸抑制的影响,以及其在物质使用障碍和疼痛管理方面的更广泛的机制和临床前景。
Tris Pharma公司宣布,其针对6岁及以上儿童多动症(ADHD)的每日一次液体治疗药物DYANAVEL XR(安非他酮)的60毫升小瓶包装(NDC 24478-102-02)已上市。新包装旨在使药房更方便地储存和分发药物,并可通过包括Cardinal Health、Cencora和McKesson在内的主要批发商获得。该小包装与批准的剂量相匹配,每60毫升包装提供30天的起始剂量(5毫克/天)。Tris Pharma计划逐步淘汰较大的464毫升瓶装,并将供应切换到60毫升瓶装。两种瓶装的储存和处理要求以及保质期将保持不变。药物配方没有变化,制造商的价格也没有变化。Tris Pharma是一家专注于将ADHD、疼痛和中枢神经系统疾病的药物治疗转化为先进、靶向药物递送的创新驱动型生物制药公司。
加拿大专注于许可和商业化创新药物的公司Kye制药公司宣布,其Dyanavel® XR(长效安非他酮)片剂现在已在全国药店和批发商处有售。Dyanavel® XR被授权在加拿大销售,用于治疗18岁及以上成人和6至12岁儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD)。作为一种长效精神刺激剂,Dyanavel® XR属于加拿大ADHD资源联盟(CADDRA)临床实践指南中推荐的一线治疗方案类别。ADHD是一种慢性神经发育障碍,可能会严重影响学习、行为和日常生活。在加拿大,大约有3-5%的成年人和5-9%的儿童和青少年患有ADHD。患有ADHD的人通常在注意调节、专注力和执行功能方面面临持续的挑战。医疗保健专业人员强调,扩大与患者不同生活阶段需求相一致的治疗方案的重要性。Kye制药公司总裁John McKendry表示,Dyanavel® XR片剂是使用新颖的LiquiXR®长效递送技术开发的,是加拿大首个和唯一一种可咀嚼或吞咽整片的安非他酮长效制剂,不会影响药物的有效性。
Tris Pharma公司宣布晋升Jim Potenziano博士为首席科学和开发官(CSDO)。这一战略任命强调了Tris Pharma在整合创新方面的承诺,特别是在中枢神经系统疾病领域。随着Tris Pharma加速增长并准备提交Cebranopadol的新药申请(NDA),Potenziano博士将领导公司整合其专有技术平台、产品科学以及临床、监管和医疗战略,以支持公司更广泛的管线发展。Potenziano博士在Tris Pharma的任期内,领导了医学事务部门,并在建立支持公司已上市产品和管线的基础科学方面发挥了关键作用。他的领导风格以严谨的、协作的方法为特点,结合了深入的科学探究和广泛的战略思维。Tris Pharma预计将在Potenziano博士的领导下进一步扩大其科学和开发团队,反映其对人才和创新的持续投资。
Tris Pharma公司宣布将在即将到来的第51届区域麻醉和急性疼痛医学会议上展示Cebranopadol在腹部整形术和足部矫正术后的中重度疼痛治疗中的数据。Cebranopadol是一种新型双重NOP/MOP受体激动剂,具有显著和持续的疼痛缓解效果,同时具有独特的安全性。Tris Pharma还将举办一个关于双重NMR激动剂的研讨会,探讨其在疼痛管理中的潜力。Cebranopadol作为一种新型治疗药物,在急性疼痛、慢性疼痛和糖尿病神经性疼痛方面展现出良好的疗效和安全性,且具有降低滥用、依赖和过量的风险。
