EPI Health LLC
公司全称：EPI Health LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
EPI Health LLC, subsidiary of Novan Inc, is a pharmaceutical company. The Company provides medicines for acne, rosacea, dermatosis, and psoriasis.In March 2022, Novan Inc acquired EPI Health for an upfront purchase price of $27.5 million, consisting of $11.0 million in cash and $16.5 million in a seller’s note with a 24-month term. Also, the company would pay up to an additional $23.5 million in potential future milestone payments, in cash or in shares of Novan common stock.In May 2017, Cipher Pharmaceuticals agreed to sell all of its US commercial assets to EPI Health for a cash payment of US $13.6 million and a regulatory milestone of US $0.75 million, subjected to the accomplishment of certain predefined conditions
基本信息
企业动态
Aclaris Therapeutics在2023年第三季度报告了其财务结果，并提供了公司更新。公司正在推进其两个最先进的临床项目，zunsemetinib在类风湿性关节炎的治疗中，预计本月底将公布顶线数据；ATI-1777在特应性皮炎的治疗中，预计年底前公布顶线数据。此外，公司还推进了ATI-2138在溃疡性结肠炎患者中的研究，并与华盛顿大学合作推进ATI-2231在晚期实体瘤患者中的研究。财务方面，截至2023年9月30日，Aclaris拥有1.87亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计这些资金足以支持公司至2025年底的运营。第三季度净亏损为2930万美元，总收入为930万美元。
Ligand 以 1220 万美元收购 Novan， Inc. 的资产
2023-09-27
Ligand Pharmaceuticals成功收购了Novan, Inc.的资产，包括berdazimer凝胶和NITRICIL技术平台相关资产，以及与拜耳合作的Sitavig项目权利。此次收购于2023年7月17日提出，涉及1500万美元的收购金额和最多1500万美元的债务人占有融资。9月，破产法庭批准了Ligand以1220万美元收购berdazimer凝胶及其相关资产，剩余的商业资产将由其他方购买。收购资金中1220万美元用于DIP融资，其余280万美元及利息归Ligand所有。berdazimer凝胶的PDUFA目标日期为2024年1月5日，有望成为首个居家治疗 molluscum contagiosum 的药物。Ligand对此次破产程序的成果表示满意，并期待FDA对berdazimer凝胶新药申请的决定。Ligand将寻求合作伙伴以最大化收购资产的价值。
Ligand 出价 1500 万美元收购 Novan， Inc. 的资产。
2023-07-17
Ligand Pharmaceuticals提出以1500万美元现金收购Novan公司资产，并提供最多1500万美元的DIP融资，包括已提供的300万美元过桥贷款。Novan已申请破产重组，并与Ligand达成收购意向。收购旨在保护并最大化Novan的商业业务和berdazimer凝胶开发资产价值。berdazimer凝胶用于治疗疣病毒感染，已向FDA提交新药申请，预计2024年1月5日审批。Ligand于2019年获得berdazimer凝胶的里程碑和版税权。若Ligand的出价在破产拍卖中成功，将收购Novan资产，并寻求外包或出售Novan的开发项目和商业资产。交易预计于2023年第三季度完成。Ligand专注于加强业务团队，包括在信贷、重组和运营方面的能力提升。Ligand有寻找和投资特殊情况下有吸引力的资产并最大化价值的记录。Ligand的Captisol和Pelican平台技术可用于外包。Ligand与全球领先的制药公司建立了多边联盟、许可和其他业务关系。
Novan 报告 2022 年全年财务业绩并提供公司最新情况
2023-03-30
Novan公司于2023年3月30日发布了2022年全年财务报告，并提供了公司更新。公司提交了其领先产品候选药物berdazimer凝胶10.3%（SB206）的新药申请（NDA），并获得了2024年1月5日的PDUFA目标日期。公司在过去一年中取得了显著进展，包括提交NDA、获得PDUFA目标日期以及整合其商业业务的收入生成基础设施。公司还宣布了最近的融资活动，包括与机构投资者的证券购买协议和注册直接发行，以及与Sato Pharmaceutical Co., Ltd.签订的独家许可协议。财务结果显示，截至2022年12月31日，Novan拥有1230万美元的现金和现金等价物余额，总收入为2370万美元。公司在2022年实现了其推广产品组合的显著年度处方增长，包括RHOFADE、WYNZORA和MINOLIRA。此外，公司还宣布了其研发和商业产品组合的最新进展，包括berdazimer凝胶10.3%（SB206）的NDA提交和商业准备。
