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Simulations Plus Inc

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  • 上市
公司全称：Simulations Plus Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Simulations Plus, Inc.于1996年7月17日在加利福尼亚州注册成立。该公司是用于药物发现和开发的建模和仿真软件的主要开发商，包括利用人工智能和基于机器学习的技术预测分子的性质。该公司还提供咨询服务，从早期药物发现到临床前和临床试验开发，再到支持产品批准的监管文件。该公司的软件和咨询服务提供给主要的制药、生物技术、农药、化妆品和食品工业公司，以及世界各地的学术和监管机构，用于进行基于行业的研究。

基本信息

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-661-7237723

地址：

42505 Tenth Street West Lancaster CA 93534-7059

公司官网：

www.simulations-plus.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 信息技术

团队信息

John K. Paglia ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Daniel Weiner ——
Board Chair 薪酬：
个人简介：——
Lisa LaVange ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Sharlene Evans ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Walter S. Woltosz ——
Director 薪酬：
个人简介：——
如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Simulations Plus与FDA和NIEHS扩展研究合作，推进食品和化学安全评估
2026-02-10 00:00:00
Simulations Plus公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）和国家环境卫生科学研究所（NIEHS）扩展两项研究合作。这些合作旨在支持联邦研究工作，专注于开发新的方法学（NAMs）和推进食品和化学安全评估的计算方法。扩展的合作与FDA和其他监管机构最近发布的鼓励使用非动物研究（包括计算机模拟、机制和数据驱动方法）的指导方针相一致。Simulations Plus公司将继续利用其科学引擎支持联邦研究工作，推进食品和化学安全评估的科学基础。与FDA的合作将允许科学家继续进行涉及计算模型的研究，以支持与食品相关的物质化学安全评估。与NIEHS的合作则专注于与环境和暴露相关的化学安全研究的计算方法。Simulations Plus公司的扩展合作反映了联邦对评估计算和基于AI的方法的兴趣，这些领域是该公司的长期技术专长所在。
Simulations Plus发布2026财年第一季度财务报告
2026-01-09 00:00:00
Simulations Plus公司（纳斯达克代码：SLP）是一家全球领先的模型信息化和AI加速药物开发公司，该公司近日发布了截至2025年11月30日的2026财年第一季度财务报告。报告显示，公司在第一季度实现了收入预期，并在服务领域表现强劲，主要得益于商业化产品和服务以及开发项目的适度增长。在软件方面，临床运营和发展收入的预期下降仅部分被发现解决方案收入的增加所抵消。Simulations Plus重申了之前提供的2026财年财务指导，预计收入在7900万至8200万美元之间，增长率为0%至4%。
Simulations Plus公布2026财年第一季度财务报告及召开电话会议
2025-12-17 00:00:00
Simulations Plus, Inc.（纳斯达克代码：SLP），一家全球领先的模型信息和人工智能加速药物开发公司，致力于推动生物制药创新，宣布将于2026年1月8日市场收盘后公布2026财年第一季度财务报告。公司管理层将于同一天东部时间下午5点举行电话会议，讨论财务报告结果。投资专业人士以及所有现有和潜在股东均可通过注册参加现场网络直播。电话会议可通过拨打1-877-451-6152（国内）或201-389-0879（国际）或点击Call me™链接请求回拨。网络直播可通过Simulations Plus网站的投资关系页面访问，网址为www.simulations-plus.com/investorscorporate-profile/corporate-profile/，会议结束后大约一小时将提供回放。关于Simulations Plus, Inc.，公司专注于通过基于科学的软件和咨询服务解决方案，加速药物及其他产品的发现、开发和商业化，为客户创造价值。更多信息请访问www.simulations-plus.com。在环境、社会和治理（ESG）方面，公司专注于能够产生最大积极影响的领域，更多关于最新倡议和优先事项的信息，请访问公司网站。
Simulations Plus回应FDA关于单克隆抗体非临床安全性研究的简化指南
2025-12-09 20:55:00
Simulations Plus公司对FDA发布的关于单克隆抗体非临床安全性研究简化指南的草案进行了回应。该指南鼓励减少对动物实验的依赖，并提高非临床决策中对机制、药代动力学和综合证据（WoE）评估的重视。Simulations Plus表示，其科学引擎、工作流程和跨学科能力已经支持了这些综合方法多年。公司通过整合生理药代动力学（PBPK）、定量系统毒理学/药理学（QST/QSP）、临床药代动力学（PK）和机制见解，支持与FDA推荐方法一致的WoE评估。Simulations Plus的生态系统与FDA对机制、模型信息证据的关注保持一致，其经过验证的科学引擎包括GastroPlus、MonolixSuite、ADMET Predictor和QSP平台，这些平台提供了监管机构期望的透明度、可追溯性和跨领域机制推理。Simulations Plus将继续投资生物制剂建模，包括对GastroPlus和BIOLOGXsym的规划升级，以扩大对单克隆抗体、抗体-药物偶联物和免疫相关途径的支持。
Simulations Plus发布2025财年第四季度及全年财务报告
2025-12-02 00:00:00
Simulations Plus公司发布2025财年第四季度及全年财务报告，报告显示，公司成功实现了2025财年修订后的财务指导目标，展现出公司在应对市场动态变化时的韧性和灵活性。2025财年，公司收入增长13%，调整后的EBITDA和调整后的每股收益分别增长8%。展望2026财年，公司预计收入增长将在指导范围中点附近实现低个位数增长。Simulations Plus公司将继续推动云部署、互操作性和AI驱动的流程的采用，并计划在2026年1月的投资者日上分享其集成产品愿景。
HelixAI推出首个类自主操作系统，助力生命科学研发创新
2025-11-18 15:00:00
HelixAI公司推出首个类自主操作系统，旨在通过统一工具和自主流程，帮助生命科学公司实现人工智能在研发中的应用，从而加速创新。该平台能够简化AI实施，通过集成多种工具和自主计算，将计算与实验室研究无缝连接，使科学家能够专注于加速发现，更快地将更好的药物推向市场。该系统具有企业级安全性和数据可追溯性，并通过与NVIDIA、AWS和Sapio Sciences等合作伙伴的合作，提供世界级的计算能力和超过100个嵌入式工具。
Simulations Plus发布2025财年初步结果及2026财年展望
2025-10-22 19:50:00
