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ENB Therapeutics Inc

公司全称:ENB Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
ENB Therapeutics was founded in June 2015 to develop small-molecule endothelin B antagonists for the treatment of melanoma, including melanoma metastatic to the brain and other cancers.In September 2018, the company closed its Series A private equity financing to advance the company's lead investigational drug compound, ENB-003

基本信息

地址:

166 5th Ave Fl 2 NEW YORK NEW YORK 10010-5960; US; Telephone: +12127922317;

公司官网:

enbpharma.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Coherus BioSciences宣布,癌症研究协会(CRI)及其免疫治疗平台研究(IPROC)药物选择委员会(DSC)已选择LOQTORZI(托瑞帕利单抗-tpzi),一种抗PD-1抗体,与ENB-003(一种内皮素B受体(ETBR)的小分子抑制剂)联合使用,以治疗耐药性癌症。该研究旨在探索LOQTORZI与ENB-003结合使用在铂耐药高级别浆液性卵巢癌中的疗效。CRI的iPROC DSC表示,很高兴能够获得这种下一代PD-1抑制剂,并推进这一组合。Coherus将向CRI提供toripalimab-tpzi,用于与ENB-003结合治疗,以在iPROC平台研究中进行探索。
Coherus生物科学公司与癌症研究协会宣布,将开展一项临床试验,评估其PD-1抗体LOQTORZI与ENB Therapeutics的小分子ETBR抑制剂ENB-003联合治疗卵巢癌的效果。这项研究由癌症研究协会的IPROC平台研究药物选择委员会选定,旨在探索LOQTORZI与ENB-003的联合应用,以治疗对药物产生耐药性的癌症。癌症研究协会致力于推动免疫疗法的发现和发展,而Coherus和ENB Therapeutics则致力于研发创新免疫疗法。该研究将利用IPROC平台试验的适应性平台研究设计,以评估多种免疫疗法组合。
ENB Therapeutics公司宣布了ENB-003与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合用于治疗晚期难治性癌症患者的1b期ENBOLDEN-101研究的初步结果。结果显示,在铂耐药/难治性卵巢癌(PROC)患者中,该联合治疗方案表现出令人鼓舞的客观缓解、疾病控制和延长无进展生存期。在5名转移性微卫星稳定(MSS)PROC患者中,经过ENB-003单药治疗7天后,再进行ENB-003与KEYTRUDA的3周周期联合治疗,结果显示治疗安全且耐受性良好。客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为40%和80%,其中2名患者肿瘤负荷分别减少了95%和33%,4名患者疾病稳定;80%的PROC患者总体上靶病灶缩小。8个月的无进展生存率为60%,与单药抗PD1的6个月历史数据相比,无进展生存率提高了约40%,客观缓解率和疾病控制率分别提高了约32%和58%。ENB Therapeutics公司表示,这些数据表明ENB-003与KEYTRUDA联合使用是安全的,并显示出令人鼓舞的临床活性,支持该联合方案成为MSS原发性PROC的有效免疫治疗方案。
ENB Therapeutics公司宣布完成其国际1期ENBOLDEN-101试验的入组工作,该试验旨在研究其领先产品ENB-003与KEYTRUDA(pembrolizumab)联合使用的安全性和有效性。这是一项在美国和澳大利亚进行的、多中心的、开放标签研究,分为两部分,第一部分为剂量递增研究,第二部分为剂量扩展研究。试验结果显示,ENB-003与pembrolizumab联合使用在剂量递增研究中耐受性良好,未出现剂量限制性毒性。在可评估疾病的患者中,联合治疗的总缓解率(DCR)为33%,其中ETBR-Hi患者的DCR为83%,ETBR-Lo患者的DCR为0%。对于微卫星稳定(MSS)铂耐药/耐药卵巢癌,所有队列的DCR为80%。ENB Therapeutics公司表示,这些结果令人鼓舞,支持进一步的临床开发。
全球最大的SBS-IF(短肠综合征伴肠功能衰竭)3期研究完成CIC队列招募,共144名患者,其中50/50分配于CIC和造口解剖亚型。这是首个前瞻性评估GLP-2激动剂在SBS-IF患者中安全性和有效性的3期研究。预计2023年底公布顶线3期结果。该研究旨在评估不同残留肠解剖结构的关键次要终点,并建立针对所有SBS-IF患者的新标准治疗方案。研究由全球18个国家超过80个地点进行,旨在证实apraglutide在CIC和造口患者中的安全性和有效性。
ENB Therapeutics公司宣布,其领先产品ENB-003获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格,用于治疗胰腺癌。ENB-003是一种新型小分子疗法,专门针对ETB受体,这是一种新型的免疫检查点。这是ENB-003第二次获得孤儿药资格,之前还曾获得用于治疗黑色素瘤的资格。ENB-003有望与抗PD-1疗法KEYTRUDA结合使用,以克服胰腺癌患者对免疫疗法的耐药性。ENB-003正在进行的1/2期临床试验将排除具有高微卫星不稳定性(MSI-H)或缺陷DNA错配修复(dMMR)分子改变的胰腺肿瘤患者,旨在评估ENB-003与KEYTRUDA联合治疗对耐药患者的潜在疗效。FDA的孤儿药资格旨在激励针对罕见疾病的治疗药物开发,提供包括药物开发过程协助、临床成本税收抵免、某些FDA费用的豁免以及FDA批准后七年的市场独占权等激励措施。
ENB Therapeutics公司与Merck达成临床合作协议,旨在评估其创新内皮素B受体抑制剂ENB-003与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合应用的效果。该Phase 1/2临床试验将招募对PD-1治疗产生耐药性的黑色素瘤、铂耐药性卵巢癌或胰腺癌患者,以评估ENB-003作为单药治疗和与KEYTRUDA联合用药的安全性和耐受性,并探讨其初步疗效和生物标志物变化。ENB Therapeutics公司负责资助该研究,并表示对这一合作充满期待。

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