Axogen公司,一家专注于开发和创新手术解决方案以恢复周围神经功能的公司,宣布扩大其股票公开募股计划。此次公开募股将出售400万股普通股,每股公开售价为31美元。此外,Axogen还授予承销商在30天内以公开募股价格购买最多600万股额外普通股的选择权。预计此次公开募股的毛收入约为1.24亿美元。Axogen计划将所得净收益用于提前偿还和终止与Oberland Capital的定期贷款设施、营运资金、资本支出和其他一般企业用途。此次公开募股是根据1933年证券法修正案下的规则462(e)自动生效的S-3ASR自动注册声明进行的。Axogen的产品组合包括Avance®、Axoguard Nerve Connector®、Axoguard Nerve Protector®等多种产品。
Axogen公司,一家专注于开发和创新手术解决方案以恢复周围神经功能的公司,宣布计划在市场和其他条件允许的情况下,通过承销公开募股出售价值8.5亿美元的普通股。此外,Axogen还打算授予承销商30天内的期权,以额外购买最多价值1.275亿美元的普通股。所有拟出售的股票将由Axogen出售。无法保证此次募股何时或是否能够完成,以及实际规模和条款。Wells Fargo Securities和Mizuho将担任此次募股的主承销商,Canaccord Genuity和Raymond James将担任联合经理。Axogen计划将募股所得的净收益用于提前偿还和终止与Oberland Capital的定期贷款设施、营运资金、资本支出和其他一般企业用途。此次募股是根据1933年证券法修正案第462(e)条规则自动生效的S-3ASR自动存档声明进行的。初步的招股说明书补充文件和相关的招股说明书将提交给美国证券交易委员会(SEC),并可在SEC的网站上免费获取。潜在投资者应阅读作为注册声明一部分的招股说明书、当可用时相关的招股说明书补充文件,以及Axogen向SEC提交的其他文件,以获取关于Axogen和拟议的募股的更完整信息。本新闻稿不构成出售或购买这些证券的邀请,也不应在任何此类出售、邀请或销售在未经任何此类州或地区的证券法注册或认可之前为非法的州或地区进行。Axogen专注于周围神经修复技术的科学、开发和商业化。其产品组合包括Avance®(去细胞神经同种异体移植物-arwx)、Avance®神经移植物、Axoguard Nerve Connector®、Axoguard Nerve Protector®、Axoguard HA+ Nerve Protector™、Axoguard Nerve Cap®和Avive+软组织基质™。本新闻稿包含根据1933年证券法修正案第27A条和1934年证券交易法修正案第21E条定义的前瞻性陈述。
Axogen公司,一家全球领先的外周神经功能恢复创新手术解决方案的开发和营销领导者,宣布了2025年第四季度及全年的初步未经审计的财务数据。2025年第四季度收入预计约为5990万美元,较2024年第四季度增长21.3%,全年收入预计约为2.252亿美元,较2024年全年增长20.2%。公司的强劲表现反映了其商业战略的改进,包括针对四肢和OMF-头颈部位的高潜力账户、扩大Axogen完整外周神经手术算法在所有程序中的应用,以及增加Resensation®在乳房重建术后的渗透率。2025年第四季度及全年的毛利率预计将超过74%。毛利率预计将反映约190万美元的一次性成本,分别占第四季度和全年的3%和1%,与Avance®的FDA生物制品许可申请(BLA)批准相关。预计67%的一次性成本是非现金成本,与包含Avance® BLA批准里程碑的某些股票补偿奖项的归属有关。截至2025年12月31日,现金、现金等价物、受限现金和投资余额预计约为4550万美元,较2024年末余额增加约600万美元。2025年12月3日,FDA批准了Avance®(去细胞神经异体移植物-arwx)的BLA。Axogen公司总裁兼首席执行官Michael Dale表示,公司对2025年第四季度和全年的初步结果感到非常满意,强劲的收入增长和显著的BLA里程碑成就进一步验证了其战略计划和市场营销策略,以及Axogen在运营执行方面的能力。
Axogen公司,一家专注于开发及营销创新手术解决方案以恢复周围神经功能的世界领先企业,宣布将于2026年1月15日参加即将举行的J.P. Morgan医疗保健会议。Axogen的管理团队将在太平洋标准时间上午10:30进行演讲。有兴趣的各方可以通过访问公司网站“投资者”部分的直播音频网络广播来观看演讲。Axogen致力于周围神经修复技术的科学、开发和商业化,旨在使神经修复成为预期的标准护理。公司的产品组合包括Avance®(去细胞神经同种异体移植)、Axoguard Nerve Connector®、Axoguard Nerve Protector®、Axoguard HA+ Nerve Protector™、Axoguard Nerve Cap®和Avive+ Soft Tissue Matrix™。这些产品在美国、加拿大、德国、英国、西班牙和其他几个国家均有销售。