Simulations Plus公司，一家领先的生命科学行业化学信息学、生物模拟、模拟赋能性能和智能解决方案以及医疗传播服务提供商，发布了2025财年的初步财务结果，并提供了2026财年的初步财务指导。2025财年预计收入为7910万美元，同比增长13%，预计调整后的EBITDA利润率为28%。2026财年预计收入在7900万至8200万美元之间，增长率为0%至4%。公司还宣布了新的产品愿景，旨在加速软件增强、深化平台集成并提升人工智能能力。Simulations Plus计划在2025年12月1日发布2025财年全年报告，并将在同日举行电话会议和网络直播讨论结果。
Simulations Plus 和 Enabling Technologies Consortium 宣布战略合作以推进 GastroPlus® 增强功能
2025-01-22 20:50:00
Simulations Plus与Enabling Technologies Consortium（ETC）达成新合作，旨在推进口服药物递送体外-体内相关性（IVIVC）方法，并扩展GastroPlus平台的功能。合作聚焦于提升GastroPlus高级隔室吸收和转运（ACAT™）模型的预测能力，以支持即释（IR）口服药物产品的开发。双方将利用公开来源和ETC成员的数据，以及Simulations Plus的PBPK和PBBM专家和软件工程师的力量，实现合作定义的关键目标。这些进步包括实施新的产品-粒子大小分布（P-PSD）方法和增强的食品效应建模功能，为研究人员提供强大的工具，以改善药物产品开发，减少对动物实验的依赖，并简化监管提交。该合作利用了Simulations Plus和ETC参与成员的联合专业知识，Simulations Plus将向ETC成员提供增强的GastroPlus平台的测试版。合作完成后，更新后的软件将对更广泛的用户社区开放。
Simulations Plus 和 Enabling Technologies Consortium 宣布达成战略合作，以推进 GastroPlus（R） 增强功能
2025-01-22
Simulations Plus与Enabling Technologies Consortium宣布建立战略合作伙伴关系，旨在推进GastroPlus平台的功能扩展和体外-体内相关性（IVIVC）方法在口服药物递送中的应用。双方将共同提升GastroPlus高级隔室吸收和转运（ACAT）模型的预测能力，支持即释口服药物产品的开发。通过整合来自公共来源和ETC成员的数据，Simulations Plus的PBPK和生物药剂学建模专家以及软件工程师将致力于实现合作定义的关键目标，包括实施新的产品-粒子尺寸分布（P-PSD）方法以及增强食物效应建模功能。这些进步将为研究人员提供强大的工具，以改善药物产品开发，减少对动物实验的依赖，并简化监管提交。该合作利用了Simulations Plus和ETC参与成员的联合专业知识，包括领先的制药和生物技术公司。在整个项目期间，Simulations Plus将为ETC成员提供增强的GastroPlus平台的测试版本。完成后，更新后的软件将可供更广泛的用户社区使用。
Simulations Plus 通过新的 FDA 拨款与东北大学和 TIM 公司开展合作
2024-01-09
Simulations Plus, Inc.与东北大学和The TIM Company合作，获得FDA资助的新研究项目，旨在通过结合体外测试和机制建模与仿真，加深对口服改良释放（MR）制剂的理解，并推进仿制药MR药品的开发和审批。东北大学药学院教授Jie Shen及其团队将与The TIM Company的合作伙伴共同生成体外数据，以表征MR制剂的关键质量属性（CQAs）和溶解度。这些数据将被用于参数化预测口服MR制剂临床药代动力学的PBPK/PBBM模型。该合作将支持确定适当的因素以扩大MR制剂的规格，并确定口服MR片剂的CQAs和配方设计空间。此合作被视为药物开发效率提升和更安全医疗解决方案的又一重要步骤。该研究有望加速全球患者获得关键治疗，并减少临床试验的需求。
Simulations Plus 和佛罗里达大学签订了新的 FDA 合同，以支持吸入产品的开发和监管评估
2022-11-02
Simulations Plus公司与佛罗里达大学合作，获得FDA资助合同，旨在通过体外实验和机制建模加速口服吸入药物产品（OIDPs）的开发，并提出生物等效性的替代方法。该项目将结合体外实验方法和机制建模，以理解并预测吸入药物的肺吸收和组织滞留。佛罗里达大学将生成不同系统（包括健康受试者、哮喘和COPD患者的细胞）的体外数据，以评估不同药物的肺吸收机制成分。Simulations Plus公司将应用这些数据集以及哮喘和COPD人群的额外病理生理学信息，以验证GastroPlus平台中增强的肺室吸收和转运（PCAT）模型。该结果将为OIDPs生物等效性（BE）的体内研究提供可行的替代方案。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

1997-06-20

Simulations Plus Inc

——

综合服务
咨询服务

上市
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
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财务数据

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损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2025-12-31
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
截止日期
2025-12-31
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
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2010年

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2009年

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2008年

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企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-02-06

【DEFA14A】Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material

其他

2026-02-04

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-02

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-02

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-02

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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CDE企业名称
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承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
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临床进展

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进口
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投标企业
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