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Genocea Biosciences Inc

公司全称:Genocea Biosciences Inc
国家/地区:美国/——
类型:一家疫苗研发公司
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公司介绍:
Genocea Biosciences Inc was founded in 2006, based on the technology developed from University of California at Berkeley and Harvard Medical School, with the aim of commercializing key breakthroughs in vaccine discovery. Genocea utilizes its technology which enables it to rapidly identify antigens which result in the in vivo stimulation of protective CD8+ and CD4+ T cells.By December 2007, GENO-004 against an undisclosed target was listed on Genocea's pipeline; this was still the case in February 2009.IIn July 2020, the company entered into a private placement led by an undisclosed leading US public investment fund and new investors providing for the purchase of up to approximately US $80 million of its common stock and warrants to purchase shares of Genocea common stock. The company would offer 21.4 million shares of common stock and 12.2 million at a price of US $2.25 per share. At that time, the offering was expected to close on or about July 24, 2020.In June 2019, the compa

基本信息

成立时间:

2014-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

16178768191

地址:

100 Acorn Park Drive CAMBRIDGE MASSACHUSETTS 02140; US; Telephone: +16178768191; Fax: +16178768192;

公司官网:

www.genocea.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 细胞疗法
  • 天然产物
  • 免疫疗法
  • 生物制剂治疗
  • 糖蛋白
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Genocea Biosciences在AACR年会上展示了其新一代肿瘤免疫疗法产品候选物GEN-011的临床、前临床和制造数据。TiTAN临床试验初步结果显示,在难治性实体瘤患者中,GEN-011表现出抗肿瘤活性,尽管是低强度治疗方案和经过大量预处理的肿瘤。使用Genocea的PLANET制造过程生产GEN-011的成功率达到了100%,并且通过持续的过程改进,下一批患者将接受剂量更高的药物产品,具有更高的细胞剂量、新抗原特异性和效力。此外,Genocea还展示了关于抑制性抗原(Inhibigens)的新前临床数据,这些抗原在癌症患者中普遍存在,可能对癌症治疗产生不利影响。Genocea将于4月8日举办投资者网络研讨会,进一步讨论这些数据。
Genocea Biosciences公司今日公布其第四季度业务更新,并宣布将在美国癌症研究协会(AACR)2022年年度会议上展示其领先项目GEN-011的TiTAN临床试验的初步数据。GEN-011是一种针对新抗原的NPT疗法候选药物,由患者外周血中的CD8+和CD4+ T细胞组成,针对ATLAS优先级新抗原。公司将在AACR会议上展示临床、临床前和制造数据,并举办投资者电话会议,讨论TiTAN临床试验的突破性临床数据、GEN-011的PLANET制造过程的成功结果以及Inhibigens的新临床前数据。此外,Genocea还加强了董事会,与Janssen Biotech达成研发合作和选择协议,探索新抗原的免疫原性和Inhibigens在癌症疫苗疗法中的作用。Genocea还将在AACR会议上进行多场演讲,并将在其网站上提供更多详细信息。
Genocea Biosciences将在2022年美国癌症研究协会年会上展示其针对实体瘤的neoantigen靶向外周T细胞疗法GEN-011的最新临床试验数据。TiTAN临床试验结果显示,使用Genocea的PLANET制造工艺成功生产了GEN-011,并展示了其安全性、耐受性、T细胞持久性和增殖以及临床疗效。此外,新研究显示,通过Genocea的ATLAS平台识别的抑制性抗原Inhibigens™在动物模型中加速肿瘤生长。Genocea的ATLAS平台能够全面分析患者T细胞对肿瘤上潜在抗原的反应,包括激活抗肿瘤T细胞反应的抗原和促进肿瘤生长的抑制性抗原。
Genocea Biosciences与Janssen达成研发合作和选择权协议,旨在探索新抗原的免疫原性和Inhibigens在癌症疫苗疗法中的作用。Genocea将利用其ATLAS平台对Janssen识别的抗原进行表征,并评估减轻Inhibigens影响的方法。此外,Genocea在TiTAN临床试验中报告了GEN-011进展,这是一种针对新抗原的NPT疗法候选药物,已完成了19个患者样本的筛选,并成功制备了10个药物产品,其中5个已用于患者治疗。Genocea期待在不久的将来分享GEN-011的临床结果。
