Isarna Therapeutics GmbH
公司全称：Isarna Therapeutics GmbH
国家/地区：德国/——
类型：——
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公司介绍：
Isarna Therapeutics (previously known as Antisense Pharma), founded in 1998, is a biopharmaceutical company aimed at developing and marketing antisense technology-based drugs for the treatment of cancer.In February 2013, Antisense reduced its workforce by half, following poor clinical results for trabedersen for glioma.In September 2013, the company had centralized all of its activitiesto a single location in Munich, Germany.In October 2001, Antisense obtained the option rights by Biognostik GmbH (Gottingen, Germany) to exclusively develop and market antisense molecules for the treatment of cancer and other serious diseases, worldwide.In April 2014, Isarna raised EUR 5.5 million (US $7.6million) in a private equity.In January 2014, Isarna raised EUR 13 million (US$ 17.8 million) in a private equity.By June 2012, the company raised AUS $5million (US $5.07 million) from the share purchase plan and a placement to the US and Australian investors.In Ju
基本信息
企业动态
Isarna Therapeutics将在OIS Retina Innovation Summit和ARVO会议上展示ISTH0036的临床数据
2024-05-02 00:00:00
Isarna Therapeutics公司宣布将在5月4日的OIS Retina Innovation Summit和5月7日的ARVO会议上展示其领先项目ISTH0036的最新临床数据。ISTH0036是一种基于RNA的抗 sense分子，可阻断转化生长因子-β（TGF-β）的产生，TGF-β是眼科病理中纤维化的主要驱动因素。迄今为止，该试验报告了ISTH0036良好的安全性特征和在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）患者中的疗效。使用RetinAI AG的AI驱动Discovery平台分析的组织学数据表明，ISTH0036在预防纤维化和上皮-间质转化方面具有干燥效果，这是目前批准的抗血管生成疗法（主要针对血管内皮生长因子VEGF）的关键不同点。BETTER研究是一项平行、开放标签、两段式的2期临床试验，旨在评估ISTH0036在湿性AMD和DME患者中的疗效。该研究已开始调查其主要终点，即视网膜液体和中央黄斑厚度（CMT）的减少，以及其次要终点，即视力的改善。试验中选定的患者包括新诊断的患者和已经接受抗VEGF治疗的患者。该试验是在Isarna的专家咨询委员会的协作下设计的，目前由在奥地利和印度的国际知名专家在临床试验中心进行。Isarna Therapeutics公司基于对反义寡核苷酸设计、RNA技术和创新化合物类别的治疗开发有深入的了解。目前，Isarna正在开发一系列针对人类生物学中新兴治疗领域的抗义疗法，即TGF-β信号通路。使用反义疗法精确调节TGF-β通路可能会为广泛的适应症提供更安全、更有效的治疗选择。目前，Isarna专注于眼科领域；其领先化合物ISTH0036正在湿性AMD和DME的大规模适应症中进行2期临床试验。此外，Isarna还建立了一系列针对TGF-β三个重要同种型的抗义化合物，用于治疗纤维化疾病和多种形式的癌症。
Isarna Therapeutics 在 EURETINA 会议上呈报湿性 AMD 和 DME 的 2 期 BETTER 临床研究的最新进展
2022-08-31 00:00:00
