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Rallybio Corp

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公司全称：Rallybio Corp
国家/地区：美国/——
类型：罕见病治疗药物研发、生产商
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公司介绍：
Rallybio Corporation于2018年3月22日在特拉华州注册成立。他们是一家临床阶段的生物技术公司，由一群经验丰富的行业专家组成，他们有着共同的目标，并在发现、开发、制造和提供能显著改善严重和罕见疾病患者生活的疗法方面取得了成功。他们在Rallybio的使命与其专业知识相一致，他们相信他们已经聚集了最优秀的人才、合作伙伴和科学方法，为改变生活的疗法开辟新途径。他们正在利用他们数十年的知识和经验，决心解决未完成的、太困难的、难以接近的问题，并改变罕见病患者的几率。

基本信息

成立时间：

2012-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-203-8593820

地址：

234 Church Street Suite 1020 New Haven CT 06510

公司官网：

www.rallybio.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 免疫球蛋白
  • 药物治疗
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 免疫球蛋白
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Kush M. Parmar ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Timothy M. Shannon ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Helen M. Boudreau ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Rob Hopfner ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Lucian Iancovici ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
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企业动态

Rallybio公布第三季度财务报告及公司最新进展
2025-11-06 21:00:00
Rallybio公司，一家专注于将科学进步转化为治疗罕见病患者的变革性疗法的临床阶段生物技术公司，于2025年9月30日结束的第三季度发布了财务报告，并更新了公司最新进展。公司CEO Stephen Uden表示，第三季度公司继续以纪律和专注的态度推进其主导项目RLYB116，并在确认性PK/PD Phase 1研究中完成了Cohort 1的给药，实现了关键的临床里程碑。同时，公司通过出售其在REV102中的权益获得了非稀释性资本，增强了资产负债表。RLYB116研究的第二阶段进展顺利，公司预计将在2025年第四季度报告数据，并对RLYB116成为有效治疗药物充满信心。公司内部和外部市场评估进一步验证了推进该项目的必要性，并计划进行下一阶段的发展。Rallybio公司致力于开发针对严重和罕见疾病的生命改变性疗法，其产品管线包括针对补体失调和血液学疾病的RLYB116和RLYB332。
Sail Biomedicines任命全球知名生物制药领导者Martin Mackay博士加入董事会
2025-10-23 20:00:00
Sail Biomedicines，一家专注于RNA为基础的可编程药物的公司，宣布全球知名的生物制药领导者Martin Mackay博士加入其董事会。Mackay博士拥有超过三十年的药物发现和开发经验，曾任职于全球领先的制药和生物技术公司。Mackay博士的加入正值Sail Biomedicines发展的重要时刻，他将带领公司推进其vanguard in vivo CAR-T项目，预计2026年进入临床试验，并利用Endless RNA和可编程靶向纳米颗粒治疗疾病。Mackay博士在大型制药公司的工作经历中，曾担任AstraZeneca的研发总裁，并在Pfizer担任过15年以上的研发工作，最终担任药理学研发总裁。他还曾是Alexion Pharmaceuticals的研发和执行副总裁。Mackay博士在加入Sail Biomedicines董事会之前，是Rallybio的董事会主席，并担任Novo Nordisk和Charles River Laboratories的董事会成员。Sail Biomedicines致力于开发基于Endless RNA和靶向纳米颗粒的新一代药物，以提供对患者有意义的治疗效果。
