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Janssen Research & Development LLC

公司全称：Janssen Research & Development LLC

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Janssen Research & Development LLC, part of Johnson & Johnson Services, Inc focuses on the discovery and development of drugs in a variety of therapeutic areas, including neuroscience, oncology, metabolism, immunology, infectious, and cardiovascular diseases. Since its establishment, it appeared that J&J PRD had been merged into Janssen Research & Development LLC.In 2021, XOMA Corporation had entered into license agreement with JanssenIn May 2021, Janssen had launched a Phase 3 study with cetrelimab.In July 2012, Janssen had planned to invest $5.4 million in a networked initiative for new research into genetic and biologic causes of multiple sclerosis with the aim of identifying new targets, biomarkers and approaches to treatment. As part of the initiative, the Marin Community Foundation's Mulitple Sclerosis Project Fund would create public and private research collaborations to allow data sharing and integration of research. The initiative would be part of Janssen's Healthy Minds proj

基本信息

地址：

920 US Highway 202 RARITAN NEW JERSEY 08869-1420; US; Telephone: +118005267736;

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
抗体偶联
药物治疗
融合蛋白
重组病毒
治疗技术
人源化抗体
小分子药物治疗
重组蛋白
细胞疗法
免疫疗法
类固醇
生物制剂治疗
糖蛋白
免疫球蛋白型抗体
蛋白
siRNA
单克隆抗体
肽
基因疗法
体内基因治疗
抗生素
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偶联寡核苷酸
前药
RNA疗法
寡核苷酸
双特异性抗体

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研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

欧盟委员会批准扩大Guselkumab在溃疡性结肠炎治疗中的应用

2025-09-19 22:10:00

根据第3期ASTRO研究的发现，Guselkumab有望成为首个提供皮下和静脉诱导选择的IL-23抑制剂，为患者和医生提供灵活性和简便性。欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）建议扩大TREMFYA（guselkumab）400mg皮下诱导剂在治疗对传统疗法或生物治疗反应不足、失去反应或对两者均不耐受的轻至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者的营销授权。这一积极意见基于第3期ASTRO研究的数据，该研究评估了guselkumab 400mg皮下诱导剂在0、4和8周后，再进行每8周或每4周一次的guselkumab 100mg或200mg皮下维持疗法的疗效和安全性。数据表明，与接受安慰剂的患者相比，接受guselkumab 400mg皮下诱导剂和维持疗法的患者，在主要终点和所有次要终点（包括临床和内镜（包括组织学内镜）措施）方面均显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。

MajesTEC-5研究更新：TECVAYLI®与DARZALEX FASPRO®联合疗法在多发性骨髓瘤治疗中展现显著疗效

2025-09-19 20:30:00

强生公司宣布，其研究性免疫疗法TECVAYLI®（teclistamab-cqyv）与DARZALEX FASPRO®（daratumumab和hyaluronidase-fihj）在移植候选的多发性骨髓瘤（NDMM）患者中表现出显著的临床疗效。在MajesTEC-5研究的最新结果中，接受诱导治疗的49名患者中，100%在所有治疗组中达到了部分缓解或更好的总体反应。在46名MRD可评估的患者中，100%在下一代的10^-5敏感度阈值下达到了MRD阴性。此外，96%的患者成功完成了干细胞动员，中位总干细胞产量为8.1x10^6/kg。安全分析数据显示，该疗法具有良好的耐受性，最常见的不良事件为血液学相关事件，3/4级感染发生在36.7%的患者中。

TREMFYA® （guselkumab）有望成为第一个也是唯一一个在溃疡性结肠炎中提供皮下诱导的 IL-23 抑制剂，正如 24 周的新数据所示

2025-05-05 00:00:00

Johnson & Johnson宣布，TREMFYA®（guselkumab）皮下注射诱导疗法在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者中，在24周时显示出显著的临床缓解和内镜改善。这些数据基于最近美国食品药品监督管理局（FDA）批准TREMFYA®在克罗恩病（CD）的两种给药途径用于诱导治疗。TREMFYA®是首个也是唯一一个通过完全皮下给药方案显示出强大结果的IL-23抑制剂。ASTRO研究的数据显示，接受TREMFYA®400 mg皮下注射诱导治疗的患者，在随后接受皮下维持剂量方案（每8周100 mg或每4周200 mg）后，与接受安慰剂的患者相比，在所有临床和内镜指标上均显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。这些发现是24篇摘要中的一部分，突出了该公司在消化疾病周（DDW）2025年会上展示的研究。

