2025年12月5日,深圳芯片智屏生物科技有限公司创始人、董事长卢宪平博士荣获2025年EY企业家大奖。该奖项表彰他在推动新质生产力发展和医药行业创新方面的杰出贡献。卢宪平博士是中国创新医药领域的杰出科学家和企业家,毕业于北京大学医学部分子生物学专业,并在美国进行博士后研究。他致力于‘为普通人研发创新药物’的使命,于2001年回到中国,创立了芯片智屏生物科技有限公司。卢宪平博士在化学基因组学和人工智能辅助设计的基础上建立了新的药物发现和评估平台,显著提高了研发成功率并缩短了开发周期。在他的领导下,吉非替尼成为中国首个原创小分子抗肿瘤创新药物,也是中国首个全球授权的药品产品,填补了中国治疗外周T细胞淋巴瘤的空白,为乳腺癌、成人T细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤患者带来了新的希望。此外,吉格列净钠作为全球首个PPAR全激动剂,为2型糖尿病治疗带来了历史性突破。这两款药物均已被纳入中国国家医保药品目录(NRDL),大幅减轻了患者的经济负担。目前,公司管线中有多款具有显著first-in-class潜力的药物候选品,预计将为慢性病如阿尔茨海默病等提供新的治疗选择。卢宪平博士还积极推动中国医药生态系统的改进,包括创新药物审批流程、NRDL纳入机制和资本市场改革。在他的指导下,芯片智屏生物科技有限公司已捐赠超过7亿元人民币的药品,帮助超过10,000名患者减轻治疗负担。卢宪平博士致力于开发具有新颖靶点、结构和机制的first-in-class疗法,被国际媒体誉为‘中国原创创新药物先锋’。
深圳微芯生物及其全资子公司成都微芯药业自主研发的原创新药西奥罗尼获得国家药监局批准,用于联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验。西奥罗尼具有多通路药理机制,针对神经内分泌型肿瘤如小细胞肺癌有针对性抗肿瘤活性,与免疫治疗和化疗协同,有望改善患者生存状况。此外,西奥罗尼在卵巢癌、三阴性乳腺癌、软组织肉瘤和胰腺癌等领域的临床试验也在推进中,且在美国开展海外临床试验。西奥罗尼作为具有全球专利保护的新分子实体,通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、血管生成和调节免疫微环境,发挥综合抗肿瘤作用,展现出优异的药效活性和安全性。
深圳芯片生物科技有限公司宣布,其自主研发的PPAR全激动剂Chiglitazar与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的新药注册证书已获得国家药品监督管理局批准。这是继2021年10月Chiglitazar作为单药治疗2型糖尿病获得批准后,其在临床应用上的进一步拓展,为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。中国2型糖尿病患者数量已达到1.41亿,占全球首位,其中2型糖尿病占90%以上。Chiglitazar不仅可改善血糖控制,还能调节血脂和降低心血管风险,有望成为治疗2型糖尿病及其并发症的更全面选择。
深圳芯片生物科技有限公司宣布,其创新产品Chidamide(Epidaza®)与R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)联合治疗未接受过治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。Chidamide是全球首个获得批准的口服亚型选择性组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)抑制剂,自2014年在中国获批治疗外周T细胞淋巴瘤以来,已在全球范围内实现商业化,并不断探索新的适应症。这一新适应症的批准基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验DEB试验(NCT04231448),该试验是首个针对MYC/BCL2双重表达弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗的III期注册临床试验。Chidamide联合R-CHOP组比R-CHOP组显著提高了研究关键次要终点完全缓解率(CRR),主要终点无事件生存期(EFS)也显示出明显的获益趋势。实验安全性特征与已知风险一致,未发现新的显著安全性信号。
深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,其自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂西达本胺联合R-CHOP方案治疗MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)获得中国国家药品监督管理局批准。这一方案是基于全球首个针对初治、MYC/BCL2双表达DLBCL的III期注册临床研究DEB试验,结果显示西达本胺联合R-CHOP方案可显著提高完全缓解率,同时安全性数据与已知风险相符。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,自2014年在中国获批以来,已在全球范围内取得显著商业化成果,并不断探索新的适应症。