Rallybio完成RLYB116第一阶段确认性药代动力学/药效学研究的首次剂量给药
2025-09-25 20:00:00
Rallybio公司，一家专注于将科学进步转化为治疗罕见病患者的变革性疗法的临床阶段生物技术公司，宣布已完成其创新性、每周一次、小体积皮下注射的C5抑制剂RLYB116的第一阶段确认性药代动力学/药效学（PK/PD）研究的首次剂量给药。公司首席执行官Stephen Uden表示，他们对目前该确认性多剂量递增研究中生成的数据感到鼓舞，这些结果增强了他们对RLYB116项目的信心。该研究旨在证明RLYB116在健康志愿者中完全和持续地抑制补体，同时具有良好的耐受性。RLYB116的初步适应症重点是两种具有重大未满足需求的血液学疾病：免疫血小板输注难治性（PTR）和难治性抗磷脂综合征（APS），这两个适应症的总市场机会为50亿美元。
Rallybio 将 REV102 项目的权益出售给 Recursion Pharmaceuticals
2025-07-08
Rallybio公司将其在治疗低磷酸酯酶症（HPP）的药物研发项目REV102的权益出售给了合作伙伴Recursion Pharmaceuticals，交易金额最高可达2500万美元。其中包括750万美元的初始股权支付和短期里程碑奖励。Rallybio预计这笔款项将使其现金储备延长至2027年中。REV102项目最初是由Rallybio和Recursion共同发起的，旨在开发针对HPP患者的口服小分子抑制剂。Rallybio的CEO Stephen Uden表示，他们期待着通过关键里程碑推进REV102的研发，并最终将这一重要治疗带给有需要的患者。Rallybio将继续专注于其产品管线，并期待即将发布的RLYB116 PK/PD研究的顶线数据。
Recursion 获得 REV102 的全部权利，REV102 是一种潜在的同类首创口服 ENPP1 抑制剂，用于治疗低磷酸酶
2025-07-08
Recursion公司获得了对潜在的一类口服ENPP1抑制剂REV102的完全权利，该药物用于治疗罕见遗传疾病低磷酸酯酶症（HPP）。Recursion公司对Rallybio公司（NASDAQ: RLYB）的联合ENPP1抑制剂项目（REV102）和相关的备份分子拥有完全所有权。这项收购将使Recursion能够加速开发针对HPP患者的第一种潜在口服疾病修饰治疗。目前，HPP患者面临着重大挑战，因为现有的治疗方法有限。该药物有望成为第一种口服疾病修饰疗法，提供便利性和提高患者生活质量的优势。目前，该药物处于IND使能研究阶段，预计将在2026年下半年开始1期临床试验。
Rallybio 在 1 期验证性药代动力学/药效学研究中开始给药RLYB116
2025-06-12 00:00:00
Rallybio公司宣布启动了针对其创新药物RLYB116的1期确认性药代动力学/药效学（PK/PD）研究，该药物是一种每周一次、小体积、皮下注射的C5抑制剂。RLYB116的初步适应症将集中在两种具有重大未满足需求的血液病：免疫血小板输血难治性（PTR）和难治性抗磷脂综合征（APS）。这些疾病的患者目前没有批准或有效的治疗方案。Rallybio公司首席执行官Stephen Uden表示，这项研究标志着该公司在为免疫PTR和难治性APS患者提供新治疗方案方面迈出了重要一步。该研究旨在证明RLYB116在健康志愿者中具有完全和持续的补体抑制以及良好的耐受性。研究将包括两个队列，每个队列有八名参与者，随机分配3比1接受RLYB116或安慰剂每周一次。队列1将评估150毫克的剂量，队列2将评估高达300毫克的剂量。研究包括治疗结束后10周的随访期。Rallybio公司致力于开发针对严重和罕见疾病的生命改变性疗法，其产品管线包括针对补体失调、血液学和代谢性疾病的治疗候选药物。
Rallybio 将停止开发预防 FNAIT 的 RLYB212
2025-04-08 00:00:00
Rallybio公司宣布终止RLYB212项目，用于预防胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT），原因是该药物在2期临床试验中未能达到预期的靶浓度。公司将继续推进RLYB116项目，这是一种每周一次的低容量C5抑制剂，用于治疗补体驱动的疾病。此外，公司还计划在2025年第二季度启动RLYB116的确认性PK/PD研究，并预计在2025年下半年公布数据。Rallybio还专注于其新兴的预临床项目，包括ENPP1抑制剂REV102和长效matriptase-2抗体RLYB332。
Rallybio Pivots 作为罕见出血性疾病的抗体失败给药试验
2025-04-08 00:00:00
