2025年7月7日,君圣泰医药发布公告称,配售的所有条件已获达成,配售已经根据配售协议的条款完成。公司将配售所得款项净额用于集团管线产品熊去氧胆小檗碱(HTD1801)的临床开发及商业化。HTD1801是本公司自主研发、首创的靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂。
高 tide Therapeutics 公司宣布,其研发的多功能多靶点疗法——百部熊去氧胆酸(HTD1801)在治疗2型糖尿病(T2DM)及其并发症方面展现出独特效果。该疗法在2期临床试验中表现出显著降低HbA1c水平、改善血脂和肝功能等益处,且安全性良好。目前,HTD1801正在进行3期临床试验,预计2025年上半年公布结果。该研究发表在《JAMA Network Open》期刊上,得到了北京大学医学部教授、北京大学糖尿病中心主任林龙教授的肯定。高 tide Therapeutics 公司将继续推进HTD1801的临床开发,并有望为T2DM患者提供新的治疗选择。
HighTide Therapeutics在西班牙马德里举办的第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上展示了其研发的多功能多靶点疗法berberine ursodeoxycholate(HTD1801)在2型糖尿病(T2DM)患者中的临床试验结果。HTD1801是一种肠道-肝脏抗炎代谢调节剂,在两项2期临床试验中表现出改善血糖、心血管和肝脏益处的潜力。公司正在进行的3期临床试验将评估HTD1801在T2DM患者中的疗效和安全性。此外,研究还比较了HTD1801在中国和西方2型糖尿病患者中的效果,结果显示该疗法在两个群体中均显示出改善的关键指标。HTD1801作为一种针对代谢性疾病和严重胰岛素抵抗的独特治疗方法,通过激活AMP-activated protein kinase(AMPK)提高胰岛素敏感性,减轻高胰岛素血症引起的代谢抑制效应,为T2DM和MASH患者提供全面的益处。
君圣泰医药将于2024年6月5日至8日在欧洲肝脏研究协会(EASL)2024年大会上发表多项研究成果,包括其创新药物HTD1801在代谢异常性脂肪性肝炎(MASH)合并2型糖尿病(T2DM)患者中的临床2a期研究事后分析结果。君圣泰医药首席开发官Leigh MacConell博士表示,HTD1801是一款多靶点新分子实体,正在开发针对MASH和T2DM的创新药物。此次发表的数据显示,HTD1801能够为患者带来综合获益,并正在进行全球多中心临床2b期研究。研究结果显示,HTD1801在MASH合并T2DM患者中与GLP-1受体激动剂相比,可带来更大的心血管代谢临床终点改善,并有望进一步降糖、降脂和减轻体重。此外,HTD1801还被证明可以缓解由高胰岛素血症引起的代谢抑制作用,为伴有严重胰岛素抵抗的MASH患者提供独特的治疗方法。在HTD1801治疗过程中,胃肠道不良事件主要发生在治疗早期,但随着治疗持续进行,耐受性会得到改善。君圣泰医药是一家全球一体化的新型生物技术公司,专注于慢性肝病和代谢性疾病领域的重大未满足临床需求,致力于开发First-in-Class、多功能、多适应症的原创新药。
2023年12月22日,君圣泰医药首挂上市,公告显示,公司发行2419.4万股股份,每股定价11.5港元,每手500股,所得款项净额约1.941亿港元。截至发稿,涨3.65%,报11.92港元,成交额2596.12万港元。
君圣泰医药宣布其研发的HTD1801治疗NASH的国际多中心2b期研究在香港威尔斯亲王医院完成首例给药,标志着该研究取得重大进展。该研究旨在评估HTD1801对NASH伴2型糖尿病或糖尿病前期患者的肝脏组织学改善程度,预计将入组约210名受试者。君圣泰医药首席开发官Leigh MacConell博士表示,基于前期临床研究取得的积极结果,HTD1801具备治疗NASH合并T2DM或糖尿病前期患者的潜力。香港威尔斯亲王医院的主要研究者Vincent WS Wong教授强调,香港的研究工作在全球多中心临床试验中扮演重要角色,将全力以赴推进临床开发进程。NASH是一种慢性肝病,其患病率上升迅速,目前全球尚无针对NASH的药物获批上市。
君圣泰医药宣布,其研发的针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合并2型糖尿病(T2DM)患者的新药小檗碱熊去氧胆酸盐(HTD1801)的临床研究数据将在2023年11月10日至14日的美国肝病研究协会肝病年会(AASLD)上发布。研究结果显示,HTD1801治疗18周后,52%的受试者达到任一MRI应答标准,显著高于安慰剂组的24%,显示出HTD1801在改善NASH和肝脏纤维化方面的治疗潜力。此外,HTD1801治疗还带来了肝脏生化指标和关键心脏代谢指标的改善。君圣泰医药致力于开发针对代谢性疾病、消化系统疾病等领域的创新药物,HTD1801已获得美国FDA的“快速通道资格认定”和“孤儿药资格认定”,并得到国家“十三五” “重大新药创制”科技重大专项支持。
君圣泰医药宣布,其自主研发的抗炎代谢调节剂小檗碱熊去氧胆酸盐(HTD1801)在针对2型糖尿病患者的2期临床试验中取得显著成果。该研究在德国汉堡的第59届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年度会议上以口头报告形式发布。试验结果显示,HTD1801可显著降低受试者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平,改善肝胆炎症和损伤相关生物标记物,且具有良好的安全性及耐受性。君圣泰医药计划进一步开展3期临床研究以验证HTD1801的有效性和安全性。