瑞士制药公司Santhera Pharmaceuticals在2026年5月26日的年度股东大会上，股东们以高票通过了所有董事会提出的提案。会议批准了2025年的业务报告、年度账目和集团账目，并同意将当年利润用于自由储备。此外，股东们还批准了增加员工参与计划的有条件资本，并选举了新的董事会成员和确认了现任成员的连任。董事会成员Thomas Meier再次被选为董事会主席。在咨询性投票中，股东们通过了2025年的薪酬报告，并在单独的强制性投票中批准了董事会成员和高级管理团队的薪酬。更多详细信息可在Santhera的官方网站上找到。Santhera是一家专注于罕见神经肌肉疾病创新药物研发和商业化的瑞士公司，其产品AGAMREE已在全球多个地区获得批准。
瑞士制药公司Santhera Pharmaceuticals（SIX: SANN）发布通知，宣布其年度股东大会将于2026年5月26日上午10:00（中欧夏令时，9:30开门）在瑞士普拉滕的Courtyard Marriott Hardstrasse 55举行。会议议程包括批准2025年年度报告、财务报表和合并财务报表、年度利润分配和亏损抵消、薪酬报告2025年的咨询投票、免除董事会成员和执行管理层的2025财年责任、增加员工参与条件资本和修改公司章程、选举新的董事会成员和重新选举三位董事会成员及董事会主席、选举新的提名与薪酬委员会成员和重新选举一位成员、批准董事会成员的薪酬、批准执行管理层成员的薪酬、重新选举法定审计师和独立代理。Santhera Pharmaceuticals专注于开发针对罕见神经肌肉疾病的创新药物，其产品AGAMREE®（vamorolone）在全球范围内获得多个地区的批准，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。
瑞士制药公司Santhera Pharmaceuticals宣布，将在即将举行的2026年5月26日的年度股东大会上提名Dr. Srishti Gupta为独立董事。Gupta博士拥有超过20年的领导经验，曾在Biopharmazeutika、全球健康和战略咨询等领域担任CEO、领导专家和董事。她最近在Idorsia Pharmaceuticals Ltd担任CEO，成功领导了公司的重组，使收入翻倍，债务重组，筹集了新资金，并将公司市值翻三倍。Santhera是一家专注于开发治疗罕见神经肌肉疾病的创新药物的公司，其产品AGAMREE®（Vamorolon）已在全球多个地区获得批准。
瑞士制药公司Santhera Pharmaceuticals宣布，自2026年6月1日起，任命Marc Clausse为首席商务官（CCO）。他将接替Geert Jan van Daal，后者在Santhera工作了11年后退休，但在接下来的几个月内将继续提供支持以确保平稳过渡。Marc Clausse拥有超过25年的国际生命科学行业经验，在专科医疗、肿瘤学和罕见病领域拥有深厚的专业知识。他曾在多家生物技术公司和成熟的专业制药公司中建立强大的团队、领导复杂的国际组织并实现可持续的商业增长。他的经验涵盖了整个商业价值链，特别是在市场准入、定价和报销以及欧洲的战略合作伙伴管理方面。Clausse最近在Mirum Pharmaceuticals担任国际战略和运营副总裁及英国总经理，负责制定和实施公司的国际战略，并在欧洲和其他国际市场建立销售合作伙伴关系。此前，他在GSK担任肿瘤学英国和爱尔兰副总裁，领导了卵巢癌产品组合的发展，并在2018年收购Tesaro后监督了其英国业务的整合。在Tesaro，Clausse作为英国和爱尔兰总经理负责所有商业、医疗和市场准入职能，并制定了定价和报销策略，为公司的可持续增长定位了公司。Geert Jan van Daal于2015年加入Santhera，担任法国和比荷卢总经理，随后在2014年被任命为欧洲的全面领导角色，包括伊比利亚、英国/爱尔兰和西欧。2024年1月，他被任命为CCO，并领导了AGAMREE®（Vamorolon）在欧洲的上市，从而显著扩大了公司核心市场以及更广泛地区的患者准入。
香港卫生部门批准了AGAMREE®用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良症（DMD）患者，这是继美国FDA、EMEA、MHRA和NMPA之后，该药物获得的第五个独立批准。根据公司与Sperogenix之间的许可协议，Sperogenix拥有在中国大陆开发和商业化AGAMREE®的独家权利，并已将东南亚多个国家纳入其许可协议。AGAMREE®是一种新型药物，其作用机制与糖皮质激素相似，但不会引起局部药物放大和皮质类固醇相关的毒性。在关键性研究Vision-DMD中，AGAMREE®在24周治疗结束时达到了主要终点，且具有良好的安全性和耐受性。
