XTMAB-16是一种正在研究的抗TNFa单克隆抗体，可能通过阻断TNFa来干扰炎症途径并减缓肉芽肿形成。Xentria公司宣布其XTMAB16研究在肺结节病的治疗剂量研究中成功完成入组，共入组39名患者，超过初始目标。该研究是随机、双盲、安慰剂对照的1a/2b期试验，旨在评估XTMAB-16在肺结节病治疗中的安全性、耐受性和药效学。Xentria与Meitheal Pharmaceuticals的合作关系得到推进，触发里程碑付款，支持持续开发。XTMAB-16已获得FDA的孤儿药资格认定，并在2022年完成了健康志愿者的1期临床试验。Xentria致力于通过有意义的患者参与和有效的合作伙伴关系，推动罕见病研究的创新。
Xentria公司获得纽约大学独家许可权，用于开发心血管疾病的新疗法GL-12。双方合作旨在将NYU的学术研究成果转化为产业应用，Xentria将负责GL-12的临床开发和商业化，并作为IND申请的临床赞助方。NYU将获得年度许可费和GL-12市场销售提成。此次合作结合了NYU Langone Health的生物医学研究和Xentria的药物开发专长，旨在加速科学突破，推进疾病修饰疗法的安全开发。Xentria成立于2020年，致力于通过有意义的患者参与和有效的合作伙伴关系，推动药物创新。
Xentria公司宣布其主打药物XTMAB-16获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定，并已在美国开展全球研究，首名美国患者已入组。XTMAB-16是一种针对肺结节病的创新疗法，旨在替代现有的标准治疗——糖皮质激素治疗。该药物已在美国获得孤儿药资格认定，并正在进行1b/2a期临床试验。Xentria致力于推动罕见病药物的研发，如结节病，并计划继续推进临床试验，以支持该药物的商业化。
Xentria Inc.与Meitheal Pharmaceuticals Inc.达成独家多年度许可协议，将共同商业化Xentria的领先候选药物XTMAB-16，用于治疗北美地区的肺结节病。XTMAB-16是一种新型生物制剂，具有抗TNF单克隆抗体特性，预计将在今年晚些时候进行二期临床试验，以评估其减少肺结节病患者炎症反应的能力。根据协议，Meitheal获得在北美独家商业化XTMAB-16的权利，而Xentria负责临床开发和保留除北美以外的所有国家的营销权。Xentria将获得4500万美元的预付款，以及XTMAB-16提交和获得监管批准后的最高3500万美元的额外款项，以及超过6亿美元的潜在里程碑式特许权使用费。当特许权使用费达到6亿美元时，与XTMAB-16相关的知识产权将转让给Meitheal的母公司香港金友实业有限公司。
Xentria公司，一家专注于开发新型生物制剂以解决未满足的临床需求的生物技术公司，展示了其新型生物制剂XTMAB-16的数据，显示该制剂有可能减少肉芽肿的形成。肉芽肿性纤维化疾病是一种慢性、炎症性疾病，可影响多个器官和身体系统，包括皮肤、眼睛、心脏和中枢神经系统，其中超过90%的病例涉及肺部。目前没有获得FDA批准的肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂用于治疗肉芽肿性纤维化疾病。数据的关键发现包括：XTMAB-16通过靶向调节炎症的细胞信号，即细胞因子，来限制由疾病引起的组织损伤和纤维化。该研究评估了使用XTMAB-16在体外模型中治疗来自受活动性肉芽肿影响的肺部和/或淋巴结的细胞的效果。目前虽有药物可尝试管理这种罕见疾病的症状，但现有治疗存在严重的局限性，包括疗效有限和副作用不可接受，因此迫切需要更好的治疗方法。这些新数据是在继续评估XTMAB-16作为肉芽肿性纤维化疾病潜在疗法的第一步，并强化了Xentria对肉芽肿性纤维化罕见病社区和开发新突破性治疗的承诺。
Xentria公司将在2022年5月13日至18日在旧金山举行的ATS 2022国际会议上展示其新型生物制剂XTMAB-16的初步临床研究结果。该研究由Xentria与俄亥俄州立大学呼吸病学、重症监护和睡眠医学教授Elliott Crouser博士合作进行，旨在评估XTMAB-16在体外人类模型中抑制肉芽肿形成的能力。研究结果显示，XTMAB-16能够以剂量依赖性方式抑制肉芽肿形成，为该药物在肉芽肿性疾病治疗中的应用提供了初步证据。Xentria公司总裁Thomas Shea表示，这些数据展示了公司致力于为肉芽肿性疾病患者提供新治疗方案的决心，并期待与FDA合作推进XTMAB-16的临床研究。
Xentria Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认其新型生物制剂XTMAB-16的Phase 1临床试验可以启动。该试验将在巴尔的摩的Parexel Baltimore Early Phase Clinical Unit进行。XTMAB-16是一种针对结节病的创新生物制剂，有望为患者带来显著益处。Xentria成立于2020年，致力于开发针对罕见病、免疫学、代谢性疾病、肌肉骨骼疾病和某些类型癌症的疗效和成本效益高的生物制剂。结节病是一种慢性多系统炎症性疾病，目前尚无针对该病的TNF-抑制剂获批。Xentria致力于解决这一重大未满足的医疗需求。
Xentria公司于2021年2月26日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于其新型生物制剂XTMAB-16的IND申请，旨在治疗肉芽肿病，这是一种可能危及生命的炎症性疾病。XTMAB-16是一种针对TNF-α的静脉注射抑制剂，此前已获得FDA的孤儿药资格认定。该IND申请包含多项研究数据，包括XTMAB-16的药理学、药代动力学和毒理学特性，以及药物在人体临床试验中的制造过程。Xentria公司期待在FDA审查后尽快开始临床试验，预计最早可能在2021年第二季度。Xentria成立于2020年，专注于开发治疗罕见病、免疫学、代谢性疾病、肌肉骨骼疾病和某些类型癌症的生物制剂和生物类似物。
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