Kivu Bioscience,一家专注于开发下一代抗体偶联药物(ADCs)的生物技术公司,宣布将在2026年4月17日至22日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上进行海报展示。公司首席执行官Mohit Trikha博士表示,他们将在AACR上展示新的数据,这些数据突出了其ADC平台的优势以及产品管线的发展。KIVU-107作为一种针对PTK7的ADC,有望成为同类最佳药物,旨在克服早期项目中出现的耐受性挑战。KIVU-305则扩展了公司在CEACAM5领域的覆盖范围,强化了其开发具有改进稳定性、耐受性和抗肿瘤活性的差异化ADC的能力。KIVU-107和KIVU-305都处于临床试验阶段,其中KIVU-107正在进行针对晚期实体瘤患者的1期临床试验,而KIVU-305则计划在2026年开始针对晚期实体瘤患者的1期临床试验。
Kivu Bioscience,一家专注于开发下一代抗体偶联药物(ADCs)的生物技术公司,今日宣布任命Mohit Trikha博士为首席执行官。Trikha博士此前担任公司总裁兼首席运营官,此次任命反映了Kivu Bioscience在推进其管线项目方面取得的持续进展。Trikha博士将领导公司的战略方向、临床开发努力和业务发展计划,随着Kivu Bioscience在快速增长的ADC领域扩大其影响力。Trikha博士拥有超过25年的药物开发经验,在肿瘤学和ADC药物开发方面具有深厚的专业知识,对Kivu Bioscience的战略和管线发展起到了关键作用。在加入Kivu之前,Trikha博士在AbbVie领导肿瘤学早期开发,负责将发现阶段的计划推进到临床概念验证阶段,重点关注抗体偶联药物、双特异性抗体和CAR-T疗法。
Kivu Bioscience公司宣布,其下一代抗体药物偶联物(ADCs)KIVU-107的一期临床试验已开始进行,该药物针对PTK7靶点,用于治疗晚期实体瘤。这是Kivu Bioscience在不到12个月内将KIVU-107从临床前开发推进到首次人体给药的重要里程碑。该临床试验旨在评估KIVU-107在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步的抗癌活性。KIVU-107采用GlycoConnect®和HydraSpace®位点特异性偶联技术构建,旨在提供精确和稳定的药物-抗体比例,优化药代动力学,以改善治疗窗口。该研究已在美国和澳大利亚获得监管批准。
生物技术公司Kivu Bioscience宣布任命Sophia Randolph博士为首席医疗官。Randolph博士拥有超过20年的肿瘤学药物研发经验,曾在ALX Oncology和Pfizer Oncology等公司担任高级职位,并在多个肿瘤学项目中担任临床开发负责人。她的加入将为Kivu Bioscience带来丰富的临床开发经验和创新疗法的专业知识,以推动公司下一代抗体药物偶联物(ADCs)的临床试验。Kivu Bioscience专注于开发具有增强安全性和有效性的ADCs,以减少脱靶效应,改善患者预后。
生物技术公司Kivu Bioscience宣布,将在2025年11月3日至6日举行的第16届世界ADC会议上展示其PTK7靶向ADC药物KIVU-107的新的预临床活性与安全性数据。KIVU-107通过特定的GlycoConnect™和HydraSpace™交联技术生成,旨在在血液循环中保持高度稳定性,最大程度地提高肿瘤活性同时降低脱靶毒性。该药物利用优化的药物-抗体比率(DAR)的exatecan有效载荷(SYNtecan E™),在预临床肿瘤模型中展现出更宽的治疗指数和更深、更持久的反应。KIVU-107在预临床研究中表现出高活性和良好的耐受性,预计将在本季度启动1期临床试验。数据展示了KIVU-107的强大抗肿瘤活性和优秀的安全性特征,包括与olaparib联合使用和ADC耐药患者来源的异种移植模型中的活性,支持其克服当前ADC疗法中看到的耐药机制。非人灵长类动物重复剂量GLP毒性研究显示,KIVU-107具有良好的药代动力学、极低的未交联exatecan暴露和出色的耐受性特征,支持更高起始剂量的人体评估。这些发现共同证实了KIVU-107具有广泛的治疗指数和一流的疗效、稳定性和安全性潜力。