日本制药公司信浓制药宣布，其董事会于2025年12月22日决定收购由日本制药公司Tanabe Pharma新成立的子公司，该子公司将持有RADICAVA ORS（edaravone）和IV RADICAVA的权利。信浓制药计划购买该子公司100%的股份。作为交易的一部分，Tanabe为RADICAVA在美国设立的新业务公司将成为信浓制药公司的全资子公司。RADICAVA ORS已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和其他全球监管机构的批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），这是一种无治愈方法且治疗选择有限的进行性神经退行性疾病。至今，RADICAVA ORS和之前可用的静脉注射制剂已在美国用于治疗超过2万名ALS患者。信浓制药首席执行官Teshirogi博士表示，公司很高兴将RADICAVA纳入其产品线，并承诺将承担起这一重要药物的责任，并继续加强与患者和医疗保健社区的关系。此外，信浓制药计划通过此次收购加强其在罕见病领域的战略重点，并立即增加确保该类别长期成功的能力。
GV20 Therapeutics，一家处于临床阶段的AI驱动生物制药公司，宣布根据其与三菱田边制药公司（MTPC）的合作协议，已获得一笔里程碑付款。GV20和MTPC于2025年初达成合作，旨在利用GV20的抗体，这些抗体通过GV20专有的STEAD AI平台发现的针对新型肿瘤抗原靶点，生成可能的首个同类抗体-药物偶联物（ADCs）。GV20首席商务官Ying Gong博士表示，很高兴与MTPC的合作取得这一重要里程碑。这一进展反映了双方共同致力于快速推进创新ADC疗法以惠及癌症患者的承诺。根据协议条款，GV20获得了一笔前期付款，并有权获得里程碑付款。MTPC在合作期间获得了独家谈判许可这些抗体的权利。GV20 Therapeutics是一家致力于开发下一代癌症生物疗法的生物技术公司。GV20的AI驱动STEAD平台整合了大量的B细胞库数据、-omics数据以及先进的AI模型，以提供对肿瘤微环境的深入见解，并揭示其他方法难以触及的靶点和治疗性抗体。GV20的管线包括同类最佳和首个同类单克隆和双特异性抗体，以及抗体-药物偶联物（ADCs）。主要项目GV20-0251是一种AI设计的、首个同类的人源化单克隆抗体，靶向新型免疫检查点IGSF8。GV20-0251从靶点发现到IND仅用了三年时间，标志着AI驱动抗体药物发现的范式转变。临床前研究表明，抗IGSF8抗体可以增强自然杀伤细胞细胞毒性、树突状细胞抗原呈递和T细胞活化，无论是单独使用还是与抗PD1联合使用。在针对晚期实体瘤进行的正在进行中的1/2期试验（NCT05669430）中，GV20-0251表现出良好的安全性和有希望的单一疗法疗效。
Dewpoint Therapeutics公司宣布，将在2025年10月22日至26日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上展示一项关于MYC小分子凝聚体调节剂（c-mods）的研究。该研究利用Dewpoint的AI/ML和凝聚体科学技术，发现了一种抑制MYC致癌功能的小分子。在多个MYC驱动癌症的预临床模型中，口服凝聚体调节剂（c-mods）表现出高效的癌细胞选择性杀伤作用。Dewpoint是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于将凝聚体生物学转化为药物。公司CEO Ameet Nathwani表示，通过利用凝聚体生物学的组织原则，他们展示了凝聚体调节剂在预临床模型中对MYC致癌功能的明确选择性抑制数据，这标志着凝聚体科学在药物发现领域的新纪元的开始。
Lineage公司宣布在UC San Diego Health进行的一项名为DOSED的临床试验中，首次对慢性脊髓损伤患者进行了治疗。该试验旨在评估一种新型脊髓内给药系统的安全性和有效性，该系统可向脊髓损伤患者直接输送OPC1细胞。OPC1是一种实验性同种异体干细胞移植，旨在恢复受损脊髓的功能。这是OPC1首次用于治疗慢性脊髓损伤患者，标志着治疗脊髓损伤的新进展。
Mineralys Therapeutics公司宣布，其研发的洛伦多司特（Lorundrostat）在治疗难治性高血压方面的关键III期临床试验结果已发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上。这项名为Launch-HTN的试验是迄今为止在未控制或治疗抵抗性高血压患者中进行的最大规模的醛固酮合成酶抑制剂（ASI）临床试验。结果显示，洛伦多司特50毫克每日一次的剂量在6周和12周时分别使收缩压降低了16.9毫米汞柱和19.0毫米汞柱，且总体耐受性良好。公司首席执行官Jon Congleton表示，洛伦多司特有潜力成为治疗未控制或治疗抵抗性高血压患者的最佳药物。该研究由伦敦玛丽女王大学威廉·哈维心脏中心的Manish Saxena博士领导，结果显示洛伦多司特在降低血压方面具有显著疗效和良好的安全性。
GV20 Therapeutics与三菱田边制药公司达成合作协议，共同开发新型抗体药物偶联物。GV20利用其专有的STEAD AI平台发现的新型肿瘤抗原靶点抗体，与三菱田边制药公司的链接-载荷技术和治疗开发专长相结合，推进创新抗体药物偶联物（ADC）疗法。GV20将获得前期付款和里程碑付款，三菱田边制药公司则获得在合作期间独家谈判许可这些抗体的权利。GV20 Therapeutics是一家致力于开发下一代癌症生物疗法的临床阶段生物技术公司，其AI驱动的STEAD平台通过整合大量B细胞库数据、-omics数据和先进的AI模型，提供对肿瘤微环境的深入见解，并揭示其他方法难以触及的靶点和治疗性抗体。
