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深圳微芯生物科技股份有限公司

  • 存续
  • 上市
公司全称:深圳微芯生物科技股份有限公司
国家/地区:中国/广东
类型:专注于小分子药物研发的综合性生物技术公司
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公司介绍:
深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股 票代码: 688321.SH) 是由资深留美归国团队于2001年创立的现代生物医药企业。微芯生物专长于原创新分子实体药物研发,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、特分子发现与评价到新药临床开发、产业化及商业化的能力,拥有一支专 长于原创新药研发的技术、管理和知识产权团队。

基本信息

成立时间:

2001-03-20

员工人数:

101~500人

联系电话:

075536993500

地址:

深圳市南山区西丽街道曙光社区智谷产业园B栋21F-24F

公司官网:

www.chipscreen.com

荣誉:
专精特新中小企业
企业画像
应用技术:
  • 双特异性抗体
  • 靶向治疗
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 治疗技术
  • 抗体偶联
  • 抗体药物
热门标签:
  • 双特异性抗体
  • 抗体偶联
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

XIANPING LU

经营状态:

存续

成立日期:

2017-03-16

统一社会信用代码:

91440300MA5EE1LH0B

组织机构代码:

MA5EE1LH0

工商注册号:

440300200396045

纳税人识别号:

91440300MA5EE1LH0B

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2017-03-16至无固定期限

行业:

医药制造业

登记机关:

坪山局

经营范围:

一般经营项目是:,许可经营项目是:原料药(西达本胺),片剂、硬胶囊剂(均为抗肿瘤类)的生产

主营业务:

——

注册地址:

深圳市坪山新区坑梓街道锦绣东路21号

团队信息

XIANPING LU 博士
董事长,董事 薪酬:
个人简介:XIANPING LU,中文名鲁先平,男,1963年2月生,美国国籍,拥有中国永久居留权,中国协和医科大学(现北京协和医学院)理学博士。1989年1月至1994年6月在美国加州大学圣迭戈分校从事博士后研究;1994年6月至1998年4月参与创建美国Maxia药物公司和Galderma Research生物技术公司;1998年5月至2000年9月任美国Galderma药物公司北美研发中心研究部主任;2000年10月至2001年10月任清华大学生物膜与膜生物工程国家重点实验室高级访问学者;2001年3月至2018年3月历任微芯有限首席科学官、总裁和副董事长。2018年3月至2019年12月任深圳微芯生物科技股份有限公司董事长、总经理、首席科学官;2020年1月至今任深圳微芯生物科技股份有限公司董事长、总经理。 此简介更新于2024-04-20
黎建勋 大专
董事 薪酬:
个人简介:黎建勋,男,1971年3月生,中国国籍,无境外永久居留权,暨南大学涉外会计专业大专学历,会计师、高级国际财务管理师。1991年7月至1992年3月任海南港澳国际投资有限公司会计;1992年3月至1996年6月历任海国投工业开发股份有限公司主管、经理;1996年7月至2001年1月任广州瑞骏实业有限公司董事、经理;2001年1月至2019年2月任深圳市杰鸿基实业有限公司董事,2001年6月至2018年3月历任微芯有限财务经理、副总经理、财务负责人。2018年3月至今任深圳微芯生物科技股份有限公司董事、副总经理、财务负责人;2025年1月14日起任深圳微芯生物科技股份有限公司联席总经理。 此简介更新于2025-01-16
海鸥 本科
董事 薪酬:
个人简介:海鸥,女,1978年7月生,中国国籍,无境外永久居留权,吉林大学经济法学专业本科学历,现任深圳微芯生物科技股份有限公司董事、副总经理、董事会秘书,任期自2018年3月24日至2021年3月23日。1999年9月至2001年6月任深圳华基粤海科技有限公司人力资源助理;2001年7月至2018年3月历任微芯有限研发部助理、总裁助理、法律与公共事务部总监;2018年3月至今任深圳微芯生物科技股份有限公司董事、副总经理、董事会秘书。 此简介更新于2024-04-20
杨晗鹏 硕士
董事 薪酬:
个人简介:杨晗鹏先生:1967年7月出生,中国国籍,无境外永久居留权,中国政法大学法学硕士。1995年4月至1998年4月任航天科工深圳(集团)有限公司党委书记秘书;1998年5月至1999年10月任深圳市特发投资有限公司法律经理;1999年10月至2001年3月在广东中安律师事务所任职;2001年4月至2002年10月在上海市小耘律师事务所任职;2002年11月至2011年10月在广东深金牛律师事务所任职;2012年6月至今任深圳市同为数码科技股份有限公司董事、董事会秘书、副总经理。2021年3月18日至今任深圳微芯生物科技股份有限公司董事。 此简介更新于2024-04-20
李伟华 硕士
董事 薪酬:
个人简介:李伟华,男,中南财经政法大学硕士研究生。1997年7月至1998年10月任深圳市金源实业股份有限公司总经理秘书;1998年10月至2000年3月任深圳市南方国际技术交易市场有限公司部门经理;2000年3月至2001年3月任深圳市亿槌国际拍卖有限公司科技转化中心部门经理;2001年8月至2004年2月任深圳市巨融投资有限公司董事会秘书、办公室主任;2004年1月至2010年2月任深圳安信巨融担保有限公司董事、常务副总经理;2010年4月至2016年11月任深圳市明微电子股份有限公司独立董事;2010年11月至2016年2月任深圳市大沙河创新走廊建设投资管理有限公司董事、常务副总裁;2013年7月至2016年2月任深圳市南山创业投资有限公司董事、常务副总裁;2016年2月至今任深圳前海普正投资管理有限公司执行董事、总经理。2023年12月18日至今任深圳微芯生物科技股份有限公司董事。 此简介更新于2024-04-20

