法国眼科公司Nicox宣布，其独家许可方Kowa Company, Ltd.已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了NCX 470的上市申请（NDA），用于治疗开角型青光眼或眼压增高的患者。Nicox将获得3000万欧元的里程碑付款，并在获得批准的情况下有额外的付款。该申请基于两项III期临床试验Mont Blanc和Denali的积极结果。NCX 470是一种创新的硝酸甘油眼药水，旨在降低青光眼或眼压增高的患者的眼内压。Nicox还与Ocumension Therapeutics和Kowa建立了全球合作伙伴关系，以推动NCX 470在全球多个市场的开发和商业化。
法国眼科公司Nicox SA宣布，其独家美国许可商Kowa公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了NCX 470（也称为K-911）的新药申请（NDA），用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。该申请基于两项III期临床试验Mont Blanc和Denali的积极结果。NCX 470是一种新型一氧化氮供体贝马替尼眼药水，旨在降低患有开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。Nicox将从Kowa获得3000万欧元的里程碑付款，并在NDA获得批准后获得进一步里程碑付款。NCX 470在中国市场、韩国和东南亚由Ocumension Therapeutics独家开发，在日本及其他国家和地区由Kowa独家开发。
日本Kowa公司宣布，其研发的K-808（开发代码，通用名：佩马非布特）针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者治疗，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。该认定基于正在进行中的II期临床试验（K-808-2.01）的初步数据和证据，显示K-808在降低碱性磷酸酶（ALP）水平方面相较于现有治疗有显著改善。Kowa公司正推进K-808的研发，旨在获得包括美国和日本在内的全球批准，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足的成年PBC患者，或作为无法耐受UDCA患者的单药治疗。通过K-808的研发，Kowa公司旨在为更多PBC患者提供新的治疗选择。
日本Kowa公司宣布，其研发的K-808（开发代码，通用名：Pemafibrate）因在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）方面展现出显著疗效，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。K-808是一种选择性PPARα调节剂（SPPARMα），能够改善脂质代谢，降低血液甘油三酯（TG）水平。Kowa正在推进K-808的研发，旨在为全球范围内的PBC患者提供新的治疗选择，包括在美国和日本获得批准。PBC是一种慢性、进展性的胆汁淤积性肝病，是一种严重且危及生命的自身免疫性肝病。K-808的突破性疗法指定基于正在进行中的II期临床试验（K-808-2.01）的初步数据和证据，该试验结果显示，K-808在降低碱性磷酸酶（ALP）水平方面比现有治疗方法有显著改善。
法国眼科制药公司Nicox SA宣布，已全额偿还了由Kreos Capital管理的所有债务，并通过与合作伙伴和股东Vester Finance的新一轮无担保融资，将现金储备延长至2027年之后。此次融资包括发行价值3000万欧元的可转换债券和1000万欧元的普通债券。Nicox表示，这将使公司处于更健康、更强大的地位，以便在未来的战略讨论中拥有更大的灵活性。
法国眼科制药公司Nicox SA于2025年10月23日发布了2025年上半年的财务报告，并概述了即将到来的关键步骤。报告显示，得益于近期获得的许可费、融资和成本控制，Nicox拥有超过12个月的财务可见性和偿还现有全部债务的能力。公司预计NCX 470在美国和中国的市场申请将在2026年第一季度提交。此外，Nicox还计划在2026年偿还所有现有债务。2025年上半年，Nicox的营业收入为150万欧元，而2024年同期为610万欧元。营业亏损为890万欧元，而2024年同期为430万欧元。Nicox表示，将继续控制成本并优化资源分配，以实现其战略目标。
Nicox的合作伙伴Kowa在日本启动了NCX 470的III期安全临床试验，用于治疗眼压高，触发对Nicox的200万欧元里程碑付款。Kowa负责融资和管理试验，这是在日本提交NCX 470市场批准所需的两项试验之一。NCX 470是一种新型NO供体比马前列素眼药水，正在美国、中国和日本进行III期临床试验，以降低开角型青光眼或眼压高的患者的眼内压。
Nicox和Kowa签署了一项价值高达1.915亿欧元的重大协议，授予Kowa在美国及所有未获许可地区的青光眼治疗药物NCX 470的独家开发和商业化权利。Nicox将获得750万欧元的预付款，以及基于Denali临床试验结果和NDA提交的潜在里程碑付款，总金额可能达到1.915亿欧元。Kowa将承担NCX 470在美国的NDA准备和提交费用，以及所有未来的开发和商业化成本。这项协议为Nicox提供了探索未来增长机会的灵活性。Nicox表示，NCX 470的收益将使公司能够追求未来的增长机会。
Arcutis Biotherapeutics与Kowa Pharmaceuticals America达成合作协议，共同推广ZORYVE（罗氟米拉司）药物，针对主要护理和儿科实践中的患者。该合作将扩大ZORYVE的市场覆盖范围，使其能够触及大量在皮肤科办公室外接受治疗的740万患者。Arcutis将负责向皮肤科医生和其他相关专家推广ZORYVE，而Kowa将利用其护理销售团队向初级护理实践者和儿科医生推广ZORYVE。此合作预计将推动Arcutis的销售增长，同时保持其销售团队和营销活动专注于皮肤科医生，并推动皮肤科办公室的患者需求。
Nicox公司更新了其公司、研发管线和融资展望，并计划于2024年3月18日举行网络研讨会。公司专注于其领先项目NCX 470的临床开发，该药物用于治疗青光眼。NCX 470的Denali Phase 3试验进展顺利，预计2025年下半年将产生顶线结果。公司正在寻求融资以支持NCX 470的临床开发，并实施成本削减措施，同时探索通过合作开发其他资产。网络研讨会将于2024年3月18日晚上6点（中欧时间）举行。Nicox的VYZULTA和ZERVIATE产品正在产生版税收入，预计NCX 470在全球的年净销售额可能超过3亿美元。公司预计至少到2024年11月都有资金支持，并正在探讨多种战略选项以进一步延长现金流。
Nicox公司与日本Kowa公司达成协议，授予Kowa在日本开发和商业化NCX 470（一种用于降低青光眼或眼压增高的患者眼内压的硝酸甘油眼药水）的独家权利。Kowa将支付300万欧元的前期费用，以及最多2750万欧元的里程碑奖金，并按净销售额的7%至12%支付分层版税。Kowa将负责NCX 470在日本的所有研发和商业化成本。此外，Nicox预计凭借NCX 470的研发，资金将维持至2024年9月。NCX 470目前处于3期临床试验阶段，用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压。
