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Asterias Biotherapeutics Inc

公司全称:Asterias Biotherapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:处于发展阶段的生物技术公司
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公司介绍:
This company profile has not been updated since March 2019, when BioTime acquired Asterias Biotherapeutics, and subsequently merged with BioTime.Asterias Biotherapeutics Inc (formerly BioTime Acquisition Corporation (BAC)), an affiliate of BioTime, is focused on identifying opportunities and acquiring assets and businesses in the field of stem cell therapy for application in regenerative medicine.In January 2014, Asterias executed a long term lease for a research, development and manufacturing facility, which was expected to commence on October 01, 2014, with an eight-year term and two five-year extension options. The facility contained approximately 44,000 square feet of existing office, laboratory and vivarium space, and was located at 6300 Dumbarton Circle, Fremont, CA. Asterias was to receive $4.4 million tenant improvement allowance from the landlord and planned to construct a production facility in the leased premises. At that time, the construction of the manufacturing facility was expect

基本信息

成立时间:

2000-01-01

员工人数:

不明确

联系电话:

15105213390

地址:

6300 Dumbarton Cir FREMONT CALIFORNIA 94555-3644; US; Telephone: +15105213390;

公司官网:

asteriasbiotherapeutics.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Geron公司于2021年11月9日举办了投资者活动,展示了其针对血液恶性肿瘤的治疗药物imetelstat的关键进展。该药物在低风险骨髓增生异常综合征(LR MDS)和难治性骨髓纤维化(MF)患者中显示出强大的疾病修饰活性,为第三期开发计划提供了有力的差异化优势。imetelstat通过靶向端粒酶,抑制恶性干细胞和祖细胞的无控制增殖,导致恶性细胞凋亡和潜在的疾病修饰活性。公司还公布了第三季度和截至2021年9月30日的年度财务结果,截至该日期,公司拥有2.158亿美元的现金和可交易证券。此外,公司宣布了三个新的临床试验和一个临床前项目,旨在探索imetelstat在新的适应症和联合治疗中的潜力,包括在一线MF患者中与鲁索替尼联合使用,以及在复发/难治性AML患者中与venetoclax或阿扎胞苷联合使用。公司预计imetelstat在LR MDS和难治性MF患者中的潜在峰值收入将超过30亿美元。
Asterias Biotherapeutics与丹麦跨国制药公司Novo Nordisk的附属公司达成两项新协议,获得200万美元的前期款项,每年减少约100万美元的固定成本,并继续获得制造、实验室和行政空间,以推进其临床项目。此外,Novo Nordisk有权非独家许可Asterias的某些知识产权,涉及培养多能干细胞的技术,Asterias将获得100万美元的一次性前期付款。这些交易加强了Asterias的资产负债表,减少了固定成本,并验证了其知识产权的价值。
Asterias Biotherapeutics与加州大学签订独家许可协议,获得一项关于通过给予患者干细胞衍生的少突胶质细胞前体细胞来改善缺血性中风患者恢复的专利家族的独家使用权。该专利家族包括在美国、加拿大、中国、日本、澳大利亚以及欧洲专利局待批的专利申请,这些申请是在与加州大学洛杉矶分校神经病学系主任S. Thomas Carmichael博士合作,对AST-OPC1(公司多能干细胞衍生的少突胶质细胞前体细胞产品)在白质缺血鼠模型中的初步测试后提出的。AST-OPC1目前正在进行严重脊髓损伤的1/2a期临床试验。公司计划探索AST-OPC1在治疗缺血性中风和其他脱髓鞘疾病中的疗效,这些疾病存在巨大的未满足的医疗需求。此外,公司还宣布与一位在脑缺血模型和细胞移植方面的领先专家合作,对AST-OPC1在另一种皮质下和皮质白质缺血的预临床模型中进行测试。Asterias Biotherapeutics专注于开发治疗脱髓鞘相关神经疾病和癌症的细胞疗法。
