MaaT Pharma公司宣布,其Microbiome Ecosystem Therapies (MET)项目中的MaaT033已在一项名为IMMUNOLIFE的Phase 2临床试验中开始招募第一位患者。该试验旨在评估MaaT033与Regeneron的Cemiplimab(CB)联合使用,在治疗对PD-1/PD-L1抑制剂产生耐药性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的效果。MaaT033是一种口服粪菌微生态疗法,旨在恢复肠道菌群平衡。该试验的主要目标是评估MaaT033与CB联合使用是否能在12周时提高疾病控制率。此外,MaaT Pharma还正在开发其他基于微生物组的疗法,如MaaT034,旨在提高免疫疗法的疗效。
MaaT Pharma公司宣布,其在急性移植物抗宿主病(aGvHD)中的创新疗法MaaT013(Xervyteg®)的临床试验结果显示,该疗法在治疗胃肠道aGvHD患者中显示出持久临床效益。在67届美国血液学会(ASH)年会上,ARES试验的主要研究者Malard教授报告了这些结果,包括1年总生存率为54%。MaaT013(Xervyteg®)是一种全生态系统的微生物组生态系统疗法,旨在恢复患者功能性肠道微生物群与免疫系统之间的共生关系,以纠正免疫功能的反应性和耐受性,从而减少对皮质类固醇耐药的胃肠道aGvHD。该疗法目前正在欧洲药品管理局(EMA)进行审查,预计2026年中旬将作出决定。如果获得批准,MaaT013(Xervyteg®)将成为全球首个肿瘤学微生物疗法,也是首个针对aGvHD的第三线疗法。
MaaT Pharma公司宣布,其在微生物组生态疗法领域处于领先地位,专注于通过免疫调节提高癌症患者的生存率。公司宣布了其下一代药物候选产品MaaT034的临床前数据更新,该药物旨在提高免疫检查点抑制剂与免疫疗法结合时的患者响应。MaaT034是一种创新的微生物组疗法,旨在优化肠道微生物组功能,并利用人工智能驱动的共培养技术,在工业规模上创建供体独立的合成微生物组生态系统。此外,MaaT Pharma还参与了两个由研究者发起的临床试验,分别评估其在转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌中的药物候选产品。这些研究结果表明,MaaT034有望在癌症治疗中发挥重要作用,并推动其进入临床开发阶段。
MaaT Pharma,一家专注于开发微生物组生态疗法以增强癌症患者免疫调节的处于临床阶段的生物技术公司,今日发布了截至2025年9月30日的财务更新。公司正在积极执行其融资策略,基于其Xervyteg®在急性移植物抗宿主病(GVHD)患者中的卓越的3期结果。公司已确保资金至2026年2月,通过平衡的稀释和非稀释资金来源支持其开发计划并保护股东价值。与Clinigen的最近合作和与欧洲投资银行签订的贷款协议是该策略的关键里程碑,为公司提供了资本高效的解决方案,旨在支持2026年的增长。MaaT Pharma是一家专注于开发创新的肠道微生物组驱动的疗法,以调节免疫系统并增强癌症患者生存的领先、后期临床公司。公司自2014年成立以来,总部位于法国里昂,并在2021年在欧交所巴黎上市(股票代码:MAAT)。
法国生物技术公司MaaT Pharma宣布,其III期临床试验ARES研究的结果将在2025年12月6日至9日在美国奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上以口头报告形式呈现。该研究评估了Xervyteg®(MaaT013)在治疗对类固醇和鲁索替尼耐药或耐受的胃肠道急性移植物抗宿主病(SR GI-aGvHD)患者中的疗效。ARES研究达到了其主要终点,并已于2025年1月公布了初步结果。在即将召开的ASH年会上,公司将详细说明次要终点,包括D56和第3个月(M3)的胃肠道客观缓解率(GI-ORR)以及一些安全性数据。预计到2025年底将公布最终结果,包括1年总生存率。Xervyteg®(MaaT013)目前正在欧洲药品管理局(EMA)进行审查,并于2025年6月提交了上市许可申请,预计2026年下半年将作出决定。
