Adneuris Therapeutics公司宣布,其领先的研究性疗法Cebranopadol在治疗中度至重度急性疼痛方面具有潜力,其滥用潜力可能低于IV级疼痛药物。公司在PAINWeek 2026会议上分享了Cebranopadol的临床研究结果,包括两项III期研究以及评估其滥用潜力的新发现。这些发现表明,Cebranopadol有望为中度至重度急性疼痛患者提供更佳的风险效益特征。Adneuris计划在今年提交新药申请(NDA),这些数据支持了Cebranopadol在疼痛管理中的差异化方法及其解决未满足需求的能力。
Tris Pharma公司将在秋季的五场主要医疗会议上展示其针对ADHD(注意力缺陷多动障碍)的治疗方案。这些会议包括美国心理学会会议、AAP体验会议和NEI秋季会议等。Tris Pharma将重点介绍其专有的LiquiXR®递送技术,并强调其对个性化治疗方法的承诺。公司表示,尽管ADHD治疗方法众多,但许多患者仍接受不到理想的治疗,因此需要更个性化的治疗方法。Tris Pharma的药物递送技术旨在满足患者多样化的需求,支持他们在一天中的不同时间以及不同个体获得所需的支持。此外,Tris Pharma的领导层还将参与关于患者获取和商业化的更广泛行业对话。
Tris Pharma公司宣布与Calm Health和ADHD Central建立新的合作伙伴关系,旨在提升患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗体验。通过这些合作,Tris Pharma不仅提供药物治疗,还向患者及其照护者提供心理健康、组织能力和日常成功方面的资源。患者开始使用DYANAVEL® XR治疗时,将获得三个月的Calm Health平台免费访问权限,该平台由心理学家开发,提供个性化的行动计划和基于证据的自我护理项目。此外,Tris Pharma还与ADHD Central合作,后者专注于为ADHD患者开发触觉、无屏幕和视觉组织工具,如ON TRACK Cards,旨在帮助患者保持组织性并减少数字干扰。这些合作体现了Tris Pharma改善ADHD患者生活质量的更广泛使命,包括通过提供补充治疗和支持长期成功的实用工具和资源。
Tris Pharma公司宣布与Calm Health和ADHD Central建立新的合作关系,旨在为患有ADHD的个人提供更全面的护理支持。通过这些合作,Tris Pharma为使用DYANAVEL®XR治疗的患者及其护理者提供心理健康、组织能力和日常成功方面的资源。患者将获得Calm Health平台的免费三个月访问权限,该平台提供个性化的行动计划和基于证据的自我护理方案。此外,Tris Pharma还与ADHD Central合作,提供专为ADHD患者设计的非屏幕化、触觉和视觉组织工具。这些举措旨在帮助ADHD患者及其家庭获得更全面的治疗体验。
阿德尼里斯治疗公司宣布与日本丸石制药公司达成独家许可协议,丸石制药将获得在日本和韩国开发推广Cebranopadol(治疗疼痛的领先研究性疗法)的权利。根据协议,阿德尼里斯将获得3500万美元的前期付款,包括1000万美元的美国版税投资,以及大量的发展里程碑付款和净销售额的分层版税。阿德尼里斯预计将在今年晚些时候向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Cebranopadol的新药申请(NDA),用于治疗急性疼痛。该协议标志着阿德尼里斯的第二笔美国外许可交易,强调公司推进疼痛医学新时代、治疗严重疼痛的愿景。Cebranopadol是一种首创的双NMR(痛觉神经肽/orphanin FQ肽(NOP)和μ-阿片肽(MOP)受体)激动剂,已完成中度至重度急性疼痛的3期临床试验和多种慢性疼痛指征的2期临床试验。
Adneuris Therapeutics,Tris Pharma的子公司,近日宣布推出其领先的研究性疗法cebranopadol,旨在通过开发并未来商业化该药物来推进疼痛医学的新愿景。Adneuris致力于重新构想疼痛治疗的方式,基于有效疼痛管理需要针对不同需求的新选择,而非一刀切解决方案的理念。该公司的成立标志着Tris Pharma增长战略的下一阶段。Adneuris预计将提交cebranopadol的新药申请(NDA),该药物是一种新型的双重NOP/MOP受体(dual-NMR)激动剂,用于治疗中到重度急性疼痛。cebranopadol已完成针对中到重度急性疼痛的3期临床试验,并在超过2400名参与者中进行了全面临床试验。该药物在减少疼痛、降低阿片类药物救援药物的使用以及延长首次救援剂量时间方面显示出显著效果。Tris Pharma表示,Adneuris的成立代表着该公司对创新科学的承诺,旨在通过以患者为中心的方式重新定义疼痛管理。
