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Citius Oncology Inc

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公司全称:Citius Oncology Inc
国家/地区:美国/——
类型:靶向肿瘤疗法研究商
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公司介绍:
Citius Oncology, Inc是一家生物制药公司,致力于开发和商业化新型靶向肿瘤治疗药物。该公司是Citius Pharmaceuticals Inc的全资子公司,总部位于美国纽约市。Citius Oncology正在寻求美国食品和药物管理局(FDA)批准其新药LYMPHIR,用于治疗顽固性或复发性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),这是一种罕见的非何杰金淋巴瘤。该公司估计,LYMPHIR的初期市场规模已超过4亿美元,市场正在增长,现有治疗方案的服务不足。如果获批,LYMPHIR将成为唯一的IL-2受体靶向CTCL治疗药物,为多次治疗的患者提供了一种新的选择。该公司正在进行两项调查人发起的试验,以探索LYMPHIR作为免疫肿瘤学联合治疗的潜力。

基本信息

成立时间:

2021-03-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-908-9676677

地址:

420 Lexington Ave Suite 2446 New York NY 10170

企业画像
应用技术:

团队信息

Xiaofeng Yuan ——
Chief Executive Officer and Chairman of the Board 薪酬:——
个人简介:——
Cathy Jiang ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Joel Mayersohn ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Brian Hartzband ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
张大鹤 ——
Chief Financial Officer and Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Citius Oncology公司宣布与Uniphar公司达成一项独家分销协议,以支持LYMPHIR(denileukin diftitox-cxdl)在欧洲以外的市场可及性。这是Citius Oncology的第三个国际分销伙伴关系,进一步推进了公司通过区域合作伙伴扩大LYMPHIR全球可及性的战略。根据协议,Uniphar将成为LYMPHIR在指定欧洲地区的独家分销合作伙伴,通过符合当地法律的特定国家管理访问计划。LYMPHIR目前在美国以外未获商业批准,但根据当地法律,将在本协议涵盖的区域内通过国家特定管理访问计划提供。此协议反映了Citius Oncology致力于与具有深厚区域专业知识和证明的执行能力的经验丰富的组织合作,以扩大LYMPHIR的可及性。
Citius Oncology公司(纳斯达克:CTOR)宣布,其LYMPHIR免疫疗法已于2025年12月在美国正式上市。LYMPHIR疗法获得FDA批准,用于治疗至少接受过一种系统性疗法的复发或难治性I-III期CTCL成人患者。公司已完成3600万美元的战略融资,其中1800万美元通过12月10日的私募和注册直接发行完成,以加强现金储备并支持LYMPHIR的商业化。Citius Oncology表示,2025年是公司具有里程碑意义的一年,公司已从预收入阶段转变为收入生成阶段。公司计划利用先进的AI驱动分析来优化靶向、优化市场执行并最大化商业化效率。同时,公司已开始与19个市场的关键分销合作伙伴合作,通过命名患者计划为国际市场奠定基础。
Citius Oncology公司宣布,已与单一医疗保健投资者达成最终协议,通过注册直接发行以市场价格购买其1284,404股普通股,每股价格为1.09美元。此外,公司还同意向该投资者发行未注册认股权证,以每股1.09美元的价格购买最多1284,404股普通股。同时,公司还与投资者达成协议,通过纳斯达克规则下的市场价格私募发行,购买152,293,588股普通股(或等值的预先融资认股权证)和认股权证。预计此次发行的净收益将用于支持LYMPHIR™的商业化推广,以及一般营运资金和公司用途。LYMPHIR™是一种针对皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的新型癌症免疫疗法,预计LYMPHIR™的市场规模超过4亿美元,且现有疗法无法满足这一需求。
Citius Oncology公司宣布与土耳其领先的制药分销商Er-Kim达成独家分销协议,将LYMPHIR(denileukin diftitox-cxdl)这一新型IL-2受体导向细胞毒素在美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗复发性或难治性I-III期皮肤T细胞淋巴瘤的成人患者后,扩展至土耳其和海湾合作委员会(GCC)的关键国家,包括巴林、卡塔尔、阿曼、科威特、沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国。这一协议使Citius Oncology的国际战略扩展到美国以外的19个市场,通过命名患者计划提供访问权限。LYMPHIR是一种针对复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的靶向免疫疗法,用于至少接受过一次系统性治疗的I-III期疾病。
美国生物制药开发商Soligenix正在推进多种罕见病疗法的研究,其中包括针对皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的HyBryte(合成贯叶金丝桃素)。由于大多数罕见病没有经过FDA批准的治疗方法,老年人尤其容易受到威胁。Soligenix正在进行HyBryte的最终确认试验,以寻求全球市场授权。同时,公司正在与包括AMGEN、Amicus Therapeutics、Citius Oncology和Tonix Pharmaceuticals等在内的制药和生命科学领域的知名领导者合作。此外,罕见病的诊断一直是一个难题,尤其是对于老年人,因为许多症状与常见的年龄相关疾病相似。Soligenix正在进行的FLASH2试验是HyBryte在CTCL治疗中的关键确认步骤,预计将在2026年提供关键数据。
