Medigene AG与EpimAb Biotherapeutics, Inc.签署战略合作协议，共同研发针对免疫相关疾病如实体瘤的现货T细胞受体(TCR)引导的T细胞效应器(TCR-TCEs)。该合作结合了Medigene的3S(TCR生成和表征)技术和EpimAb的CD3抗体和T-FIT平台，旨在开发具有高度特异性和降低脱靶效应的双特异性疗法，以改善患者预后。双方将共同开发TCR-TCE结构，并平等拥有。此合作进一步扩展了Medigene TCR的应用，并强调了其致力于开发满足未满足医疗需求的创新疗法的承诺。EpimAb期待与Medigene合作开发新型TCR-TCEs，利用其独特的TCR和T-FIT平台。双特异性疗法市场在抗癌领域具有重大机遇，预计到2030年市场规模将超过800亿美元，显示出该领域的强劲增长潜力。
Medigene AG宣布将KRAS G12V作为首个目标，与WuXi Biologics共同开发TCR引导的T细胞效应器（TCR-TCEs）。这一选择是Medigene与WuXi Biologics合作的关键步骤，旨在未来三年内推进多个TCR-TCEs。合作旨在利用Medigene在生成和表征高度敏感、特异和安全的（3S）TCRs方面的专长，以及WuXi Biologics独特的抗CD3单克隆抗体（mAb）、其TCE平台和专有的双特异性抗体平台WuXiBody。快速选择KRAS G12V作为首个项目MDG3010的目标，标志着开发治疗难治性肿瘤的TCR-TCE库的初始步骤。Medigene首席执行官Selwyn Ho表示，Medigene的3S TCR与WuXi Biologics的CD3 mAb和双特异性平台结合，有望提供一种同类最佳的治疗方法，精确针对大量表达这一已验证的常见KRAS突变的患者。KRAS突变是癌症中最常见的基因突变，在胰腺癌、小肠癌、结直肠癌和肺癌等影响大量患者的指征中起着重要作用。双特异性疗法市场在抗癌斗争中提供了重大机遇，满足了实体瘤和血液瘤未满足的需求。全球超过500万癌症患者面临低五年生存率，突显了对创新治疗的迫切需求。预计从2023年到2030年，双特异性TCR-TCEs将实现40.9%的复合年增长率，到2030年市场预计将超过800亿美元，反映了其改变癌症治疗和改善患者预后的潜力。
Medigene公司宣布，由于其合作伙伴JW Therapeutics在中国成功达到开发里程碑，Regeneron Pharmaceuticals Inc.支付了100万美元的里程碑款项。这笔款项是Regeneron收购2seventy bio Inc.的肿瘤和自身免疫细胞疗法管线的一部分，其中包括Medigene生成的针对MAGE-A4的T细胞受体（TCR）的MAGE-A4-TCR项目。Medigene首席执行官Selwyn Ho表示，他们期待这一项目进展，并致力于提供最佳类别的T细胞受体，用于多种T细胞引导疗法。这一里程碑款项已包含在公司的当前财务指引中，因此确认这一里程碑不会改变2024年的指引。
Medigene AG在巴塞罗那的蛋白质与抗体工程峰会和休斯顿的癌症免疫治疗学会会议上展示了其End-to-End（E2E）平台技术的最新进展，包括UniTope和TraCR技术，这是一种用于标记和追踪重组T细胞受体（rTCRs）的通用检测系统。该技术通过在rTCR序列中无缝集成UniTope肽，并使用特制的抗体TraCR进行识别，实现了对rTCRs的精确追踪。研究显示，这种技术不影响rTCRs的结构和功能，且具有高安全性。Medigene AG致力于开发T细胞受体（TCR）引导的癌症治疗疗法，其E2E平台技术旨在优化rTCRs的发现过程，提高药物产品的质量和安全性。
Medigene AG在ESMO Congress 2024上展示了其针对KRAS基因的T细胞受体（TCR）库的最新进展，包括针对G12D突变的3S TCR，旨在扩大治疗选择并改善难治性实体瘤患者的治疗效果。公司还介绍了UniTope和TraCR技术，这是一种用于标记和跟踪重组TCR（rTCR）的通用系统，适用于多种治疗模式，如TCR-T疗法。Medigene AG首席科学官Dolores Schendel表示，公司正致力于扩展其TCR库，并将新的专有技术整合到其端到端（E2E）平台中，以提供精确的数据，确定TCR-T疗法的正确药物剂量。研究显示，TCR-T细胞在刺激mKRAS G12D阳性肿瘤细胞时，表现出增加干扰素γ（IFNγ）释放，并观察到mKRAS G12D阳性肿瘤细胞系在暴露于共表达rTCR mKRAS G12D-HLA-A*11和PD1-41BB CSP的T细胞时，癌细胞存活率降低。此外，UniTope和TraCR技术能够确保rTCR序列中唯一标识符的100%共表达，为TCR引导的疗法中rTCR的检测提供了显著进步。
