Citius Oncology Inc
公司全称：Citius Oncology Inc
国家/地区：美国/——
类型：靶向肿瘤疗法研究商
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公司介绍：
Citius Oncology, Inc是一家生物制药公司，致力于开发和商业化新型靶向肿瘤治疗药物。该公司是Citius Pharmaceuticals Inc的全资子公司，总部位于美国纽约市。Citius Oncology正在寻求美国食品和药物管理局（FDA）批准其新药LYMPHIR，用于治疗顽固性或复发性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），这是一种罕见的非何杰金淋巴瘤。该公司估计，LYMPHIR的初期市场规模已超过4亿美元，市场正在增长，现有治疗方案的服务不足。如果获批，LYMPHIR将成为唯一的IL-2受体靶向CTCL治疗药物，为多次治疗的患者提供了一种新的选择。该公司正在进行两项调查人发起的试验，以探索LYMPHIR作为免疫肿瘤学联合治疗的潜力。
基本信息
团队信息
X
Xiaofeng Yuan
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Chief Executive Officer and Chairman of the Board
薪酬：——
个人简介：——
C
Cathy Jiang
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Director
薪酬：——
个人简介：——
J
Joel Mayersohn
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Director
薪酬：——
个人简介：——
B
Brian Hartzband
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Director
薪酬：——
个人简介：——
张
张大鹤
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Chief Financial Officer and Director
薪酬：——
个人简介：——
企业动态
Citius Pharmaceuticals首席执行官将在投资者会议上介绍公司业务和最新进展
2026-09-03 00:00:00
Citius Pharmaceuticals公司宣布，其董事长兼首席执行官Leonard Mazur将在即将到来的两个投资者会议上进行演讲并主持一对一投资者会议。这些会议将在纽约市举行。Mazur将概述公司的业务和最新进展，包括其全资子公司Citius Oncology，Inc.正在进行的LYMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）的商业化，以及公司后期管道的持续进展。LYMPHIR是一种针对复发或难治性I-III期CTCL成年患者的靶向免疫疗法。Citius Pharma的后期管道还包括Mino-Lok（一种用于治疗导管相关血流感染的导管锁溶液）和CITI-002（Halo-Lido），一种用于缓解痔疮的外用制剂。Mino-Lok和Halo-Lido的关键性3期和2b期临床试验已于2023年完成，Mino-Lok达到了其3期试验的主要和次要终点。Citius Pharma正在与FDA积极合作，制定这两个项目的下一步计划。
Citius Pharma第三季度财报及业务更新：LYMPHIR商业销售势头强劲
2026-08-15 04:30:00
Citius Pharmaceuticals公司于2026年8月14日发布了截至2026年6月30日的第三季度财务报告，并提供了业务更新，包括其全资子公司Citius Oncology的业务进展。LYMPHIR的商业销售在第三季度继续保持强劲势头，订单数量增加，新机构开始订购，LYMPHIR已在44个领先的学术肿瘤中心、NCCN机构和社区输液中心提供。公司已完成全国范围内Citius Oncology的商业和医学事务团队的扩展部署，目前共有29名专业人员。此外，LYMPHIR在重治疗妇科恶性肿瘤中与pembrolizumab联合使用的1期研究者发起的数据在ASCO会议上展示了令人鼓舞的临床活性和持久的反应，以及LYMPHIR在CAR-T疗法之前在高风险复发或难治性DLBCL中的1期数据在2026年ASTCT & CIBMTR会议上展示了86%的客观缓解率，包括57%的完全缓解，未观察到剂量限制性毒性。
Citius Oncology任命独立董事加强董事会
2026-08-12 00:00:00
Citius Oncology公司宣布，其董事会已一致投票通过任命Jonathan Peri博士、法学博士为额外独立董事，自2026年8月10日起生效。Peri博士拥有超过三十年的高等教育、金融服务、法律和公司治理的领导经验。他目前担任Manor College的校长，并曾担任Neumann大学的副总裁和总法律顾问。从2021年到2024年，他担任First State Bank的首席顾问董事会董事。Peri博士在政府、教育和非营利董事会中担任信托和治理角色。他的背景包括战略规划、筹款、房地产以及法律和监管监督。Citius Oncology公司是一家专注于开发和新药商业化的生物制药公司，其LYMPHIR产品已获FDA批准用于治疗复发性或难治性CTCL成人患者。公司预计LYMPHIR的市场规模超过4亿美元，并且现有疗法未能满足这一需求。
Citius Oncology发布LYMPHIR商业进展更新
2026-08-05 00:00:00
Citius Oncology公司宣布，其产品LYMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）在近期的商业推广中取得了显著进展。LYMPHIR是一种针对复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的靶向免疫疗法。据报告，订购LYMPHIR的机构数量增长了78%，同时批发商的订单量也增加了31%。LYMPHIR已在全国42个机构中可用，包括学术肿瘤中心、领先的NCCN机构和社区输液中心。此外，LYMPHIR已获得近全面的支付者覆盖，这有助于市场准入。公司预计，到年底将有100家重点机构纳入其处方药目录。