深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,其西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验(CGZ203研究)完成数据清理并锁库,试验首要疗效终点达成。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心II期临床试验,旨在评价西格列他钠针对NASH人群的安全性和初步有效性。初步结果显示,西格列他钠在治疗NASH方面具有统计学显著意义的效果,且安全性良好。西格列他钠是微芯生物独家发现的具有全球专利保护的新分子实体药物,2021年10月在中国获批用于治疗2型糖尿病。微芯生物是一家专注于原创新分子实体药物研发的现代生物医药企业,拥有多个原创新药产品线,并在全球范围内布局产业。
深圳芯片生物科技有限公司宣布,其研发的Chiglitazar单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验(CGZ203研究)成功完成,主要疗效终点达成,目前正在进行进一步数据分析。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期临床试验,旨在评估Chiglitazar单药治疗诊断NASH患者的安全性和初步疗效。初步结果显示,与安慰剂对照组相比,Chiglitazar的两个剂量组在主要疗效终点(治疗18周后,通过MRI-PDFF评估的肝脏脂肪含量基线变化比例)均产生了显著且剂量依赖性的降低。在次要疗效终点方面,如肝脏脂肪含量超过30%降低的患者比例、与肝细胞损伤、炎症和纤维化相关的非侵入性指标等,Chiglitazar的两个剂量组也显示出显著或剂量依赖性的改善趋势。总体安全性良好。Chiglitazar是一种新型过氧化物酶体增殖激活相关受体(PPAR)全激动剂,由深圳芯片生物科技有限公司独立发现和开发,具有全球专利保护。该药已于2021年10月在中国首次获得批准,用于治疗无法通过运动和饮食控制有效控制的2型糖尿病患者。
成都Chipscreen NewWay生物科技有限公司宣布,其PD-1/CD40双特异性抗体(bsAb)NWY001的I期临床试验已在中国中山大学肿瘤防治中心开始,首例受试者于2024年1月5日接受给药。该试验是一项多中心、非随机、开放标签、多剂量I期临床试验,旨在评估NWY001在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效、药代动力学特性和潜在生物标志物。NWY001是全球首个进入临床试验的PD-1/CD40双特异性抗体,其独特机制有望绕过PD-(L)1免疫检查点抑制剂单药治疗、CD40激动剂或其联合治疗引起的无效性或毒性,从而为更多癌症患者带来益处。
深圳芯片生物科技有限公司(以下简称“芯片生物”或“芯片”)于2023年10月31日收到国家药品监督管理局(NMPA)颁发的“药物临床试验批准通知书”,批准其全资子公司成都芯片生物制药有限公司开展CS32582胶囊治疗银屑病的临床试验。CS32582是芯片生物独立研发的新型小分子、高度选择性的TYK2变构抑制剂,通过特异性结合其调节性伪激酶JH2结构域实现TYK2的选择性抑制,不会在治疗剂量下抑制同家族的JAK1、JAK2和JAK3。CS32582能有效抑制TYK2,阻断由细胞因子如IL-23、IL-12和I型IFN介导的下游信号通路,对银屑病等自身免疫性疾病具有治疗作用。芯片生物是一家专注于原创新分子实体药物开发的现代生物制药公司,拥有多个原创药物产品线,包括chidamide、chiglitazar、chiauranib和CS12192等。
Biocytogen的子公司Eucure Biopharma与Chipscreen NewWay Biosciences达成独家许可协议,共同开发与商业化YH008双特异性抗体药物,该药物主要用于肿瘤免疫治疗。Eucure Biopharma将保留YH008在全球(除大中华区外)的开发和商业化权利。根据协议,Chipscreen NewWay将向Eucure Biopharma支付4000万人民币的首付款,以及最多3.6亿人民币的研发里程碑付款、最多1.96亿人民币的销售里程碑付款,并按净销售额分层支付特许权使用费。YH008具有独特的机制和出色的临床前研究结果,能够激活肿瘤微环境中的免疫通路,避免全身非特异性激活,同时减少毒副作用并提高安全性。双方将共同努力加速YH008的市场准入,以惠及患者。
Akeso公司宣布与Chipscreen Biosciences合作开展一项针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的临床试验,评估Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,AK104)与Chiauranib(高度选择性的Aurora B/VEGFR/PDGFR/c-Kit/CSF1R抑制剂)联合治疗的效果。该研究旨在评估这两种药物在铂类化疗和PD-(L)1抑制剂一线治疗失败后的患者中的疗效。Akeso致力于通过其双特异性抗体作为下一代免疫疗法的骨架,与各领域领先合作伙伴的创新药物或候选药物相结合,以实现差异化治疗策略。此次合作展示了Akeso对推广联合治疗策略的承诺。Cadonilimab作为一种双重免疫检查点抑制剂,Chiauranib作为一种多靶点抑制剂,同时抑制与血管生成相关的激酶,Akeso相信这种联合治疗将为肺癌等癌症患者带来新的治疗选择。