Citius Oncology公司宣布与Verix公司深化合作,利用其AI商业优化技术平台Tovana,支持LYMPHIR免疫疗法在2025年第四季度在美国的商业化。LYMPHIR是一种针对成人复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的免疫疗法,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Verix的Tovana平台通过高级分析、真实世界索赔数据和机器学习,帮助Citius Oncology制定商业策略,并支持实时现场执行。该平台随着时间的推移优化目标,支持数据驱动的决策,使Citius Oncology的商业团队能够将预测智能嵌入销售和营销计划,并优先与高影响力的医疗保健提供者(HCPs)进行互动。
Citius Oncology公司宣布与北美最大的药品分销和医疗保健服务公司之一McKesson Corporation签订分销服务协议,McKesson将成为LYMPHIR(denileukin diftitox-cxdl)的授权分销商。LYMPHIR是一种新型免疫疗法,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗至少接受过一次系统性治疗的复发性或难治性I-III期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的成年患者。该协议标志着Citius Oncology完成了LYMPHIR的核心美国分销网络,确保了该疗法在2025年第四季度计划商业推广前的广泛和可靠的访问。
Citius Pharmaceuticals和其子公司Citius Oncology宣布,公司管理层将于2025年10月参加三场投资者会议。Citius Pharmaceuticals专注于开发和商业化首创的重症监护产品,其产品LYMPHIR已获FDA批准用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤。Citius Oncology专注于开发和商业化创新靶向肿瘤疗法,其产品LYMPHIR也已获FDA批准用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤。公司管理层将在会议期间与机构投资者进行一对一会议,并接受Maxim分析师的会议邀请。
Citius Oncology公司宣布与全球商业化服务领先提供商EVERSANA签订独家合作协议,以支持其FDA批准的CTCL疗法LYMPHIR在美国2025年第四季度的商业化。根据协议,EVERSANA将为Citius Oncology提供全面的上市前和上市后运营服务,包括医学信息、药物警戒、收入周期管理、项目管理、数据分析和渠道管理等。这一协议标志着EVERSANA在推进Citius Oncology上市前战略中的关键作用,并基于为LYMPHIR美国上市所做的准备工作。LYMPHIR是一种针对CTCL的靶向免疫疗法,已获得FDA批准,用于至少接受过一次系统性治疗的复发或难治性CTCL患者。
Citius Oncology公司宣布,其正在与区域分销伙伴合作,通过特定国家的命名患者项目(NPPs)在欧洲、南美和中东为符合条件的患者提供LYMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl)治疗。作为其NPP战略的一部分,Citius与总部位于希腊雅典的Integris Pharma S.A.签订了独家分销协议,涵盖希腊、塞浦路斯、马耳他、保加利亚、罗马尼亚、克罗地亚、塞尔维亚、阿尔巴尼亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、科索沃、黑山和北马其顿。命名患者项目允许在未获得全面市场授权和商业可用性的情况下,提前为患者提供有希望的新药。这些项目旨在填补临床试验完成与广泛市场推广之间的关键差距,确保患有严重疾病的患者不会等待生命延续的创新药物。LYMPHIR是一种针对复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的靶向免疫疗法,已在日本获得监管批准,并由Citius在除日本和亚洲某些地区之外的所有市场获得独家开发和商业化许可。
2025年9月10日,靶向肿瘤疗法研究商Citius Oncology, Inc.宣布结束其之前宣布的注册直接发行和同时私募共计5,142,858股普通股股票和未注册认股权证,最多可购买总计5,142,858股普通股。每股普通股和随附认股权证的总有效发行价为1.75美元。认股权证的行使价为每股1.84美元,自发行之日起六个月内可行使,并将在发行之日起五年半周年纪念日到期。在扣除配售代理费和公司应支付的其他发行费用之前,公司从注册直接发行和同步私募中获得的总收益约为900万美元。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-09-10

Citius Oncology Inc

靶向肿瘤疗法研究商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2024-08-13

Citius Oncology Inc

靶向肿瘤疗法研究商

医药研发/制造
化学&生物药

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2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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I期临床
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价格(元)
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