TREMFYA （guselkumab）有望成为第一个也是唯一一个在溃疡性结肠炎中提供皮下诱导的 IL-23 抑制剂，正如 24 周的新数据所示

2025-05-05

TREMFYA（古塞库单抗）有望成为首个且唯一一种在溃疡性结肠炎中提供皮下诱导治疗的IL-23抑制剂。根据最新的24周数据，TREMFYA在溃疡性结肠炎患者中显示出显著的临床缓解和内镜改善。这些发现是基于美国食品和药物管理局（FDA）最近批准的TREMFYA在克罗恩病诱导治疗中两种给药途径。TREMFYA是首个且唯一一种在完全皮下给药方案中显示出强劲结果的IL-23抑制剂。这些数据在消化疾病周（DDW）2025年会上被展示。在24周时，接受TREMFYA 400 mg皮下诱导治疗的患者，随后接受每8周100 mg或每4周200 mg的皮下维持剂量方案，与接受安慰剂的患者相比，在所有临床和内镜指标上均显示出统计学上和临床上显著的意义。TREMFYA是一种双重作用的单克隆抗体，可阻断IL-23并与其受体CD64结合，CD64是产生IL-23的细胞上的受体。IL-23是一种由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子，已知是免疫介导性疾病（包括溃疡性结肠炎）的驱动因素。TREMFYA于2024年9月获得FDA批准用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎，目前通过静脉诱导方案给药，随后是皮下维持方案。

ORIC Pharmaceuticals 宣布达成临床供应协议，评估 ORIC-114 与 Amivantamab 联合一线治疗 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC

2025-01-13 21:00:00

ORIC Pharmaceuticals与Janssen Research & Development达成供应协议，评估ORIC-114（一种针对EGFR/HER2突变的不可逆抑制剂）与Janssen的EGFR-MET双特异性抗体amivantamab联合用于一线治疗EGFR exon 20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。ORIC将主导试验，Janssen提供amivantamab。ORIC-114在先前治疗的患者中显示出系统性和颅内活性，公司计划在2025年第一季度开始联合用药的1b期试验，以评估安全性和耐受性，并确定推荐剂量。此外，ORIC还完成了ORIC-114单药治疗的1b期试验，并正在进一步评估剂量。ORIC致力于开发针对癌症耐药机制的多项精准药物。

GeneCentric Therapeutics 宣布发表高危非肌层浸润性膀胱癌 GARNER 研究的临床基因组学结果

2024-10-01 00:00:00

GeneCentric Therapeutics公司利用其RNA基础的FGFR预测响应特征（FGFR-PRS）在GARNER研究中展示了其能够识别出比FGFR DNA改变生物标志物患者多出两倍的激活FGFR通路的患者。该研究由Erasmus MC癌症研究所的Erasmus MC泌尿生殖系癌症研究组（EUCRG）进行，旨在探究高风险非肌肉浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）中FGFR DNA改变（ALT）频率和激活情况，以及与标准护理BCG治疗相关的临床结果。尽管许多HR-NMIBC患者对BCG治疗有反应，但50-70%的患者会复发，高达20%的患者会发展为肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）或局部晚期/转移性疾病。该研究揭示了FGFR-PRS阳性肿瘤的普遍性远高于通过FGFR DNA改变识别的肿瘤数量。GeneCentric致力于开发RNA基础的签名，因为DNA改变和其他生物标志物可能无法识别所有可能从靶向治疗中受益的患者。该研究还表明，FGFR-PRS阳性肿瘤的普遍性远高于通过FGFR DNA改变识别的肿瘤数量。

ORIC Pharmaceuticals 宣布与战略合作伙伴开展多项临床合作，以支持正在进行的评估 ORIC-944 与 AR 抑制剂联合治疗前列腺癌的试验

2024-07-16

ORIC Pharmaceuticals宣布与拜耳和强生旗下的杨森研究开发公司达成临床试验合作和供应协议，以支持其正在进行的一项临床试验，该试验评估ORIC-944与AR抑制剂联合使用治疗前列腺癌的效果。ORIC-944是一种潜在的同类最佳PRC2抑制剂，正在与darolutamide和apalutamide联合使用，在2024年上半年开始对患者进行剂量递增和扩展研究。ORIC将继续主持和资助正在进行的一期临床试验，拜耳和强生将分别提供darolutamide和apalutamide。ORIC-944是一种强效和选择性的PRC2别构抑制剂，通过胚胎外胚层发育（EED）亚基发挥作用。该药物在早期临床试验中显示出潜在的同类最佳药物特性，包括约20小时的临床半衰期、强大的靶点结合和良好的安全性。

