Norgine Ltd
公司全称：Norgine Ltd
国家/地区：英国/——
类型：——
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公司介绍：
Norgine Ltd is a specialty pharmaceutical company with an extensive pan-European presence and develops, manufactures and markets its own pharmaceutical products
基本信息
企业动态
Fennec Pharmaceuticals第二季度净销售额增长78%，公布PEDMARK®需求强劲
2026-08-11 00:00:00
Fennec Pharmaceuticals Inc.公布2026年第二季度财务报告，净销售额达到1710万美元，同比增长78%。公司CEO Jeff Hackman表示，第二季度业绩强劲，公司继续投资于PEDMARK®的证据，并在ASCO会议上展示了相关数据。PEDMARK®的商业化进展顺利，第二季度销售额增长主要得益于对AYA人群的新账户。此外，公司还将在H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference上展示其业务。财务报告显示，第二季度非GAAP调整后的EBITDA为280万美元，而去年同期为亏损120万美元。
“泻药不泻”又有后续！药企自证清白，公示药品具体成本
2026-05-14 19:23:00
2023年5月12日，上海阳光医药采购网公示了两款创新泻药复方聚乙二醇电解质维C散的成本信息，涉及舒泰神和南京正大天晴两家企业。这是药品成本信息首次被公示，此前仅在新冠口服药获批时有过类似公布。公示的原因是产品价格被舆论认为过高，企业希望通过自证清白获得医保认可。两款产品的含税出厂价分别为135.24元和130.24元，销售利润率分别为19.3%和18.9%。此举引发了关于药价透明和药品价格治理的讨论。
Norgine在欧洲推出预防儿童癌症化疗听力损失的药物
2026-05-06 00:00:00
欧洲领先的专科制药公司Norgine宣布，其药物PEDMARQSI®（无水硫酸钠）已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的批准，用于预防1个月至18岁以下儿童在局部非转移性实体瘤化疗中因顺铂化疗引起的听力损失。顺铂是治疗儿童实体瘤的常用化疗药物，但存在永久性听力损失的高风险。儿童时期的听力损失可能导致深远的长期影响，包括语言发展、教育、社交生活和整体生活质量。PEDMARQSI®是澳大利亚首个获准用于预防儿童顺铂诱导的听力损失的药物。该批准基于两项开放性随机三期临床试验的数据，即SIOPEL 6和COG ACCL0431。Norgine表示，这一批准是澳大利亚儿童、家庭和医疗专业人员的一个重要里程碑，旨在帮助预防接受顺铂化疗的儿童出现听力损失这一并发症。PEDMARQSI®已在欧洲、英国和瑞士获得批准，但目前尚未纳入澳大利亚的药品福利计划（PBS）。
Norgine获得mavorixafor在欧洲的营销授权，用于治疗WHIM综合症
2026-04-29 20:22:00
欧洲委员会（EC）已授予Norgine公司营销授权，允许其在欧洲市场销售mavorixafor作为XOLREMDI®，用于治疗WHIM综合症。这一批准是在特殊情况下进行的，反映了WHIM综合症作为一种超罕见原发性免疫缺陷病的特性。mavorixafor旨在增加12岁及以上患者的循环成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量，以治疗WHIM综合症。Norgine与X4 Pharmaceuticals于2025年1月签订了许可和供应协议，将在获得监管批准后负责在欧洲、澳大利亚和新西兰的商业化。
Vir Biotechnology公布慢性乙型肝炎delta病毒治疗新进展
2026-01-12 00:00:00
Vir Biotechnology公司近日公布了其在大健康领域的重要进展，包括正在进行中的SOLSTICE 2期临床试验的新数据。该试验评估了tobevibart（一种研究性中和单克隆抗体）和elebsiran（一种研究性小干扰RNA）的联合疗法在慢性乙型肝炎delta病毒（CHD）治疗中的效果。数据显示，接受这种联合疗法的患者，其HDV RNA病毒载量得到了显著和持续的抑制。此外，公司还宣布了其PSMA靶向的PRO-XTEN®双掩蔽T细胞激动剂（TCE）VIR-5500在前列腺癌治疗中的1期临床试验安全性和有效性数据将在2026年2月的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系癌症会议上进行口头报告。Vir Biotechnology还计划在2026年1月14日的J.P.摩根健康-care会议上展示其最新进展。
