美国制药公司Gilead Sciences与韩国制造商Yuhan扩大了合作,签订了一份价值2100亿韩元(约1.4亿美元)的活性药物成分(API)供应协议。该协议将持续至2027年底,并在本周通过韩国交易所(KRX)的监管文件公开披露。根据披露,这笔交易占Yuhan 2025年收入的大约9.6%。Yuhan在韩国拥有两家API制造工厂,其海外销售额在第一季度增长了21%。Gilead与Yuhan此前的合作包括2018年的一项4500万美元的协议,用于供应HIV治疗的API,以及两年前签订的8100万美元的HIV供应合同。根据韩国生物医药评论报道,这是Gilead与Yuhan在药物成分方面的第四次合作,总价值约为2.7亿美元。本月早些时候,Yuhan还与BridgeBio签订了一份3800万美元、为期两年的协议,用于供应其心肌病治疗药物Attruby的API。此外,Gilead在2019年以1500万美元的预付款投资了Yuhan一项与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)项目,潜在里程碑付款高达7.7亿美元。五年后,两家公司因临床前数据不佳而终止了该项目。
韩国CJ生物材料公司宣布与Yuhan-Kimberly合作,推出全球首款采用非晶态聚羟基脂肪酸酯(PHA)的生物降解和可重复使用无纺纸巾。该产品名为Kleenex®生物降解可重复使用厨房纸巾,已在韩国上市,采用CJ生物材料的独家PHACT™ A1000P技术。该产品由可持续种植的植物原料,如甘蔗制成,是一种柔软、有弹性的生物基材料,可替代传统塑料,并在堆肥和自然条件下自然分解。该产品获得了生物降解产品协会(BPI)的商业和家庭堆肥认证,以及TÜV AUSTRIA的OK compost HOME和INDUSTRIAL、OK biodegradable MARINE和SOIL认证。CJ生物材料表示,与Yuhan-Kimberly的合作旨在支持其到2030年实现95%销售额来自可持续产品的目标。
Yuhan Corporation首席执行官Wook Je Cho、国会议员Seong Hoon Park和KAIST教授Joung Ho Kim共同参与了一项开创性的精准肿瘤学合作。J INTS BIO在延世大学白杨里广场举办了具有里程碑意义的MOU签署仪式,揭幕了以人工智能驱动的创新合作,旨在革新癌症治疗。这一雄心勃勃的联盟汇集了包括延世大学医学院DAAN癌症研究所、大邱庆北科学技术院(DGIST)、韩国化学技术研究院(KRICT)和KAIST等领先机构。此次活动汇聚了众多杰出人士,突显了政府和企业界的广泛支持。J INTS BIO致力于通过人工智能和多组学技术的整合,开发个性化的肺癌疗法。该项目利用人工智能和国家级超级计算基础设施,旨在提高药物疗效预测并降低毒性,解决传统肿瘤学药物开发面临的重大挑战。通过人工智能和超级计算,可以实现患者组织遗传特征的超精确分析,从而设计出高度有效、个性化的治疗方案。该合作围绕一个全面的研究策略展开,包括患者样本的收集和准备、利用超级计算机进行人工智能驱动的蛋白质分析、根据人工智能洞察合成药物候选物以及严格的临床试验进行验证。该合作标志着癌症研究的一次重大飞跃,展示了人工智能与生物技术融合的潜力。
Spine BioPharma公司宣布与韩国公司Ensol BioSciences达成协议,旨在扩大其治疗药物SB-01 For Injection的适应症范围。该协议总价值1.55亿美元,赋予Spine BioPharma在全球范围内(除韩国外)开发和商业化SB-01 For Injection的独家权利,用于治疗包括骨关节炎、纤维化疾病和肿瘤学等非脊柱相关疾病。Spine BioPharma于2018年从韩国制药和化学公司Yuhan Corporation(最初从Ensol BioSciences获得许可)获得全球范围内开发和商业化SB-01 For Injection的权利。目前,Spine BioPharma正在进行SB-01 Phase 3 MODEL研究,这是首个进入3期研究的椎间盘内药物治疗,用于治疗与退行性椎间盘疾病相关的疼痛相关残疾,预计将在2024年9月完成400名患者的试验招募。Spine BioPharma首席执行官Marc Viscogliosi表示,他们很高兴与Ensol BioSciences达成协议,并期待未来在非脊柱相关疾病领域的发展机会。
韩国Yuhan Corporation与J INTS BIO签署了一项许可协议,共同开发针对HER2非小细胞肺癌的新药JIN-A04。该协议总价值3.25亿美元,包括前期付款1900万美元以及根据未来研发、许可和销售情况支付的里程碑奖金。JIN-A04是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,针对携带HER2突变的非小细胞肺癌,目前尚无同类口服药物获批。Yuhan Corporation计划通过此合同加强其抗癌药物管线,而J INTS BIO的CEO Anna Jo表示JIN-A04有望成为NSCLC患者的希望。此外,Yuhan Corporation在2021年和2022年分别投资150万美元于J INTS BIO,并持有该公司14.8%的股份。