Tris Pharma公司宣布,其研发的Cebranopadol,一种新型的双重NOP/MOP受体激动剂,用于治疗中度至重度疼痛及阿片类药物使用障碍。Cebranopadol在急性疼痛、慢性疼痛和糖尿病神经性疼痛的临床试验中表现出良好的疗效和安全性。III期临床试验ALLEVIATE-1和ALLEVIATE-2评估了Cebranopadol在腹部整形术和拇外翻矫正术后的急性疼痛治疗中的安全性和有效性。这些研究结果将在2026年3月5日至8日在犹他州盐湖城举行的美国疼痛医学学会(AAPM)年度会议上公布。Cebranopadol的机制有望用于治疗阿片类药物使用障碍,Tris Pharma已获得国家药物滥用研究所(NIDA)的资助,以研究Cebranopadol治疗阿片类药物使用障碍和物质使用障碍(SUDs)的潜力。
美国生物制药公司Tris Pharma宣布,其针对嗜睡症或过度日间嗜睡(EDS)成人患者的TRN-257新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的接受。该药物还用于治疗成人睡眠过度(IH)。FDA设定了2026年6月20日的处方药用户费法案(PDUFA)目标日期。TRN-257是一种新型氧基巴比妥酸盐配方,结合了一次夜间给药和最低钠含量,旨在消除现有治疗方法的妥协。该NDA提交基于多项药代动力学(PK)和安全性研究的数据,并采用了基于模型的信息药物开发(MIDD)方法来证明TRN-257的有效性和安全性。Tris Pharma正在积极探索TRN-257在美国和全球的商业化合作伙伴关系。
Pulse Health与Tris Pharma合作,利用Pulse Engagement Cloud平台和专有的HCP数据许可解决方案,为ADHD产品提供更智能、集中的营销情报。该合作将支持Tris Pharma的营销策略,实现实时活动激活、基于行为的细分和跨所有HCP互动的集成分析。Pulse Health将继续支持生物技术和制药公司,帮助它们现代化商业运营,简化多渠道活动,并从非个人推广活动中获得可衡量的业务成果。
Tris Pharma公司宣布其新型镇痛药Cebranopadol在两项关键III期临床试验中取得积极结果。Cebranopadol是一种口服双重NMR激动剂,用于治疗术后中度至重度急性疼痛。ALLEVIATE-2试验显示,在脚趾矫正手术后接受Cebranopadol治疗的患者的疼痛程度显著降低,且耐受性良好。ALLEVIATE-1试验在腹部整形手术后也取得了类似的效果。这些数据表明Cebranopadol有望成为治疗急性疼痛的首选药物,具有与阿片类药物相当的镇痛效果,同时降低滥用、依赖和成瘾的风险。Tris Pharma计划将全部数据提交给美国食品药品监督管理局(FDA)以申请批准。
Tris Pharma公司宣布其研发的cebranopadol在治疗腹部整形手术后中度至重度急性疼痛的III期临床试验中取得积极结果。该药作为首个针对双重NMR受体的疼痛治疗药物,具有降低副作用、依赖性和成瘾风险的优势。临床试验结果显示,cebranopadol在减轻疼痛方面具有显著效果,且安全性良好,未出现与cebranopadol相关的严重不良事件。Tris Pharma计划在即将到来的医学会议上提交该临床试验的完整结果,并计划在2025年第一季度分享cebranopadol在另外两个研究中的结果,包括一项鼻腔给药滥用潜力研究和一项针对足部手术患者的III期临床试验。
Tris Pharma公司宣布其ADHD治疗药物ONYDA™ XR(氯硝西泮盐酸)缓释口服悬浮液在美国上市。该药物于2024年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于6岁及以上儿童的单药治疗或作为中枢神经系统(CNS)兴奋剂药物的辅助治疗。ONYDA XR通过全国药品批发商提供,患者可通过美国当地药房获得处方。ONYDA XR是首个也是唯一一种获得美国批准的液态非兴奋剂ADHD药物,具有夜间给药的特点。该药物采用Tris Pharma的专有药物递送技术,使患者能够以一日一次的剂量给药,便于使用。该药物的上市为ADHD患者提供了更多治疗选择,有助于满足不同患者的个性化需求。