Stablepharma Ltd获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)批准,开始进行其领先候选疫苗SPVX02的1期临床试验,该疫苗是一种无需冷藏的破伤风和白喉疫苗。该临床试验由南安普顿国家健康与护理研究所(NIHR)的临床研究设施进行,由Saul Faust教授领导。Stablepharma的StablevaX™技术平台将现有和新疫苗生物制品改革为无需冷藏的稳定产品,解决了全球疫苗运输中的分销、储存、浪费和碳排放问题。Stablepharma的R&D团队已确定60种可能受益于StablevaX™技术的温度敏感疫苗,并与全球疫苗制造商、学术机构和非政府组织合作,加速其热稳定产品管线的发展,旨在提高疫苗的可及性和减少储存相关挑战。
牛津纳米孔技术公司与英国生物样本库合作,旨在创建全球首个全面的、大规模的表观遗传数据集。项目将利用牛津纳米孔的信息丰富DNA/RNA测序技术,对5万个样本的表观基因组进行映射,以揭示疾病机制,旨在改善患者预后。这些公开数据将成为科学界的独特资源,为基因组学理解带来新的机遇。表观遗传学研究外部因素,如吸烟和饮食等生活方式选择如何修改个体的DNA,对癌症和神经退行性疾病等疾病的风险有重要影响。牛津纳米孔测序技术能够提供高达98%的基因组表观遗传甲基化标记的全面视图,而基于微阵列的仅为3%。这一合作旨在捕捉表观基因组的全谱,为疾病研究和风险分析提供宝贵的基础,有望推动针对癌症、神经和罕见疾病等条件的靶向治疗发展。
Emergex Vaccines Holding Limited与英国卫生和社会保健部签署了一项价值1798万英镑的合同,以推进针对基孔肯雅病毒的CD8 T细胞疫苗候选药物的研发。该疫苗候选药物旨在通过临床前研究、按照良好生产规范(cGMP)标准生产疫苗候选药物以及申请英国药品和健康产品管理局(MHRA)的监管提交,为即将到来的1期临床试验做准备。此举旨在使Emergex能够在项目完成后进入临床试验阶段,并准备好开始1期临床试验。此次合同是基于里程碑式的,Emergex将推进其基于CD8 T细胞的疫苗候选药物(PepGNP-ChikV)的研发,包括识别新型基孔肯雅病毒肽抗原表位、合成疫苗候选药物以及在体外效模型中进行测试。
Pharmaron宣布其位于英国利物浦的基因治疗CDMO获得英国政府生命科学创新制造基金(LSMIF)的资助,将投资超过1.51亿英镑用于扩大其病毒载体和DNA制造设施,面积超过8000平方米。这一重大扩建项目将使基因治疗工艺开发和分析能力增加四倍,包括病毒载体、DNA和RNA药物活性物质以及药物产品配方。扩建还包括3500平方米的未来商业规模GMP生产能力。这将极大地增强Pharmaron为疫苗、细胞和基因治疗客户提供服务的能力,并允许Pharmaron继续在利物浦扩大其科学团队。该扩建项目的总投资预计在1.51亿英镑左右。Pharmaron于2021年从AbbVie收购了利物浦的CGT设施,并在2022年迅速增加了29个基因治疗和疫苗项目。扩建将使这种增长速度持续下去,同时现有的最先进开发和GMP设施将保持完全运营。建设活动于2023年1月开始,预计2024年完成设施移交。Pharmaron董事长兼首席执行官楼博亮表示,他们对获得英国政府的资金支持感到非常高兴,这体现了英国政府对Pharmaron的信任,Pharmaron将继续扩大其在利物浦的先进基础设施和顶尖科学团队,为英国和海外的基因治疗和疫苗开发社区提供服务。他们期待着新设施在2025年上线,以支持合作伙伴开发创新、改变生活的药物。Pharmaron是一家领先的生物科学研发服务提供商,拥有超过19,000名员工,在中国、英国和美国运营,在全球范围内提供研发解决方案。
BioNTech与英国政府签署谅解备忘录,旨在加速个性化mRNA免疫疗法的临床试验,目标是为至多1万名患者提供个性化癌症疗法。合作涵盖癌症免疫疗法、传染病疫苗以及扩大BioNTech在英国的影响力。双方将利用英国的临床试验网络、基因组学和健康数据资产,计划在2023年下半年开始招募首位癌症患者。BioNTech计划在剑桥投资建立研发中心,并在伦敦设立区域总部,加强在英国的布局。
