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Cytovale Inc

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公司全称:Cytovale Inc
国家/地区:美国/——
类型:早期诊断、检验技术研究商
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公司介绍:
Cytovale是一个由生物学家,数据科学家和工程师组成的团队,致力于开发机械生物标志物以改善人类健康。 Cytovale的新型微流体平台允许 Cytovale,Inc探测单个细胞以量化疾病的机械特征。 Cytovale首先将其应用于败血症,这种疾病的早期检测可显着改善患者预后并降低治疗成本。

基本信息

成立时间:

2013-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

15628816919

地址:

150 Executive Park Blvd Ste 4100 SAN FRANCISCO CALIFORNIA 94134-3322; US; Telephone: +15628816919;

公司官网:

cytovale.com/

企业画像
应用技术:

企业动态

Nanopath公司,一家致力于实现高质量分子检测的即时诊断公司,宣布新增五名专家加入其领导层和执行团队。这些新领导人包括公司的联合创始人兼联合首席执行官Amogha Tadimety和Alison Burklund。新加入的专家在临床医学、产品开发、制造和商业化等领域拥有数十年的经验。其中包括首席医疗官Edward Evantash、首席科学官Matthew Black、工程副总裁Matt Cote、战略女性健康顾问Madeleine Livingston和运营与制造顾问Christopher Slachta。Nanopath公司自去年以来已从13名员工扩展到20名,并在产品开发、试点临床研究和监管活动方面取得了显著进展。
Cytovale公司宣布,其IntelliSep检测在《学术急诊医学》杂志上发表的同行评审研究中表现出色,能够准确预测败血症风险和严重程度,有助于急诊科中患者的适当分诊和治疗路径。该研究分析了1,002名患者,评估了IntelliSep快速诊断败血症和帮助临床医生加快适当护理的准确性。IntelliSep是唯一一种获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测成人感染症状患者的败血症的测试,通过简单的血液检测,大约8分钟内提供关于免疫激活和败血症风险分层的关键信息。研究结果显示,IntelliSep在排除败血症方面表现出色,阴性预测值为97.5%,对于低风险评分的患者,败血症死亡率仅为0.0%。此外,该测试在确定败血症风险和严重程度方面提供了快速、客观的工具。Cytovale正在与早期接入合作伙伴合作,将IntelliSep测试整合到他们的急诊科筛查流程中。
Cytovale公司宣布在美国推出IntelliSep败血症检测,该检测已获得FDA 510(k)认证,并首次在路易斯安那州巴吞鲁日的圣母湖区域医疗中心应用于急诊室。IntelliSep检测通过分析血液样本中的白细胞,在10分钟内快速判断患者败血症的风险,有助于及时治疗,减少死亡风险。Cytovale致力于通过免疫激活的深入评估,推动早期检测技术的发展,并与路易斯安那州立大学合作,计划在更广泛的医疗网络中推广该技术。
Cytovale公司宣布,其IntelliSep测试在2023年美国胸科学会国际会议上展示的新数据进一步证实了其在急诊室快速、临床可操作的败血症诊断中的潜力。这些数据来自CV-SQuISH-ED多中心临床验证研究,支持了美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年12月对Cytovale IntelliSep测试的510(k)批准,以帮助约3000万每年在美国急诊室出现感染症状的成年人早期检测败血症。败血症是全球死亡的主要原因,每年在美国造成超过35万人的死亡。IntelliSep测试是一种创新的诊断工具,可在10分钟内提供测试结果,将患者分为三个概率等级,Band 1表示低概率,Band 3表示高概率。该研究显示,IntelliSep测试在根据败血症风险和死亡率对患者进行分层方面表现出准确性,有助于临床决策。Cytovale预计将在下一个季度内将IntelliSep测试商业化。
Cytovale公司的一项新研究显示,其研发的IntelliSep测试在PLOS ONE期刊上发表,该测试可能有助于快速对疑似COVID-19患者进行风险分层。研究数据表明,该测试能够为疑似感染且可能存在免疫失调的患者提供有用的预后信息,有助于改善医院资源分配。该研究纳入了282名在COVID-19大流行早期出现呼吸症状的患者,评估IntelliSep指数(ISI)作为风险分层工具的有效性。Cytovale系统通过分析白细胞的结构来直接分析白细胞,与基因表达诊断系统相比,速度快且成本低。IntelliSep测试通过生物力学评估白细胞,在10分钟内生成结果。该研究显示,使用ISI结果对患者进行分层,可以预测严重后果的风险。
Cytovale公司宣布与生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)扩大合作,开展针对可能患有呼吸系统感染包括SARS-CoV-2(COVID-19病毒)患者的Rapid Sepsis诊断系统试点研究。Cytovale从BARDA获得额外资金以评估该诊断系统。研究由Dr. Hollis O'Neal领导,预计60天内可获得初步数据。该技术通过高速成像、机器学习和微流控技术,可在10分钟内诊断败血症,旨在为急诊室提供及时准确的分类。Cytovale与BARDA的合作关系始于2019年10月,目前BARDA已额外投资383万美元,总成本590万美元,以继续验证和高级研究,包括针对COVID-19患者的试点研究。Cytovale将承担剩余的研究和开发成本。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-10-10

Cytovale Inc

早期诊断、检验技术研究商

医疗器械
诊断/监护器械

D轮
——

2023-11-15

Cytovale Inc

早期诊断、检验技术研究商

医疗器械
诊断/监护器械

C轮

2019-10-30

Cytovale Inc

早期诊断、检验技术研究商

医疗器械
诊断/监护器械

B轮(B2)
——

2017-12-22

Cytovale Inc

早期诊断、检验技术研究商

医疗器械
诊断/监护器械

B轮(B1)
——

2014-06-10

Cytovale Inc

早期诊断、检验技术研究商

医疗器械
诊断/监护器械

A轮
——

2013-11-15

Cytovale Inc

早期诊断、检验技术研究商

医疗器械
诊断/监护器械

种子轮
——
——

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