Pentixapharm Holding AG宣布，其[68Ga]Ga-PentixaFor药物在高血压、内分泌学和精准医学交叉领域的重大未满足诊断需求方面，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对启动III期PANDA研究的积极反馈。如果该药物成功开发并获得监管批准，公司预计[68Ga]Ga-PentixaFor的年销售额可能超过10亿美元。目前，高血压是全球最常见的疾病之一，美国约有1.2亿成年人受到影响，其中超过8700万患者被认为是治疗抵抗或未得到控制。Pentixapharm的[68Ga]Ga-PentixaFor提供了一种非侵入性诊断方法，通过PET/CT扫描，可以精确地识别肾上腺组织中导致过量醛固酮产生的位置。此外，Pentixapharm预计，在成功完成临床开发和获得监管批准后，[68Ga]Ga-PentixaFor的市场销售额可能在上市几年后超过10亿美元。
德国生物技术公司Pentixapharm Holding AG宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其领先CXCR4靶向诊断项目在美国进行多中心三期PANDA临床试验。该项目旨在评估其新型成像方法在高血压患者分层诊断中的应用，针对内分泌/心血管疾病领域的一个重大且未被充分诊断的细分市场。Pentixapharm的CXCR4靶向成像平台代表了心血管诊断领域的一种首创方法，能够进行非侵入性疾病生物学评估，并支持更精确的高血压患者治疗决策。该项目的IND批准确认了与FDA在研究设计上的共识，并支持了注册开发策略。Pentixapharm首席执行官Dirk Pleimes表示，这一IND批准标志着公司监管战略的关键执行里程碑，并确认了公司在美国市场快速推进其旗舰PANDA项目的能力。
德国生物技术公司Pentixapharm宣布，其领先药物[⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor的PANDA三期临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式会议纪要。该研究旨在评估[⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor在治疗难治性高血压和原发性醛固酮增多症（PA）中的诊断潜力。FDA的会议纪要提供了关于关键统计和方法方面的非约束性指导，有助于完善三期临床试验的设计。纪要还明确了与潜在批准途径相关的证据要求，支持公司计划提交的IND申请。此外，[⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor作为一种新型放射性诊断药物，旨在选择性靶向趋化因子受体CXCR4，并使用高分辨率PET/CT成像可视化其表达。目前，该药物在超过100篇科学出版物中得到了临床应用的记录，涉及2600多名患者，包括1600多名原发性醛固酮增多症患者。
德国生物技术公司Pentixapharm AG宣布，其针对CXCR4靶点的放射性药物PentixaTher在急性髓系白血病（AML）的PENTILULA Phase 1/2临床试验中，剂量已提升至第四阶段。基于第三阶段7.5 GBq剂量水平的良好安全性发现，该研究获得了独立数据安全监测委员会（DSMB）的批准，将剂量提升至第四阶段的10 GBq。这一进展不仅强化了PentixaTher的安全性，还将研究推进到一个更有可能产生临床疗效的剂量范围。如果安全性信号保持良好，研究预计将提升至第五和最终的12.5 GBq剂量水平。AML是成人中最常见的急性白血病，美国每年约有20,000新病例，欧洲每年约有17,000新病例。五年生存率在32%至37%之间。Pentixapharm公司首席执行官兼首席医疗官Dirk Pleimes表示，剂量提升是验证PentixaTher治疗潜力的关键步骤。该研究由法国南特大学医院的多中心、开放标签、剂量递增试验领导，旨在评估PentixaTher的安全性和耐受性，并初步评估临床活性。
德国创新放射性药物开发商Pentixapharm AG从一家未公开的亚洲医药和生物技术公司获得677万欧元，用于购买Glycotope公司开发的无形资产。这笔交易将在2024年生效，涉及的权利是作为Pentixapharm于2024年7月收购Glycotope目标发现业务的一部分而转移的。这笔交易消除了Pentixapharm在收购目标发现业务时接受的大部分业绩对赌义务，并为Pentixapharm进一步货币化Glycotope的其它资产铺平了道路。交易还证实了行业主要玩家对Pentixapharm维持并进一步发展的专业知识持续感兴趣。Pentixapharm是一家在柏林和维尔茨堡设有办事处的临床阶段生物技术公司，专注于发现和开发新型靶向放射性药物，其产品管线包括针对多种肿瘤靶点的临床前抗体、独特的肿瘤靶点数据库、利用发现平台所需的设备以及相关知识产权。
Pentixapharm AG宣布收购德国柏林的Glycotope GmbH的目标发现业务，包括一系列针对多种肿瘤靶点的临床前抗体、实验室、细胞库、肿瘤靶点数据库和设备，以及相关专利、许可和其他有形资产。此次收购将使Pentixapharm AG的知识产权组合扩展到CXCR4受体之外，并增加40名经验丰富的团队。收购后，Pentixapharm AG的CEO Hakim Bouterfa将转任监事会，由Pentixapharm AG的CMO Dirk Pleimes接任CEO，Patrik Kehler将担任CSO，Glycotope前CEO Henner Kollenberg将担任首席商业官。
Scintomics GmbH与1717 Life Science Ventures GmbH签署合作协议，共同开发新型癌症诊断和治疗药物PentixaFor / PentixaTher。该药物针对CXCR4受体，用于治疗多种快速进展的恶性癌症。双方合作将推动PentixaFor和PentixaTher的临床开发，其中PentixaFor作为基于68Ga的PET显像剂，PentixaTher则提供个体化内放疗新选择。Scintomics和1717 LSV均致力于精准医疗和个性化癌症治疗，此次合作被视为双方发展的重要里程碑。
