Teva Pharmaceuticals USA Inc
公司全称：Teva Pharmaceuticals USA Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Teva Pharmaceuticals USA Inc, owned by Teva Pharmaceuticals manufactures and markets generic pharmaceutical products. The Company provides high-quality health care by developing, producing and marketing affordable generic, innovative and speciality products, as well as active pharmaceutical ingredients.In June 2007, Teva withdrew its notice of its desire to terminate the agreement and signed an amendment under which Teva and BioSante Pharmaceuticals would reinitiate their collaboration. Teva would immediately reinitiate funding and development of the program. BioSante would receive milestone payments plus royalties from Teva, which will also will be responsible for the product's continued development.In January 2003, BioSante signed a development and license agreement with Teva, under which the companies would collaborate on the development of a hormone therapy product for the US market. BioSante received an upfront payment of $1.5 million and, in addition, Teva would pay BioSante development and
基本信息
企业动态
UroGen Pharma Ltd.第二季度财报及最新业务进展
2026-08-05 00:00:00
UroGen Pharma Ltd.在2026年第二季度实现了5040万美元的收入，同比增长73%。公司新获得的美国专利预计将为ZUSDURI和UGN-103提供至2044年7月的保护。UGN-103预计将在2026年第三季度提交新药申请，而UGN-501预计将在2026年第四季度开始一期临床试验。公司的ZUSDURI产品在第二季度实现了5040万美元的净产品收入，同比增长73%。截至2026年6月30日，UroGen报告了1444个激活的护理点、452名独特的ZUSDURI处方医生和204名重复使用ZUSDURI的处方医生，占所有处方医生的约45%。此外，UroGen还与美国Teva制药公司达成了一项和解和许可协议，解决了关于JELMYTO专利诉讼的问题。
UroGen与Teva达成和解及许可协议，解决专利诉讼
2026-06-02 00:00:00
UroGen Pharma Ltd. 宣布与Teva Pharmaceuticals达成和解及许可协议，解决Teva提交的关于JELMYTO（美托咪酸）仿制药的ANDA申请引发的专利诉讼。根据协议，UroGen将授予Teva非独家许可，从2030年9月15日起销售其JELMYTO仿制药，前提是获得FDA的批准。JELMYTO是一种用于治疗上尿路尿路上皮癌的药物，具有专利保护期至2031年1月20日。该协议反映了UroGen创新技术的价值及其知识产权组合的强度。
关于QVAR®和QVAR RediHaler®吸入器的集体诉讼和解
2026-05-02 05:00:00
2026年5月1日，美国旧金山，一家集体诉讼案件宣布，涉及Teva制药工业有限公司及其子公司，因被指控非法阻止QVAR®和QVAR RediHaler®的仿制药上市，导致消费者和第三方支付者支付了比应有更高的价格。该和解协议预计将支付3500万美元，用于支付合格当事人的赔偿金、通知和行政费用、代表原告的阶级代表的奖金以及律师费、成本和费用。和解协议还规定，Teva将撤销某些专利，以消除仿制药上市的市场障碍。和解协议的参与资格包括在2015年1月1日至2025年7月31日期间，在特定州和地区购买、支付和/或报销QVAR®和/或QVAR RediHaler®吸入器的个人或实体。有意向的当事人必须在2026年7月31日之前提交有效的索赔表格。更多详细信息可通过指定的网站获取。
Teva 和三星 Bioepis 宣布生物仿制药 EPYSQLI® （eculizumab-aagh） 注射液现已在美国上市
2025-04-07 20:00:00
