Medigen疫苗生物制药公司研发的MVC-COV1901疫苗被世界卫生组织(WHO)推荐纳入COVID-19团结试验疫苗(STv)。该疫苗在经过外部顾问小组对约20种候选疫苗的审查后,被选中为全球试验中的两种疫苗之一。WHO的宣布是在哥伦比亚、马里和菲律宾的相关伦理审查委员会和监管机构批准研究进展之后做出的。MVC-COV1901是一种亚单位疫苗,含有由Dynavax提供的重组S-2P抗原和CpG 1018佐剂以及氢氧化铝。Medigen公司表示,他们希望国际试验能够帮助控制病例的上升,并相信其有能力、基础设施和专业知识为全球保护做出贡献。
《柳叶刀-呼吸病学》期刊发布高端疫苗生物制剂股份有限公司的MVC-COV1901疫苗二期临床试验数据,显示该疫苗在台湾11个地点进行的双盲、随机、安慰剂对照试验中表现出良好的免疫原性和安全性。试验涉及3854名20岁以上健康成人,结果显示MVC-COV1901组在第57天的血清转化率为99.8%,且未引起显著发热反应。该疫苗使用的S-2P融合前棘蛋白抗原设计获得美国国立卫生研究院许可,具有同时诱导T细胞和B细胞免疫的潜力。中期分析表明,MVC-COV1901疫苗具有良好的安全性,中和抗体滴度高,安全性和耐受性优于其他紧急使用授权疫苗,有助于后续开发进展。
《柳叶刀呼吸医学》期刊发布了Medigen疫苗生物公司(MVC)MVC-COV1901疫苗二期临床试验数据,显示该疫苗具有令人鼓舞的免疫原性和安全性。该研究在台湾11个地点进行,包括3854名20岁及以上健康成年人,随机分配到MVC-COV1901组或安慰剂组。结果显示,MVC-COV1901组的血清转化率高达99.8%,且未引起发热等副作用。该疫苗采用美国NIH授权的S-2P前融合刺突蛋白,结合CpG 1018和氢氧化铝,显示出对T细胞和B细胞的免疫激活潜力。MVC-COV1901疫苗在安全性、耐受性和预防发热方面优于其他紧急使用授权的疫苗,其血清转化率几乎达到100%,预测有效率在80%至90%之间。这些研究结果为MVC-COV1901疫苗在台湾的紧急使用授权提供了依据,并支持后续发展。
台湾生物制药公司Medigen疫苗生物制药股份有限公司(MVC)和加州Emeryville的生物制药公司Dynavax Technologies Corporation宣布推出其COVID-19疫苗MVC-COV1901。预计本周将有约60万人接种该疫苗。MVC首席执行官陈国良表示,Medigen荣幸能服务于台湾人民,并参与全球对疫情的应对。MVC疫苗已获得台湾FDA的紧急使用授权,并纳入台湾的COVID-19疫苗接种计划。MVC-COV1901疫苗适用于20岁以上的成年人,需接种两剂,间隔28天,用于预防COVID-19。MVC将继续与国际合作伙伴合作进行三期临床试验,协助全球抗击COVID-19大流行。
Medigen疫苗生物制药公司(MVC)和Dynavax技术公司宣布,MVC的COVID-19疫苗候选产品MVC-COV1901的Phase 2临床试验已开始,首名受试者已接受给药。MVC-COV1901是一种亚单位疫苗,含有由Dynavax提供的重组S-2P抗原和CpG 1018佐剂。该试验是一项随机、双盲、多中心的临床试验,预计将招募3700名20岁以上的健康受试者,以评估MVC-COV1901的安全性和免疫原性。MVC-COV1901基于S-2P平台,结合了多种佐剂,旨在优化安全性和免疫原性。MVC和Dynavax均对临床试验的进展表示满意,并承诺继续努力将MVC-COV1901疫苗推向市场,以应对全球对冠状病毒疫苗的需求。
台湾台北与密歇根州安阿伯——Medigen Vaccine Biologics Corporation(MVC)和BlueWillow Biologics公司宣布合作开发S-2P-NE-01鼻用疫苗,针对引发COVID-19的SARS-CoV-2病毒。该疫苗采用鼻内给药方式,与肌肉注射相比,鼻内给药可预防病毒在体内扎根。前期研究显示,BlueWillow的鼻用疫苗佐剂与Medigen的S-2P刺突蛋白结合,在小鼠体内产生了极高的中和抗体反应和优越的免疫球蛋白A(IgA)反应。MVC和BlueWillow均表示,期待将S-2P-NE-01快速推进至人体临床试验阶段,以应对全球疫情。BlueWillow的NanoVax佐剂技术利用新型油包水纳米乳剂,使鼻内疫苗能够应对多种疾病。MVC的S-2P刺突蛋白疫苗基于美国国立卫生研究院疫苗研究中心的全球技术许可。
Medigen疫苗生物制药公司与Dynavax科技公司宣布,Medigen的COVID-19疫苗与Dynavax的CpG 1018佐剂组合获得台湾政府补贴,用于支持其在台湾进行的一期临床试验。该试验的首位受试者在10月初接受了疫苗注射。这项补贴总额高达4.72亿新台币(约1640万美元),旨在支持本地COVID-19疫苗的研发。Medigen的一期研究是一项开放标签、单中心、剂量递增研究,旨在评估SARS-CoV-2重组刺突蛋白S-2P稳定前融合形式在低、中、高三种剂量水平下,与CpG 1018及铝佐剂联合使用的安全性及免疫原性。该研究计划在约45名20至50岁的健康受试者中进行,每位受试者接种两剂疫苗,间隔28天。Medigen的CEO表示,该疫苗候选与CpG 1018及铝佐剂的组合在安全性及免疫原性方面表现良好,有望在临床试验中显示出临床效益。
Vaxess Technologies与台湾医药公司Medigen Vaccine Biologics Corp.合作,共同研发一种结合COVID-19和四价季节性流感疫苗的MIMIX智能释放贴片。该疫苗采用美国国家过敏和传染病研究所和德克萨斯大学奥斯汀分校研究人员共同开发的S-2P稳定形式刺突蛋白。MIMIX贴片系统通过持续释放技术刺激更强大、更持久的免疫反应。Medigen计划于2020年9月开始进行疫苗的I期临床试验,同时Vaxess将启动使用MIMIX平台技术的美国临床试验。MIMIX贴片能够提高疫苗疗效,简化接种和全球分销。Vaxess将COVID-19疫苗与广泛保护的季节性流感疫苗结合在一起,以单剂量、货架稳定、易于应用的贴片形式提供,有助于应对流行性COVID。
Dynavax Technologies Corporation和Medigen Vaccine Biologics Corporation宣布合作开发一种针对COVID-19的佐剂疫苗。该合作评估了Medigen的稳定前融合SARS-CoV2重组刺突蛋白与Dynavax的先进佐剂CpG 1018的结合。在临床前测试中,这种组合产生了强烈的病毒中和抗体反应。Medigen预计将在2020年9月启动一项1期临床试验,以评估这种组合。CpG 1018是Dynavax的U.S. FDA批准的成人乙型肝炎疫苗中的佐剂。Medigen的亚单位疫苗基于SARS-CoV2重组刺突蛋白的稳定前融合形式,该技术从美国国立卫生研究院疫苗研究中心获得全球技术许可。