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NSABP Foundation Inc

公司全称：NSABP Foundation Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
NSABP Foundation designs and conducts preclinical and clinical studies in breast and colorectal cancer

基本信息

地址：

4 Allegheny Ctr Fl 5 PITTSBURGH PENNSYLVANIA 15212-5255; US;

公司官网：

foundation.nsabp.org/

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行业领域：

企业动态

Exact Sciences发布Oncodetect分子残留病（MRD）测试在乳腺癌中的临床研究结果
2025-12-12 00:00:00
Exact Sciences公司宣布了其Oncodetect分子残留病（MRD）测试在乳腺癌中的首次临床研究结果。该研究结果来自NSABP B-59亚研究，该研究由NSABP基金会和德国乳腺癌组（GBG）合作进行。结果显示，Oncodetect测试在手术后的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中强烈预测了远处复发风险，这是最具有侵略性和难以治疗的乳腺癌亚型之一。这些数据是迄今为止分析的最大TNBC MRD数据集之一，由NSABP转化研究计划的科学总监Dr. Marija Balic在圣安东尼奥乳腺癌会议上展示。结果显示，Oncodetect测试有助于识别复发风险较高的患者，并加强了该测试在指导术后治疗决策中的作用的临床证据。在B-59亚研究中对147名患者进行分析，手术后检测到循环肿瘤DNA（ctDNA）与远处复发风险显著相关。接受新辅助治疗和手术后的ctDNA阳性患者与ctDNA阴性患者相比，复发风险显著更高。这些数据表明，手术后ctDNA检测是TNBC复发风险的一个强大的预后指标，可能有助于识别可能从额外辅助治疗中受益的患者。
DESTINY-Breast05临床试验结果：ENHERTU显著提高HER2阳性早期乳腺癌患者无病生存率
2025-10-18 22:35:00
DESTINY-Breast05三期临床试验结果显示，针对高风险疾病复发的HER2阳性早期乳腺癌患者，ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）与T-DM1相比，在无病生存期（IDFS）方面表现出高度统计学意义的临床意义。试验比较了ENHERTU作为新辅助治疗（手术后）与T-DM1在HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效，这些患者在接受新辅助治疗后，乳腺和/或腋窝淋巴结仍有残留的侵袭性病变。结果显示，与T-DM1相比，ENHERTU显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险，降低了53%（基于IDFS风险比[HR]为0.47，95%置信区间[CI] 0.34-0.66，p<0.0001）。在三年时，ENHERTU组92.4%的患者存活且无侵袭性疾病，而T-DM1组为83.7%。IDFS结果在所有预先指定的亚组中一致。ENHERTU还显著降低了疾病复发或死亡（无病生存[DFS]）的风险，这是一个关键的次要终点，降低了53%（HR 0.47；95% CI 0.34-0.66；p<0.0001）。此外，ENHERTU将远处疾病复发（远处无病生存期[DRFI]）的风险降低了51%，将脑转移（脑转移无病生存期[BMFI]）的风险降低了36%。总体生存期（OS）在此次计划的中期分析时尚未成熟（截止数据时2.9%成熟度）并将在未来分析中进行评估。
DESTINY-Breast05试验显示ENHERTU在HER2阳性早期乳腺癌患者中显著提高无病生存率
2025-10-18 22:30:00
DESTINY-Breast05三期临床试验结果显示，针对HER2阳性早期乳腺癌患者，作为新辅助治疗后的辅助治疗，ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）与曲妥珠单抗恩美曲塞（T-DM1）相比，在无病生存率（IDFS）方面表现出高度统计学意义的临床意义改善。ENHERTU是一种由大塚制药和阿斯利康共同开发并商业化的HER2靶向DXd抗体偶联药物（ADC）。在主要终点分析中，ENHERTU与T-DM1相比，显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险（IDFS），风险比（HR）为0.47，95%置信区间（CI）为0.34-0.66，p值小于0.0001。ENHERTU的三年IDFS率为92.4%，而T-DM1为83.7%。在关键次要终点分析中，ENHERTU也显著降低了疾病复发或死亡的风险，三年DFS率为92.3%，而T-DM1为83.5%。ENHERTU还降低了远处疾病复发（DRFI）和脑转移（BMFI）的风险。ENHERTU的安全性特征与已知特征一致，没有发现新的安全担忧。
