Children's Oncology Group COG
公司全称：Children's Oncology Group COG
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
The Children’s Oncology Group is a National Cancer Institute supported clinical trials group, is the not for profit organization devoted exclusively to childhood and adolescent cancer research
基本信息
企业动态
Foundation Medicine宣布参与美国国家癌症研究所的ComboMATCH计划，旨在测试针对特定癌症的新疗法组合的有效性，以改善患者预后。该计划是同类最大的项目，旨在通过分析生物标志物，寻找提高患者治疗效果的新方法。Foundation Medicine作为近40个指定实验室之一，将为参与计划的临床站点提供其FoundationOneCDx商业测试结果，以帮助确定患者是否适合参与ComboMATCH治疗试验。该计划旨在识别有希望的治疗方法，以便在ComboMATCH之外进行更大规模的临床试验，并改善患者预后。自2023年6月该研究开放招募以来，Foundation Medicine一直是患者筛选和招募的关键贡献者。
OS Therapies公司宣布其主导药物OST-HER2（OST31-164）的临床试验AOST-2121（NCT04974008）已全面入组。该试验在全国21个儿童肿瘤学组（COG）站点进行，针对肺部转移性骨肉瘤患者。试验的主要目标是观察无事件生存期和总生存期。目前已有39名患者入组，治疗周期为48周，随后进行2年的生存期跟踪。公司CEO Paul Romness对患者的参与和医疗团队的贡献表示感谢。OS Therapies专注于骨肉瘤和其他癌症的治疗，其OST-HER2技术已在多个临床试验中应用，并获得了多项特殊设计认定。
Ligand 的合作伙伴 Jazz Pharmaceuticals 获得欧盟委员会批准 Enrylaze（R）（一种重组欧文氏菌天冬酰胺酶或方桑塔痉挛）用于治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴细胞淋巴瘤
2023-09-22
Ligand Pharmaceuticals的合作伙伴Jazz Pharmaceuticals的药物Enrylaze（JZP458）获得欧洲委员会的营销授权，用于治疗对大肠杆菌来源的L-天冬酰胺酶产生超敏反应或沉默失活的成人及儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）和淋巴细胞性淋巴瘤（LBL）。Enrylaze在美加地区以Rylaze名称获批，采用下一代重组技术，具有与其他天冬酰胺酶制剂一致的安全性特征。Ligand CEO表示祝贺，并期待Enrylaze在欧洲市场的销售贡献。Ligand有权根据全球净销售额获得里程碑付款和按比例的版税。Enrylaze可静脉注射或肌肉注射给药，并可根据不同方案进行剂量调整。该药物的批准基于一项由儿童肿瘤学组（COG）合作进行的2/3期临床试验的数据，该试验评估了228名ALL和LBL患者。研究显示，Enrylaze在静脉和肌肉给药方面均表现出良好的疗效和安全性。
Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.与加拿大跨省药品联盟（pCPA）签署了关于Rylaze（重组西拉他斯酶）的意向书，旨在解决加拿大急性淋巴细胞白血病和淋巴细胞性淋巴瘤患者未满足的医疗需求。Rylaze是一种非大肠杆菌来源的西拉他斯酶，适用于对大肠杆菌来源的西拉他斯酶产生超敏反应的成年和儿童患者。该药物通过重组技术提供可持续的供应，有助于患者完成整个治疗疗程。Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.总经理Paul Petrelli表示，Rylaze有助于解决对高质量、一致生产的非大肠杆菌西拉他斯酶治疗的需求。儿科肿瘤学家Thai Hoa Tran博士强调，非大肠杆菌来源的西拉他斯酶对于患者完成化疗治疗至关重要，可以改善他们的预后。此外，Rylaze在2/3期关键试验中显示出疗效，超过90%的患者通过优化剂量维持了西拉他斯酶活性水平。
研究人员表明，劳拉替尼对 ALK 驱动的复发/难治性高危神经母细胞瘤患者安全有效
2023-04-03
研究人员发现洛拉替尼对治疗高风险神经母细胞瘤安全有效，该药针对ALK基因突变的肿瘤，经过临床试验，洛拉替尼在治疗儿童和成人复发/难治性神经母细胞瘤中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，有望改变临床治疗模式，提高患者生存率。这一发现是基于对洛拉替尼在实验室和临床试验中的研究，该药已进入关键性COG 3期试验，有望获得FDA批准。