中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了AGAMREE®用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良症（DMD）患者，使AGAMREE成为我国首个也是唯一获批准的DMD疗法。这一批准是在2024年3月NMPA接受AGAMREE新药申请后，经过优先审评程序得出的，该药物在维持正常骨代谢、密度和生长方面具有临床重要安全益处。AGAMREE由Sperogenix Therapeutics在中国开发和商业化，Santhera Pharmaceuticals负责供应治疗药物。AGAMREE作为一种新型药物，其作用机制与糖皮质激素相似，但对其下游活性进行了修改，具有减轻炎症并避免皮质类固醇相关毒性的潜力。
Santhera Pharmaceuticals发布2023年初步未经审计的年度业绩，显示收入和净收益显著增长。公司成功获得AGAMREE（vamorolone）在美国、欧盟和英国治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的批准，并与Catalyst Pharmaceuticals Inc.签署了北美地区的许可协议，以推动AGAMREE在DMD领域的商业化，并探索联合开发AGAMREE在其他适应症。AGAMREE在德国首次上市，并计划在欧洲其他国家逐步推广。公司财务状况得到加强，预计到2025年将有显著财务收益，并计划到2026年中实现财务盈亏平衡。
曙方医药与Santhera制药合作申报的新药vamorolone被纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心的“突破性治疗药物”程序，用于治疗2岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者。该药物在关键临床试验中表现出良好的疗效和安全性，有望成为DMD患者的标准治疗方案。此外，vamorolone已在美国和欧盟提交新药上市许可申请，并有望于2023年10月在美国获批。曙方医药专注于罕见病药物研发和商业化，与Santhera制药的合作将推动vamorolone在大中华区的开发和商业化。
Santhera Pharmaceuticals于2022年10月31日公布2022年上半年财务报告，并更新了其领先候选药物vamorolone在杜氏肌营养不良症（DMD）治疗方面的监管和临床进展。公司报告了截至2022年6月30日的净收入为630万瑞士法郎，运营结果为-2550万瑞士法郎，净结果为-2970万瑞士法郎。公司表示，2022年至今，其重点在于vamorolone的注册和审批，并在过去一个月内提交了欧盟的营销授权申请（MAA）和美国的新药申请（NDA）。公司还在推进vamorolone的市场进入准备，并正在评估各种非稀释性融资选项，包括许可协议和资产变现，以及债务和版税融资。此外，公司还暂停了Lonodelestat的开发项目，并完成了Raxone在LHON中的后授权措施。
Santhera Pharmaceuticals和ReveraGen BioPharma宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于vamorolone治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的新药申请（NDA），vamorolone已获得FDA的快速通道资格。双方在2021年11月与FDA成功会面后，已开始滚动提交NDA。FDA认为vamorolone的疗效和安全性数据足以支持NDA提交。NDA的接受将取决于FDA对完整提交的审查。这是Santhera的重要里程碑，也是DMD社区的重要一步。vamorolone的潜在益处有望解决DMD患者及其家庭面临的重大未满足需求。Santhera和ReveraGen预计将在2022年第二季度完成NDA提交。根据FDA的审查时间表，预计将在2022年8月收到关于提交审查的批准通知。如果获得优先审查资格，将缩短审查时间，预计最早在2023年第一季度获得批准。在FDA批准后，Santhera计划在美国推出vamorolone，随后在欧洲提交营销授权申请（MAA）。Vamorolone在美国和欧洲已获得孤儿药地位，并获得FDA的快速通道和罕见儿科疾病指定，以及英国MHRA的“有希望的创新药物”（PIM）地位。Vamorolone是一种研究性药物，目前尚未获得任何卫生机构的批准。
