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ISA Pharmaceuticals BV

公司全称：ISA Pharmaceuticals BV
国家/地区：荷兰/——
类型：——
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公司介绍：
ISA Pharmaceuticals, founded in 2004 by Aglaia Biomedical and Leiden University Medical Center (LUMC), focused on the development of immunotherapeutics based on synthetic long peptide (SLP) technology, for oncology and infectious diseases.In July 2020, the company planned to move to a new building, BioPartner 5 which would be double in size from a square meter perspective and was expected to be ready in the second quarter 2020.In April 2007, clinical trials with a synthetic peptide vaccine against cervical cancer were ongoing.In July 2021, ISA Pharmaceuticals B.V. announced the closing of a EUR 26 million financing round.In January 2013, the company raised EUR 8 million (US $10.45 million) in a follow-on round from its existing investor base

基本信息

地址：

Leiden Bio Science Park OEGSTGEEST ZUID-HOLLAND 2342 DH; NL; Telephone: +31858229292;

公司官网：

www.isa-pharma.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 肽
  • 寡糖
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

爱莎制药将在 2023 年 ASCO 年会上呈报 ISA101b 和 Libtayo（R）（cemiplimab）联合疗法治疗头颈癌的首个 II 期临床试验数据
2023-05-25
ISA Pharmaceuticals将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布ISA101b与Regeneron的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）联合治疗复发转移性HPV16阳性头颈癌的II期临床试验数据。该研究旨在评估该联合疗法在先前接受过抗PD-1治疗的HPV16阳性头颈癌患者中的疗效。研究的主要研究者为伦敦盖伊和圣托马斯医院的Anthony Kong博士。ISA101b是一种针对HPV16阳性癌症的免疫疗法，旨在通过诱导针对HPV16病毒的强烈和特异性免疫反应，重新建立针对感染和/或癌细胞和组织的强大和靶向T细胞免疫反应。该研究预计将在2024年中提供完整结果。
ISA Pharmaceuticals 和 Cancer Focus Fund 宣布投资 500 万美元，以支持 ISA 的新型免疫疗法 ISA103 在葡萄膜黑色素瘤中的首次人体试验
2023-01-04
ISA Pharmaceuticals与Cancer Focus Fund宣布投资500万美元支持ISA的PRAME靶向免疫疗法ISA103在葡萄膜黑色素瘤中的首次人体试验。ISA103是一种针对PRAME（PReferentially expressed Antigen in MElanoma）的免疫疗法，PRAME是一种在多种实体和液体癌症中过度表达的癌症睾丸抗原，对肿瘤的生存和扩散起关键作用。ISA103利用公司的专有合成长肽（SLP）技术开发，旨在充分利用和引导人体的防御机制来对抗疾病。ISA103由多个跨越PRAME蛋白最免疫原性区域的合成长肽组成。该试验将在MD Anderson癌症中心进行，旨在评估ISA103与标准护理检查点阻断免疫疗法的联合使用，以治疗罕见的葡萄膜黑色素瘤。
