Biohaven Pharmaceutical Holding Co Ltd
公司全称：Biohaven Pharmaceutical Holding Co Ltd
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since October 2022, when Biohaven Pharmaceutical Holding was acquired by Pfizer; prior to the closing of the acquisition, the company spun off Biohaven Ltd.Biohaven Pharmaceutical Holding Company was clinical-stage biopharmaceutical company focused on the identification and development of clinical stage compounds targeting orphan neurologic indications and other neurological pathways.In May 2022, the company entered into a definitive agreement with Pfizer, which would acquire all outstanding shares of the company not already owned by Pfizer for USD 148.50 per share in cash (approximately USD 11.6 billion). The Biohaven shareholders would also receive 0.5 of a share of New Biohaven, which would retain Biohaven's non-CGRP development stage pipeline compounds, per Biohaven common share. The acquisition, expected to close by early 2023, was subject to the completion of the New Biohaven spin-off transaction and other closing conditions and was expected
基本信息
企业动态
Biohaven 宣布在美国实验神经治疗学会 （ASENT） 年会上发表演讲
2023-03-14 19:30:00
Biohaven Ltd.在2023年美国实验神经治疗学会年度会议上展示了其新型Kv7.2/7.3钾通道激活剂BHV-7000的预临床疗效和初步1期安全性和耐受性。该研究显示BHV-7000能够有效减少癫痫发作，且在临床试验中表现出良好的耐受性，为癫痫患者提供了新的治疗选择。
Biohaven 的 Taldefgrobep Alfa 获得 FDA 脊髓性肌萎缩症快速通道指定
2023-02-21 20:30:00
Biohaven公司宣布，其针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的实验性生物制剂taldefgrobep alfa获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，此药物旨在增加肌肉量。taldefgrobep alfa是一种新型抗肌肥蛋白腺接蛋白，旨在治疗SMA。SMA是一种罕见的、进行性的运动神经元疾病，会导致肌肉质量发展受损，引起肌肉萎缩、运动功能减退、生活质量下降，甚至死亡。该药物通过抑制肌肥蛋白（一种限制骨骼肌生长的天然蛋白质）来增强肌肉功能。Biohaven公司之前已获得FDA授予的孤儿药认定。目前，Biohaven正在进行一项III期临床试验，以评估taldefgrobep alfa在SMA患者中的疗效和安全性。
Biohaven Ltd. 报告 2022 年第三季度财务业绩并报告最近的业务发展
2022-11-09
Biohaven Ltd.于2022年10月4日完成与Pfizer的合并后，于10月25日以每股10.50美元的价格完成2875万股普通股的公开发行，初始资本化总额和发行净现金收入约为5.41亿美元，无债务。公司正在推进多个后期临床试验项目，包括针对癫痫和神经精神疾病的Kv7调节、强迫症和脊髓小脑性共济失调的谷氨酸调节以及脊髓性肌萎缩症（SMA）的肌萎缩蛋白。公司还加强了领导团队，包括任命Bruce Car博士为首席科学官，Irfan Qureshi博士为首席医疗官，Tanya Fischer博士为首席开发官和转化医学负责人。第三季度财务结果显示，研发（R&D）和一般和行政（G&A）费用有所增加，净亏损为6890万美元，每股亏损1.75美元。
Biohaven 推进耶鲁大学许可的 MoDE 平台技术的开发
2022-10-25
Biohaven公司宣布在从耶鲁大学引进的MoDE平台技术（MoDEs）的开发方面取得进展，该技术适用于多种疾病的治疗，包括神经科学、免疫学和肿瘤学。Biohaven与耶鲁大学David Spiegel教授实验室的合作，在实验室中进行了创新，并申请了新的专利，覆盖了额外的目标和功能。MoDE平台基于耶鲁大学在2018年和2019年提交的专利申请，并于2021年从耶鲁大学获得许可。该平台通过靶向溶酶体降解疾病相关蛋白和其他生物分子，具有清除疾病蛋白的能力。Spiegel教授指出，MoDEs是一种模块化设计的双功能合成分子，能够通过ASGPR介导降解细胞外蛋白。Biohaven与耶鲁大学继续扩大该平台背后的知识产权组合，并已提交多个新的专利申请。
Biohaven 提供 Verdiperstat 治疗肌萎缩侧索硬化症的关键 2/3 期试验的最新情况（Healy ALS 平台试验）
2022-09-29 20:00:00
