Tris Pharma公司宣布，其研发的Cebranopadol，一种新型的双重NOP/MOP受体激动剂，用于治疗中度至重度疼痛和鸦片使用障碍（OUD），将在2026年3月5日至8日在犹他州盐湖城举行的美国疼痛医学学会（AAPM）年度会议上展示其III期临床试验数据。这些数据评估了Cebranopadol在腹部整形术和足部手术后的急性疼痛治疗中的安全性和有效性。Cebranopadol在超过33项临床试验中表现出良好的安全性，并在急性疼痛、慢性疼痛和糖尿病神经性疼痛中显示出积极的治疗效果。此外，Cebranopadol的机制对治疗鸦片使用障碍具有潜在价值，Tris Pharma计划继续评估其在帮助患者戒断鸦片成瘾方面的潜力。
美国生物制药公司Tris Pharma宣布，其针对嗜睡症或过度日间嗜睡（EDS）成人患者的TRN-257新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。该药物还用于治疗成人睡眠过度（IH）。FDA设定了2026年6月20日的处方药用户费法案（PDUFA）目标日期。TRN-257是一种新型氧基巴比妥酸盐配方，结合了一次夜间给药和最低钠含量，旨在消除现有治疗方法的妥协。该NDA提交基于多项药代动力学（PK）和安全性研究的数据，并采用了基于模型的信息药物开发（MIDD）方法来证明TRN-257的有效性和安全性。Tris Pharma正在积极探索TRN-257在美国和全球的商业化合作伙伴关系。
Pulse Health与Tris Pharma合作，利用Pulse Engagement Cloud平台和专有的HCP数据许可解决方案，为ADHD产品提供更智能、集中的营销情报。该合作将支持Tris Pharma的营销策略，实现实时活动激活、基于行为的细分和跨所有HCP互动的集成分析。Pulse Health将继续支持生物技术和制药公司，帮助它们现代化商业运营，简化多渠道活动，并从非个人推广活动中获得可衡量的业务成果。
Tris Pharma公司宣布其新型镇痛药Cebranopadol在两项关键III期临床试验中取得积极结果。Cebranopadol是一种口服双重NMR激动剂，用于治疗术后中度至重度急性疼痛。ALLEVIATE-2试验显示，在脚趾矫正手术后接受Cebranopadol治疗的患者的疼痛程度显著降低，且耐受性良好。ALLEVIATE-1试验在腹部整形手术后也取得了类似的效果。这些数据表明Cebranopadol有望成为治疗急性疼痛的首选药物，具有与阿片类药物相当的镇痛效果，同时降低滥用、依赖和成瘾的风险。Tris Pharma计划将全部数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA）以申请批准。
Tris Pharma公司宣布其研发的cebranopadol在治疗腹部整形手术后中度至重度急性疼痛的III期临床试验中取得积极结果。该药作为首个针对双重NMR受体的疼痛治疗药物，具有降低副作用、依赖性和成瘾风险的优势。临床试验结果显示，cebranopadol在减轻疼痛方面具有显著效果，且安全性良好，未出现与cebranopadol相关的严重不良事件。Tris Pharma计划在即将到来的医学会议上提交该临床试验的完整结果，并计划在2025年第一季度分享cebranopadol在另外两个研究中的结果，包括一项鼻腔给药滥用潜力研究和一项针对足部手术患者的III期临床试验。
Tris Pharma公司宣布其ADHD治疗药物ONYDA™ XR（氯硝西泮盐酸）缓释口服悬浮液在美国上市。该药物于2024年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于6岁及以上儿童的单药治疗或作为中枢神经系统（CNS）兴奋剂药物的辅助治疗。ONYDA XR通过全国药品批发商提供，患者可通过美国当地药房获得处方。ONYDA XR是首个也是唯一一种获得美国批准的液态非兴奋剂ADHD药物，具有夜间给药的特点。该药物采用Tris Pharma的专有药物递送技术，使患者能够以一日一次的剂量给药，便于使用。该药物的上市为ADHD患者提供了更多治疗选择，有助于满足不同患者的个性化需求。