Isarna Therapeutics将在2022年9月1日于德国汉堡举行的EURETINA会议上更新其ISTH0036临床试验项目及正在进行中的BETTER研究。Isarna Therapeutics首席医疗官、全球视网膜专家Marion Munk教授将提供18名接受治疗的患者的初步安全性结果和疗效迹象。截至目前，试验报告称ISTH0036具有良好的安全性，无药物相关不良事件和无眼内炎症迹象。Munk教授将讨论患者在首次治疗后一个月观察到的初步疗效信号。Isarna Therapeutics首席运营官Rene Rückert博士表示，公司重视在EURETINA会议上与其他领域专家交流，并展示BETTER试验取得的积极进展。BETTER研究是一项针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）患者的II期开放标签临床试验，旨在评估Isarna的领先候选药物ISTH0036。该研究旨在招募多达30名患者，由国际知名专家在奥地利和印度的临床试验中心进行。研究目标是评估ISTH0036在这两种适应症中的疗效，并收集数据以进入IIb/III期临床试验。该试验的主要终点是减少视网膜液体和中央黄斑厚度（CMT），次要终点是改善视力（VA），治疗期为七个月，随后进行两个月的安全性随访。该试验旨在探索预防纤维化和上皮-间质转化，这是目前批准的抗血管生成疗法的关键区别点，这些疗法主要针对血管内皮生长因子（VEGF）。此外，还将评估抗 sense疗法ISTH0036的持久性，该疗法在临床前模型中显示出超过四个月的靶点抑制。试验中选定的患者将包括新诊断、未接受过治疗的患者以及已经接受过抗VEGF治疗的患者。
Isarna Therapeutics 宣布首例患者参加眼科适应症湿性 AMD 和 DME 的国际 2a 期临床研究
2021-11-30 18:00:00
Isarna Therapeutics宣布启动BETTER研究，这是一项针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）患者的平行两段二期临床试验，旨在评估其领先候选药物ISTH0036的效果。研究将在奥地利和印度的临床试验中心进行，目标招募24名患者。该研究旨在评估ISTH0036在两种适应症中的疗效，并收集数据以支持进入二期b/三期临床试验。ISTH0036旨在通过抑制TGF-β蛋白生产来治疗视网膜疾病，该蛋白在眼科、纤维化、免疫和癌症疾病中慢性升高。研究的主要终点是减少视网膜液体和中央黄斑厚度，次要终点是改善视力。
Isarna Therapeutics与Autotelic Inc.达成一项资产买卖协议，Autotelic Inc.获得Isarna的TGF-β2反义寡核苷酸trabedersen的全全球开发权。trabedersen曾进入3期临床试验，用于治疗复发性高级别胶质瘤。双方未披露财务细节。Autotelic Inc.计划利用其在治疗药物监测方面的专长和资源，进一步推进trabedersen的研发。Isarna Therapeutics的CEO菲利普·卡莱斯博士表示，这一协议认可了Isarna在TGF-β领域的领导地位，并允许公司专注于新一代反义寡核苷酸的研发。Autotelic Inc.的CEO武宏博士表示，trabedersen与公司的治疗药物监测项目非常契合，为开发一种真正新颖的治疗方法提供了激动人心的机会。trabedersen旨在靶向人类TGF-β2 mRNA，被认为可以逆转TGF-β的免疫抑制效果，使肿瘤对患者的免疫系统可见，从而启动并特异性激活患者的抗肿瘤免疫反应。Isarna Therapeutics致力于开发选择性TGF-β抑制剂，以有效治疗眼科、纤维化疾病和癌症。Autotelic Inc.利用治疗药物监测开发新型治疗方法，总部位于美国加利福尼亚州富顿谷。
Oncodesign 宣布与 Isarna Therapeutics 第三次延长研究合同
2014-11-04
法国生物技术公司ONCODESIGN与Isarna Therapeutics GmbH签署协议，继续开展针对癌症、眼科疾病和纤维化的TGF-β疗法研究。ONCODESIGN将进行体内药理学研究，以探究TGF-β疗法刺激人体免疫系统有效对抗这些疾病潜力。该研发项目将为ONCODESIGN带来175万欧元的收入，其中第三轮延期将获得25万欧元。此次延期将现有协议延长至2014年底，并包括ONCODESIGN为Isarna Therapeutics的肿瘤学研究提供科学和技术支持。ONCODESIGN董事长兼首席执行官菲利普·热内表示，公司将继续致力于长期研究合同，为客户提供相关解决方案，预测抗癌分子的潜在疗效。Isarna Therapeutics首席执行官菲利普·卡莱斯表示，与ONCODESIGN的合作有助于将高价值融入其药物研发管线。
Isarna Therapeutics与Santaris Pharma宣布了一项许可协议，Isarna获得Santaris的LNA（Locked Nucleic Acid）技术，用于开发新一代寡核苷酸产品，以治疗TGF-Beta介导的疾病。TGF-Beta在肿瘤学中是一个关键途径，其过表达与多种癌症的进展和不良患者预后有关。Santaris将获得前期付款，以及开发、监管和销售里程碑的资格。此外，Santaris还将获得任何子许可收入和联盟产品全球销售的版税。Santaris Pharma A/S是一家专注于发现和开发RNA靶向疗法的私营生物制药公司，其LNA药物平台结合了公司专有的LNA化学与高度专业化的靶向药物开发能力，快速提供针对mRNA和microRNA的LNA药物候选产品。
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