MaaT Pharma,一家专注于开发微生物组生态疗法(MET)的生物技术公司,于2026年6月16日举行了年度和特别股东大会。股东代表或远程投票的出席率超过69.61%。股东大会以超过90%的多数票通过了大多数董事会的提案。公司还宣布,董事会决定维持与Kepler Cheuvreux签订的流动性合约,以保持公司在Euronext巴黎上市的股票流动性。此外,公司提供了截至2026年6月30日的流动性合约的更新,包括股票数量、交易次数和交易量等信息。MaaT Pharma是一家专注于开发创新肠道微生物组驱动的疗法,以调节免疫系统并提高癌症患者生存率的临床后期公司。自2014年成立以来,总部位于法国里昂,并于2021年在Euronext巴黎上市(股票代码:MAAT)。
安进公司在美国准备捍卫Tavneos的市场批准时,其在欧洲却遭遇了不利局面。欧洲药品管理局(EMA)建议撤销Tavneos在欧洲联盟的授权,理由是新审查结果表明其益处“不再证明超过其风险”。欧洲药品委员会(CHMP)在周五发布了一系列近期批准决定,包括正面和负面决定。Tavneos最初于2022年在欧盟获得批准,用于治疗两种罕见的ANCA相关血管炎。然而,CHMP现在决定,支持其批准的主要研究违反了良好的临床实践(GCP)原则,提供的数据“被发现是不正确和误导性的,不能再用于证明Tavneos的有效性”。此外,上市后数据和其它事后分析“被认为不足以支持该药物的益处”。最终决定预计将由欧洲委员会“很快”作出。在美国,安进公司正在准备应对FDA对Tavneos有效性和安全性的担忧,最近赢得了一个月的数据截止日期延期,现在定于7月29日。
MaaT Pharma公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)的药品委员会(CHMP)对MaaT013(Xervyteg®)的临时市场授权申请(MAA)表示反对,确认了2026年5月之后公布的负面趋势。该公司计划寻求对该意见进行复审,并要求召开科学顾问小组(SAG)会议。预计在2026年9月的CHMP会议上将进行复审的第二意见。根据EMA的程序,复审包括指派新的报告人和共同报告人,他们将对新文件进行新的独立评估。MaaT Pharma还要求与血液病学专家举行科学顾问小组(SAG)会议,就aGvHD的临床现实等方面向CHMP提供意见和见解。CHMP在其2026年6月25日的意见中维持了立场,认为由于同时使用联合疗法来管理aGvHD,基于ARES单臂研究的数据包不允许充分地将观察到的临床效果和安全性归因于单独的研究治疗。根据目前EMA的程序时间表,预计在复审请求验证后的60天内将出现新的CHMP意见,预计在2026年9月的CHMP会议上将做出第二决定。MaaT Pharma对MaaT013(Xervyteg®)的临床特征保持信心,该药物用于治疗治疗选择非常有限且预后较差的患者群体。这得到了ARES研究、CHRONOS研究(Clausen等人,2026年)以及自2019年以来在13个国家进行的早期访问计划中收集到的真实世界证据的支持。
MaaT Pharma,一家专注于开发微生物组生态疗法(MET)的临床阶段生物技术公司,于2026年3月31日发布了2026年第一季度的业务更新和财务状况。公司表示,在2026年第一季度,公司继续以财务纪律执行,同时支持其临床和监管优先事项的进展。通过EIB Tranche B的提取以及持续的运营优化,公司的现金储备已延长至2026年11月,以支持即将到来的监管步骤,包括MaaT013(Xervyteg®)的营销授权申请的重新审查。公司在血液学肿瘤领域专注于急性移植物抗宿主病(aGvHD)和同种异体造血干细胞移植(allo-HSCT),在免疫肿瘤领域则专注于MaaT034下一代药物候选者。MaaT Pharma的现金储备情况良好,2026年第一季度收入情况未审计。
法国生物技术公司MaaT Pharma宣布,其针对急性移植物抗宿主病(aGvHD)的MaaT013(Xervyteg®)治疗药物的上市许可申请(MAA)在EMA的CHMP审查中遭遇负面意见。尽管如此,公司仍坚信MaaT013的注册潜力,并承诺将与EMA紧密合作推进该申请。MaaT013是基于单臂关键性试验的微生物组生态疗法,旨在解决aGvHD患者的未满足医疗需求。MaaT Pharma正在采取措施延长其财务展望至2026年11月,以覆盖即将到来的监管里程碑,包括重新审查过程。MaaT013的数据支持包括关键性ARES研究和全球13个国家进行的早期访问计划。
