中国国家医疗保障局近日发布警告,指出一家外国制药企业在药品价格招标过程中涉嫌伪造医生签名。此次事件涉及78位医生在31家医院的签名,其中超过80%被证实为伪造。这些伪造签名中,有的由销售人员伪造,有的使用了其他来源的图片,还有的指向不存在的人。此外,一些确实由专家本人签名的医生,大多是在问卷调查或售后服务名义下被欺骗签字的。该药物已被纳入最新的65种药品的集中采购批次,总市场价值近600亿元人民币。目前,集中采购方案已进入第12轮,针对的是非专利药品。在招标过程中,多家企业竞争激烈,包括诺华的Entresto等知名药品。
Tillotts Pharma AG宣布,欧洲临床微生物学和感染病学会(ESCMID)更新的指南建议使用DIFICLIRTM(fidaxomicin)作为艰难梭菌感染(CDI)的初始治疗和首次复发治疗,与感染病学会(IDSA)的指南一致。临床试验显示,fidaxomicin的治愈率与万古霉素相当,且复发率更低。fidaxomicin对治疗CDI有效,同时减少复发,减轻患者痛苦和医疗系统负担。ESCMID的新指南使欧洲与美国的IDSA指南保持一致,为临床医生提供了清晰的指导,有助于提高CDI的治疗效果。
瑞士Rheinfelden,2020年6月4日——日本Zeria集团旗下的Tillotts Pharma AG(Tillotts)与意大利A. Menarini集团成员A. Menarini International Trading (Wuhan) Co. Ltd.(Menarini)共同宣布,Asacol® 400和800毫克片剂在中国获得监管批准。继2019年10月宣布Tillotts和Menarini成功合作后,这一监管批准成为双方共同推进Asacol® 800毫克片剂成功上市的重要里程碑。Asacol® 400和800毫克片剂的审批过程始于多年前,包括提交监管文件和在当地人群中进行的两项III期研究。Tillotts首席运营官Mattias Norrman表示,他们非常高兴终于在中国获得Asacol® 400和800毫克片剂的批准,对团队过去几年来的辛勤工作和持续奉献感到自豪。Menarini中国总经理Dong Minsheng表示,感谢中国国家药品监督管理局(NMPA)对Asacol®的批准,并使其在中国市场对病人开放。根据中国疾病预防控制中心的数据,预计到2025年,中国将有150万IBD患者。他们相信Asacol®的商业推出将为临床医生提供新的治疗选择,并使中国的IBD患者能够回归正常生活。
瑞士Rheinfelden,2019年3月14日——日本Zeria集团旗下的Tillotts Pharma AG(Tillotts)与LabGenius宣布达成一项发现协议,旨在识别和开发治疗炎症性肠病(IBD)的新药候选药物。IBD包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),是一种自身免疫系统攻击胃肠道部分的疾病。免疫反应调节在控制肠道炎症和IBD症状中起着关键作用,如抗TNF疗法的临床疗效所示,这是首个获批用于UC和CD的生物制剂。然而,在IBD领域,对新型治疗方法的未满足需求仍然很大,因为许多患者对目前可用的药物没有反应。Tillotts Pharma AG首席执行官托马斯·A·托斯·冯·基斯克表示:“我们与LabGenius的协议强调了我们对开发创新疗法的承诺,以帮助数百万患有IBD的患者。”此外,这也支持了我们的战略,即加强我们的产品组合和研究开发管线。我们通过进一步拓展生物技术和将新的开发项目添加到我们的最先进生物制剂项目TP10(针对IBD和其他炎症)中来实现这一点。根据协议条款,LabGenius将在接下来的两年内利用其人工智能(AI)驱动的进化引擎来发现高价值蛋白质,以开发新型药物。LabGenius将生成分子,并与Tillotts合作,为未来的开发和商业化确定候选药物。“我们非常高兴将我们的AI驱动技术应用于IBD新型药物候选药物的开发,并支持Tillotts开发新产品,这些产品可能为有需要的患者带来益处,”LabGenius首席执行官兼创始人詹姆斯·菲尔德说。
Tillotts Pharma AG与Lonza和BioWa达成许可协议,获得POTELLIGENT CHOK1SVTM细胞系技术,用于其胃肠道(GI)候选药物的研发。这项技术旨在提高治疗性抗体的效力,通过增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)来提升治疗效果。Tillotts将利用这项技术进行其专利抗体TP10的研究,旨在开发针对胃肠道疾病的新抗体疗法。Lonza和BioWa的合作进一步增强了其满足客户如Tillotts对治疗性蛋白质功效提升需求的能力。POTELLIGENT CHOK1SVTM细胞系结合了BioWa的工程化糖基化技术和Lonza的GS基因表达系统优势,能够生产出具有增强ADCC活性的抗体,即使在低水平抗原表达时也能发挥强大的细胞毒性作用。
PENDOPHARM,Pharmascience Inc.的子公司,宣布与瑞士Tillotts Pharma AG达成分销协议,将ENTOCORT(布地奈德)提供给加拿大胃肠病学家,旨在巩固其在胃肠治疗领域的领导地位。此次合作基于双方之前达成的营销协议,ENTOCORT的推广扩大了PENDOPHARM在炎症性肠病(IBD)和腹泻型肠易激综合征(IBS-D)等胃肠市场专科领域的业务范围。ENTOCORT是一种局部作用的糖皮质激素,已在40多个国家获得批准用于克罗恩病(CD)治疗,在加拿大等市场还批准用于溃疡性结肠炎(UC)治疗。克罗恩病和溃疡性结肠炎都是IBD类型,影响加拿大超过233,000人。Tillotts Pharma AG,Zeria集团的一部分,是一家专注于胃肠领域的快速增长的专业制药公司,拥有200多名员工。PENDOPHARM成立于2010年,作为Pharmascience Inc.的专业品牌部门,专注于全球市场的创新产品。Pharmascience Inc.是一家在加拿大拥有深厚根基并拥有全球影响力的私营制药公司,是加拿大第10大制药公司,拥有1600多名员工,在加拿大拥有近400个产品系列,每年有超过45百万份处方使用其产品。
