2025年8月4日， 药品开发、制造商US WorldMeds成功完成了之前宣布的对Adaptimmune Therapeutics plc细胞治疗资产的收购，包括TECELRA（afamitresgene autoleucel）、lete-cel、afami-cel和uza-cel。根据资产购买协议的条款，USWM在交易结束时支付了5500万美元的现金，并将额外资助高达3000万美元的基于绩效的里程碑付款，与商业和监管结果相关。Adaptimmune 保留了其临床前项目的权利，包括PRAME和CD70定向T细胞疗法及其同种异体产品线。TD Cowen担任Adaptimimmune的财务顾问。
Galapagos NV发布2025年上半年财务报告，宣布新任CEO、CFO及业务发展领导层，以推动股东价值提升和管线扩张。公司正在评估细胞疗法业务的战略选择，包括潜在剥离。CAR-T项目保持积极势头。公司拥有31亿欧元的现金和金融投资。第二季度，公司宣布重新评估之前提出的分离计划，并探索细胞疗法业务的所有战略选择。公司加强了领导层，并积极寻求创新药物的开发。财务方面，上半年净亏损2.59亿欧元，较上年同期增长209%，主要由于战略重组和剥离计划。
Adaptimmune Therapeutics公司宣布，其针对难治性软组织肉瘤的细胞疗法lete-cel获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗先前接受过蒽环类化疗、HLA-A*02:01、HLA-A*02:05或HLA-A*02:06阳性且肿瘤表达NY-ESO-1抗原的不可切除或转移性黏液性/圆形细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者。这一认定基于II期IGNYTE-ESO试验的结果，其中27/64（42%）的患者出现RECISTv1.1响应，包括6例完全响应和21例部分响应。Adaptimmune计划在2026年将lete-cel推向市场，用于治疗滑膜肉瘤和MRCLS。此外，公司将在J.P. Morgan Healthcare Conference上提供关于其sarcoma产品线和商业产品TECELRA®（afamitresgene autoleucel）的详细信息。
Adaptimmune Therapeutics公司宣布，其细胞疗法TECELRA（afamitresgene autoleucel）在美国获得批准，用于治疗难治性软组织肉瘤——滑膜肉瘤，这是美国首次批准用于实体瘤癌症的工程细胞疗法。TECELRA是首个针对滑膜肉瘤的新疗法，为患者提供了新的治疗选择。该疗法在美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批下获得批准，适用于先前接受过化疗的成人患者，且肿瘤表达MAGE-A4抗原。首个接受TECELRA治疗的患者在Moffitt癌症中心接受治疗，该中心是Adaptimmune的授权治疗中心之一。Adaptimmune致力于将TECELRA推广给更多符合条件的患者，并推动其在肉瘤领域的进一步发展。
Adaptimmune Therapeutics plc近日宣布，其针对间皮肉瘤或粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤（MRCLS）的细胞疗法lete-cel在关键性2期IGNYTE-ESO试验中显示出积极结果，42%的患者对治疗有临床反应。公司计划在2025年底前开始滚动生物制品许可申请（BLA）提交，用于治疗晚期或转移性间皮肉瘤和MRCLS。这些数据将在2024年11月13日至16日在圣地亚哥举行的连接组织肿瘤学会（CTOS）2024年年度会议上展示。Adaptimmune还将举办一场虚拟专家讨论会，讨论IGNYTE-ESO数据集和工程化细胞疗法对肉瘤治疗领域的影响。
