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Alzheimer's Clinical Trials Consortium

公司全称:Alzheimer's Clinical Trials Consortium
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Alzheimer's Clinical Trials Consortium is part of the National Institute of Health and is a government agency focused on providing optimal infrastructure, utilizing centralized resources and shared expertise, to accelerate the development of effective interventions for Alzheimer’s disease and related disorders

基本信息

地址:

9000 Rockville Pike,Bethesda MD 20892; US;

公司官网:

www.actcinfo.org/

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企业动态

Cognition Therapeutics公司宣布,其正在开发的神经退行性疾病药物zervimesine(CT1812)的Phase 2临床试验START研究已达到540名参与者的目标入组。该研究旨在评估zervimesine在轻度认知障碍(MCI)或早期阿尔茨海默病患者中的安全性和活性。START研究预计在所有参与者完成18个月治疗后,将公布初步结果。Cognition Therapeutics公司表示,该研究的入组速度得益于患者和研究人员对zervimesine的浓厚兴趣。此外,研究还允许接受稳定背景治疗的患者参与,其中包括接受Leqembi或Kisunla输注的患者。Cognition Therapeutics公司相信,zervimesine的口服给药和安全性特征有望减轻患者和医疗保健提供者的负担,并可能成为阿尔茨海默病治疗的重要部分。
认知疗法公司(Cognition Therapeutics, Inc.)是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗神经退行性疾病的药物。公司近日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果,并提供了业务更新。公司完成了一项价值3000万美元的注册直接发行,用于zervimesine(CT1812)下一阶段的发展准备。此外,公司与美国食品药品监督管理局(FDA)就阿尔茨海默病的注册途径达成了共识。公司正在进行针对早期阿尔茨海默病的Phase 2 'START'研究,并已超过75%的入组率。第三季度,公司研发费用为380万美元,较2024年同期减少。一般和行政费用为260万美元,较2024年同期减少。公司报告的净亏损为490万美元,或每股基本和稀释亏损0.06美元,较2024年同期减少。
Cognition Therapeutics公司宣布,其正在进行的一项名为START的II期临床试验设计将在CTAD会议上进行口头报告。该研究评估每日一次口服CT1812或安慰剂在540名早期阿尔茨海默病患者中的疗效,为期18个月。这项研究由Cognition Therapeutics与阿尔茨海默病临床试验联盟(ACTC)合作进行,并得到美国国立卫生研究院国家老龄化研究所(NIA)的主要资助。START研究代表了阿尔茨海默病试验的下一代,参与者包括那些正在服用第一项完全批准的阿尔茨海默病疾病修饰治疗药物——利坎纳木(一种抗淀粉样蛋白抗体)的人,以及那些尚未接触过利坎纳木的人。CT1812作为一种口服治疗药物,可能对神经元功能有保护作用,并有望成为治疗阿尔茨海默病的重要选择。
Cognition Therapeutics与阿尔茨海默病临床试验联盟启动了针对早期阿尔茨海默病患者的540名受试者的Phase 2 START研究,使用CT1812进行临床试验。该研究由肯塔基大学桑德斯-布朗老龄化中心(SBCoA)作为首个北美约50个试验点之一启动。START研究是一项随机、安慰剂对照试验,旨在评估CT1812对早期阿尔茨海默病患者认知功能的影响。CT1812是一种口服小分子药物,旨在与突触上的受体结合,防止可溶性Aβ寡聚体对神经元的有毒效应。该研究得到了阿尔茨海默病临床试验联盟(ACTC)和老年研究所(NIA)的资助。
艾利·利利公司宣布,针对阿尔茨海默病前期阶段的临床试验A4研究结果显示,solanezumab未能减缓认知能力下降,也无法降低发展为症状性阿尔茨海默病的风险。solanezumab旨在靶向可溶性淀粉样蛋白,但治疗并未清除大脑中的淀粉样斑块。利利公司仍致力于对抗阿尔茨海默病,正在开发如donanemab和remternetug等清除斑块的治疗方法,这些方法目前正在进行3期临床试验。A4研究是一项首次进行的二级预防试验,招募了超过1100名具有脑部淀粉样斑块但无临床症状的65至85岁个体。研究结果表明,solanezumab未能显著影响淀粉样斑块负担,也没有减缓认知能力下降。这些数据表明,在阿尔茨海默病的前期阶段,淀粉样蛋白是认知能力下降的关键驱动因素。
MediPharm Labs与南加州大学Keck医学院达成一项研究合作协议,旨在进行一项关于大麻二酚(CBD)和大麻素(THC)治疗患有痴呆症并经历激动的临终患者的随机双盲安慰剂对照二期临床试验。MediPharm Labs将设计、制造和供应用于该研究的液体口服大麻研究药物。该研究由美国国家卫生研究院和国家老龄化研究所资助,总金额达1600万美元。研究由Jacob Mintzer博士、Brigid Reynolds护士执业医师和阿尔茨海默病临床试验联盟(ACTC)领导,旨在评估THC/CBD口服组合治疗痴呆症患者激动的有效性和耐受性。MediPharm Labs将为研究提供药物和安慰剂,并协助研究过程中的其他信息和支持。
Eisai公司宣布,由华盛顿大学圣路易斯分校领导的DIAN-TU已开始进行一项针对显性遗传性阿尔茨海默病(DIAD)的II/III期临床试验,该试验评估了Eisai公司研发的微管结合区域(MTBR)tau抗体E2814的效果。这项研究旨在评估E2814在DIAD患者中的安全性、耐受性、生物标志物和认知功效。此外,Eisai的另一种抗体药物lecanemab被选为背景疗法,用于Tau NexGen研究。E2814是由Eisai与伦敦大学学院合作研发的,旨在防止tau种子在患者大脑中的传播。Eisai将神经学定位为关键治疗领域,并致力于通过神经学前沿研究开发创新药物,以进一步改善受影响个体及其家庭在如阿尔茨海默病等高未满足需求疾病中的福祉。
一项新的血液检测技术PrecivityAD,由CN Diagnostics开发,被证明在预测大脑中淀粉样蛋白水平方面具有81%的准确性,将用于一项旨在预防阿尔茨海默病症状的临床试验AHEAD Study。该试验将在北美75个研究中心进行,旨在通过检测大脑中淀粉样蛋白的变化来识别最易患阿尔茨海默病的人群,从而加速预防研究。这项研究由美国国立卫生研究院(NIH)和Eisai Inc.资助,旨在招募55岁至80岁之间的参与者,以测试移除大脑中的淀粉样斑块是否可以延迟或预防阿尔茨海默病症状的发生。

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