企业动态

2025年12月5日,深圳芯片智屏生物科技有限公司创始人、董事长卢宪平博士荣获2025年EY企业家大奖。该奖项表彰他在推动新质生产力发展和医药行业创新方面的杰出贡献。卢宪平博士是中国创新医药领域的杰出科学家和企业家,毕业于北京大学医学部分子生物学专业,并在美国进行博士后研究。他致力于‘为普通人研发创新药物’的使命,于2001年回到中国,创立了芯片智屏生物科技有限公司。卢宪平博士在化学基因组学和人工智能辅助设计的基础上建立了新的药物发现和评估平台,显著提高了研发成功率并缩短了开发周期。在他的领导下,吉非替尼成为中国首个原创小分子抗肿瘤创新药物,也是中国首个全球授权的药品产品,填补了中国治疗外周T细胞淋巴瘤的空白,为乳腺癌、成人T细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤患者带来了新的希望。此外,吉格列净钠作为全球首个PPAR全激动剂,为2型糖尿病治疗带来了历史性突破。这两款药物均已被纳入中国国家医保药品目录(NRDL),大幅减轻了患者的经济负担。目前,公司管线中有多款具有显著first-in-class潜力的药物候选品,预计将为慢性病如阿尔茨海默病等提供新的治疗选择。卢宪平博士还积极推动中国医药生态系统的改进,包括创新药物审批流程、NRDL纳入机制和资本市场改革。在他的指导下,芯片智屏生物科技有限公司已捐赠超过7亿元人民币的药品,帮助超过10,000名患者减轻治疗负担。卢宪平博士致力于开发具有新颖靶点、结构和机制的first-in-class疗法,被国际媒体誉为‘中国原创创新药物先锋’。
深圳微芯生物及其全资子公司成都微芯药业自主研发的原创新药西奥罗尼获得国家药监局批准,用于联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验。西奥罗尼具有多通路药理机制,针对神经内分泌型肿瘤如小细胞肺癌有针对性抗肿瘤活性,与免疫治疗和化疗协同,有望改善患者生存状况。此外,西奥罗尼在卵巢癌、三阴性乳腺癌、软组织肉瘤和胰腺癌等领域的临床试验也在推进中,且在美国开展海外临床试验。西奥罗尼作为具有全球专利保护的新分子实体,通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、血管生成和调节免疫微环境,发挥综合抗肿瘤作用,展现出优异的药效活性和安全性。
深圳芯片生物科技有限公司宣布,其自主研发的PPAR全激动剂Chiglitazar与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的新药注册证书已获得国家药品监督管理局批准。这是继2021年10月Chiglitazar作为单药治疗2型糖尿病获得批准后,其在临床应用上的进一步拓展,为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。中国2型糖尿病患者数量已达到1.41亿,占全球首位,其中2型糖尿病占90%以上。Chiglitazar不仅可改善血糖控制,还能调节血脂和降低心血管风险,有望成为治疗2型糖尿病及其并发症的更全面选择。
深圳芯片生物科技有限公司宣布,其创新产品Chidamide(Epidaza®)与R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)联合治疗未接受过治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。Chidamide是全球首个获得批准的口服亚型选择性组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)抑制剂,自2014年在中国获批治疗外周T细胞淋巴瘤以来,已在全球范围内实现商业化,并不断探索新的适应症。这一新适应症的批准基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验DEB试验(NCT04231448),该试验是首个针对MYC/BCL2双重表达弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗的III期注册临床试验。Chidamide联合R-CHOP组比R-CHOP组显著提高了研究关键次要终点完全缓解率(CRR),主要终点无事件生存期(EFS)也显示出明显的获益趋势。实验安全性特征与已知风险一致,未发现新的显著安全性信号。