Tris Pharma公司宣布,将在2026年6月13日至17日在俄勒冈州波特兰举行的药物依赖问题学院第88届科学会议上展示关于Cebranopadol的五个科学报告。Cebranopadol是一种正在开发的、首创的双NMR激动剂,用于治疗急性疼痛、慢性疼痛以及阿片类药物使用障碍。这些报告将涵盖Cebranopadol作为双重Nociceptin孤儿肽FQ(NOP)和μ-阿片肽(MOP)受体激动剂(双重-NMR激动剂)在疼痛治疗和阿片类药物使用障碍治疗中的潜力。Cebranopadol的双机制作用旨在提供显著的镇痛效果,同时降低与类似奥施康定等药物相关的滥用潜力和呼吸抑制风险。报告将审查Cebranopadol的滥用潜力低以及在不同前临床模型中的效果,包括其对芬太尼和海洛因自我给药以及芬太尼诱导的呼吸抑制的影响,以及其在物质使用障碍和疼痛管理方面的更广泛的机制和临床前景。
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Tris Pharma公司开发的TRN-257(长效口服悬浮液中的氧巴比妥)孤儿药资格,用于治疗特发性嗜睡症(IH)。该资格是基于TRN-257可能比目前市场上同类产品具有临床优势的合理假设。TRN-257作为一种每晚一次服用的氧巴比妥,旨在通过消除患者夜间醒来服用第二剂的需求,对患者的护理做出重大贡献。如果获得批准,TRN-257将成为钠含量最低(9克剂量中含80毫克钠)的一次性晚间氧巴比妥产品,在减轻钠负担的同时,允许夜间睡眠不间断。TRN-257的开发利用了Tris公司独特的RaftWorks™和LiquiXR®平台,旨在为患者提供临床上有意义的益处。孤儿药资格旨在支持罕见病或影响美国少于20万人的疾病或条件的研究开发,如果产品获得批准,将获得七年市场独占权。
Tris Pharma公司宣布,其针对6岁及以上儿童多动症(ADHD)的每日一次液体治疗药物DYANAVEL XR(安非他酮)的60毫升小瓶包装(NDC 24478-102-02)已上市。新包装旨在使药房更方便地储存和分发药物,并可通过包括Cardinal Health、Cencora和McKesson在内的主要批发商获得。该小包装与批准的剂量相匹配,每60毫升包装提供30天的起始剂量(5毫克/天)。Tris Pharma计划逐步淘汰较大的464毫升瓶装,并将供应切换到60毫升瓶装。两种瓶装的储存和处理要求以及保质期将保持不变。药物配方没有变化,制造商的价格也没有变化。Tris Pharma是一家专注于将ADHD、疼痛和中枢神经系统疾病的药物治疗转化为先进、靶向药物递送的创新驱动型生物制药公司。
加拿大专注于许可和商业化创新药物的公司Kye制药公司宣布,其Dyanavel® XR(长效安非他酮)片剂现在已在全国药店和批发商处有售。Dyanavel® XR被授权在加拿大销售,用于治疗18岁及以上成人和6至12岁儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD)。作为一种长效精神刺激剂,Dyanavel® XR属于加拿大ADHD资源联盟(CADDRA)临床实践指南中推荐的一线治疗方案类别。ADHD是一种慢性神经发育障碍,可能会严重影响学习、行为和日常生活。在加拿大,大约有3-5%的成年人和5-9%的儿童和青少年患有ADHD。患有ADHD的人通常在注意调节、专注力和执行功能方面面临持续的挑战。医疗保健专业人员强调,扩大与患者不同生活阶段需求相一致的治疗方案的重要性。Kye制药公司总裁John McKendry表示,Dyanavel® XR片剂是使用新颖的LiquiXR®长效递送技术开发的,是加拿大首个和唯一一种可咀嚼或吞咽整片的安非他酮长效制剂,不会影响药物的有效性。
Tris Pharma公司宣布晋升Jim Potenziano博士为首席科学和开发官(CSDO)。这一战略任命强调了Tris Pharma在整合创新方面的承诺,特别是在中枢神经系统疾病领域。随着Tris Pharma加速增长并准备提交Cebranopadol的新药申请(NDA),Potenziano博士将领导公司整合其专有技术平台、产品科学以及临床、监管和医疗战略,以支持公司更广泛的管线发展。Potenziano博士在Tris Pharma的任期内,领导了医学事务部门,并在建立支持公司已上市产品和管线的基础科学方面发挥了关键作用。他的领导风格以严谨的、协作的方法为特点,结合了深入的科学探究和广泛的战略思维。Tris Pharma预计将在Potenziano博士的领导下进一步扩大其科学和开发团队,反映其对人才和创新的持续投资。