Synaffix B.V.，一家专注于商业化其临床阶段抗体药物偶联物（ADC）平台技术的Lonza公司，宣布已将其ADC技术许可给三菱化学集团旗下的制药公司三菱田边制药（MTPC）。Synaffix负责与其专有技术相关的组件制造，而MTPC则负责ADC的研究、开发、制造和商业化。Synaffix首席执行官Peter van de Sande表示，与MTPC的最新许可协议突显了其行业领先的ADC技术的吸引力，MTPC是公司的重要合作伙伴，扩大了其在亚太地区的影响力。Synaffix是一家生物技术公司，利用其基于GlycoConnect®、HydraSpace®和toxSYN®技术的临床阶段、位点特异性ADC平台技术，使任何拥有抗体的公司都能在Synaffix的单个许可下开发 proprietary best-in-class ADC产品。Lonza是全球最大的医疗保健制造组织之一，支持制药、生物技术和营养公司将其治疗方法推向市场。Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation（MTPC）是三菱化学集团旗下的制药公司，致力于伦理制药，专注于中枢神经系统、免疫炎症、糖尿病和肾脏以及癌症等疾病领域。
三菱田边制药美国公司宣布，其母公司三菱田边制药公司与Dewpoint Therapeutics公司达成一项战略研究合作，旨在开发针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新型TDP-43小分子凝聚体调节剂（c-mod）。该合作旨在进一步推进三菱田边制药公司在ALS和神经系统疾病治疗方面的创新。根据协议，三菱田边制药公司将向Dewpoint支付前期款项，并在达到某些预定里程碑后，拥有独家许可该项目的权利，并负责全球临床开发和商业化。这项合作旨在通过利用Dewpoint在凝聚体生物学方面的专业知识，推进针对这一毁灭性疾病的新颖治疗方法。三菱田边制药公司致力于为患有ALS的患者带来实质性改变。该小分子凝聚体调节剂旨在针对与ALS相关的关键生物学机制，TDP-43蛋白在ALS病理中起着关键作用，其失调会导致神经元细胞死亡和功能障碍。这一创新方法旨在解决TDP-43的病理聚集，有望推进对ALS的理解。
Dewpoint Therapeutics与Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation达成战略合作，共同推进针对TDP-43的小分子凝聚体调节剂研发，以应对97%的肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的病理需求。Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation获得全球许可开发及商业化该新药，交易估值高达4.8亿美元。Dewpoint将获得前期付款及基于研发目标的里程碑付款，总交易价值高达4.8亿美元。合作旨在加速创新药物的临床开发，为ALS患者带来希望。
CAMBRIDGE, MA AND OSAKA, JAPAN / ACCESSWIRE / July 8, 2024 / Moderna, Inc. (Nasdaq:MRNA) and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation today announced that the companies have entered into a joint agreement regarding the co-promotion of Moderna's mRNA respiratory vaccine portfolio in Japan, including Moderna's COVID-19 vaccine, Spikevax®.Under the agreement, Moderna will handle the manufacturing, sales, medical education and distribution of its mRNA respiratory vaccines. Both companies will engage in activities to enable broad access to Moderna's mRNA respiratory portfolio to have the maximum impact on public health in Japan. The agreement has an initial term until March 31, 2029 and no further details on the financial terms of the deal are being disclosed.
Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）宣布将在芬兰赫尔辛基举行的欧洲神经学学会第10届大会上分享关于ND0612在帕金森病（PD）研究中三个主题的成果。这些成果包括来自关键性3期临床试验的亚组分析，评估ND0612在经历运动波动的PD患者中的疗效、安全性和耐受性，以及来自2期研究的次要分析，评估ND0612的疗效起始和患者及临床全球评分。此外，还将分享关于接受24小时皮下输注ND0612的患者输注部位反应的分析。ND0612是一种研究中的药物-设备组合疗法，用于治疗PD患者的运动波动。MTPA致力于推进对ND0612的理解，并满足PD患者的未满足需求。
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