Seagen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ADCETRIS（布伦妥昔单抗 Vedotin）用于治疗2岁及以上未经治疗的儿童高风险经典霍奇金淋巴瘤（cHL），与多柔比星、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺联合使用。这一批准基于儿童肿瘤学组（COG）进行的III期临床试验数据，该试验由美国国家癌症研究所资助，结果显示接受ADCETRIS联合标准护理剂量密集型化疗AVE-PC（阿霉素[多柔比星]、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺）的患者与接受标准护理化疗ABVE-PC（阿霉素[多柔比星]、博来霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺）的患者相比，无事件生存期（EFS）更优。患者疾病进展或复发的风险降低了59%，第二原发肿瘤或死亡的风险也降低了（风险比0.41 [95%置信区间：0.25，0.67]；p<0.0002）。
SpringWorks Therapeutics公司正在推进其多样化的靶向肿瘤学管线，包括18个开发项目，涵盖罕见肿瘤、多发性骨髓瘤的BCMA组合和生物标志物定义的转移性实体瘤。公司正在进行第三阶段的DeFi试验，预计将在第二季度公布主要数据。此外，SpringWorks与Regeneron合作，评估nirogacestat与REGN5458联合使用治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。公司还计划在即将到来的研发日上分享与GSK合作的初步临床数据，并展示其生物标志物定义的转移性实体瘤项目的初步临床数据。SpringWorks在第一季度的研发和一般行政费用有所增加，净亏损为6180万美元，较去年同期增长。公司现金、现金等价物和有价证券总额为3.807亿美元。
Seagen公司将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其肿瘤学产品组合的最新数据，包括26篇摘要，其中4篇为口头报告。这些数据突出了Seagen在多种肿瘤类型，如宫颈癌、尿路上皮癌、儿童和成人霍奇金淋巴瘤等方面的临床进展。会议中将详细介绍ADCETRIS（布伦妥昔单抗 Vedotin）在一线治疗方案中对III/IV期霍奇金淋巴瘤患者总生存期的影响。此外，还将分享TIVDAK（替西妥昔单抗 Vedotin-tftv）在复发性转移性宫颈癌患者中剂量扩展队列的中期结果，以及PADCEV（恩富替单抗 Vedotin-ejfv）在既往接受治疗的晚期尿路上皮癌患者中的长期结果。Seagen公司首席医疗官Roger Dansey博士表示，这些数据对于成年和儿童霍奇金淋巴瘤患者的重要生存改善提供了新的发现。Seagen计划向美国食品药品监督管理局提交补充申请，更新ADCETRIS在霍奇金淋巴瘤的处方信息，并扩大其适应症以包括儿童。
Seagen 报告 2022 年第一季度财务业绩
2022-04-28
Seagen公司于2022年4月28日公布了2022年第一季度财务报告，总收入为4.26亿美元，同比增长27%。主要产品PADCEV获得欧盟委员会批准用于治疗既往接受过治疗的转移性尿路上皮癌，ADCETRIS在治疗新诊断的晚期霍奇金淋巴瘤患者中显示出生存优势。Seagen还计划在即将到来的ASCO年会上展示超过二十篇摘要，包括ADCETRIS在治疗新诊断的晚期霍奇金淋巴瘤患者中的数据。此外，Seagen还报告了TUKYSA和TIVDAK的临床试验进展，以及其广泛的肿瘤管线进展。
Jazz Pharmaceuticals在2021年美国血液学会（ASH）年会上公布了Rylaze（重组大肠杆菌天门冬酰胺酶-rywn）在急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴细胞性淋巴瘤（LBL）患者中的2/3期临床试验的积极初步结果。这些结果首次在会议上展示，研究显示Rylaze在治疗过程中保持了有临床意义的酶活性水平，90%的患者在48小时和72小时后血清天门冬酰胺酶活性水平达到0.1 IU/mL。这些数据将支持Rylaze补充生物制品许可申请（sBLA）的提交，预计将在2022年初进行审查，并支持在欧洲的监管提交，有望在2023年获得批准。Rylaze已在美国获得批准，用于治疗对大肠杆菌来源的天门冬酰胺酶产生超敏反应的成人及儿童ALL或LBL患者。
Iterion Therapeutics宣布启动了一项针对儿童癌症的Tegavivint Phase 1/2临床试验，旨在研究Tegavivint作为治疗儿童癌症的潜力，包括肉瘤、淋巴瘤和其他在儿童群体中常见的实体瘤。该试验由儿童肿瘤学组（COG）儿科早期临床试验网络（COG PEP-CTN）资助，旨在招募复发性或难治性实体瘤患者。Tegavivint是一种针对Wnt/β-catenin信号通路的新型下游靶点TBL1的强效和选择性小分子抑制剂。该研究旨在评估Tegavivint在儿童癌症治疗中的安全性和有效性，以提供更安全、可能治愈的治疗方案，减少儿童患者的短期和长期治疗副作用。
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