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深圳科兴药业有限公司

  • 存续
公司全称:深圳科兴药业有限公司
国家/地区:中国/广东
类型:——
收藏
公司介绍:
Shenzhen Kexing Pharmaceutical is a subsidiary of Kexing Biopharm

基本信息

成立时间:

2018-03-22

员工人数:

不明确

联系电话:

13641469162

地址:

深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601

荣誉:
工程技术研究中心
企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

赵彦轻

经营状态:

存续

成立日期:

2018-03-23

统一社会信用代码:

91440300MA5F1UL356

组织机构代码:

MA5F1UL35

工商注册号:

440300203932026

纳税人识别号:

91440300MA5F1UL356

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2018-03-23至2038-03-21

行业:

零售业

登记机关:

南山局

经营范围:

一般经营项目是:投资兴办实业(具体项目另行申报);药品研发、技术转让、技术咨询与技术服务。,许可经营项目是:开办药品生产与销售。货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

主营业务:

——

注册地址:

深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B1601

企业动态

科兴生物制药股份有限公司的全资子公司深圳科兴药业有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的GB10注射液开展新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)临床试验。GB10注射液是一种抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂,具有140mg/mL的高浓度,能够减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期每4个月给药一次,以提高患者依从性。临床前数据显示,其生物活性和动物药效达到国际竞品水平,在抑制眼底血管新生方面表现出良好的效果。该公告旨在信息交流,非治疗方案推荐,具体治疗请咨询正规医院。
深圳科兴生物医药公司宣布,其全资子公司深圳科兴制药近日获得国家药品监督管理局批准的药物临床试验通知书,批准其自主研发的GB08注射溶液的临床试验申请。GB08采用重组DNA技术,将人生长激素基因与人IgG4-Fc段基因连接表达,显示出显著的产品安全性、患者便利性和依从性。这是科兴生物医药自上市以来独立研发的首个一类创新药,旨在满足儿童生长激素缺乏症患者的临床需求。目前市场上尚无Fc融合格式的长效生长激素产品。如果未来成功上市,该产品有望为生长激素缺乏症儿童患者提供新的治疗选择。GB08作为科兴生物医药研发的Fc融合蛋白长效生长激素,代表着新一代长效蛋白药物。科兴生物医药已从事重组蛋白药物研发20余年,其研发管线中,去年已获得短效生长激素临床试验批准,此次长效生长激素临床试验批准标志着公司在创新药物研发领域的又一突破。这一成就不仅有助于科兴生物医药优化产品结构,也标志着公司通过完全独立研发正式进入长效生长激素市场。这一成就也为全球患者带来了希望,科兴生物医药将利用这一产品挖掘长效生长激素市场的巨大潜力,推动公司长期盈利。在全球长效生长激素产品需求巨大的背景下,科兴生物医药GB08注射溶液临床试验申请的批准对公司未来发展具有积极意义,特别是将有助于公司近年来推广的“全球战略”。
近日,凯信生物制药(688136.SH)宣布,其全资子公司深圳凯信制药有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液的III期临床试验已成功完成首例患者入组和给药。该药物针对儿童呼吸道合胞病毒(RSV)相关下呼吸道感染(肺炎、支气管炎),采用雾化吸入方式,直接将活性成分输送到病变部位,实现快速起效,提高儿童患者的依从性和安全性。凯信生物制药研发部门相关负责人表示,该药物的I期临床试验剂量递增和支气管肺泡灌洗研究已于2023年10月完成,结果显示药物在肺部的局部浓度高,全身暴露低,表明该药物可通过雾化器直接输送到病变部位(肺部),血浆浓度低,安全性良好。由于近年来呼吸道疾病高发,儿童呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染的治疗需求不断增长,吸入制剂市场潜力巨大。然而,由于吸入性气雾药物在物理化学和药理学特性方面的特定要求、药物微粒在呼吸道和肺部沉积的疗效不确定性以及儿童药物审批程序的严格性,儿童吸入性蛋白治疗药物在中国尚未上市。凯信生物制药的人干扰素α1b吸入溶液作为抗病毒领域的又一重大突破,有望填补这一市场空白。

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