Vir Biotechnology授予Norgine独家许可权，共同推进慢性乙型肝炎delta病毒治疗
2025-12-17 05:05:00
Vir Biotechnology公司宣布授予Norgine Pharma UK Limited在欧洲、澳大利亚和新西兰对tobevibart和elebsiran组合疗法的独家商业许可权，用于治疗慢性乙型肝炎delta病毒（CHD）。根据协议，Vir Biotechnology将获得5500万欧元的初始付款，并有望获得高达4.95亿美元的里程碑付款和净销售额的分级特许权使用费。此外，双方将共同承担ECLIPSE注册计划中的临床试验费用。该组合疗法是一种潜在的创新疗法，旨在通过多种机制中断病毒生命周期。Vir Biotechnology保留在美国及大中华区以外的其他市场对tobevibart和elebsiran的商业化权利。
诺灵制药获得欧洲、澳大利亚和新西兰慢性乙型肝炎Delta治疗药物的商业化权
2025-12-17 00:00:00
欧洲领先的专业制药公司诺灵制药宣布与Vir Biotechnology达成独家许可协议，将在欧洲、澳大利亚和新西兰商业化tobevibart和elebsiran的联合治疗，用于治疗慢性乙型肝炎Delta（CHD）。由于现有治疗方法的局限性，CHD存在未满足的医疗需求。根据许可协议，Vir Biotechnology将获得5500万欧元的初始退款支付，以及最高4.95亿欧元的潜在监管和商业里程碑支付。此外，Vir Biotechnology将在诺灵制药的许可区域内获得净销售额的中级至高二十几的分成。tobevibart是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的广泛中和性单克隆抗体，旨在抑制乙型和Delta肝炎病毒进入肝细胞，并降低血液中循环的病毒和亚病毒颗粒水平。Elebsiran是一种设计用于靶向递送至肝脏并降低乙型肝炎表面抗原的小干扰RNA（siRNA），它旨在降解乙型肝炎病毒RNA转录本并限制乙型肝炎表面抗原的产生。这种联合疗法已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法和快速通道指定，以及欧洲药品管理局（EMA）的优先药物和孤儿药指定。
X4 Pharmaceuticals 宣布 Mavorixafor 用于治疗 WHIM 综合征的上市许可申请 （MAA） 获得 EMA 验证
2025-01-24 00:00:00
X4 Pharmaceuticals宣布其针对WHIM综合症的药物mavorixafor的上市许可申请（MAA）已获得EMA的审查验证，并正在评估中。该药物已在美国获得批准，用于治疗12岁及以上WHIM综合症患者。全球3期4WHIM临床试验显示，mavorixafor能够减少WHIM综合症患者感染的发生率、严重程度和持续时间。如果EMA批准，mavorixafor将成为欧洲首个针对WHIM综合症的药物，预计将惠及约1000名患者。X4与Norgine达成独家许可和供应协议，将在欧洲、澳大利亚和新西兰推广该药物。
Norgine 向欧洲药品管理局提交依氟鸟氨酸（二氟甲基鸟氨酸 [DFMO]）治疗高危神经母细胞瘤的上市许可申请
2025-01-07 00:00:00
Norgine公司宣布已完成向欧洲药品管理局（EMA）提交eflornithine（又称DFMO）用于高风险神经母细胞瘤（HRNB）的营销授权申请。这一申请是在2024年4月通过Project Orbis在澳大利亚、瑞士和英国提交后的进一步进展。Norgine与美国USWM，LLC（即US WorldMeds）签订独家许可协议，将负责在欧洲、澳大利亚和新西兰注册和商业化eflornithine。2023年12月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准eflornithine作为HRNB的首个口服维持疗法，旨在降低接受特定先前治疗成年和儿童患者的复发风险。该批准基于一项比较eflornithine治疗患者（来自3b研究）与标准治疗（SoC）患者（来自ANBL0032研究）的试验结果。Norgine首席执行官Janneke van der Kamp表示，向EMA提交营销授权是帮助面临这一挑战性癌症的患者的重要一步，公司致力于推进创新疗法，满足年轻患者及其家庭的需求。HRNB是一种具有高度未满足医疗需求的疾病，eflornithine的使用在完成初步SoC治疗后作为维持治疗，可延长缓解期并降低HRNB患者的复发风险。
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