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Akston Biosciences Corp

公司全称:Akston Biosciences Corp
国家/地区:美国/——
类型:胰岛素研发商
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公司介绍:
Akston Biosciences is focused on developing therapeutics for diabetes.In May 2019, Akston Biosciences had signed a lease for an additional 14,000 square feet of space at the Cummings Center in Beverly, MA and started construction of a new GMP biologics manufacturing facility, a GMP quality control laboratory, and a large scale process development laboratory. The new capabilities would enable the production of GMP drug substance to support the clinical and commercial development.In April 2020, the company closed US $7.6 million Series E financing, including the conversion of US $2.5 million from notes sold previously.In May 2019, the company completed a $2.5 million convertible note financing.In May 2018, the company completed $3.9 million Series D financing, including the conversion of $1.9 million from Notes.In August 2016, the company completed $3.4 million series C financing round.In May 2015, Akston Biosciences completed its $1.6 million series B finan

基本信息

成立时间:

2011-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

978-969-3381

地址:

100 Cummings Ctr Ste 454C BEVERLY MASSACHUSETTS 01915; US; Telephone: +19789693381;

公司官网:

www.akstonbio.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 重组蛋白
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Energesis Pharmaceuticals与Akston Biosciences签署了伙伴协议,旨在通过增强动物的自然能力来燃烧更多卡路里和提高能量消耗,共同开发治疗伴侣动物肥胖的药物。该技术利用最新的科学见解,通过增加棕色脂肪组织(BAT)产生热量、燃烧卡路里和减少整体体脂肪,而不减少肌肉质量,从而有助于健康减重。Akston获得了独家许可权,以许可Energesis的BAT招募疗法用于伴侣动物,并将在其位于马萨诸塞州贝弗利的设施中作为合同开发和制造组织(CDMO)进一步开发和生产该疗法。这是Akston在过去两个月内的第二次重大许可交易,补充了其与普渡大学合作开发用于治疗犬类癌症的抗-cPD-L1单克隆抗体(mAb)免疫疗法的协议。Energesis与Akston的合作,旨在开发一系列新的、差异化的产品来治疗宠物肥胖,同时体现了Akston对推动兽医健康技术的承诺,这些技术通常由学术研究人员和初创公司创造,但面临来自风险投资和兽医制药公司的支持机会有限。
Purdue大学与Akston Biosciences公司签署合作协议,共同开发针对犬类癌症的免疫疗法药物。该技术由Purdue大学兽医学院和Purdue癌症研究所(PICR)研发,PICR是美国仅有的七个国家癌症研究所指定的基础实验室癌症中心之一。Akston将获得独家许可权,在马萨诸塞州贝弗利的生产设施中进一步开发和生产抗体。临床试验预计将在今年晚些时候开始,旨在评估该抗体在膀胱癌犬类中的安全性和疗效。通过这次合作,Akston将为其动物健康产品线增加一种新的潜在疗法,包括慢性疼痛、特应性皮炎和肥胖等疾病。
Dechra Limited从Akston Biosciences购买了该公司狗和猫长效胰岛素项目的全部权益,包括知识产权和开发、制造及全球商业化权利。此次收购是基于双方2019年和2021年签署的关于共同开发和商业化治疗狗和猫糖尿病长效胰岛素的协议。Dechra对将每周一次的胰岛素疗法商业化表示热情,认为这是其致力于通过创新改善动物健康和福利的例证。Akston Biosciences则表示,此次交易是其多年产品开发成果的体现,并期待Dechra将这些项目推进至后期临床试验和商业化。此外,Stifel担任Akston Biosciences的独家财务顾问,而Goodwin Procter LLP和Hovey Williams LLP则是其法律顾问。
