NorthX Biologics Matfors AB

公司全称：NorthX Biologics Matfors AB

国家/地区：瑞典/——

类型：——

公司介绍：

NorthX Biologics Matfors AB develop and deploy advanced processes for large scale manufacture of biopharmaceuticals.In July 2023, NorthX Biologics Matfors AB acquired Clinical Trial Manufacturing unit from Valneva Sweden AB

基本信息

地址：

Storjordenvagen 2 MATFORS VASTERNORRLAND 864 31; SE; Telephone: +46607858600;

公司官网：

www.nxbio.com/

企业画像

行业领域：

医药研发/制造

企业动态

Amarna Therapeutics 与 NorthX Biologics 合作推进 Nimvec™ AM510 基因疗法的开发

2024-12-04 00:00:00

Amarna Therapeutics与NorthX Biologics合作推进Nimvec™ AM510基因疗法研发，旨在治疗免疫介导疾病。合作包括将Amarna的Nimvec™ AM510研究规模生产过程转移到NorthX Biologics，启动CMC开发过程，为首次人体试验提供cGMP合规生产。双方将共同优化和扩大生产流程，确保高质量、安全有效的疗法。此次合作体现了两家公司对基因疗法的共同承诺，旨在解决未满足的医疗需求，并设定新的治疗开发标准。Amarna Therapeutics致力于开发针对罕见和常见自身免疫病以及遗传病的免疫调节基因疗法，而NorthX Biologics在生物制药合同开发和制造组织（CDMO）领域具有丰富经验。

Amarna Therapeutics 与 NorthX Biologics 合作推进 Nimvec（TM） AM510 基因疗法的开发

2024-12-03

Amarna Therapeutics与NorthX Biologics合作推进Nimvec AM510基因疗法研发，旨在治疗免疫介导疾病。合作内容包括将Amarna的Nimvec AM510研究规模生产过程转移至NorthX，启动CMC开发过程，为临床试验制造奠定基础。双方将共同优化和扩大生产流程，确保高质量、安全有效的疗法。此次合作体现了两家公司对基因疗法的共同承诺，旨在解决未满足的医疗需求，并提高治疗开发标准。Amarna Therapeutics致力于开发治疗罕见和常见自身免疫病以及遗传病的创新免疫调节基因疗法，而NorthX Biologics在生物制药合同开发和制造方面拥有丰富经验。

Mendus 为 vididencel 计划提供业务更新和展望

2024-03-12

Mendus公司于2024年3月12日宣布，其针对急性髓系白血病（AML）的领先产品vididencel的开发进展。公司公布了ADVANCE II Phase 2临床试验的积极数据，并展示了vididencel在延长患者无病生存期和总生存期方面的潜力。Mendus与澳大利亚白血病和淋巴瘤组（ALLG）合作，进行vididencel与口服阿扎胞苷联合治疗AML的多中心随机对照试验，预计将于2024年4月开始招募患者。此外，Mendus正在准备vididencel的全球注册策略，并已获得美国FDA对vididencel晚期临床开发和大规模生产的积极反馈。Mendus与北欧细胞和基因治疗定制制造组织NorthX Biologics建立了制造联盟，并已启动了vididencel的大规模GMP生产技术转移。Mendus将于3月12日举办现场和在线直播的商业更新活动，向投资者展示vididencel作为AML新型维持治疗的发展下一步。

Mendus AB 中期报告 2023 年 1 月至 9 月

2023-11-09

Mendus AB在2023年实现了显著的进展，包括完成了一轮总计3.17亿瑞典克朗的融资，支持了ADVANCE II和ALISON vididencel临床试验的进一步分析、启动新的临床试验以及推进其临床前管线。公司还与NorthX Biologics建立了制造联盟，以支持其领先产品候选vididencel的大规模生产。在第三季度，vididencel获得了美国FDA的快速通道指定。Mendus的主要里程碑是第四季度在ASH 2023会议上公布ADVANCE II试验的患者生存数据。此外，Mendus还准备进行vididencel与口服阿扎胞苷的联合试验，并宣布了与NorthX Biologics的制造联盟。公司还发布了关于ilixadencel的预临床数据，并计划在2023年底前开始一项概念验证试验。

北欧领先的开发和制造组织 NorthX Biologics 宣布收购 Valneva 的生物制剂制造部门

2023-07-03

北欧领先的生物制药研发和制造组织NorthX Biologics宣布成功收购了Valneva瑞典位于斯德哥尔摩的临床试验制造单元，此举大幅扩展了其能力。收购包括位于斯德哥尔摩生命科学集群、靠近卡罗林斯卡大学医院的多功能设施，以及30名运营该设施的员工将加入NorthX。该设施和员工拥有为Valneva内部服务以及与外部客户在合同开发和制造基础上工作的丰富经验。收购的单元在哺乳动物表达系统和病毒载体方面具有专业知识，其能力与NorthX现有的基于先进微生物的蛋白质和质粒DNA制造业务相辅相成。该单元在工艺开发、放大、GMP生产、质量控制分析和质量保证/发布方面表现出色，能够处理生物安全等级（BSL）2/2+和BSL 3的微生物。此次扩张使NorthX增强了其能力，能够为全球更广泛的客户提供全面的服务。

Mendus AB：Mendus 和 NorthX Biologics 将建立战略细胞疗法制造联盟，该联盟得到了新投资者 Flerie 的支持

2023-06-08

Mendus AB与NorthX Biologics达成战略细胞疗法制造联盟，由瑞典领先投资公司Flerie提供资金支持。Mendus将利用NorthX在瑞典的先进生物制药制造能力，共同建立细胞疗法制造设施，用于vididencel的后期开发和商业化生产。Flerie将投资9000万瑞典克朗，支持这一联盟。此外，Mendus还计划通过特别股东大会批准的更大规模融资交易，进一步推进vididencel的研发。Mendus致力于开发针对肿瘤复发的免疫疗法，vididencel在AML临床试验中展现出治疗潜力，公司正准备将其推进至晚期和关键阶段开发。

NorthX Biologics 扩展到细胞疗法：与 Alder Therapeutics 合作并在卡罗林斯卡校区建立新的生产基地

2022-06-21

瑞典北X生物制药公司（NorthX）在其现有的GMP设施以及斯德哥尔摩卡罗琳斯卡大学医院校园内的场所扩大细胞疗法制造业务。此举是其创新中心的一部分，旨在为新一代药物开发公司和需要GMP专业知识的创新研究小组提供发展和GMP制造服务。北X拥有北欧最大的临床级质粒DNA、重组蛋白、细胞库和关联基因治疗服务制造能力，此次细胞疗法扩展是其为客户提供全面服务的重要一步。公司特别兴奋能与细胞疗法技术领导者克利斯蒂安·特里格瓦森博士及其团队合作，特里格瓦森博士曾创立BioLamina并推出其全球使用的细胞培养试剂，近期又创立了Alder Therapeutics。Alder Therapeutics不仅进行自身产品开发，还与北X达成协议，帮助其扩展细胞培养服务，包括多能干细胞等不同细胞类型。Alder团队还将协助设计并验证北X在Matfors和斯德哥尔摩卡罗琳斯卡大学医院校园内的新工艺开发和GMP制造实验室。北X生物制药公司致力于通过其创新轨道与细胞和基因治疗客户合作，共同推进临床项目，将救命治疗带给患者。

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