Citius Oncology扩展商业和医学事务团队，LYMPHIR®市场推广取得进展
2026-07-21 21:17:00
Citius Oncology公司宣布，其商业团队已扩展至包括21名额外的商业现场专业人员，并增加了8名医学科学联络员，以支持复杂的临床实践者和患者护理。这些人员预计将在2026年8月全面上线并部署全国。公司还部署了一个专有的基于人工智能的商业智能平台，旨在增强客户互动、识别治疗机会、优化资源配置并支持其商业组织的基于数据的决策。LYMPHIR是一种针对复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤的靶向免疫疗法，预计LYMPHIR的市场规模超过4亿美元，且正在增长。
Citius Oncology公布LYMPHIR联合Pembrolizumab治疗妇科恶性肿瘤的1期临床试验数据
2026-06-01 00:00:00
Citius Oncology公司公布了一项1期临床试验数据，评估了LYMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）与Pembrolizumab联合治疗复发或难治性妇科恶性肿瘤的效果。试验结果显示，在经过大量治疗的病人中，LYMPHIR显示出持久的反应和可管理的耐受性。在48%的有效性评估病人中观察到临床获益，其中33%的子宫内膜癌病人在接受过免疫检查点抑制剂治疗后仍然有客观缓解率。该研究支持了LYMPHIR作为“无化疗”免疫调节方法的进一步临床评估，特别是在对检查点抑制剂产生耐药性的肿瘤中。
Citius Oncology发布2026财年第二季度财务报告及业务更新
2026-05-16 04:30:00
Citius Oncology，Inc.（纳斯达克：CTOR）发布2026财年第二季度财务报告及业务更新。报告显示，LYMPHIR的商业推广进展顺利，2026财年前六个月实现净收入560万美元，毛利率约为80%。公司已建立广泛的支付者覆盖范围，且无报销拒绝。目前，83%的目标账户已将LYMPHIR纳入处方或正在审查中。公司已获得高达3650万美元的债务和股权资本，并计划在夏季中期前部署完整的商业团队。此外，公司已开始在19个市场的国际分销协议中发货，并支持LYMPHIR的临床证据生成。财务方面，截至2026年3月31日，公司拥有260万美元的现金和现金等价物，并在季度结束后通过行使某些未行使认股权证和获得一笔高级担保定期贷款融资，增加了约1150万美元的现金收入。
Citius Oncology获得Avenue Capital Group 2500万美元信贷额度，支持LYMPHIR的商业化
2026-05-06 00:00:00
Citius Oncology公司宣布与Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P.（Avenue Capital Group旗下基金）达成一项最高可达2500万美元的高级信贷额度协议，以支持其LYMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）药物的商业化。LYMPHIR已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗至少接受过一次系统性治疗的复发性或难治性I-III期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的成年患者。此外，公司还与单一专注于医疗保健的机构投资者达成协议，通过行使某些未行使认股权证，预计将为公司带来约1150万美元的毛收入。这些融资将为公司提供额外的财务灵活性，以支持其商业化努力、运营资金和一般企业用途。
LYMPHIR在欧洲市场启动，扩大国际患者获取途径
2026-04-29 20:00:00
Citius Oncology公司宣布，其抗癌生物制药产品LYMPHIR™（denileukin diftitox-cxdl）已开始在欧洲通过区域分销合作伙伴向欧洲市场发货，这是该公司扩大LYMPHIR在美国以外地区患者获取途径的重要里程碑。LYMPHIR将通过各国当地的指定患者项目（NPPs）向符合条件的患者提供。此举标志着公司在更广泛地扩大LYMPHIR对治疗选择有限的患者获取途径的战略步骤。LYMPHIR在美国已于2024年8月获得FDA批准，用于治疗至少接受过一次系统性治疗的I-III期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）成人患者，并于2025年12月在美国商业上市。目前LYMPHIR在欧洲或其他非美国国家尚未获得营销授权，其获取途径仅限于符合当地法律和法规的指定患者项目。
Citius Oncology与Uniphar达成LYMPHIR在欧洲的独家分销协议
2026-02-11 00:00:00
Citius Oncology公司宣布与Uniphar公司达成一项独家分销协议，以支持LYMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）在欧洲以外的市场可及性。这是Citius Oncology的第三个国际分销伙伴关系，进一步推进了公司通过区域合作伙伴扩大LYMPHIR全球可及性的战略。根据协议，Uniphar将成为LYMPHIR在指定欧洲地区的独家分销合作伙伴，通过符合当地法律的特定国家管理访问计划。LYMPHIR目前在美国以外未获商业批准，但根据当地法律，将在本协议涵盖的区域内通过国家特定管理访问计划提供。此协议反映了Citius Oncology致力于与具有深厚区域专业知识和证明的执行能力的经验丰富的组织合作，以扩大LYMPHIR的可及性。
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