Genocea Biosciences,一家专注于开发下一代新抗原免疫疗法的生物制药公司,计划在10月份的多场科学会议上展示其高级领导层的成果。会议包括AACR肿瘤免疫学和免疫治疗会议,会上将展示名为GEN-011的新抗原靶向外周血T细胞疗法,该疗法具有广泛的 neoantigen 特异性和高T细胞纯度,同时避免促肿瘤细胞。此外,Genocea还将在“山丘会议”上介绍下一代新抗原靶向实体瘤T细胞疗法,并在CMO峰会、TIL疗法数字峰会以及基于新抗原的疗法峰会上进行其他主题演讲和讨论。Genocea的使命是识别正确的肿瘤靶点,开发改变生命的免疫疗法,其 proprietary ATLAS™平台能够全面分析每位患者对肿瘤上潜在靶点或抗原的T细胞反应。Genocea正在进行GEN-011的1/2a期临床试验,该疗法是一种新抗原靶向的适应性T细胞疗法,同时也在进行GEN-009的1/2a期临床试验,该疗法是一种新抗原疫苗。
Genocea Biosciences宣布在TiTAN临床试验中为首位患者注射了其GEN-011疗法,这是一项针对新抗原的下一代免疫疗法。GEN-011是一种新的自体实体瘤细胞疗法,名为新抗原靶向外周T细胞(NPTs)。该疗法利用ATLAS™平台选择最佳新抗原靶点,以驱动抗肿瘤免疫反应并避免免疫抑制的Inhibigens™。TiTAN是一项开放标签、多中心的1/2a期临床试验,旨在评估GEN-011的安全性、耐受性、T细胞持久性和增殖以及临床疗效。Genocea致力于开发针对癌症患者的免疫疗法,其ATLAS™平台能够全面分析患者对肿瘤潜在靶点的T细胞反应。Genocea期待在2021年第四季度或2022年第一季度报告该研究的初步数据。
在Genocea Biosciences Inc.的GEN-009 Phase 1临床试验中,长期结果显示,GEN-009能够持续产生针对新抗原的广泛免疫反应,导致持续的临床反应。在A部分研究中,8名无可见疾病的患者接受GEN-009单药治疗,其中6名患者持续无复发,中位随访时间为25个月。在B部分研究中,9名对CPI敏感的患者中有4名在GEN-009治疗后出现肿瘤体积减少并达到RECIST响应,包括3个部分缓解和1个完全缓解。7名对CPI耐药的患者中有2名在GEN-009治疗后达到疾病稳定,持续时间为10个月。疫苗特异性T细胞反应在首次给药后持续升高,并在至少6个月内保持显著高于基线水平。这些数据支持了Genocea独特的识别临床意义免疫治疗靶点的独特方法,并为新型细胞疗法候选药物GEN-011提供了坚实基础。
Genocea Biosciences在SITC年会上展示了四项研究,验证了其独特的免疫疗法靶点识别方法。其中,GEN-009作为一种新型抗原疫苗,与PD-1抑制剂联合使用在晚期癌症患者中显示出良好的临床和免疫原性效果,包括肿瘤体积减少和疾病控制。此外,公司还揭示了抑制性肽(Inhibigens)的存在,这些肽会削弱抗肿瘤免疫反应,并可能影响PD-1和CTLA-4免疫疗法的疗效。GEN-011作为一种新型抗原靶向的T细胞产品,在临床规模制造中表现出优势,具有广泛的靶点覆盖范围,并避免了可能阻碍临床反应的抑制性肽。Genocea的ATLAS平台在开发GEN-009和GEN-011中发挥了关键作用,旨在通过优化靶点和排除抑制性抗原来推进免疫疗法的研究和开发。
Genocea Biosciences将于11月9日举办投资者电话会议,届时将分享GEN-009 Part B患者的临床和免疫反应数据,并围绕GEN-009的几个海报进行讨论。会议将提供关于GEN-009与PD-1检查点抑制剂联合使用在晚期实体瘤中的安全性及活性数据,以及GEN-009个性化新抗原疫苗在晚期或转移性实体瘤患者中引发的强大免疫反应。参与者可通过电话或网络直播方式参与会议,会议结束后将提供录音。Genocea的CEO Chip Clark、CMO Thomas Davis和CSO Jessica Flechtner将提供相关背景信息。此外,Genocea的GEN-009海报及相关数据将在SITC虚拟会议平台上供注册参会者查看。
Genocea Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对新抗原的适应性T细胞疗法GEN-011的IND申请,该疗法旨在克服TIL和TCR疗法的局限性。IND批准使Genocea能够启动一项针对接受标准治疗检查点抑制剂疗法失败的患者的Phase 1/2a临床试验。该试验将评估GEN-011的安全性、T细胞增殖和持久性以及临床活性。Genocea计划在多个肿瘤类型中招募多达24名患者。试验中,患者将接受GEN-011的低剂量治疗,包括低剂量IL-2,以及淋巴清除和高剂量IL-2。Genocea的ATLAS™平台在GEN-009临床试验中展示了其识别相关新抗原的能力,这些新抗原可驱动患者产生强大的抗肿瘤T细胞反应,无论HLA类型如何。Genocea相信GEN-011可能最终为患者和提供者提供疗效、可及性和成本优势。
Genocea Biosciences在ESMO Virtual Congress 2020上公布了GEN-009 Phase 1/2a临床试验B部分的前五名患者的额外临床反应和免疫原性数据。结果显示,在五名患者中,有3名出现了客观反应(2例部分缓解,1例完全缓解),表明PD-1抑制剂治疗有额外益处。所有患者都对ATLAS识别的新抗原产生了免疫反应。新数据证实了之前披露的结果,包括所有五名患者肿瘤缩小或稳定,其中三名患者在接受疫苗接种后肿瘤大小有RECIST标准的变化(2例部分缓解,1例完全缓解),这可能与GEN-009有关。这些结果继续表明,GEN-009疫苗接种可以与基于CPI的疗法联合使用,以增强其效果。此外,100%的患者对疫苗接种产生的新抗原特异性反应,在某些情况下还有证据表明表位扩散。没有报告严重的不良副作用,只有与疫苗佐剂相关的轻微症状。

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2014-02-06

Genocea Biosciences Inc

一家疫苗研发公司

医药研发/制造
化学&生物药

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