洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

US Medical Innovations LLC

公司全称:US Medical Innovations LLC
国家/地区:美国/——
类型:生物医学设备研发商
收藏
公司介绍:
US Medical Innovations LLC is a FDA registered Plasma Medicine company developing products for Laparoscopic, Robotic and Cancer surgeries.In September 2022, US Medical Innovations LLC secured a $10.2 million private placement

基本信息

成立时间:

2012-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

301.270.0147

地址:

2940 Winter Lake Rd LAKELAND FLORIDA 33803-9753; US; Telephone: +13012700147; Fax: +13012700849;

公司官网:

www.usmedinnovations.com/

企业画像
行业领域:
应用技术:
热门标签:
  • 医用机器人

企业动态

Jerome Canady研究学院和US Medical Innovations公司宣布,其成功完成FDA I期临床试验的完整结果已发表在科学期刊《Cancers》上。尽管手术、化疗、免疫治疗和靶向治疗取得了进展,但恶性实体瘤手术切除后的局部区域复发(LRR)仍然是一个重大问题。据估计,65%的实体瘤切除手术会在手术边缘留下残余的微小肿瘤细胞,这导致了LRR和低生存率。临床试验的结果与JCRI过去10年收集的体外和临床研究数据相结合,表明Canady Helios冷等离子体(CHCP)与肿瘤的完整切除相结合,可以在手术边缘导致癌细胞死亡,而不损害非癌细胞组织。最近的试验表明,在肿瘤切除后治疗手术边缘可以显著降低局部复发并提高总生存率。CHCP为解决手术切除后消除微小残余癌细胞的问题开辟了新的有希望的治疗方法。研究结果表明,R0(边缘干净切除的肿瘤)患者和R0-MPM(微小阳性边缘)患者的总缓解率分别为69%和100%,R0-MPM患者的局部复发无生存率为80%。目前,没有临床治疗方法可以确保在不损害周围健康组织的情况下完全消除手术边缘的微小肿瘤细胞。USMI是第一个取得这些有希望结果的公司,并期待今年晚些时候开始多中心的FDA II期临床试验。
美国医学创新公司(USMI)与杰罗姆·坎迪研究学院(JCRI-ABTS)在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上宣布,他们使用Canady Helios TM冷等离子体(CHCP)与标准手术切除相结合治疗癌症的I期临床试验取得了显著积极成果。该试验是首个由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的IDE临床试验(#G190165),主要终点是安全性,次要终点包括局部区域复发(LRR)、癌细胞死亡、周围健康组织保留和患者生存率。CHCP系统是一种非热(26-30°C)和非接触式冷大气等离子体(CAP)喷射,通过产生三维生物电等离子体电磁场(PTEF),引发不可逆电穿孔(IRE)现象,增加癌细胞膜对CAP物种如活性氧(ROS)和活性氮(RNS)的通透性,导致癌细胞死亡同时保护非癌细胞组织。临床试验在2020年3月至2021年4月期间在芝加哥伊利诺伊大学 Rush 医疗中心(RUMC)和以色列特拉哈舍莫尔的谢巴医疗中心(SMC)进行,共有20名患者参与。结果显示,CHCP治疗与手术相结合是安全的,对手术边缘的微小肿瘤细胞具有选择性,并在R0和R0-MPM患者中表现出异常低的LRR。USMI预计将在2023年第四季度进行FDA II期多中心临床试验。
USMI和JCRI研究团队开发了一种治疗COVID和其他呼吸道感染及癌症的系统,该系统利用冷大气等离子体技术。该技术产生具有生物和生物医学活性的反应性氧和氮物种,已被证明在伤口愈合、皮肤病、抗真菌治疗中有效,并报告可以灭活病毒。该团队已成功开发出Humidified Electrical Reactive Oxygen System(Canady Helios Cold Plasma HERO系统),该系统能够在实验室环境中杀死肺癌细胞,并有望帮助COVID-19感染患者和肺癌患者的康复。此外,JCRI-ABTS正在研究使用HERO系统通过导管、腹腔镜和内窥镜将冷大气等离子体输送到腹部和其他体腔,以治疗癌症和其他疾病。该专利已于2021年4月12日向美国专利商标局提交,预计将在年底前颁发。
Jerome Canady Research Institute for Advanced Biological and Technological Sciences(JCRI-ABTS)与美国医疗创新公司(USMI)合作,发现利用Canady Helios冷等离子体(CHCP)诱导乳腺癌细胞死亡的新机制。该研究已发表在《国际分子科学杂志》上,揭示了CHCP通过氧化组蛋白mRNA诱导细胞凋亡的过程。研究显示,CHCP在手术过程中治疗实体癌瘤,能触发癌细胞化学和分子变化,导致细胞应激和存活率显著下降。此外,CHCP对正常组织无热损伤,且已通过FDA批准的I期临床试验。该研究为乳腺癌治疗提供了新的个性化治疗方案。
JCRI-ABTS和USMI成功完成了一项使用Canady Helios冷等离子体(CHCP)治疗复发性和晚期固体肿瘤的1期多中心临床试验。该试验在芝加哥的Rush大学医学中心和以色列的Sheba医学中心进行,旨在评估CHCP在人类肿瘤组织中的安全性和有效性。CHCP是一种新型非热过程,用于治疗实体癌肿瘤,通过手术切除肿瘤后,在手术边缘喷洒CHCP以靶向剩余的癌细胞,减少复发风险。该疗法在20例手术中安全使用,无副作用,被认为是一种有前景的癌症治疗方法。
Jerome Canady Research Institute for Advanced Biological and Technological Sciences(JCRI-ABTS)与美国医疗创新公司(USMI)合作,宣布Canady Helios™冷等离子体(CHCP)在抑制乳腺癌细胞活力方面具有显著效果。研究发现,CHCP能够使七种乳腺癌细胞线在治疗后48小时内活力降低92-99%。该研究发表在《临床等离子体医学》期刊上。此外,JCRI-ABTS团队还完成了两项重要研究,一是证明CHCP能够使所有乳腺癌细胞线凋亡(细胞死亡)达到95-100%,二是发现CHCP治疗后乳腺癌的存活基因。基于这些研究成果,JCRI-ABTS计划在2021年早期开发针对实体瘤的首个等离子体免疫疗法药物,并随后进行动物实验和人类I期临床试验。目前,JCRI-ABTS和USMI正在进行首个FDA批准的临床试验,评估冷等离子体(Canady Helios™冷等离子体)治疗IV期复发实体瘤的效果。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了US Medical Innovations, LLC(USMI)和Jerome Canady Research Institute for Advanced Biological and Technological Sciences(JCRI-ABTS)公司进行的首次美国临床试验,以评估冷大气等离子体(CAP)技术在治疗癌症方面的效果。这是全球首家将高频电外科发生器和等离子体气体集成,用于选择性治疗癌症的公司。该技术已成功应用于治疗实体癌,通过在手术中去除肿瘤后,对残留的癌细胞进行冷等离子体喷洒,以降低癌症复发的风险。FDA已批准20名患者参与该试验,计划于2019年8月开始。

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
企业竞争格局数据库
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认