深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,其自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂西达本胺联合R-CHOP方案治疗MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)获得中国国家药品监督管理局批准。这一方案是基于全球首个针对初治、MYC/BCL2双表达DLBCL的III期注册临床研究DEB试验,结果显示西达本胺联合R-CHOP方案可显著提高完全缓解率,同时安全性数据与已知风险相符。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,自2014年在中国获批以来,已在全球范围内取得显著商业化成果,并不断探索新的适应症。
深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,其西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验(CGZ203研究)完成数据清理并锁库,试验首要疗效终点达成。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心II期临床试验,旨在评价西格列他钠针对NASH人群的安全性和初步有效性。初步结果显示,西格列他钠在治疗NASH方面具有统计学显著意义的效果,且安全性良好。西格列他钠是微芯生物独家发现的具有全球专利保护的新分子实体药物,2021年10月在中国获批用于治疗2型糖尿病。微芯生物是一家专注于原创新分子实体药物研发的现代生物医药企业,拥有多个原创新药产品线,并在全球范围内布局产业。
深圳芯片生物科技有限公司宣布,其研发的Chiglitazar单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验(CGZ203研究)成功完成,主要疗效终点达成,目前正在进行进一步数据分析。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床试验,旨在评估Chiglitazar单药治疗诊断NASH患者的安全性和初步疗效。初步结果显示,与安慰剂对照组相比,Chiglitazar的两个剂量组在主要疗效终点(治疗18周后,通过MRI-PDFF评估的肝脏脂肪含量基线变化比例)均产生了显著且剂量依赖性的降低。在次要疗效终点方面,如肝脏脂肪含量超过30%降低的患者比例、与肝细胞损伤、炎症和纤维化相关的非侵入性指标等,Chiglitazar的两个剂量组也显示出显著或剂量依赖性的改善趋势。总体安全性良好。Chiglitazar是一种新型过氧化物酶体增殖激活相关受体(PPAR)全激动剂,由深圳芯片生物科技有限公司独立发现和开发,具有全球专利保护。该药已于2021年10月在中国首次获得批准,用于治疗无法通过运动和饮食控制有效控制的2型糖尿病患者。
成都Chipscreen NewWay生物科技有限公司宣布,其PD-1/CD40双特异性抗体(bsAb)NWY001的I期临床试验已在中国中山大学肿瘤防治中心开始,首例受试者于2024年1月5日接受给药。该试验是一项多中心、非随机、开放标签、多剂量I期临床试验,旨在评估NWY001在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效、药代动力学特性和潜在生物标志物。NWY001是全球首个进入临床试验的PD-1/CD40双特异性抗体,其独特机制有望绕过PD-(L)1免疫检查点抑制剂单药治疗、CD40激动剂或其联合治疗引起的无效性或毒性,从而为更多癌症患者带来益处。
深圳芯片生物科技有限公司(以下简称“芯片生物”或“芯片”)于2023年10月31日收到国家药品监督管理局(NMPA)颁发的“药物临床试验批准通知书”,批准其全资子公司成都芯片生物制药有限公司开展CS32582胶囊治疗银屑病的临床试验。CS32582是芯片生物独立研发的新型小分子、高度选择性的TYK2变构抑制剂,通过特异性结合其调节性伪激酶JH2结构域实现TYK2的选择性抑制,不会在治疗剂量下抑制同家族的JAK1、JAK2和JAK3。CS32582能有效抑制TYK2,阻断由细胞因子如IL-23、IL-12和I型IFN介导的下游信号通路,对银屑病等自身免疫性疾病具有治疗作用。芯片生物是一家专注于原创新分子实体药物开发的现代生物制药公司,拥有多个原创药物产品线,包括chidamide、chiglitazar、chiauranib和CS12192等。
Biocytogen的子公司Eucure Biopharma与Chipscreen NewWay Biosciences达成独家许可协议,共同开发与商业化YH008双特异性抗体药物,该药物主要用于肿瘤免疫治疗。Eucure Biopharma将保留YH008在全球(除大中华区外)的开发和商业化权利。根据协议,Chipscreen NewWay将向Eucure Biopharma支付4000万人民币的首付款,以及最多3.6亿人民币的研发里程碑付款、最多1.96亿人民币的销售里程碑付款,并按净销售额分层支付特许权使用费。YH008具有独特的机制和出色的临床前研究结果,能够激活肿瘤微环境中的免疫通路,避免全身非特异性激活,同时减少毒副作用并提高安全性。双方将共同努力加速YH008的市场准入,以惠及患者。