Axogen公司宣布,其创新的AVANCE神经支架已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的生物制品许可申请(BLA)批准。AVANCE是一种用于治疗成年人和1个月或以上幼儿的神经损伤的细胞外神经支架。该产品适用于治疗感觉、混合和运动神经断离,包括感觉神经断离超过25毫米和混合及运动神经断离。FDA的加速审批途径是基于对感觉神经断口≤25毫米的静态两点辨别力的效果,这为临床益处提供了经验证据。继续批准这些适应症取决于证实临床益处的验证性研究。Axogen公司首席执行官Michael Dale表示,所有利益相关者应为此批准感到自豪。此次批准标志着Axogen从历史的人体组织产品分类向生物制品分类的转变,并确认了Avance作为治疗周围神经断离的可接受治疗选择的批准。预计Avance产品将在2026年第二季度初上市。
Axogen公司,一家专注于开发和创新外周神经功能恢复手术解决方案的全球领导者,宣布其管理层将参加三场即将到来的投资者会议。这些会议包括Jefferies全球医疗保健会议(伦敦)、Canaccord Genuity医疗技术、诊断和数字健康服务论坛(纽约)以及Piper Sandler年度医疗保健会议(纽约)。Axogen公司的产品组合包括用于连接断裂外周神经的生物活性现货处理人神经异体移植物Avance® Nerve Graft、猪黏膜下细胞外基质(ECM)连接辅助工具Axoguard Nerve Connector®、用于保护受损外周神经并加强神经重建的Axoguard Nerve Protector®等多种产品。这些产品在多个国家和地区均有销售。
Axogen公司于2025年10月29日公布第三季度财务报告,报告显示,第三季度收入为6010万美元,同比增长23.5%,调整后EBITDA为920万美元。公司CEO Michael Dale表示,第三季度业绩反映了外周神经修复市场的持续成熟,收入增长23.5%至6010万美元,调整后EBITDA为920万美元。此外,公司还宣布,预计2025年全年收入将增长至少19%,达到2.228亿美元。
Axogen公司,一家专注于开发和营销创新手术解决方案以恢复周围神经功能的世界领先企业,宣布将于2025年10月29日市场开盘前发布2025年第三季度财务报告。公司管理层将在报告发布后于东部时间上午8点举行投资者电话会议和网络直播。投资者可以通过拨打免费电话(877)407-0993或直接拨打号码(201)689-8795参与电话会议。会议的实时网络直播、存档回放和演示文稿可以在公司网站www.axogeninc.com的投资者页面访问。Axogen公司专注于周围神经再生和修复技术的科学、开发和商业化。公司致力于通过提供创新、临床验证且经济有效的修复解决方案,帮助恢复因周围神经损伤或断裂而受损的患者周围神经功能和生活质量。Axogen的产品组合包括Avance®神经移植物、Axoguard Nerve Connector®、Axoguard Nerve Protector®、Axoguard HA+ Nerve Protector™、Axoguard Nerve Cap®和Avive+ Soft Tissue Matrix™等,这些产品已在包括美国、加拿大、德国、英国、西班牙、韩国和多个其他国家上市。
Axogen公司获得了一项资助,用于研究与开发一种自动化生物加工系统,用于人类组织支架。该公司将与先进再生制造研究所(ARMI)合作,实现组织支架的脱细胞化和再细胞化,减少人工干预。该系统将具备足够的灵活性,以供ARMI成员根据多种脱细胞化和再细胞化过程以及多种组织类型进行定制。Axogen董事长、首席执行官兼总裁Karen Zaderej表示,他们对制造研发工作获得认可感到高兴,并期待与ARMI共同推动改进的组织处理技术,以满足日益增长的改善患者预后的组织需求。根据资助条款,ARMI将报销最多804,000美元的实际成本,期限不超过30个月。Axogen将保留项目过程中开发的所有知识产权。ARMI是一家总部位于新罕布什尔州曼彻斯特的制造USA研究所,旨在组织国内组织生物制造技术的能力,以更好地定位美国在全球竞争中的地位。Axogen专注于周围神经再生和修复技术的科学、开发和商业化,致力于帮助恢复周围神经功能和生活质量。