WuXi Biologics与Medigene达成一项为期三年的多靶点战略合作，共同研发治疗难治性肿瘤的现货TCR引导T细胞效应器（TCR-TCEs）。合作结合了Medigene在TCR生成和表征方面的领导地位以及WuXi Biologics的独特抗CD3单抗、行业领先的T细胞效应器（TCE）平台和专有的双特异性抗体平台WuXiBody。双方将利用各自专长，Medigene的3S（敏感、特异、安全）TCR生成和表征能力与WuXi Biologics的独特抗CD3单抗、其行业领先的TCE平台和WuXiBody，共同推进新型疗法的研究与开发。
Medigene公司在2024年6月27日至28日在北京举行的第七届细胞和基因治疗深入焦点峰会上，详细介绍了其领先候选药物MDG1015，这是一种首创的第三代T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法。MDG1015针对癌症相关抗原（CTA）NY-ESO-1/LAGE-1a，并采用公司自主研发的PD1-41BB共刺激开关蛋白（CSP）进行武装和增强。该疗法旨在提高疗效、安全性和反应持久性，并计划在2024年第三季度提交IND申请，第四季度提交CTA申请。MDG1015的临床适应症选择基于未满足的医疗需求、目标抗原的存在以及PD-L1表达。
Medigene AG与BioNTech SE宣布，双方关于T细胞受体（TCR）免疫疗法的合作将延长至最初三年期限之外。这一合作旨在开发针对多种新提名抗原靶点的创新TCR，以扩大BioNTech的TCR候选库。Medigene首席执行官Selwyn Ho表示，他们很高兴与BioNTech的合作伙伴关系得以延长，这巩固了Medigene在TCR生成领域的领导地位。双方的合作体现了在抗癌斗争中的伙伴关系力量，并期待在改善癌症患者生活方面取得更多进展。2022年2月，Medigene和BioNTech签署了一项全球多靶点合作协议，旨在发现和开发针对包括PRAME在内的多种癌症靶点的T细胞受体免疫疗法。该协议还包括对Medigene端到端平台中的一些专有技术的非独家许可，包括其PD1-41BB共刺激开关蛋白。Medigene的端到端平台结合了多种独家和专有技术，旨在创造最佳级别的差异化TCR-T疗法。
Medigene AG在阿姆斯特丹举行的第7届国际新抗原峰会上展示了其TCR-T细胞疗法的新进展。公司利用PD1-41BB共刺激开关蛋白与最佳亲和力3S TCRs结合，显著提升了TCR-T细胞的功能性。这一创新技术有望克服实体瘤的免疫抑制微环境，提高TCR-T疗法的持久性和有效性。Medigene的TCR-T细胞疗法通过激活患者自身的免疫系统，利用肿瘤特异性TCRs增强T细胞识别和杀伤癌细胞的能力。该疗法针对KRAS突变等难治性肿瘤具有显著潜力。
Medigene AG在2024年第一季度报告了财务结果，重点在于推进其独特的TCR-T疗法研发，如MDG1015项目。公司通过资本增加增强了财务状况，计划将资金用于推进研发和扩展平台。第一季度收入为300万欧元，研发支出为320万欧元，公司持有现金及现金等价物440万欧元和定期存款800万欧元。公司维持了2024年财务年度的预期，并确认了到2025年4月的现金储备。与BioNTech的合作进展顺利，Regeneron正在进行一项针对MAGE-A4的IIT。公司宣布了资本增加计划，计划通过发行新股筹集至多590万欧元。Medigene的MDG1015项目预计将在2024年下半年获得IND/CTA批准，并计划在2024年底开始临床试验。
Medigene AG在伦敦举行的第八届欧洲免疫肿瘤峰会（CHI's 8th Annual Immuno-Oncology Summit Europe）上，全面介绍了其领先候选药物MDG1015，这是一种首创的第三代T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法。MDG1015正在向临床试验阶段迈进，针对NY-ESO-1/LAGE-1a（纽约食管鳞状细胞癌1/L抗原家族成员-1a）肿瘤，并通过PD1-41BB共刺激开关蛋白进行武装和增强。Medigene采用综合方法解决提高疗效、安全性和确保持久反应的挑战，通过开发潜在的同类最佳3S（敏感、特异和安全）TCR，并在工程化TCR-T细胞上增强公司的独家PD1-41BB共刺激开关蛋白（CSP）。Medigene还开发了一种简化的6天制造流程，专注于CD8+ T细胞的富集，同时保持高程度的干细胞特性，以创造高度有效的药物产品。MDG1015的临床试验预计将在2024年下半年获得IND/CTA批准，并计划在2025年第四季度展示剂量递增阶段的早期数据。
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