Rallybio宣布停止其前领先分子RLYB212在罕见自身免疫性出血性疾病中的开发，原因是II期临床试验的药代动力学结果令人失望。RLYB212是一种针对胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）的人源化单克隆抗体，但数据显示其未能达到预期的靶浓度或最低靶浓度。公司CEO Stephen Uden表示，由于结果与预测范围偏差较大，且缺乏经验数据来进一步调整剂量，风险与收益不再支持继续给药。Rallybio将继续开发另一分子RLYB116，这是一种抑制补体途径蛋白的抗体融合蛋白，目前处于I期临床试验阶段，用于治疗包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、抗磷脂综合征（APS）和重症肌无力（gMG）在内的罕见补体途径疾病。Rallybio自2018年成立以来，已获得近2.5亿美元的投资，致力于研究罕见和超罕见疾病的新疗法，但除了RLYB116外，其管线中的其他分子如RLYB211等已不再出现在公司公布的管线中。
Rallybio 宣布开始 2 期临床试验RLYB212给药
2025-02-11 21:00:00
Rallybio公司宣布，其针对HPA-1a同种免疫和胎儿及新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）的药物RLYB212的二期临床试验已开始给药，首名受试者已接受治疗。该试验旨在评估RLYB212在处于高风险的孕妇中的药代动力学和安全性。预计将在2025年第二季度和第三季度分别公布第二 trimester和分娩时的药代动力学和安全性数据。Rallybio首席执行官Stephen Uden表示，这一给药标志着RLYB212项目的重要里程碑，并期待提供关于药物在孕期达到并维持目标浓度的更新。该二期临床试验是一项单臂剂量确认试验，旨在评估RLYB212在处于高风险的孕妇中的药代动力学和安全性。试验将分三个阶段进行，目标招募八名参与者。RLYB212是一种皮下注射的HPA-1a单克隆抗体，旨在预防处于高风险的孕妇的HPA-1a同种免疫和FNAIT。FNAIT是一种可能危及生命的罕见疾病，可导致胎儿和新生儿出现无法控制的出血。
Rallybio 强调 2024 年的成就和 2025 年的预期里程碑
2025-01-10
Rallybio公司2024年取得显著成就，并展望2025年关键里程碑。公司成功推进了RLYB212和RLYB116的临床试验，并在REV102项目中取得重要进展。2024年，Rallybio完成了多项临床试验申请审批，启动了针对高风险孕妇的FNAIT自然历史研究，并发布了相关研究成果。2025年，Rallybio计划在RLYB212和RLYB116临床试验中取得重要进展，并启动REV102的IND-enabling研究。公司致力于为罕见病患者提供变革性疗法，并期待在2025年实现显著增长。
Rallybio 在第 66 届美国血液学会年会上宣布有前景的 RLYB212 和 RLYB332 临床前数据
2024-12-10 00:00:00
Rallybio Corporation在2024年美国血液学会年会上展示了其候选药物RLYB212和RLYB332的初步临床数据。RLYB212是一种针对HPA-1a的抗体，用于预防胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT），而RLYB332是一种长效抗Matriptase-2抗体，用于治疗铁过载疾病。研究显示，RLYB212在预防FNAIT方面表现出良好的安全性和有效性，RLYB332则显示出对铁代谢参数的积极影响，并具有良好的耐受性。这些数据支持了RLYB212和RLYB332作为治疗相关疾病的潜在最佳疗法的可能性。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2021-07-29

Rallybio LLC

罕见病治疗药物研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2020-05-19

Rallybio LLC

罕见病治疗药物研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Canaan Partners;
The Rise Fund;
[+7]

——

2018-04-25

Rallybio LLC

罕见病治疗药物研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

5AM Ventures;
CT Innovations;
[+2]

——

交易事件

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主要参与方
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季报

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【8-K】Current report

经营公告

2025-11-06

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-08-29

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2025-08-07

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