Byers Eye Institute
公司全称：Byers Eye Institute
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Byers Eye Institute, Stanford University School of Medicine is a healthcare service provider dedicated in offering ophthalmic treatments.
基本信息
企业动态
Duquesne 纳米医学实验室在微小颗粒方面取得长足进步
2025-03-06 22:00:00
杜克森大学纳米医学制造实验室（NML）在杜克森大学药理学副教授Jelena Janjic的领导下，利用纳米粒子技术帮助解决重大健康问题。该实验室首创了针对创伤和手术疼痛的疼痛纳米药物，有望减少对阿片类药物的依赖。NML还开发了首个具有临床成像级成像剂的氧气载体，用于器官/肢体保存过程中的实时跟踪，可能减少器官排斥并提高移植成功率。NML因此被选中参与由ARPA-H资助的5600万美元的“人类眼角膜移植”（THEA）项目，与40多位科学家、医生和行业专家合作，旨在实现全眼移植。该项目由斯坦福大学Byers眼科研究所的Blumenkranz Smead眼科教授和主席Jeffrey Goldberg博士担任主要研究员，匹兹堡大学眼科系教授和主席José-Alain Sahel博士与Goldberg共同执导。NML的纳米药物在组织排斥、免疫抑制治疗后神经炎症成像、器官保存和药物递送方面提供帮助。NML的成功部分归功于其质量设计过程，能够以高质量控制生产成本效益高、稳健且可扩展的纳米药物制造方法。ARPA-H的资助，包括杜克森大学的120万美元，是NML成功的最新例证。去年，该实验室从美国国防部获得了150万美元的拨款，以扩大使用纳米粒子技术保存人类肢体用于移植手术的研究。
勃林格殷格翰分享了全球首项糖尿病性黄斑缺血研究的积极结果
2024-05-06
Boehringer Ingelheim公布了HORNBILL Phase I/IIa研究的积极结果，这是全球首个探索治疗糖尿病黄斑缺血症（DMI）潜在药物BI 764524的研究。研究显示，BI 764524在单次和多次玻璃体内注射后耐受性良好，达到了主要安全终点，并显示出早期疗效迹象。DMI是糖尿病视网膜病变的常见并发症，可能导致失明。目前尚无针对DMI的批准治疗方法。BI 764524通过抑制Sema3A通路来重新血管化缺血区域，可能克服抗VEGF和激光治疗的局限性。研究结果表明，BI 764524可能对视网膜非灌注产生积极影响，并可能阻止毛细血管损失的进展。Boehringer Ingelheim计划启动IIb期研究，进一步探索BI 764524的安全性和疗效。
Priovant Therapeutics 宣布 Brepocitinib 治疗非感染性葡萄膜炎 （NIU） 的 2 期 NEPTUNE 研究结果呈阳性，显示迄今为止观察到的最强 NIU 疗效数据
2024-04-02
Priovant Therapeutics宣布，其药物Brepocitinib在非感染性葡萄膜炎（NIU）的Phase 2 NEPTUNE研究中表现出色，治疗失败率显著低于现有疗法。该研究显示，Brepocitinib在24周时治疗失败率仅为29%（45mg剂量组）和44%（15mg剂量组），且未发现新的安全性和耐受性问题。Brepocitinib有望成为NIU领域的一种新型口服疗法，并支持Priovant Therapeutics在自身免疫疾病领域的多款重磅药物发展。
Roivant 宣布 Brepocitinib 在 NIU 的积极 NEPTUNE 研究结果，以及董事会授权高达 15 亿美元的股票回购计划，包括以 6.48 亿美元的价格回购住友制药的全部股份
2024-04-02
Roivant董事会批准了高达15亿美元的股票回购计划，包括以6.48亿美元回购Sumitomo Pharma的全部股份，此举将使Roivant的流通股减少约9%。在非感染性葡萄膜炎（NIU）的每日一次口服brepocitinib的2期NEPTUNE研究中，45毫克剂量组的治疗失败率是迄今为止所有NIU研究中测量该注册终点最佳的治疗失败率。Roivant还宣布，其正在进行的关键性3期研究预计将在2025年第三季度完成入组，并计划在2024年下半年开始NIU的3期研究。此外，Roivant将于2024年4月2日举行投资者电话会议，讨论NEPTUNE研究的最新结果和股票回购计划。
纽福斯宣布 Opvika（R） I/II 期临床试验在美国完成患者入组
2024-02-19
