2024年7月10日，北京瑷格干细胞科技有限公司在北京协和医院成功完成人脂肪间充质干细胞注射液（AG1001）治疗系统性硬化症手部皮肤病变的Ⅰ期临床试验中剂量给药。系统性硬化症是一种以皮肤和内脏器官纤维化、硬化为特征的罕见病，已于2018年纳入我国《第一批罕见病目录》。AG1001作为瑷格干细胞依托北京协和医院临床研究及专利技术开发的干细胞治疗产品，具有治疗系统性硬化症手部皮肤病变的潜力，有望为临床医生和罕见病患者提供安全有效的治疗手段。北京瑷格干细胞科技有限公司成立于2020年，是一家专注于干细胞药物研发的高新技术企业，拥有3341㎡GMP标准干细胞药物研发设施和一支强大的研发团队。
北京瑷格干细胞科技有限公司研发的“人脂肪间充质干细胞注射液”（AG2001）于2024年3月11日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，成为该公司第三个获得此类许可的产品。公司成立于2020年，位于北京大兴国际机场自贸区，是一家集干细胞药物研发于一体的科技创新企业，拥有GMP标准研发设施和强大的研发团队。目前，瑷格干细胞的多个管线产品，包括AG1001、AG1002、AG2001，均已获得临床试验默示许可，其中AG1001管线已成功完成三例受试者给药。
北京瑷格干细胞科技有限公司于2023年12月14日提交的“人脂肪间充质干细胞注射液”第三款产品临床试验申请获得受理，该产品属于AG2001管线。此前，公司旗下AG1001、AG1002管线产品已获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，其中AG1001管线已成功完成首例受试者给药。瑷格干细胞科技有限公司成立于2020年，位于北京大兴国际机场自贸区，是一家科技创新企业，拥有3500㎡GMP标准干细胞药物研发设施，研发人员占比超过80%。公司业务专注于干细胞药物研发，首个在研产品AG1001目前处于I/IIa期临床试验阶段，并取得积极进展。此外，公司还围绕皮肤软组织疾病布局了多个管线产品，并正有序推进。
北京瑷格干细胞科技有限公司研发的“人脂肪间充质干细胞注射液”（AG1002）于2023年12月12日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，标志着该公司继首款产品AG1001获批后，又一产品进入临床试验阶段。该产品针对局灶性硬皮病，一种以皮肤纤维化为特征的疾病，有望改善患者的生活质量。公司成立于2020年，专注于干细胞药物研发，拥有3500㎡GMP标准研发设施，研发人员占比高，首个产品AG1001已进入临床试验阶段。
2023年11月29日，北京瑷格干细胞科技有限公司在北京协和医院成功完成了系统性硬化症手部皮肤病变治疗临床试验的首例给药。该试验基于瑷格干细胞研发的“人脂肪间充质干细胞注射液”（AG1001），该产品旨在治疗系统性硬化症，一种以皮肤和内脏器官纤维化、硬化为特征的疾病。2018年，系统性硬化症被纳入我国《第一批罕见病目录》。瑷格干细胞科技有限公司成立于2020年，是一家专注于干细胞药物研发的高新技术企业，拥有3500㎡的GMP标准研发设施，研发人员占比超过80%。目前，AG1001处于I/IIa期临床试验阶段，公司致力于为罕见病患者提供安全有效的治疗手段。
北京瑷格干细胞科技有限公司在北京协和医院召开了“人脂肪间充质干细胞注射液局部注射用于系统性硬化症手部皮肤病变的I/IIa期临床试验”启动会，与会专家和领导就研究方案、操作流程等进行了深入讨论。公司负责人王月明对参与者表示感谢，并承诺确保制剂质量和临床运营支持。此次启动会的召开标志着临床试验在北京协和医院正式开始，公司致力于干细胞药物研发，期待早日取得研究成果。
北京瑷格干细胞科技有限公司近日提交的“人脂肪间充质干细胞注射液”新药临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着公司在皮肤软组织领域取得重大进展。该注射液针对系统性硬化症，一种以皮肤和内脏器官纤维化、硬化为特征的罕见病，具有免疫调节、抗纤维化和促血管生成作用，有望成为治疗该病的创新药物。瑷格干细胞基于前期研究，提出采用异体脂肪间充质干细胞治疗系统性硬化症手部皮肤病变的技术路径，并计划在糖尿病足溃疡、创伤修复、皮肤光老化等多个领域布局，旨在打造中国干细胞药物治疗皮肤软组织疾病领域的领先品牌。
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