Akeso公司宣布与Chipscreen Biosciences合作开展一项针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的临床试验,评估Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,AK104)与Chiauranib(高度选择性的Aurora B/VEGFR/PDGFR/c-Kit/CSF1R抑制剂)联合治疗的效果。该研究旨在评估这两种药物在铂类化疗和PD-(L)1抑制剂一线治疗失败后的患者中的疗效。Akeso致力于通过其双特异性抗体作为下一代免疫疗法的骨架,与各领域领先合作伙伴的创新药物或候选药物相结合,以实现差异化治疗策略。此次合作展示了Akeso对推广联合治疗策略的承诺。Cadonilimab作为一种双重免疫检查点抑制剂,Chiauranib作为一种多靶点抑制剂,同时抑制与血管生成相关的激酶,Akeso相信这种联合治疗将为肺癌等癌症患者带来新的治疗选择。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-11-21

深圳微芯生物科技股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

增发(股东大会通过)
——
——

2024-11-21

深圳微芯生物科技股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

增发(证监会注册)
——
——

2019-08-12

深圳微芯生物科技股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2018-04-11

深圳微芯生物科技股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2015-05-29

深圳微芯生物科技股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

E轮
——

2014-09-01

深圳微芯生物科技股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——

2013-08-01

深圳微芯生物科技股份有限公司

——

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
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财务数据

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资产负债表
现金流量表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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相关财报
年份
一季报
中报
三季报
年报

2025年

——

2024年

2023年

2022年

2021年

2020年

2019年

——
——

企业研报

标题
发布机构
分析师
公告日期

华鑫证券有限责任公司

杜永宏

2019-04-17

中国银河证券股份有限公司

王晓琦

2019-06-13

华金证券股份有限公司

王冯

2019-06-24

华鑫证券有限责任公司

杜永宏

2019-07-22

太平洋证券股份有限公司

杜佐远

2019-07-22

中银国际证券股份有限公司

邓周宇

2019-07-25

西南证券股份有限公司

朱国广

2019-07-26

国金证券股份有限公司

李敬雷

2019-07-31

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
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首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
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价格(元)
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过评时间
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