罗氏的 Kadcyla 是第一个在新辅助治疗后有残留浸润性疾病的 HER2 阳性早期乳腺癌患者中显示出显著总生存期获益的靶向疗法
2023-12-08
罗氏公司宣布，其Kadcyla药物在HER2阳性早期乳腺癌患者中的长期数据表明，与赫赛汀相比，Kadcyla在术后辅助治疗中显著提高了总生存率，降低了疾病复发或死亡的风险。这些数据将在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告形式呈现，并包含在官方新闻节目中。Kadcyla已成为治疗HER2阳性早期乳腺癌的标准药物，基于其在KATHERINE研究中显示的降低疾病复发或死亡风险一半的结果。
DESTINY-Breast05 ENHERTU® 与 T-DM1 在新辅助治疗后高危 HER2 阳性早期乳腺癌患者中启动的头对头 3 期试验
2020-11-02
Daiichi Sankyo公司和AstraZeneca宣布启动全球III期DESTINY-Breast05试验，比较ENHERTU与ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）在HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效，这些患者在接受新辅助治疗后仍有残留的浸润性疾病。该试验将在美国、德国、日本等地进行，旨在评估ENHERTU在早期乳腺癌中的临床益处。ENHERTU是一种针对HER2的抗体偶联药物，已被批准用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌。此次试验将评估ENHERTU在早期乳腺癌患者中的疗效和安全性，以提供更多治疗选择。
IBRANCE® （palbociclib） 治疗早期乳腺癌的 PENELOPE-B 试验未达到主要终点
2020-10-09
德国乳腺癌研究小组（GBG）与辉瑞公司宣布，合作进行的PENELOPE-B III期临床试验未能达到主要终点，即在完成新辅助化疗后仍有残留浸润性疾病的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体阴性（HER2-）早期乳腺癌（eBC）女性患者的侵袭性疾病无病生存期（iDFS）改善。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，比较了帕博西林加至少5年的标准辅助内分泌治疗与安慰剂加至少5年的标准辅助内分泌治疗一年的效果。尽管结果令人失望，但研究人员仍相信，从收集的肿瘤组织中分析的大量生物标志物将有助于指导未来的乳腺癌研究。该研究将在即将召开的医学会议上展示详细结果。
Generex Biotechnology 与 NSABP Foundation， Inc. 签署临床试验协议，开展 AE37 联合 Pembrolizumab （Keytruda®） 治疗三阴性乳腺癌的 II 期临床试验
2018-11-27
Generex Biotechnology与NSABP基金会签署临床试验协议，共同开展一项针对转移性三阴性乳腺癌患者的Pembrolizumab（Keytruda®）联合AE37肽疫苗的II期临床试验。该试验由Generex赞助，并与默克公司合作进行，目前正由FDA审查，预计2019年第一季度开始招募患者。AE37是一种针对特定类型乳腺癌女性的治疗性癌症疫苗，旨在激活免疫系统对抗癌细胞。NSABP基金会是一个致力于提高乳腺癌或结直肠癌患者生存率和生活质量的非营利组织，拥有丰富的癌症治疗研究经验。Generex研发执行副总裁Richard Purcell表示，与NSABP基金会的合作将为AE37与Keytruda®联合开发项目提供成本和时间上的确定性。
Champions Oncology 与 Puma Biotechnology 和 NSABP 基金会合作开展转移性乳腺癌和结肠癌联合临床 PDX 研究
2018-06-18
Champions Oncology与Puma Biotechnology和NSABP Foundation合作开展两项多中心临床试验，旨在开发患者来源异种移植（PDX）模型。其中，NSABP FB10试验评估了曲妥珠单抗偶联物（T-DM1）与neratinib联合治疗HER2阳性乳腺癌的疗效，而NSABP FC11试验则评估neratinib与曲妥珠单抗或西妥昔单抗联合治疗“四重野生型”转移性结直肠癌的疗效。这些研究旨在通过PDX模型测试药物和新型组合，研究肿瘤对治疗的敏感性和耐药性机制，以进一步优化治疗方案。

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