爱莎制药完成 ISA101b 治疗 HPV16 诱导的口咽癌的随机双盲 2 期临床试验
2022-11-30
ISA Pharmaceuticals完成了一项针对HPV16诱导的口腔癌患者使用ISA101b联合免疫检查点抑制剂治疗的随机双盲二期临床试验的招募。该试验名为OpcemISA，共招募了194名患者，旨在评估ISA101b在转移性/晚期一、二线HPV16阳性口腔癌患者中的疗效和安全性。主要终点是总缓解率（ORR）和安全性，次要终点包括缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。这是ISA101b的临床开发计划的一部分，与美国生物技术公司Regeneron合作。ISA101b是一种针对HPV16阳性癌症的免疫疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗复发和转移性HPV16阳性口腔癌。
首次人体研究：Amplivant（R） 佐剂增强合成长肽免疫疗法的免疫反应
2022-11-08
ISA Pharmaceuticals的Amplivant佐剂与HPV16合成长肽（SLP）免疫疗法在首次人体研究中显示出显著的安全性和免疫原性。该研究由莱顿大学医学中心发表，表明Amplivant-SLPs在皮内注射时能引起强烈的免疫反应和剂量相关的系统性T细胞免疫。研究结果表明，Amplivant-SLPs作为皮内治疗性疫苗使用时，具有高度良好的耐受性和安全性。该研究还发现，Amplivant-SLPs在诱导HPV16特异性T细胞免疫方面具有潜力，适用于先前接受治疗的HPV16阳性（前）恶性肿瘤患者。
长期研究证实了 ISA Pharmaceuticals 的 T 细胞激活免疫疗法与检查点抑制剂联合使用的疗效
2022-03-01
长期研究证实ISA Pharmaceuticals的T细胞激活免疫疗法与检查点抑制剂联合使用的有效性，发表于《免疫治疗癌症杂志》的数据显示，联合治疗（抗PD1 + ISA101b）具有显著疗效，患者疾病无进展时间超过44个月，肿瘤浸润免疫细胞预测对治疗的反应，ISA Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗癌症和传染病的免疫疗法，其领先产品ISA101b在《免疫治疗癌症杂志》中发表的关键研究扩展数据显示，在头颈癌中使用ISA101b与抗PD1检查点抑制剂nivolumab（OPDIVO）联合治疗，22名复发性/转移性人乳头瘤病毒16型阳性（HPV16+）口腔癌（OPC）患者接受治疗，客观缓解率（ORR）为36%，中位总生存期（mOS）为17.5个月，两名患者在首次研究中对治疗表现出完全反应，后续研究显示他们无病生存时间超过44个月。ISA Pharmaceuticals首席科学官Cornelis Melief教授表示，该研究结果的发表令人欣喜，公司正在开发一系列令人兴奋的癌症疫苗，ISA101b与抗PD-1的结合仍是一种有前景的治疗方法，可显著改善患者预后和长期反应。ISA的产品组合包括多种用于癌症和传染病的合成长肽（SLP）疗法，SLP方法旨在释放持久且广泛的T细胞免疫反应，使患者的免疫系统攻击和破坏肿瘤细胞或病毒，以获得显著的临床益处。ISA101b基于这一技术，目前正在与Regeneron公司合作进行三项2期临床试验，以研究其在HPV16+癌症中的疗效。
SA Pharmaceuticals 与 Erasmus MC 合作，获得 TKI 资助并扩大临床管线
2021-07-20
ISA Pharmaceuticals与荷兰的Erasmus MC合作，获得Health~Holland提供的TKI资助，用于开展ISA104治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床研究。ISA104是一种基于合成长肽（SLP）技术的免疫疗法，旨在激活针对乙型肝炎病毒的特异性免疫反应，以治愈慢性感染患者。该项目预计于2022年开始，旨在确定ISA104在慢性HBV患者中的安全性和耐受性，并评估其潜在的有效性。ISA Pharmaceuticals的ISA101b项目正在晚期临床试验中，用于治疗人乳头瘤病毒16型（HPV16）引起的癌症。
ISA Pharmaceuticals 领先的免疫疗法 ISA101b 与 Keytruda（R） 的 II 期联合试验中接受治疗的首例患者
2021-01-26