Akston Biosciences发布了一项关于AKS-107的研究,该研究发表在《免疫学前沿》杂志上。AKS-107是一种基于Akston的Ambifect® Fc融合蛋白平台的新型抗原特异性免疫疗法,旨在针对并删除与1型糖尿病(T1D)发展相关的胰岛素特异性B细胞。该研究在非肥胖糖尿病(NOD)小鼠和胰岛素反应性B细胞受体转基因小鼠中进行了,结果显示AKS-107可以安全地预防自发性糖尿病,表现出持久的免疫耐受。AKS-107是一种人源IgG1 Fc融合蛋白,经过工程改造以保留胰岛素表位,这些表位可以与B细胞受体结合,同时防止与胰岛素代谢受体的结合。Akston Biosciences总裁兼首席执行官Todd Zion博士表示,该公司已证实Ambifect®平台在多个治疗领域的多功能性,包括延长作用时间的胰岛素疗法、传染病疫苗以及通过AKS-107中断自身免疫级联反应。Akston Biosciences最近将所有针对人类T1D预防和治疗的应用,包括AKS-107用于疾病预防和AKS-440每周一次的基础胰岛素疗法,以及所有针对神经退行性疾病(如阿尔茨海默病)和传染病(如中东呼吸综合征和登革热)的人类临床疫苗应用,都进行了分拆。Akston Biosciences还与Dechra Pharmaceuticals PLC合作,推广犬和猫的超长效胰岛素。该公司还在推进针对神经生长因子慢性疼痛和IL-31特应性皮炎的领先治疗疫苗。
Akston Biosciences宣布其基于Ambifect® Fc融合蛋白平台的AKS-452疫苗在《自然疫苗》杂志上发表的II期临床试验结果显示,该疫苗能够安全地增强先前接种过mRNA或腺病毒疫苗的个体免疫反应。该研究在荷兰进行,显示90微克皮下注射剂量能够显著提升免疫反应。AKS-452是一种亚单位疫苗,由SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域(SP/RBD)的Fc融合组成。临床试验结果表明,AKS-452在提升针对RBD突变蛋白(包括奥密克戎)的免疫反应方面表现出良好的效果。此外,AKS-452在印度注册研究中被批准用于测试加强和拓宽免疫。Akston Biosciences还展示了Ambifect®平台在治疗性疫苗领域的潜力,包括针对神经退行性疾病和癌症等非传染性疾病。公司正在推进针对动物健康领域的突破性蛋白质疗法,包括针对慢性疼痛和特应性皮炎的治疗性疫苗。
Akston Biosciences宣布结束与Stelis Biopharma的AKS-452疫苗合作,收回该室温稳定、低成本蛋白亚单位COVID-19疫苗的商业权利。AKS-452在印度完成II/III期临床试验,显示出良好的安全性和91%的血清转化率。Akston正与新的CDMO合作生产AKS-452作为“通用”加强针疫苗。荷兰的研究显示,AKS-452作为加强针能显著提高抗体滴度,对Wuhan株和Omicron变异株的中和抗体滴度分别提高了4倍和5倍。Akston对AKS-452在印度获得紧急使用授权(EUA)充满信心。
Biolexis和Akston Biosciences宣布,他们联合开发的第二代稳定型COVID-19疫苗AKS-452在印度进行的II/III期临床试验中取得了令人鼓舞的结果。试验中,100名志愿者参与了开放标签的桥接研究,1500名志愿者参与了双盲安慰剂对照试验。中期分析显示,血清转化率为91%,在桥接研究中,抗体滴度在六个月内保持统计学上显著的高水平。该疫苗在室温下可稳定储存超过六个月,在37摄氏度下可保持活性一个月。Biolexis已获得AKS-452的许可,并计划将其作为AmbiVax-CTM在全球市场推出。该疫苗将由Stelis Biopharma生产,这是Strides Group的生物制药CDMO部门。该疫苗将在印度和亚洲、拉丁美洲和非洲的130多个国家(主要是低收入和中等收入国家)推出,这些地区由于缺乏冷链基础设施,许多人无法获得可靠的疫苗。
Akston Biosciences宣布开始对AKS-452蛋白亚单位COVID-19疫苗进行开放标签的II期加强剂研究,以评估其在之前接种过EMA注册疫苗的志愿者中的免疫反应。研究在荷兰格罗宁根大学医学中心进行,由Schelto Kruijff博士负责。研究旨在评估AKS-452作为加强剂的有效性,并分为四组,每组最多150名志愿者,分别接种过辉瑞、Moderna、强生或阿斯利康的疫苗。研究将持续九个月,以测量抗体水平、病毒中和活性和T细胞反应。Akston表示,AKS-452成本低,无需冷链,适合大规模生产,是提供必要保护的实用解决方案。同时,AKS-452作为两剂初级疫苗的II/III期临床试验正在印度进行。
Akston Biosciences在印度启动了其低成本、货架稳定的COVID-19疫苗AKS-452的II/III期临床试验,首批志愿者已接种。该疫苗在室温下可保存六个月,在37摄氏度下可保持一个月的效力。试验由Veeda Clinical Research Limited发起,数据将提交紧急使用授权申请。试验将招募1500名健康志愿者,其中1125人将接受疫苗,375人将接受安慰剂。AKS-452不含mRNA技术、病毒载体或减弱的SARS-CoV-2病毒,旨在提供一种灵活、可靠且经济可行的替代方案,以支持对疫苗需求迫切的国家和地区的疫苗接种加速。
Akston Biosciences获得荷兰监管机构批准,开展AKS-452新冠疫苗加强针的II期临床试验。该试验将招募600名志愿者,他们之前接种了EMA注册的辉瑞、Moderna、强生(Janssen)和阿斯利康的疫苗。疫苗在室温下可稳定储存至少六个月,并在37摄氏度下保持活性一个月。目前,AKS-452正在印度进行II/III期临床试验,以获得紧急使用授权(EUA)。该疫苗由Akston的Fc融合蛋白平台开发,旨在诱导Th1/Th2混合免疫反应,对抗新冠病毒的刺突蛋白受体结合域(RBD)。Akston与Strides集团合作,在印度及亚洲、拉丁美洲和非洲的130多个国家制造和商业化AKS-452,以降低成本并提高可及性。
Akston Biosciences与Biolexis合作,推出室温稳定的第二代COVID-19疫苗AmbiVax-CTM,覆盖130多个国家和地区。该疫苗基于Akston的Fc融合蛋白平台开发,已完成荷兰的I/II期临床试验,显示出超过90%的血清转化率和良好的安全性。AmbiVax-CTM不含mRNA技术、病毒载体或减弱的SARS-CoV-2病毒,采用低成本抗体制造技术,可在室温下稳定储存六个月,并在37摄氏度下保持一个月的效力。Biolexis将利用Strides Group的能力在多个地区推出该疫苗,并计划在印度进行紧急使用授权(EUA)和加强针批准的研究。

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2024-07-30

Akston Biosciences Corp

胰岛素研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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