法国圣赫布兰,2022年6月15日,专业疫苗公司Valneva SE(纳斯达克:VALN;泛欧交易所巴黎:VLA)宣布,已与英国政府(HMG)达成和解协议,涉及终止其COVID-19疫苗候选产品VLA2001的供应协议。Valneva于2021年9月13日宣布收到HMG的终止通知,并基于HMG的便利终止权接受终止,该终止于2021年10月10日生效。和解协议解决了与公司及HMG在供应协议终止后及与VLA2001在英国的临床试验相关协议的某些事项。公司继续根据供应协议的规定承担某些义务。VLA2001是欧洲目前唯一在临床试验中针对COVID-19的全病毒、灭活、佐剂疫苗候选产品,旨在对高风险人群进行主动免疫,以预防COVID-19的携带和症状性感染。VLA2001由Valneva的Vero细胞平台生产,利用其授权的日本脑炎疫苗IXIARO的制造技术。VLA2001由SARS-CoV-2的灭活全病毒颗粒组成,具有高S蛋白密度,并结合两种佐剂,铝和CpG 1018。Valneva专注于开发针对具有重大未满足医疗需求的传染病的预防疫苗。
Emergex Vaccines Holding Limited获得英国卫生和社会保健部490,525英镑的拨款,用于推进针对基孔肯雅病毒的合成T细胞疫苗候选项目的研发。该项目包括识别新型基孔肯雅病毒肽表位、合成疫苗候选物以及在体外效力模型中进行测试。该资金通过英国援助(官方发展援助)提供,是英国疫苗网络(UKVN)通过创新英国(Innovate UK)资助的小型商业研究倡议(SBRI)竞争的结果。Emergex计划通过针对所有Togaviridae病毒共有的区域,生成一种完全合成的Priming CD8+ T细胞适应性疫苗候选物。该疫苗结合了两种专有技术:识别病毒蛋白片段(肽或配体)和金纳米颗粒载体,通过微针将选定的肽递送到表皮,以促进自然长期保护性皮肤细胞免疫,对抗蚊媒感染。Emergex正在开发下一代Priming T细胞适应性疫苗,旨在通过预防感染细胞进展为生产性感染,提供广泛的长期免疫力。
Pfizer发布2021年第四季度和全年业绩,全年收入813亿美元,同比增长92%,其中不包括Comirnaty和Paxlovid的贡献。第四季度收入238亿美元,同比增长106%。公司提供2022年财务指导,预计收入980亿至1020亿美元,调整后每股收益6.35至6.55美元。Pfizer还提高了Comirnaty的2022年收入预期至约320亿美元,并为Paxlovid提供了约220亿美元的初步收入预期。此外,Pfizer在分析师电话会议上提供了关于疫苗、医院、肿瘤、罕见病和内科等临床项目的更新和新数据。
法国圣赫布兰,2021年12月23日,专业疫苗公司Valneva SE宣布,与苏格兰企业正在进行高级别讨论,以获得数百万英镑的拨款,这将使公司能够完成其在苏格兰利文斯顿的战略制造工厂的建设。在终止与英国政府(HMG)的供应协议后,Valneva暂停了其工厂计划。Valneva和苏格兰企业进行了积极对话,根据拟议的拨款,利文斯顿工厂将作为长期关键疫苗生产设施得到全面开发。Valneva和苏格兰企业都将投资该工厂。苏格兰企业的贡献预计将通过一系列总额为1000万至2000万英镑的拨款来实现,以使Valneva能够开始在该工厂生产。公司与苏格兰政府的讨论还包括未来向苏格兰供应VLA2001的可能性,条件是获得监管批准。Valneva还表示,将根据监管批准,免费向苏格兰国家卫生服务和一线工作者提供多达25,000剂VLA2001疫苗。拨款需签订合同并进行最终尽职调查,预计将包括对利文斯顿未来就业的承诺。Valneva表示,将努力与HMG就终止供应协议和进行中的临床试验协议达成和解。
英国政府将购买175万份莫纳皮拉韦(molnupiravir)治疗药物,这是由默克公司和Ridgeback Biotherapeutics合作研发的口服抗新冠病毒药物。此前,英国政府已承诺购买总计223万份莫纳皮拉韦。莫纳皮拉韦在英国已获得条件性市场授权,用于治疗轻至中度新冠肺炎成人患者。默克公司已与全球30多个国家的政府达成莫纳皮拉韦的采购和供应协议,并计划到2022年底生产至少2000万份治疗药物。此外,默克公司还与药品专利池和多个仿制药制造商签订了自愿许可协议,以扩大莫纳皮拉韦在低收入和中等收入国家的可及性。
辉瑞公司宣布与英国政府达成协议,额外提供250万份其研究性口服抗病毒候选药物PAXLOVID(包括nirmatrelvir和ritonavir片剂)的治疗疗程,总计达275万份,待当地授权。PAXLOVID是一种针对SARS-CoV-2的蛋白酶抑制剂,其最终数据显示,在症状出现三天或五天内接受治疗,与安慰剂相比,PAXLOVID可将住院风险降低近90%,且无死亡病例。辉瑞计划到2022年底生产高达8000万份治疗疗程,并在上半年提供3000万份。公司致力于确保PAXLOVID对所有人群的公平获取,并计划在获得授权或批准后,通过基于各国收入水平的分层定价方法,在全球范围内促进公平获取。辉瑞还与药品专利池(MPP)签署了自愿许可协议,以帮助扩大95个低收入和中等收入国家的获取,这些国家占世界人口的约53%。