Sorrento Therapeutics公司宣布,其PD-L1单克隆抗体IMC-001在治疗重症NK/T细胞淋巴瘤患者中展现出显著疗效,60%的患者达到客观缓解率,其中6名患者实现完全缓解。IMC-001由Sorrento Therapeutics与韩国Yuhan Corporation共同创立的免疫肿瘤学药物开发公司ImmuneOncia Therapeutics持有许可权。IMC-001在亚洲癌症大会上获得口头报告,其长期安全性和持久疗效在持续治疗超过一年的患者中得到证实。IMC-001作为一种PD-L1抗体,能够激活T细胞的抗癌功能,并介导抗体依赖性细胞毒性作用。Sorrento Therapeutics计划利用这些数据推动IMC-001在包括中国在内的高发病率地区以及其他适应症中的合作和共同开发机会。
Spine BioPharma公司宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开始进行SB-01注射剂(SB-01)的第三阶段临床试验,旨在治疗由退行性椎间盘疾病(DDD)引起的慢性下背痛。SB-01是一种7氨基酸肽,能够与TGF1活性结合并拮抗其作用,减轻炎症、疼痛介导和支持细胞外基质的产生,以维持椎间盘的结构完整性。这项临床试验名为MODEL研究,旨在评估单次椎间盘注射是否能为患者提供六个月的临床意义症状缓解。Spine BioPharma致力于开发非手术、非阿片类药物的治疗方法,以减轻疼痛、恢复功能并减缓或停止脊柱疾病的病理进展。
Processa Pharmaceuticals(纳斯达克:PCSA)是一家专注于开发治疗未满足医疗需求或条件的药物产品的临床阶段生物制药公司。2020年第三季度,Processa取得了显著进展,包括与Elion Oncology Inc.签订独家许可协议以开发和商业化全球eniluracil(PCS6422),与Yuhan Corporation签订许可协议以许可PCS12852,任命新董事和首席运营官,以及成功上市纳斯达克并完成1.92亿美元的公开募股。公司目前拥有足够的资金来完成三个市场(每个市场超过10亿美元)的三个试验。此外,公司还计划在未来12-18个月内宣布关键里程碑,包括PCS6422在2021年第三季度的中期数据和PCS499在2021年第四季度的中期数据。截至2020年9月30日,Processa的净亏损为310万美元,相比2020年9月30日的净亏损为86.4万美元。
Processa Pharmaceuticals与韩国Yuhan Corporation达成一项许可协议,获得YH12852在全球(除韩国外)的开发、生产和商业化权利。YH12852是一种用于治疗功能性胃肠道疾病的创新小分子药物。Yuhan将获得200万美元的Processa普通股作为预付款,并可能获得最高达4.085亿美元的基于成功的开发、监管和商业里程碑付款以及净销售额的版税。Processa计划在2021年初与FDA会面,进一步确定临床开发计划,并预计将在2021年启动一项针对功能性胃肠道运动相关疾病的二期临床试验。Yuhan对Processa在开发YH12852方面的核心专业知识表示满意,并期待合作。Processa致力于开发针对未满足医疗需求条件的产品,其开发团队拥有丰富的胃肠道疾病科学专长。
韩国知名医药公司Yuhan Pharmaceuticals与生物技术公司Cyclica宣布合作,将Cyclica的AI集成药物发现平台应用于两个独立的研发项目。Yuhan旨在利用Cyclica的AI平台在多个治疗领域开发具有理想化学性质的先导分子,Cyclica将提供Ligand Design和Ligand Express等工具,帮助Yuhan生成具有多药理学、物理化学和ADMET特性的新型化学实体。双方预计通过长期合作,加速药物研发进程,为未满足的治疗需求提供新解决方案。
瑞士Straumann集团与韩国领先的制药公司Yuhan Corporation达成合作,旨在扩大韩国知名牙科植入品牌Warantec的国际业务。Straumann将注入资本以加强Warantec的生产和国际业务,并取得33.5%的股份和韩国以外地区的独家分销权。Warantec的Oneplant植入系统经过十年发展,提供临床可靠性、简便性和经济性,已在韩国、欧洲、美国和中国注册。此次合作将支持Straumann在亚洲非高端市场的增长策略,并可能探索医药与牙科交叉领域的机遇。