Asterias Biotherapeutics宣布在英国启动AST-VAC2针对非小细胞肺癌(NSCLC)的首次人体1期临床试验,该试验由英国癌症研究基金会赞助、管理和资助。试验旨在评估AST-VAC2的安全性及耐受性,并评估其在NSCLC中的免疫原性。AST-VAC2是一种“首创”的异体癌症免疫疗法,由成熟的树突状细胞组成,旨在通过刺激免疫反应来杀死肿瘤细胞。该试验将分为两个队列,分别针对晚期和早期NSCLC患者,并设有对照组。AST-VAC2的供应由英国癌症研究基金会的生物治疗开发部门制造。该合作项目在癌症研究基金会的临床开发伙伴关系(CDP)方案下进行,允许AST-VAC2的临床试验启动,而不需要Asterias投入大量资源。临床试验的结果可能用于支持在以下领域的高级临床研究:非小细胞肺癌、急性髓系白血病、其他高水平的端粒酶活性和对免疫疗法敏感的指示、与检查点或免疫途径抑制剂联合使用、与额外的抗原联合使用。
Cancer Research UK与Asterias Biotherapeutics Inc.合作,开展了一项针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新疫苗临床试验。该疫苗名为AST-VAC2,由标准化的人类胚胎干细胞系衍生的免疫疗法候选药物制成,旨在提高肺癌治疗水平。AST-VAC2疫苗通过激活人体免疫系统来对抗癌细胞,其独特的细胞疗法制造过程有望克服传统方法的成本高、效率低等问题。临床试验将评估AST-VAC2的安全性和有效性,并有望为肺癌患者提供新的治疗选择。
Asterias Biotherapeutics宣布已完成将AST-VAC2制造工艺转让给英国癌症研究机构,以推进AST-VAC2的1/2期临床试验。AST-VAC2是一种创新的免疫疗法产品,由多能干细胞衍生的成熟树突状细胞组成,旨在增强免疫系统对肿瘤细胞的反应。该合作项目旨在加速AST-VAC2的临床开发,英国癌症研究机构将在其生物制药开发单元进行AST-VAC2的cGMP生产。临床试验将评估AST-VAC2的安全性、免疫原性和活性,为多种癌症的临床试验奠定基础。
Cell Therapy Catapult与Asterias Biotherapeutics达成协议,为Asterias的AST-VAC2免疫疗法提供大规模生产服务,支持其未来临床试验和商业供应。Asterias将设立英国子公司并雇佣当地员工。Cell Therapy Catapult将优化AST-VAC2的生产流程,以支持其针对肺癌的II期临床试验。AST-VAC2是一种针对端粒酶的癌症疫苗,端粒酶在95%以上的人类癌症中表达,但在正常成年细胞中很少表达。Asterias选择Cell Therapy Catapult是因为其在细胞疗法方面的专业知识和Cell Plasticity Platform Project的领先地位。协议还包括Asterias在英国设立子公司,以加强在英国的合作和AST-VAC2平台的发展。
Asterias Biotherapeutics与英国Cell Therapy Catapult达成合作,旨在推进AST-VAC2的规模化生产,以支持其临床试验和商业化。AST-VAC2是一种基于多能干细胞来源的树突状细胞免疫疗法,旨在激活免疫系统对抗肿瘤细胞。Asterias还与Cancer Research UK合作进行AST-VAC2的临床试验,并计划在英国设立子公司以加强在英国的合作。
Asterias Biotherapeutics宣布开始招募患者参与AST-OPC1(少突胶质细胞前体细胞)的1/2a期临床试验,该试验针对新近受伤的完全性颈髓脊髓损伤患者。该试验是在AST-OPC1的1期临床试验成功完成后进行的,该试验在五名患有完全性胸髓脊髓损伤的患者中达到了安全性和可行性的主要终点。此次1/2a期临床试验旨在评估AST-OPC1 escalating剂量在完全性颈髓脊髓损伤患者中的安全性和活性。Asterias计划在未来几个月内在多达七个额外地点开始招募患者。该试验的启动符合公司加速AST-OPC1临床项目时间表的新计划,并计划寻求FDA的同意,将患者招募人数从13人增加到最多40人,以提高统计信心并降低风险。Asterias还获得了来自加州再生医学研究所的战略合作伙伴关系奖,为AST-OPC1的1/2a期临床试验和其他产品开发活动提供了1430万美元的非稀释资金。
Asterias Biotherapeutics宣布与加州再生医学研究所(CIRM)签署了通知书,获得了一项1.43亿美元的资助,用于开展AST-OPC1产品的临床试验。该产品是一种基于多能干细胞的脊髓损伤疗法。AST-OPC1在临床试验中表现出治疗脊髓损伤的潜力,包括促进神经生长、血管生成和轴突髓鞘化。此次临床试验旨在评估AST-OPC1对完全性颈椎脊髓损伤患者的安全性及活性,预计2015年第一季度开始招募患者。
BioTime公司子公司Asterias Biotherapeutics与英国癌症研究机构和其商业化部门Cancer Research Technology达成协议,将开展一项针对非小细胞肺癌患者的AST-VAC2新型免疫疗法的临床试验。AST-VAC2是一种非患者特异性的癌症疫苗,旨在刺激患者免疫系统攻击端粒酶,该蛋白在超过95%的癌症中表达,但在正常成年细胞中很少表达。该疫苗是在与AST-VAC1(一种患者特异性的癌症疫苗)相似的早期临床试验成功后开发的,AST-VAC1是从患者血液细胞中提取的,并在前列腺癌和急性髓系白血病中进行了测试。AST-VAC2与AST-VAC1和其他自体(患者特异性)疫苗不同,它来源于人类胚胎干细胞(hESCs),这意味着它可以大规模生产并储存以备使用,而不是为每位患者生产特定的药物版本。该试验将评估疫苗的安全性、毒性、可行性、刺激患者对端粒酶和AST-VAC2的免疫反应,以及AST-VAC2给药后患者的临床结果。

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企业名称
类型
行业领域
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2018-11-08

Asterias Biotherapeutics Inc

处于发展阶段的生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
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