Biohaven公司宣布了其在HEALEY ALS平台试验中针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）使用verdiperstat治疗的结果。该试验是首个针对ALS的平台试验，旨在同时评估多种研究性治疗方法，以加速有效和突破性治疗的发展。然而，verdiperstat在24周的研究期间内，无论是在主要疗效结果（疾病进展和生存率）还是关键次要疗效指标上，都没有与安慰剂产生统计学上的差异。安全数据的初步分析与之前临床试验中verdiperstat的整体概况一致。尽管如此，Biohaven公司表示对合作伙伴、研究者和ALS社区表示感激，并承诺继续为神经退行性疾病患者开发治疗方法。ALS是一种罕见、危及生命的神经肌肉疾病，在美国约有3万人受到影响。
辉瑞公布 2022 年第二季度业绩
2022-07-28
Pfizer发布2022年第二季度财报，报告期内营收277亿美元，同比增长47%，主要得益于Paxlovid和Comirnaty的强劲贡献。第二季度调整后每股收益2.04美元，同比增长92%。公司上调了2022年全年营收和调整后每股收益的预期，预计全年营收在980亿至1020亿美元之间，调整后每股收益在6.30至6.45美元之间。Pfizer同时确认了Comirnaty和Paxlovid的2022年营收预期，分别为约320亿美元和220亿美元。此外，Pfizer还宣布了多项研发进展，包括Bivalent mRNA COVID-19疫苗、增强型mRNA COVID-19疫苗、Paxlovid、modRNA流感疫苗、每日一次口服GLP-1受体激动剂和抗干扰素等。Pfizer还宣布了多项业务发展活动，包括收购Arena Pharmaceuticals和Biohaven，以及推出了“健康世界协议”，旨在将所有当前和未来专利药物和疫苗以非营利价格提供给全球45个低收入国家的12亿人口。
Knopp Biosciences 和 Population Health Partners 以 3.5 亿美元的资金创建了新的临床阶段哮喘公司 Areteia Therapeutics。
2022-07-12
Areteia Therapeutics，一家专注于治疗哮喘的生物制药公司，于2022年7月12日正式成立，并获得了3500万美元的融资。该公司由Population Health Partners和Knopp Biosciences共同创立，主要研发针对嗜酸性哮喘的口服药物dexpramipexole。该药物有望成为首个针对此类哮喘的口服疗法。Areteia Therapeutics的首席执行官是Jorge Bartolome，他拥有超过25年的生物制药行业经验。此外，Bain Capital Life Sciences等投资者承诺投资3500万美元，以支持dexpramipexole的Phase 3临床试验、确保商业供应以及开发下一代药物。
Biohaven 在 Taldefgrobep alfa 治疗脊髓肌萎缩症 （SMA） 的 3 期试验中招募了首位患者
2022-07-07 00:00:00
Biohaven Pharma Holding Company Ltd.宣布开始招募患者参与一项针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的taldefgrobep alfa Phase 3临床试验。taldefgrobep alfa是一种针对肌肉的重组蛋白，旨在增强SMA患者的肌肉质量和力量。该试验旨在评估taldefgrobep alfa作为辅助治疗的效果和安全性，适用于已稳定服用nusinersen、risdiplam或曾接受onasemnogene abeparvovec-xioi治疗的患者。Biohaven预计将招募约180名患者参与这项全球随机双盲安慰剂对照试验。
全球适应性研究联盟（GCAR）、Biohaven制药公司和Vigeo疗法公司宣布，Biohaven的troriluzole和Vigeo的VT1021已启动在GBM AGILE（胶质母细胞瘤适应性全球创新学习环境）试验中的研究。GBM AGILE是一项针对新诊断和复发性胶质母细胞瘤（GBM）的注册性适应性平台试验，旨在评估干预措施。troriluzole和VT1021将招募新诊断和复发性GBM患者。这项试验由超过130位关键意见领袖构思，采用主方案进行，允许来自不同制药伙伴的多种疗法或疗法组合同时评估。Biohaven的troriluzole是一种新型口服小分子，可调节谷氨酸，而Vigeo的VT1021是一种首创的双调节化合物，可阻断CD47免疫检查点并激活CD36的凋亡和巨噬细胞重编程活性。这两项研究旨在为GBM患者提供更有效的治疗选择。
美国 FDA 接受 Biohaven 的新药申请 （NDA） 申请，用于急性治疗偏头痛的鼻内 Zavegepant
2022-05-23 19:30:00
Biohaven公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理并接受其鼻喷剂zavegepant的新药申请（NDA），用于成人急性治疗偏头痛。该鼻喷剂是唯一一种小分子降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，旨在提供快速、持久的缓解。如果获得批准，zavegepant将为需要超快速缓解的患者提供新的治疗选择，缓解时间可缩短至15分钟，并为那些经历恶心或呕吐且需要非口服治疗的患者提供选择。该NDA基于两项关键性双盲、安慰剂对照研究，证明了zavegepant在急性治疗偏头痛方面的疗效、耐受性和安全性。在关键性研究中，zavegepant在2小时内的疼痛缓解和偏头痛相关最令人烦恼的症状（MBS）方面的效果优于安慰剂。专家表示，鼻喷剂将为寻求非口服疗法和快速缓解的患者提供重要选择。
辉瑞将收购 Biohaven Pharmaceuticals
2022-05-10
Pfizer宣布将以每股148.50美元的现金收购Biohaven的所有股份，总价值约116亿美元。交易还包括将Biohaven的非CGRP管线化合物保留给新的公开交易公司“新Biohaven”，Biohaven的普通股东将获得新Biohaven的0.5股。此次收购将使Pfizer的内部医学管线得到扩展，推动2030年及以后的增长。Biohaven的NURTEC ODT（rimegepant）是一种创新的化合物，用于预防和治疗偏头痛，这是一种具有高未满足需求的疾病。交易预计将在2023年初完成，并需获得监管批准和Biohaven股东的批准。
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