BILLIONTOONE 通过 Unity 胎儿 RhD（TM）无创产前检测缓解 RHOGAM（R）短缺

2024-04-17

BillionToOne公司推出了一项革命性的遗传筛查测试，帮助超过80,000名孕妇确定是否需要抗-D免疫球蛋白治疗，以预防Rh血型不兼容导致的严重问题。由于RhoGAM(R)药物短缺，该公司开发的UNITY胎儿RhD非侵入性产前测试成为了一种可靠的替代方案，能够从母体血液中准确检测胎儿RhD状态，从而避免不必要的治疗，并确保RhoGAM(R)药物供应用于真正需要的孕妇。该测试在10周孕期即可进行，具有99.9%的灵敏度和特异性，以及100%与新生儿结果的一致性。此外，该测试还获得了FDA的批准，用于全球合作进行的III期临床试验。

NIIMBL 宣布为 10 个新的生物制药制造项目提供 $8M

2024-04-09

NIIMBL宣布为8个新的生物制药制造项目投入约1000万美元。这些项目旨在解决生物制药制造领域的创新机遇，包括加强单克隆抗体、病毒载体和细胞治疗的关键处理，以及关键质量属性测量。其中两个项目专注于数据分析和神经多样性人才培训。自2017年成立以来，NIIMBL已资助123个技术、人才发展和全球健康基金项目，总价值约1.11亿美元。NIIMBL由近200个来自学术界、工业界、政府和非营利组织的成员组织组成，共同目标是推进生物制药制造。

针对溃疡性结肠炎患者的新研究现已在犹他州奥格登市推出

2024-02-27

奥格登，犹他州的成年人，若患有中到重度活跃性溃疡性结肠炎（UC），有机会参与一项评估新型研究药物的研究。UC是全球最常见的炎症性肠病（IBD），全球约有500万人受到影响。尽管近年来出现了新的治疗方法，但UC尚无治愈方法。当前治疗UC的药物对许多患者有效，但仍有人面临复发或不良副作用。Janssen Research & Development的ANTHEM-UC研究旨在评估一种研究性药片是否能帮助那些目前疗法无法充分管理的UC患者。溃疡性结肠炎是一种终身性疾病，通常随时间恶化，可能导致严重发作或住院。Care Access - Ogden的首席研究员Chad Gonzales博士表示，该研究正在招募18岁或以上、患有中到重度活跃UC且对现有疗法反应不佳的成年人。了解更多信息，请访问knowmyuc.com或联系Care Access（351）222-5112。Care Access与当地社区领袖和医疗保健提供者合作成立，旨在使临床研究更容易让患者参与。当地环境为奥格登及周边社区的居民提供了在家附近参与临床研究的选项。Care Access是一家全球临床研究公司，致力于加速医学的未来。该公司拥有200多个研究站点，支持由全球前15大生物制药公司中的14家进行的研发。除了在全球范围内拥有顶尖的招募站点外，Care Access还与新的研究社区合作，在当地建立高质量的研究站点基础设施，以扩大临床试验的访问并增加代表性。对于研究赞助商，Care Access提供三项核心服务：全球研究站点网络、社区筛查以扩大研究范围，以及按需人员配备、空间扩展和培训服务，以支持所有研究站点。了解更多关于Care Access正在进行的临床试验或如何帮助赞助商实现招募和代表性目标的信息，请访问www.careaccess.com。

Illumina 扩大与 Janssen 的合作，以推进分子残留病癌症检测

2024-01-05

Illumina与Janssen合作推进分子残留疾病癌症检测技术发展，共同研发新型分子残留疾病（MRD）检测方法，通过全基因组测序（WGS）检测循环肿瘤DNA（ctDNA），以更好地理解疾病在临床干预后的持续或复发情况。该技术有望提高癌症治疗后的预后指标，帮助临床医生评估治疗效果并指导精准治疗。Illumina计划开发一种成本效益高、灵敏度高的自动化检测方案，有望在五到七天内完成检测。

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