EPYSQLI（eculizumab-aagh）作为一种生物类似物，在美国上市，用于治疗难治性罕见病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征和成人重症肌无力。该药物的价格比参考产品Soliris（eculizumab）的批发采购成本低30%，成为美国市场上Soliris生物类似物中成本节约最大的产品之一。Teva制药公司和三星生物制剂公司于2025年1月达成战略合作伙伴关系，共同在美国推广EPYSQLI，以帮助更多罕见病患者获得更实惠的治疗选择。EPYSQLI由三星生物制剂公司负责研发、生产和供应，而Teva则负责在美国的商业化推广。该药物在2024年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症和溶血性尿毒症综合征，并在2024年11月扩大了适应症，包括治疗成人重症肌无力。
Teva和三星生物仿制药公司宣布，生物仿制药EPYSQLI（eculizumab-aagh）注射剂现在在美国上市。EPYSQLI用于治疗罕见病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征和成人重症肌无力。该药物的价格比参考产品Soliris便宜30%，有助于降低成本。Teva和三星生物仿制药公司在2025年1月达成战略合作伙伴关系，以在美国推广EPYSQLI，为罕见病患者提供更多可负担的治疗选择。
Teva制药公司和Sanofi公布了关于duvakitug（TEV574/SAR447189）的新详细数据，这是一种针对TL1A的人源化IgG1-2单克隆抗体，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），两种最常见的炎症性肠病（IBD）。这些结果在德国柏林举行的欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）第20届大会上以口头报告的形式分享。在UC队列中，duvakitug在14周时使36%（450毫克剂量）和48%（900毫克剂量）的患者达到主要终点——临床缓解，而安慰剂组仅为20%。在CD队列中，duvakitug使26%（450毫克）和48%（900毫克）的患者达到主要终点——内镜反应，而安慰剂组仅为13%。duvakitug在两组研究中均表现出良好的耐受性，没有出现新的安全信号。Teva计划于2025年第二季度开始duvakitug的3期临床试验。
Teva 宣布推出新的 Patient Access 计划，与 Direct Relief 合作，为未投保的患者提供吸入器服务
2024-12-11 21:00:00
Teva制药公司宣布启动一项新的患者接入计划，与Direct Relief合作，向美国符合条件的患者免费提供吸入器。该计划本月启动，为期至少三年，旨在解决低收入和未受保障社区中未满足的医疗需求。Teva将提供两种吸入器产品：AirDuo®RespiClick®和ProAir® HFA的通用版本。Direct Relief将捐赠这些吸入器给免费和慈善诊所，用于为这些诊所服务的无保险患者。Direct Relief是美国最大的慈善药品项目，通过其网络支持低收入、无保险患者在医疗点获得高质量、无成本的药品。Teva还将向Direct Relief提供现金捐赠，以覆盖该计划的行政费用。
Amicus Therapeutics 宣布与 Teva 就 Galafold® （migalastat） 专利诉讼达成和解
2024-10-17 19:00:00
Amicus Therapeutics与Teva Pharmaceuticals达成许可协议，解决Teva申请销售GALAFOLD®（米加拉司他）仿制药的专利诉讼。根据协议，Amicus将授予Teva在美国销售其GALAFOLD®仿制药的许可，从2037年1月30日开始，前提是Teva的ANDA获得FDA批准且无特殊情况。双方将终止在特拉华州地方法院进行的所有GALAFOLD®专利诉讼，诉讼将继续针对Aurobindo作为剩余的活跃方，Lupin的诉讼保持暂停。两家公司将向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交保密许可协议以供审查。
Amicus Therapeutics与Teva Pharmaceuticals达成许可协议，解决关于GALAFOLD专利的诉讼，Teva将获得在美国市场销售GALAFOLD仿制药的许可，双方将终止所有与GALAFOLD专利相关的诉讼，并将保密协议提交给美国联邦贸易委员会和司法部审查。Amicus Therapeutics是一家专注于罕见病治疗的生物技术公司，致力于开发创新药物。
Alvotech与Quallent达成一项战略协议，将为其制造高浓度可互换生物类似物Humira（adalimumab），并与Teva Pharmaceuticals的商业化协议相一致。该产品将采用Quallent的私有标签进行分销。此合作旨在为更多患者提供Humira的生物类似物，并计划实施共付援助计划。Alvotech的高浓度可互换Humira生物类似物已获得FDA批准，是首个获得互换性地位的高浓度、无柠檬酸盐的生物类似物。Teva与Alvotech的战略伙伴关系已推出两款已批准的关键生物类似物，并计划在2024年推出两款新的生物类似物候选产品。
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