Adaptimmune Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其细胞疗法TECELRA（afamitresgene autoleucel）用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。这些患者需为HLA-A*02:01P、-A*02:02P、-A*02:03P或-A*02:06P阳性，且肿瘤表达MAGE-A4抗原。TECELRA是美国首个针对实体瘤癌症的工程化细胞疗法，也是十多年来滑膜肉瘤的首个新疗法。该批准基于SPEARHEAD-1试验的结果，该试验包括44名患者，TECELRA治疗的总缓解率为43%，完全缓解率为4.5%，中位缓解持续时间达6个月。Adaptimmune计划在2024年开设至少6至10个授权治疗中心，并在前两年内增加约30个治疗中心。
Adaptimmune Therapeutics和TCR² Therapeutics宣布达成一项全股票交易，合并成立一家专注于治疗实体瘤的细胞疗法公司。该交易将结合双方的技术平台，推动针对多种癌症的细胞疗法研发，包括针对MAGE-A4和间皮素的工程化T细胞疗法，以及针对PRAME和CD70的预临床项目。交易完成后，预计公司现金流将延伸至2026年。合并后的公司将拥有SPEAR和TRuC T细胞两种经过临床验证的技术平台，能够针对细胞内和细胞外目标，扩大潜在的治疗癌症种类。合并公司预计将在2023年完成针对MAGE-A4的Afami-cel和针对间皮素的Gavo-cel的关键临床试验，并计划在2024年推出针对MAGE-A4的Afami-cel和针对间皮素的Gavo-cel和TC-510的新一代产品。交易预计于2023年第二季度完成，Adaptimmune股东将拥有合并公司约75%的股份，TCR²股东将拥有约25%的股份。
Adaptimmune Therapeutics在SITC年会上展示了其SPEAR T细胞疗法的新进展，发现使用AKT抑制剂（AKTi）在体外T细胞扩增阶段可提高下一代SPEAR T细胞的增殖潜力和记忆表型。研究显示，加入AKTi可优化基因表达，增强细胞毒性，并延长细胞在患者体内的持久性。此外，一项针对afami-cel的辐射亚研究显示，低剂量辐射与afami-cel联合使用可提高肿瘤活检中SPEAR T细胞的检测率。Adaptimmune致力于通过不断的研究和开发，为癌症患者提供更有效的细胞疗法。
Adaptimmune Therapeutics将在CTOS会议上展示SPEARHEAD-1临床试验的临床和转化数据，并基于近期在ESMO会议上报告的安全性和有效性数据，在SITC会议上展示SURPASS临床试验的转化数据。公司首席医疗官Elliot Norry表示，这些数据将为afami-cel在滑膜肉瘤和MRCLS中的首次BLA提交奠定基础。此外，Adaptimmune还将展示结合低剂量辐射与afami-cel的子研究的临床数据，旨在提高SPEAR T细胞的效力。Adaptimmune致力于通过转化和早期临床试验不断优化T细胞疗法，以改善患者的临床结果。Adaptimmune将于11月11日举办其首个虚拟医学研讨会。
Adaptimmune Therapeutics在ILCA会议上公布了其针对晚期肝癌患者的ADP-A2AFP Phase 1临床试验的更新数据。该试验显示，在13名接受治疗的晚期肝细胞癌患者中，一名患者获得完全缓解，两名患者肿瘤缩小且病情稳定超过16周，大部分患者在目标剂量下疾病得到控制。ADP-A2AFP显示出良好的抗肿瘤活性，且安全性可接受，没有报告严重的T细胞相关肝毒性或剂量限制性毒性。该试验旨在评估ADP-A2AFP在晚期肝癌患者中的安全性和抗肿瘤活性，目前剂量递增阶段已完成，预计将治疗多达25名患者。
Adaptimmune Therapeutics公司将在美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上报告其SPEARHEAD-1临床试验的初步数据，该试验使用afamitresgene autoleucel（afami-cel）治疗癌症。试验结果显示，afami-cel在多种细胞剂量和MAGE-A4表达水平下对患者的治疗有显著效果，初步安全性及持久性令人鼓舞。afami-cel对接受过大量治疗的患者的疗效和耐受性良好，数据显示，afami-cel在37名患者中显示出39.3%的总缓解率，其中29名患有滑膜肉瘤的患者中，86.2%的患者疾病控制率。这些数据将支持公司明年提交的生物制品许可申请（BLA），为滑膜肉瘤患者提供一种改变生活的治疗方案。
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