Neurophth Therapeutics公司宣布其针对ND4突变引起的Leber遗传性视神经病变（ND4-LHON）的Opvika（Esonadogene Imvoparvovec）药物在美国的Phase I/II临床试验已成功完成患者招募。这是一项单臂、多中心的临床试验，旨在评估NR082在患有ND4突变的LHON患者中的安全性和有效性。该IND申请已于2022年1月18日获得美国食品药品监督管理局批准，首例患者于2023年6月开始给药。Neurophth致力于将中国的医疗发展和创新基因疗法带给全球患者。公司还拥有其他在研基因疗法，包括NFS-02和NFS-05，并在全球范围内进行临床试验。
Oculis 报告 2023 年第二季度和上半年财务业绩并提供公司最新情况
2023-08-29
Oculis Holding AG在2023年第二季度和上半年发布了财务报告，并更新了公司进展。公司成功推进了其主导产品OCS-01的临床试验，包括糖尿病黄斑水肿（DME）和术后炎症及疼痛的积极结果。Oculis还成功在纳斯达克上市，并在上半年筹集了约1.46亿美元。公司正在推进OCS-01、OCS-02和OCS-05的临床项目，并计划在2024年实现多个关键里程碑。财务方面，截至2023年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资1.14亿瑞士法郎或1.27亿美元，较2022年12月31日的1980万瑞士法郎或2140万美元有所增加。
Oculis公司宣布，其新型眼科药物OCS-01眼药水在治疗黄斑囊样水肿（CME）的LEOPARD临床试验中已成功招募首位患者。CME是导致视力丧失的主要原因之一，尤其在眼科手术后。OCS-01是一种新型的高浓度无防腐剂眼药水，已显示出在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和术后炎症疼痛方面的潜力。LEOPARD试验是一项由全球眼科研究中心赞助的多中心、开放标签、单臂试验，旨在评估OCS-01眼药水在治疗两种不同形式的CME（即葡萄膜炎黄斑水肿和术后黄斑水肿）的疗效和安全性。
Regeneron公司宣布，其研发的药物Aflibercept 8 mg在PHOTON临床试验中展现出良好的疗效，该试验旨在评估Aflibercept 8 mg与EYLEA（aflibercept）注射剂在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者中的效果。试验结果显示，在两年时间内，89%的患者维持了12周一次的给药间隔，84%的患者维持了16周一次的给药间隔，同时保持了视力改善和结构改善。在两年结束时，44%的患者符合20周一次的给药间隔标准，其中包括27%符合24周一次的给药间隔标准。Aflibercept 8 mg的安全性也与EYLEA相似，持续两年观察到的眼内治疗相关不良事件（TEAE）发生率为5%，包括白内障、玻璃体浮游物和结膜出血。
Pixium Vision宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大其Prima System美国可行性研究，新增斯坦福医学院为临床研究地点。此项研究旨在评估Prima System在干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）患者中的安全性和性能，计划招募5名患者，主要终点为12个月时的近视力评估。法国的一项可行性研究显示，使用Prima System可改善干性AMD患者的视力。此外，Prima System在欧洲多国正在进行关键性研究。Pixium Vision从斯坦福大学获得了相关技术许可，并与全球知名眼科研究机构紧密合作。
LumiThera公司宣布其在美国进行的LIGHTSITE III临床试验达到主要疗效终点，成功改善干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的视力。该试验是一项前瞻性、双盲、随机、多中心的临床试验，在十个领先的美国视网膜中心进行。研究旨在用光生物调节（PBM）治疗干性AMD患者，每四个月治疗一次，持续24个月。结果显示，在13个月时，PBM治疗组在最佳矫正视力（BCVA）方面比安慰剂治疗组有统计学意义的改善（p<0.003）。LumiThera公司对这一结果表示兴奋，并期待不久后为美国患者提供这种治疗。
Aura Biosciences在ASRS 2021年会上公布了AU-011药物的II期临床试验中期数据，评估了其在脉络膜黑色素瘤患者中通过超脉络膜给药的安全性。研究显示，AU-011给药未观察到严重不良事件、剂量限制性毒性或3级不良事件。AU-011是一种病毒样药物偶联物（VDC）疗法，旨在治疗原发性脉络膜黑色素瘤。该研究设计包括开放标签的剂量递增阶段和随机、盲法剂量扩展阶段，以评估AU-011通过超脉络膜给药的安全性和有效性。研究的主要目标是评估AU-011通过超脉络膜给药治疗原发性不确定病变和脉络膜黑色素瘤的安全性和有效性。此外，AU-011目前正在进行II期临床试验，并计划将临床项目扩展到脉络膜转移。
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