Recipharm与Tillotts Pharma AG签订长期供应协议,涉及Entocort和Asacol产品的技术转移和商业化生产,以及Tillotts TP05项目的商业规模开发。Recipharm将提供先进的微丸包衣技术、片剂和胶囊制造、最终包装以及瓶装服务,总投资达3500万欧元。此次合作是Recipharm全服务战略的重要一步,旨在简化技术转移和项目放大,以及持续的商业供应。双方均对合作表示满意,期待长期合作。
AstraZeneca与Tillotts Pharma AG达成协议,将Entocort(布地奈德)在全球(除美国外)的权利出售给Tillotts,交易金额为2.15亿美元。Entocort是一种用于治疗轻至中度克罗恩病和溃疡性结肠炎的肠胃病学药物。此次交易不包括任何AstraZeneca员工或设施的转移,且不影响AstraZeneca 2015年的财务指引。Tillotts Pharma AG是Zeria集团的一部分,专注于肠胃病学领域的创新药物、医疗器械和诊断产品的开发、许可和商业化。Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.是日本一家专注于研发、生产和销售处方药及非处方药的公司,在日本肠胃病学领域占据领先地位。AstraZeneca是一家全球性的创新驱动型生物制药公司,专注于发现、开发和商业化处方药,主要用于治疗心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和中枢神经系统疾病。
英国制药巨头阿斯利康周四达成一项“外包”交易,以帮助填补其短期收入缺口,将胃肠药物Entocort以2.15亿美元出售。阿斯利康对新的药物管线抱有厚望,但面临老产品专利保护到期导致的销售额下降。Entocort(布地奈德)用于治疗轻至中度克罗恩病和溃疡性结肠炎患者,在全球40多个国家销售,2014年在美国以外的销售额为5300万美元。这笔交易预计将在2015年下半年完成,阿斯利康表示将加强其在癌症、呼吸系统和糖尿病等选定治疗领域的战略重点。首席执行官帕斯卡尔·索里奥特认为,剥离非核心业务如Entocort将有助于公司财务状况,并使其能够为未来投资。但一些分析师担心公司对这类交易的依赖。4月,阿斯利康表示,通过允许Celgene开发一种珍贵的免疫疗法药物来治疗血液癌症,将获得4.5亿美元的意外收益。索里奥特还与Eli Lilly在阿尔茨海默病和Daiichi Sankyo在一种新便秘药物上达成了现金创收的外包交易。
瑞士Rheinfelden,2015年7月9日/PRNewswire/ ——Tillotts公司已与AstraZeneca达成协议,收购Entocort这一已建立的品牌、局部作用的糖皮质激素,用于治疗炎症性肠病(IBD),以扩大和多元化其产品组合。此举凸显了Tillotts致力于成为欧洲胃肠病学领域的领先专家,为患者提供广泛的胃肠道疾病治疗方案,并为股东创造价值。Tillotts将获得Entocort在全球范围内的权利,但美国除外。Entocort已在40多个国家获得批准,用于治疗克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),这两种疾病是常见的胃肠道疾病,影响欧洲超过220万人(全球500万人)。Entocort与Tillotts在全球50个国家销售的Asacol产品系列相辅相成,Tillotts将通过其欧洲附属公司、日本母公司Zeria Pharmaceutical以及全球营销合作伙伴网络来推广Entocort。Tillotts将向AstraZeneca支付2.15亿美元的预付款,以获得在美国以外地区销售和开发Entocort胶囊和灌肠制剂的权利。这笔交易不包括任何AstraZeneca员工或设施的转让。
阿斯利康宣布与Tillotts Pharma AG达成协议,将全球范围内(除美国外)的Entocort(布地奈德)药品销售权出售给Tillotts。Entocort是一种用于治疗轻至中度克罗恩病和溃疡性结肠炎的胃肠病学药物,目前在40多个国家销售,2014年美国以外销售额达5300万美元。根据协议,Tillotts将支付阿斯利康2.15亿美元以获得在美国以外销售和开发Entocort胶囊和灌肠剂型的权利。交易不包括阿斯利康员工或设施的转移。阿斯利康执行副总裁Luke Miels表示,与Tillotts的合作强化了公司在选定治疗领域的战略重点,并将这一重要药品交到了在胃肠病学领域具有专业知识的公司手中,这将惠及患者。Tillotts首席执行官Thomas A. Tóth von Kiskér表示,Entocort与Tillotts在全球50个国家销售的Asacol产品线完美互补,此次收购强调了Tillotts致力于成为胃肠病学领域领先的欧洲专业玩家的承诺。Zeria制药公司董事长兼首席执行官Sachiaki Ibe表示,很高兴获得Entocort这一知名品牌,并将其商业范围扩展到日本和其他国家。阿斯利康将不再保留Entocort在美国以外的权益,预付款将计入2015年其他营业收入。交易预计在2015年下半年完成,条件符合常规关闭条件,不会影响阿斯利康2015年的财务指导。