ISA Pharmaceuticals宣布，其主导免疫疗法ISA101b与Keytruda®联合治疗的中期风险头颈癌患者的II期临床试验已开始给药。该试验由UPMC Hillman癌症中心、匹兹堡大学赞助，并得到默克沙东公司和ISA Pharmaceuticals的支持。研究旨在评估ISA101b和pembrolizumab（Keytruda®）与顺铂和放疗联合使用的疗效。主要研究者为Robert L. Ferris博士，他同时也是默克沙东公司美国科学顾问委员会的付费成员。该研究旨在招募50名患者，预计2022年底结束。试验的主要终点是评估新诊断的、局部区域进展的中期风险HPV相关头颈癌患者的2年无进展生存期（PFS）。ISA Pharmaceuticals首席科学官Cornelis Melief教授表示，该研究将提供关于免疫调节在早期辅助治疗设置中的效果的宝贵见解。ISA101b是一种针对人乳头瘤病毒16型（HPV16）诱导的癌症的免疫疗法，已在超过200名患者中成功完成多项临床试验。
由帕克癌症免疫疗法研究所和癌症研究所领导的一项倡议发现了可以解锁更好的个性化治疗以摧毁癌症的关键
2020-10-09
Parker癌症免疫治疗研究所和癌症研究所在国际肿瘤新抗原倡议Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA)的领导下，发现了解决方案，有望开启更有效的个性化癌症治疗。TESLA联盟由36个顶尖的生物技术、制药、大学和科学非营利研究团队组成，通过先进的计算分析，确定了五个特征，这些特征强烈表明哪些癌症标记最有可能产生免疫反应。这一发现有望加速个性化治疗的发展，并可能提高全球癌症患者的治疗效果。
ISA Pharmaceuticals 的 ISA101 在 MD 安德森癌症中心的 II 期口咽癌联合试验中进行研究
2018-04-26
ISA Pharmaceuticals宣布启动一项针对HPV16阳性、不可治愈的口咽癌患者的开放标签II期临床试验，该试验旨在评估其领先化合物ISA101b与辉瑞的4-1BB激动剂Utomilumab联合使用是否能缩小或减缓肿瘤生长。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心（休斯顿，德克萨斯州）赞助和执行，计划招募27名患者，接受ISA101b皮下注射和Utomilumab静脉注射治疗。主要终点是评估RECIST 1.1标准的总体缓解率（ORR），次要终点包括不良事件、通过放射学评估的响应率和通过放射学评估的免疫相关无进展生存期。ISA101是针对HPV16诱导的疾病（如宫颈癌和头颈癌）的临床阶段SLP免疫疗法，Utomilumab是一种正在辉瑞研究用于治疗各种癌症的4-1BB激动剂。
ISA Pharmaceuticals 和 Scancell 达成合作协议，以制造、开发和商业化 Modi-1 / AMPLIVANT® 组合
2018-02-15
ISA Pharmaceuticals与Scancell Holdings达成全球许可和合作协议，共同开发Scancell的Modi-1抗癌药物。该合作旨在为三阴性乳腺癌、卵巢癌、肉瘤和其他实体瘤患者提供新的治疗方案。根据协议，ISA授予Scancell独家全球许可，以生产、开发和商业化AMPLIVANT:Modi-1联合疗法，并将提供相关技术和专业知识。Scancell将进行临床试验，预计2019年上半年开始。ISA将获得Scancell的前期付款以及达成特定目标后的里程碑和版税。研究显示，Modi-1与AMPLIVANT结合可显著增强抗肿瘤免疫反应，提高疗效。ISA的AMPLIVANT技术能够提高任何类型靶向免疫疗法的功效。Scancell的Moditope平台通过刺激CD4+ T细胞产生，克服肿瘤自身引起的免疫抑制，使T细胞能够识别并杀死肿瘤细胞。双方合作将推动新型辅助技术如AMPLIVANT的临床阶段项目，为患者带来更好的治疗方案。
ISA Pharmaceuticals 推进个性化癌症治疗
2016-12-07
ISA Pharmaceuticals加入由Parker癌症免疫治疗研究所和癌症研究协会于2016年12月1日宣布成立的全球癌症新抗原联盟TESLA，旨在开发识别新抗原的更好预测模型。该公司计划通过MyISA项目开发针对新抗原的个性化治疗性SLP疫苗，以扩大其创新癌症免疫疗法组合。ISA在T细胞介导的免疫疗法领域处于前沿，2014年与华盛顿大学圣路易斯分校合作证明了基于SLP的新抗原靶向免疫疗法在临床前模型中能够有效消除肿瘤。ISA的SLP免疫疗法在病毒诱导的癌症中已得到临床验证，显示出优异的DC处理和持久的靶向免疫反应。公司正在扩大设计和制造能力，以生产个性化的MyISA疫苗产品，预计于2017年中完成。

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