Tris Pharma公司宣布，其研发的cebranopadol药物在临床试验中显示出比氧可酮更低的呼吸抑制风险，该药物是一种新型的双重NMR激动剂，用于治疗中重度疼痛。这项研究将在2024年8月7日于阿姆斯特丹举行的国际疼痛研究协会世界疼痛大会上进行展示。研究结果表明，cebranopadol在减轻疼痛的同时，能够有效减少呼吸抑制的风险，并可能降低与MOP相关的不良反应和滥用潜力。Tris Pharma计划很快开始cebranopadol的第三阶段临床试验。
Cranbury Pharmaceuticals，Tris Pharma的全资子公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Emflaza®口服悬浮液（deflazacort）的首次仿制药申请，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。这种仿制药悬浮液现在可供美国患者使用。该药适用于5岁及以上的DMD患者，DMD是一种罕见的遗传性疾病，以肌肉退化和无力为特征，主要影响男孩，症状通常在儿童早期出现。全球每年约有2万名儿童被诊断出患有DMD。Cranbury的成立是Tris Pharma致力于开发高质量药品并将其提供给需要者的承诺的一部分，Cranbury将推出20多种仿制药，并推进多样化的产品管线，以应对各种疾病。Tris Pharma的创始人兼首席执行官Ketan Mehta表示，这一FDA批准是患者、护理人员和医生的重大里程碑，他们可能依赖这种药物来治疗DMD。
Tris Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型药物ONYDA™ XR（氯硝西泮氢氯化物）用于治疗6岁及以上儿童的多动症（ADHD），该药物为每日一次的缓释口服悬浮液，可在夜间服用。ONYDA XR是Tris Pharma产品组合中的首个非兴奋剂ADHD药物，也是美国首个且唯一一种液态非兴奋剂ADHD药物，具有夜间给药的特点。非兴奋剂ADHD疗法对于对兴奋剂药物反应不佳或对其产生不良反应的患者来说是一个重要选择。ONYDA XR预计将在2024年下半年在药店上市。Tris Pharma利用其专有的LiquiXR®技术开发了ONYDA XR，这是一种液态非兴奋剂药物，具有平稳的缓释特性，医生可以使用它单独或与兴奋剂疗法联合治疗ADHD患者。该产品丰富了Tris Pharma在ADHD治疗领域的全面产品组合，该公司致力于为ADHD患者提供更多治疗选择。
Tris Pharma公司宣布，加拿大卫生部门批准其产品Quillivant ER（长效型）用于6至12岁儿童ADHD的治疗。该药物以口服悬浮液和咀嚼片形式提供，是加拿大首个每日一次、长效、可咀嚼和口服悬浮的哌甲酯制剂。Quillivant ER的推出旨在为全球ADHD儿童提供快速起效和持久缓解的药物，解决吞咽困难等问题。KYE Pharmaceuticals将在2024年第一季度开始在加拿大销售Quillivant ER口服悬浮液和咀嚼片。Tris Pharma将在美国生产该药物，并出口给KYE Pharmaceuticals。Quillivant ER的上市有望解决ADHD治疗中的未满足需求，特别是针对儿童患者的治疗。
Tris Pharma公司宣布，其研究性药物cebranopadol（TRN-228）在人类滥用潜力（HAP）研究中显示出比II类和IV类阿片类药物更低的滥用潜力。该研究在2023年PAINWeek会议上进行展示。cebranopadol是一种针对中度至重度疼痛以及阿片使用障碍（OUD）的全新双受体激动剂，具有降低滥用潜力和成瘾风险的特点。研究结果表明，cebranopadol在减少滥用倾向的同时，能够提供与传统阿片类药物相当的治疗效果。Tris Pharma公司计划开展III期临床试验，以进一步验证cebranopadol的安全性和有效性。
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