Novan公司旗下的EPI Health与日本Sato制药公司达成独家许可协议，获得在日本开发和销售RHOFADE（羟甲唑啉氯化物1%乳膏）的权利。该协议标志着双方自2017年以来的合作关系进一步深化。EPI Health将获得500万美元的预付款、250万美元的里程碑付款以及日本产品净销售额的版税。Sato将负责在日本获得监管批准，并有权访问EPI Health在美国的RHOFADE文件。此外，Sato还将拥有在亚太地区其他国家的RHOFADE优先谈判权。
Novan 报告 2022 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
2022-11-14
Novan公司于2022年11月14日发布了第三季度财务报告和公司更新。报告显示，Rhofade处方量同比增长37%，公司正积极推进berdazimer凝胶的新药申请（NDA）提交，预计在2022年底完成。公司还与Sato达成非约束性谅解备忘录，拟在日本市场推广Rhofade。第三季度总营收为510万美元，净产品收入为460万美元。公司预计第四季度将取得显著进展，包括准备首个NDA提交、与Sato签订许可协议以及推动商业产品处方增长。
WYNZORA®乳膏在治疗斑块状银屑病中显示对有色皮肤患者有效且方便
2022-09-15 00:00:00
Novan公司宣布，其子公司EPI Health和MC2 Therapeutics在2022年9月9日至11日在纽约举行的“皮肤颜色更新2022”会议上，展示了WYNZORA®乳膏（卡泊三醇和倍他米松二丙酸盐）在美国III期关键研究的亚组分析数据。该分析评估了与总体研究人群相比，在有色皮肤患者中WYNZORA®乳膏的疗效和便利性。结果显示，与总体人群相比，Fitzpatrick皮肤类型IV-VI组患者在治疗8周后，使用CAL/BDP（卡泊三醇和倍他米松二丙酸盐）乳膏达到医生总体评估（PGA）成功的比例相似，并且患者便利性和满意度评分也相似或更高。这项亚组分析表明，与总体研究人群相比，使用CAL/BDP乳膏的有色皮肤患者疗效相似。
Novan公司旗下EPI Health和MC2 Therapeutics在Skin of Color Update 2022会议上公布了WYNZORA乳膏（钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯）在美国III期关键研究的亚组分析数据。结果显示，WYNZORA乳膏在治疗斑块状银屑病方面对皮肤颜色患者有效且方便，与总研究人群相比，皮肤颜色患者（Fitzpatrick IV-VI型）中37.4%的患者在8周治疗后达到医生总体评估（PGA）成功，与总人群（38.7%）相似，且与CAL/BDP TS（局部悬浮剂）和乳膏基质（p0.0013）显著不同。此外，皮肤颜色人群在8周治疗后mPASI的变化为61.8%（使用CAL/BDP乳膏）和47.7%（使用CAL/BDP TS），与总人群（62.2%使用CAL/BDP乳膏和52%使用CAL/BDP TS）相比，差异显著（p0.0001）。该亚组分析表明，皮肤颜色患者使用CAL/BDP乳膏治疗的疗效与总试验人群相似。患者便利性和满意度评分在皮肤颜色患者中与总试验人群相似或更高，与CAL/BDP TS相比。这些结果表明，WYNZORA乳膏在皮肤颜色患者中的疗效和便利性方面均表现出色。
Novan 收购了专业皮肤病学公司 EPI Health
2022-03-11 19:35:00
Novan公司宣布收购专注于美国皮肤科市场的专业制药公司EPI Health，以加强其商业基础设施，推动SB206（berdazimer凝胶10.3%）的商业化，该产品用于治疗传染性疣，需待监管批准。收购总价为2750万美元，包括1100万美元现金和1650万美元的卖方票据。Novan将拥有约100名员工，包括覆盖美国42个销售区域的销售团队。EPI Health拥有丰富的产品组合和经验丰富的销售团队，专注于改善患者生活质量。此次收购将使Novan成为一家集研发、生产和销售于一体的专业皮肤科公司。
EPI Health 和 MC2 Therapeutics 宣布在美国推出针对斑块状银屑病的 Wynzora（R） 乳膏（卡泊三醇和二丙酸倍他米松 w/w 0.005%/0.064%）
2021-07-19
EPI Health和MC2 Therapeutics宣布在美国推出Wynzora乳膏治疗斑块型银屑病，该乳膏含有钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯（w/w 0.005%/0.064%），采用每日一次的局部治疗方法。Wynzora是首款采用PAD技术的水基乳膏，旨在优化斑块型银屑病的治疗。该乳膏在美国于2021年7月19日开始商业供应，针对95%的美国银屑病患者，局部疗法是首选治疗方法。Wynzora在临床试验中显示出卓越的临床疗效、良好的安全性和使用便利性。
MC2 Therapeutics与EPI Health达成合作，共同推广WYNZORA Cream（钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯，含量分别为0.005%和0.064%）在美国市场，该产品基于创新技术PAD，专为治疗成人斑块状银屑病设计，具有高效、安全、便捷的特点。WYNZORA Cream已于2020年7月20日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，MC2 Therapeutics保留对该产品的完全所有权，而EPI Health将利用其商业基础设施进行推广和销售，双方将共同推动WYNZORA Cream成为美国市场上首选的银屑病外用治疗药物。此外，MC2 Therapeutics正在全球范围内推广WYNZORA Cream，并已向欧盟提交了该产品的上市许可申请。
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