MaaT Pharma公司公布了一项名为CHRONOS的多中心回顾性队列研究,该研究评估了59名对糖皮质激素和鲁索替尼难治性急性移植物抗宿主病(aGvHD)患者使用三线系统性治疗的实际效果。研究结果显示,目前可用的非标化治疗选择在提高生存率方面效果有限。该研究为评估MaaT013(Xervyteg®)等创新疗法的潜在临床益处提供了重要背景。
法国里昂,2026年3月22日 - 生物技术公司MaaT Pharma宣布,将在2026年3月22日至25日在西班牙马德里举行的第52届欧洲骨髓移植年会(EBMT Annual Meeting)上展示其血液肿瘤管线关键项目的临床数据和更新。MaaT Pharma将呈现四项摘要,包括一项口头报告和三项海报交流。其中,口头报告将详细介绍其领先资产MaaT013的最终结果,包括总生存数据。MaaT013目前正在EMA审查中。此外,MaaT Pharma的战略合作伙伴Clinigen将举办一个关于急性移植物抗宿主病管理的行业研讨会,讨论MaaT013作为潜在第三线治疗方案的进展。MaaT013目前正处于监管审查中,尚未获得批准。研讨会将由著名的血液病学专家主持,并将在会上讨论微生物群移植在异基因造血干细胞移植中的当前状态。
MaaT Pharma公司宣布,其Microbiome Ecosystem Therapies (MET)项目中的MaaT033已在一项名为IMMUNOLIFE的Phase 2临床试验中开始招募第一位患者。该试验旨在评估MaaT033与Regeneron的Cemiplimab(CB)联合使用,在治疗对PD-1/PD-L1抑制剂产生耐药性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的效果。MaaT033是一种口服粪菌微生态疗法,旨在恢复肠道菌群平衡。该试验的主要目标是评估MaaT033与CB联合使用是否能在12周时提高疾病控制率。此外,MaaT Pharma还正在开发其他基于微生物组的疗法,如MaaT034,旨在提高免疫疗法的疗效。
MaaT Pharma公司宣布,其在急性移植物抗宿主病(aGvHD)中的创新疗法MaaT013(Xervyteg®)的临床试验结果显示,该疗法在治疗胃肠道aGvHD患者中显示出持久临床效益。在67届美国血液学会(ASH)年会上,ARES试验的主要研究者Malard教授报告了这些结果,包括1年总生存率为54%。MaaT013(Xervyteg®)是一种全生态系统的微生物组生态系统疗法,旨在恢复患者功能性肠道微生物群与免疫系统之间的共生关系,以纠正免疫功能的反应性和耐受性,从而减少对皮质类固醇耐药的胃肠道aGvHD。该疗法目前正在欧洲药品管理局(EMA)进行审查,预计2026年中旬将作出决定。如果获得批准,MaaT013(Xervyteg®)将成为全球首个肿瘤学微生物疗法,也是首个针对aGvHD的第三线疗法。
MaaT Pharma公司宣布,其在微生物组生态疗法领域处于领先地位,专注于通过免疫调节提高癌症患者的生存率。公司宣布了其下一代药物候选产品MaaT034的临床前数据更新,该药物旨在提高免疫检查点抑制剂与免疫疗法结合时的患者响应。MaaT034是一种创新的微生物组疗法,旨在优化肠道微生物组功能,并利用人工智能驱动的共培养技术,在工业规模上创建供体独立的合成微生物组生态系统。此外,MaaT Pharma还参与了两个由研究者发起的临床试验,分别评估其在转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌中的药物候选产品。这些研究结果表明,MaaT034有望在癌症治疗中发挥重要作用,并推动其进入临床开发阶段。
MaaT Pharma,一家专注于开发微生物组生态疗法以增强癌症患者免疫调节的处于临床阶段的生物技术公司,今日发布了截至2025年9月30日的财务更新。公司正在积极执行其融资策略,基于其Xervyteg®在急性移植物抗宿主病(GVHD)患者中的卓越的3期结果。公司已确保资金至2026年2月,通过平衡的稀释和非稀释资金来源支持其开发计划并保护股东价值。与Clinigen的最近合作和与欧洲投资银行签订的贷款协议是该策略的关键里程碑,为公司提供了资本高效的解决方案,旨在支持2026年的增长。MaaT Pharma是一家专注于开发创新的肠道微生物组驱动的疗法,以调节免疫系统并增强癌症患者生存的领先、后期临床公司。公司自2014年成立以来,总部位于法国里昂,并在2021年在欧交所巴黎上市(股票代码:MAAT)。