法国生物技术公司MaaT Pharma宣布,其针对癌症患者的微生物组生态系统疗法MaaT033在正在进行中的PHOEBUS 2b期临床试验中,独立数据安全监测委员会(DSMB)完成了第二次预定的安全性中期分析。DSMB建议继续进行试验,无需修改,这标志着MaaT033开发过程中的一个重要里程碑。该试验是全球最大的随机对照试验,旨在评估MaaT033在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者中的疗效和安全性。DSMB审查了120名入组患者的未盲安全性数据,并在allo-HSCT后90天内监测患者。到目前为止,DSMB没有发现与MaaT033相关的安全担忧或超额死亡率。此外,MaaT033的设计旨在通过口服胶囊给药,每年可惠及约6000名患者,估计潜在市场为5亿欧元(欧盟5国和美国)。
MaaT Pharma公司宣布,其产品Xervyteg®(MaaT013)在治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)的早期访问计划(EAP)中显示出显著疗效,这一结果与关键性ARES试验数据一致,进一步证实了Xervyteg®对治疗抵抗性aGvHD患者的临床益处。在EHA年度大会上,圣安东尼医院和索邦大学的血液病学教授Mohamad Mohty将展示Xervyteg®的更新数据。此外,MaaT Pharma还介绍了其正在进行的PHOEBUS 2b期试验,该试验旨在评估MaaT033在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者中的整体生存率。MaaT Pharma是一家专注于开发基于肠道微生物组疗法的创新药物,以调节免疫系统并提高癌症患者生存率的临床阶段生物技术公司。
MaaT Pharma向欧洲药品管理局(EMA)提交了其领先药物候选MaaT013(注册品牌名为Xervyteg®)的上市许可申请(MAA),旨在治疗难治性急性移植物抗宿主病(aGvHD),这是一种干细胞移植的致命并发症,目前尚无批准的治疗方法。如果获得批准,Xervyteg®将成为EMA批准的首个微生物组疗法,也是全球首个针对血液学适应症的微生物组疗法。MaaT Pharma表示,这一举措标志着公司在监管方面取得了重大里程碑,并为难治性aGvHD患者带来了实质性进展。同时,公司正在积极寻求战略合作伙伴,以确保Xervyteg®在欧洲的及时商业化。此外,MaaT Pharma继续通过其早期访问计划(EAP)在欧洲和美国为aGvHD和其他适应症的患者提供Xervyteg®的访问权限。
MaaT Pharma公司宣布,其在欧洲血液学协会(EHA)年会上将口头展示针对173名接受MaaT013治疗的aGvHD患者的更新数据,这些数据与2025年1月宣布的3期临床试验的积极顶线结果一致,进一步证实了MaaT013在治疗胃肠道aGvHD患者中的高效性和良好的安全性。MaaT013目前是唯一针对对皮质类固醇耐药且对鲁索替尼耐药或无法耐受的GI-aGvHD患者的治疗方案,有望成为首个获批的第三线治疗药物。此外,MaaT Pharma还将展示其MaaT033的2b期临床试验设计,该药物作为辅助治疗以增强异基因造血干细胞移植患者的总生存期。MaaT Pharma致力于开发基于肠道微生物组的创新疗法,以调节免疫系统并提高癌症患者的生存率。
MaaT Pharma公司宣布,其微生物组生态疗法MaaT033在1b期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,该试验评估了MaaT033在肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者中的疗效。试验结果显示,MaaT033在ALS患者中具有良好的安全性和耐受性,同时突出了微生物组调节在神经退行性疾病治疗中的潜力。此外,公司正在寻求合作伙伴,以支持针对ALS的新治疗方案。MaaT033是一种口服微生物组生态疗法,旨在改善接受造血干细胞移植和其他细胞疗法的患者的整体生存率。
MaaT Pharma在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其下一代产品MaaT034的新颖临床前数据,该产品在无菌小鼠中显示出显著的抗肿瘤效果。MaaT Pharma结合了两种互补的方法,一是通过GMP合规的方法生产标准化的捐赠者衍生疗法,二是利用AI驱动的共培养技术开发针对特定疾病的合成微生物群生态系统。MaaT034旨在优化肠道微生物群功能,并改善患者对免疫检查点抑制剂的免疫疗法的反应。这些数据支持MaaT034在肠道屏障修复和T细胞活化中的作用,有望提高免疫治疗在治疗实体瘤中的疗效。MaaT Pharma是一家专注于开发创新肠道微生物群驱动疗法的临床后期公司,旨在调节免疫系统并提高癌症患者的生存率。