翰森制药自主研发的1类新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）新适应症上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌成人患者术后辅助治疗。该申请基于HS-10296-302研究的临床试验数据，主要评估阿美乐®对比安慰剂的有效性和安全性。阿美乐®曾两次开创国产三代EGFR-TKI的历史，目前一线及二线适应症已被纳入国家医保目录。若新适应症获批，阿美乐®有望成为首个获批术后辅助适应症的国产三代EGFR-TKI，为更多中国肺癌患者提供治疗选择。
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行，翰森制药携5项创新研究亮相，涉及阿美替尼和HS-20093等新药，涵盖非小细胞肺癌、骨肉瘤等肿瘤治疗领域。其中，HS-20093在骨肉瘤治疗中表现出良好的抗肿瘤活性和安全性；阿美替尼在EGFR阳性脑转移NSCLC、腺鳞癌、晚期NSCLC等治疗中展现出良好的疗效和安全性。翰森制药作为中国领先的创新驱动型制药企业，致力于通过持续创新提高人类生命质量。
翰森制药的c-Met/EGFR双抗HS-20117启动Ib/III期研究，针对未接受过治疗且不适合手术或放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，研究旨在评估其联合阿美替尼的有效性、安全性等。该研究分为剂量扩展和验证性两部分，主要终点包括客观缓解率和无进展生存期。HS-20117由豪森药业引进，目前全球有12款c-Met/EGFR靶向药物在研，其中7款为双抗，强生的埃万妥单抗为唯一上市的c-Met/EGFR双抗。
多元合作 | 荃信生物与翰森制药就QX004N单抗达成战略合作
第33届亚太肝脏研究协会年会上，翰森制药首个中国原研口服乙型肝炎抗病毒药物艾米替诺福韦（TMF）的研究成果备受关注。其中，4篇关于TMF的研究成果以口头报告或壁报形式发布，包括其在治疗乙肝低病毒血症、初始治疗高病毒载量患者、联合长效干扰素，以及对脂质代谢影响等方面的研究结果。研究证实了TMF在真实世界不同应用场景中的疗效和安全性，为我国乙肝治疗领域带来了新的进展。
2024年4月5日至10日，美国癌症研究协会年会（AACR 2024）在美国圣地亚哥举行，启德医药将在会上以壁报形式展示5项重要研究成果。这些研究涉及新型ADC药物的开发，包括针对EGFR-mutant NSCLC的HER3双载药ADC、智能糖基转移酶依赖性偶联平台、新一代HER2靶向ADC GQ1012、新型“附加”纳米抗体以及Trop-2靶向ADC PBI-410。启德医药作为全球ADC药物开发领域的先行者，拥有iLDC®和iGDC®等底层偶联技术平台，提供从分子设计到商业化生产的全流程解决方案，致力于赋能全球生物偶联药物开发，实现全领域生态共建与合作共赢。
17.1亿美元！GSK引进翰森制药B7-H3 ADC
EmbarkNeuro，前身为Ancora Bio，是一家专注于神经科学的生物技术公司，由风险投资公司Aditum Bio于2021年创立。公司宣布，其针对重度抑郁症（MDD）的创新药物ANC-501的Phase 2临床试验已开始给药，这是首个针对V1b受体拮抗剂的同类药物。该8周的单臂试验旨在评估ANC-501作为标准抗抑郁治疗辅助药物在具有生物标志物证实应激反应系统破坏的患者中的疗效。首席执行官Stephen Kanes博士指出，新冠疫情导致抑郁和焦虑率显著上升，特别是对于有不良童年经历、毒性压力或HPA轴破坏的人群，开发针对这些患者群体的针对性治疗方案尤为重要。该多中心、开放标签的Phase 2临床试验旨在评估口服ANC-501 50mg 8周内的安全性、耐受性和疗效，主要疗效终点为8周治疗结束时Montgomery-Åsberg抑郁评分（MADRS）总分的变化。根据试验结果，计划于2023年进行ANC-501在抑郁症患者中的双盲安慰剂对照试验。EmbarkNeuro致力于为患有心理健康疾病的患者提供重要的个性化治疗方案，并正在开发针对具有潜在生物标志物（皮质醇升高）的抑郁症患者的新疗法。
Genentech将在2022年12月10日至13日举行的第64届美国血液学会（ASH）年会上展示其血液学产品组合的最新数据，涉及多种血液疾病，包括血友病A、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）以及非霍奇金淋巴瘤（NHL）和骨髓瘤（MM）等。Genentech的批准和研发药物将在超过50篇摘要中展出，包括超过15个口头报告。Genentech致力于通过探索新的治疗选择来改善血液疾病患者的预后，包括淋巴瘤和罕见血液疾病，这些领域的高未满足需求仍然存在。Genentech拥有25年血液疾病领域的专业知识，开发了新的药物，改变了多个血液疾病领域的高未满足需求的标准治疗。今年的会议数据体现了Genentech对其当前产品组合的投资承诺，以进一步提高患者预后。Genentech正在应用其科学专业知识，通过探索额外的血液疾病来扩展其血液学临床开发计划，并带来解决患者各种需求的创新。
上海，2022年5月31日——国际知名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO，IF:44.544）近日发表了由上海交通大学附属胸科医院陆顺教授领导的AENEAS研究论文，该研究聚焦于由汉森制药开发的创新药物Ameile®（奥美替尼片）。这是首个在中国起源的第三代EGFR-TKI的临床数据在官方ASCO期刊上发表。AENEAS是一项随机、对照的III期研究，比较奥美替尼与吉非替尼作为EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的效果。结果显示，奥美替尼在一线治疗中展现出更优的安全性和疗效。接受奥美替尼治疗的患者显示出显著更长的无进展生存期（mPFS）和更长的疾病无进展时间（mDoR），与接受标准治疗吉非替尼的患者相比。奥美替尼在所有亚组中均展现出优于吉非替尼的中位PFS获益，特别是在脑转移亚组中，显示出显著的生存期优势。奥美替尼的安全性方面，治疗时间更长，但皮疹、腹泻和AST/ALT升高的发生率更低。AENEAS研究是首个仅涉及中国患者的第三代EGFR-TKI随机、对照研究，更准确地反映了中国患者的临床反应。Ameile®是中国首个自主研发的第三代EGFR-TKI创新药物，自两年前上市以来，已广泛应用于临床，为超过10万名非小细胞肺癌患者带来益处。汉森制药表示将继续加速科技创新，让全球患者受益于中国医药创新。
SCYNEXIS公司宣布，其合作伙伴Hansoh Pharma已向中国国家药品监督管理局提交了关于评估新型抗真菌药物ibrexafungerp治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的III期临床试验的IND申请。ibrexafungerp是首个由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的20多年来的新型抗真菌药物。SCYNEXIS与Hansoh Pharma签订了独家许可协议和战略合作，以在中国地区研发和商业化ibrexafungerp。该药物在治疗多种真菌感染方面具有广泛活性，包括对多药耐药病原体的活性。SCYNEXIS正在开发ibrexafungerp作为社区和医院环境中多种真菌感染的治疗药物。Hansoh Pharma是一家领先的生物制药公司，致力于发现和开发治疗严重疾病和疾病的变革性药物。
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