TuHURA Biosciences在AACR年会上展示了其免疫肿瘤学产品KVA12123和IFx-Hu2.0的最新临床数据。KVA12123是一种新型抗VISTA抗体，在VISTA-101临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，且在1000mg剂量水平下，每两周一次的给药间隔内，VISTA受体占有率超过90%。此外，TuHURA还宣布了与Kineta的合并计划，预计将在2025年第二季度完成。TuHURA的IFx-Hu2.0在治疗难治性黑色素瘤患者中显示出临床意义的抗肿瘤反应和局部反应，且在先前抗PD-1治疗失败的患者中表现出免疫激活作用。TuHURA计划在2025年第四季度启动针对复发AML的II期随机研究。
TuHURA Biosciences宣布，其新型免疫肿瘤学技术和Kineta Inc.的KVA12123抗体研究将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行展示。TuHURA与Kineta达成收购协议，预计将在2025年第二季度完成合并。TuHURA致力于开发克服癌症免疫疗法抵抗力的新疗法，其IFx-2.0产品旨在克服原发性抵抗，并正在准备进行一项随机对照的3期临床试验。此外，TuHURA还在利用Delta Opioid Receptor技术开发靶向髓源性抑制细胞的抗体药物偶联物和抗体肽偶联物，以抑制其免疫抑制效果。
TuHURA Biosciences,Inc.于2025年4月1日发布了2024财年的财务报告，并提供了公司最新动态。公司宣布，2024年是具有里程碑意义的一年，成功在纳斯达克上市，筹集资金以满足FDA的制造要求，并进入了一项针对晚期梅克尔细胞癌（MCC）一线治疗的加速批准试验。此外，TuHURA还与Kineta Inc.达成最终协议，收购其VISTA抑制性抗体，并计划在2025年第二季度完成交易。公司还计划在2025年推进其IFx-2.0的III期临床试验，并开发新型免疫调节抗体药物或肽偶联体，以克服癌症免疫治疗的耐药性。
VISTA-101临床试验更新：Kineta公司在SITC 2024会议上宣布，VISTA-101 Phase 1/2临床试验中，KVA12123单药治疗组和联合用药组均已完成招募，观察到鼓舞人心的临床反应。KVA12123在单药治疗和联合用药中均表现出良好的耐受性和安全性，无剂量限制性毒性。研究结果显示，KVA12123在单药治疗中观察到稳定疾病，在联合用药中观察到部分缓解和完全缓解。此外，Kineta与TuHURA Biosciences合作，继续推进VISTA-101临床试验，并获得了非退款性支付。
Kineta公司完成了VISTA-101一期临床试验中单药治疗组的患者招募，该试验评估了其新型VISTA阻断免疫疗法KVA12123在晚期实体瘤患者中的疗效。同时，公司正在招募患者进入评估KVA12123与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的队列。今年早些时候，KVA12123在AACR年度会议上报告了初步结果，显示在联合使用pembrolizumab的队列中观察到部分反应和疾病稳定，在单药治疗队列中观察到持久的疾病稳定。此外，KVA12123显示出良好的临床安全性和耐受性，没有观察到剂量限制性毒性，任何剂量水平都没有CRS相关细胞因子的证据。Kineta还与TuHURA Biosciences公司达成独家和优先购买权协议，并获得了500万美元的非退款性付款。
Kineta公司宣布，其关于KVA12123临床项目的摘要已被SITC 40届年会接受，将于2024年11月6日至10日在德克萨斯州休斯顿举行。公司首席科学官Thierry Guillaudeux博士宣布，Sarah Cannon研究机构的Jason Henry博士将于11月8日进行海报展示，介绍KVA12123（一种VISTA阻断免疫疗法）在晚期实体瘤患者中的1/2期临床试验数据，包括单独使用和与Merck的KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的情况。该研究旨在评估KVA12123作为单药和联合用药在治疗多种癌症中的效果。
Kineta公司宣布，TuHURA Biosciences Inc行使了延长与Kineta关于VISTA阻断抗体KVA12123的独家和优先购买权协议的权利。该协议于2024年7月签订，TuHURA有权将协议延长至两个10天周期，每次延长Kineta将获得15万美元。Kineta总裁Craig W. Philips表示，公司将继续探索战略选择以最大化股东价值。KVA12123是一种针对癌症免疫抵抗的新型免疫疗法，已在2024年8月重新启动了1期临床试验，并正在招募晚期实体瘤癌症患者。TuHURA首席执行官James A. Bianco表示，KVA12123在医疗界引起了极大的兴趣，可能为多种癌症提供有效的治疗选择。
Kineta公司宣布，其VISTA-101 Phase 1/2临床试验重新开放患者招募，评估KVA12123在晚期实体瘤癌症患者中的疗效。该试验包括单药治疗组和联合用药组，后者使用KVA12123与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗）联合使用。截至目前，已有30名患者被纳入临床试验。KVA12123在今年的美国癌症研究协会（AACR）年会上报告了初步结果，显示出良好的安全性和耐受性，无剂量限制性毒性，且没有观察到与细胞因子释放综合征相关的细胞因子。Kineta预计到2024年底完成试验招募。此外，Kineta与TuHURA生物科学公司达成独家和优先购买权协议，TuHURA将支付500万美元的非退款性款项，并有权收购Kinetas与KVA12123相关的全球专利、专利权、专利申请、产品及开发项目资产等。
Kineta与TuHURA Biosciences达成独家谈判和优先购买权协议，授予TuHURA收购Kinetas VISTA阻断抗体KVA12123相关全球专利、产品开发等资产的权利。KVA12123正在美国进行1/2期临床试验，TuHURA将支付Kinetas 500万美元的非退款性付款。TuHURA将利用其在免疫肿瘤领域的专业知识和经验，推进KVA12123的研发，以提供新的癌症治疗方法。
TuHURA Biosciences与Kineta, Inc.达成独家和优先购买权协议，收购其新型抗VISTA检查点抑制剂KVA12123。KVA12123是一种针对VISTA的理性靶向抗体检查点抑制剂，旨在逆转VISTA免疫抑制并重塑肿瘤微环境，以克服对免疫疗法的获得性耐药。目前，KVA12123正在进行1/2期临床试验，作为单药治疗和与默克公司抗PD1疗法KEYTRUDA联合使用。TuHURA将支付给Kineta 500万美元，并在90天的独家期内拥有优先购买权。同时，TuHURA从现有股东处筹集了500万美元，以支持其IFx-2.0 3期加速批准试验和新型双功能ADC。
Kineta公司于2024年3月31日结束的季度中，宣布了其财务结果和公司更新。公司在2月进行了重大重组，大幅减少开支以保留现金流，包括裁员和暂停VISTA-101 Phase 1/2临床试验的新患者招募。KVA12123的单药和联合疗法在临床试验中显示出积极疗效，包括稳定疾病和部分缓解。公司在3月27日举办了VISTA Symposium，并将在Keystone Symposia和AACR Blood Cancer Discovery Symposium上展示数据。公司财务状况面临挑战，截至3月31日，现金余额为180万美元，较去年年底的580万美元大幅下降。公司在4月获得了一位现有投资者的50万美元投资，并正在寻求对其他未履行资金承诺的投资者的法律诉讼。
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