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AMAG Pharmaceuticals Inc

公司全称：AMAG Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：治疗缺铁性贫血的生物新药研发商
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公司介绍：
AMAG Pharmaceuticals Inc is a biopharmaceutical company, utilizes its proprietary nanoparticle technology for the development and commercialization of therapeutic iron compounds to treat anemia and novel imaging agents to aid in the diagnosis of cancer and cardiovascular disease.In October 2010, AMAG planned to reduce its workforce by 24% (68 positions). The majority of the reduction was to be completed in the fourth quarter of 2010, with the remainder to follow in the first half of 2011. The company expected the changes to reduce its annual expenses by $12 million. At that time, the company also announced the discontinuation of its imaging program, and that they would be solely focusing on the therapeutic program for ferumoxytol. In November 2011, AMAG planned to reduce its workforce by 25% as part of a restructuring plan. The reorganization was expected to reduce operating expenses, excluding cost of goods sold, by $20 million to $25 million in 2012 and would incur a charge of approx

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

16174983300

地址：

1100 Winter Street WALTHAM MASSACHUSETTS 02451; US; Telephone: +16174983300; Fax: +16176491632;

公司官网：

www.amagpharma.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Palatin 报告 2022 财年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
2022-02-15
Palatin Technologies在2022财年第二季度报告了财务结果，并提供了公司更新。公司启动了PL9643在干眼症患者中的III期关键研究，预计2022年下半年公布主要结果。截至2021年12月31日，公司拥有约4730万美元的现金及现金等价物，预计现金余额将支持至2023年3月31日的运营。PL8177的II期临床试验预计将于2022年上半年开始，预计下半年公布主要结果。Vyleesi的商业保险报销和每张处方的净收入持续增长。公司将继续加强研发部门，支持其项目的发展。
AMAG Pharmaceuticals 提交材料以回应美国食品药品监督管理局 （Food and Drug Administration） 的听证会机会通知和撤销对 Makena®（己酸羟孕酮注射液）的批准
2020-12-14 21:47:00
AMAG Pharmaceuticals向FDA提交了针对其产品Makena（17-OHPC）审批撤销通知的回应，强调Makena作为唯一获批的预防早产药物的重要性。公司提出详尽的数据和分析，指出Makena在降低早产风险上的有效性，特别是对黑人及其他少数族裔妇女。AMAG的新东家Covis Pharma Group表示，愿意与FDA合作，通过进一步的研究和数据收集来维持Makena作为治疗选择。同时，AMAG和Covis承诺开展更多研究，包括回顾性研究和前瞻性数据收集研究，以及针对高风险群体的随机临床试验。在FDA审查过程中，Makena将继续获得批准并保持可用。
Antares Pharma 与 Ferring Pharmaceuticals 签订 Nocdurna® 在美国的独家许可协议
2020-10-01
Antares Pharma与Ferring Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得NOCDURNA®（去氨加压素醋酸盐）在美国市场的销售权，用于治疗夜间多尿症。NOCDURNA®是一种快速溶解的舌下片剂，2018年6月获得美国FDA批准，针对夜间至少两次醒来排尿的成年患者。该协议使Antares Pharma的泌尿科产品组合得以扩展，包括XYOSTED，并预计将在第四季度推出。Ferring将获得500万美元的预付款，以及基于NOCDURNA®净销售额的分层特许权使用费和额外商业里程碑付款，总额可能高达1750万美元。NOCDURNA®在美国拥有专利保护，专利有效期至2030年。
Palatin Technologies， Inc. 公布 2020 财年第四季度和财务业绩，并提供最新业务情况
2020-09-28
Palatin Technologies, Inc.公布了截至2020年6月30日的第四季度和财年2020的财务结果，并提供了业务更新。公司第四季度净亏损为730万美元，全年净亏损为2240万美元，主要由于与AMAG Pharmaceuticals的许可协议终止，Palatin收到1200万美元的款项。公司拥有8290万美元的现金及现金等价物，无债务。业务亮点包括完成PL9643干眼症二期临床试验的入组，预计第四季度公布数据。公司还计划在2021年上半年开始PL8177溃疡性结肠炎患者的二期概念验证临床试验。此外，Palatin正在推进COVID-19的开发计划，并计划在2021年第一季度早期开始PL8177的临床试验。
Palatin Technologies 宣布共同终止与 AMAG Pharmaceuticals 的 Vyleesi® 许可协议Palatin Technologies 宣布与 AMAG Pharmaceuticals 共同终止 Vyleesi® 的许可协议
2020-07-27
Palatin Technologies与AMAG Pharmaceuticals终止了2017年1月签订的许可协议，AMAG将不再拥有Vyleesi（bremelanotide）在北美市场的独家销售权。Palatin将重新获得Vyleesi在北美地区的发展和商业化权利，并从AMAG那里获得总计1.56亿美元的付款。Palatin将接管所有与Vyleesi相关的制造协议，并从AMAG那里获得所有与Vyleesi相关的信息、数据和资产。Palatin表示，Vyleesi对于患有HSDD（性欲减退症）的数百万名女性来说是一个重要的治疗选择，并承诺确保患者对Vyleesi的持续和可负担的访问。Palatin正在探索战略选择，包括与市场女性健康产品的公司进行潜在合作，并计划利用远程医疗、社交媒体和数字广告进行高度针对性的营销。Vyleesi作为一种按需注射治疗，旨在解决因性欲低下而导致的困扰或人际困难。
AMAG Pharmaceuticals 和 Norgine B.V. 达成独家许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰实现 Ciraparantag 的商业化
2020-07-23
AMAG Pharmaceuticals与欧洲领先的专科制药公司Norgine达成独家许可协议，共同开发及在欧洲、澳大利亚和新西兰商业化ciraparantag。该药物用于治疗接受直接口服抗凝剂（DOACs）和低分子量肝素（LMWH）的患者，在需要逆转抗凝效果进行紧急手术或处理生命威胁性或无法控制的出血时使用。根据协议，AMAG将获得3000万美元的前期付款，以及根据达到特定监管和销售里程碑的2600万美元的潜在收入，并享有销售版税。Norgine将承担临床试验成本的1/3，并负责监管申报和后续临床试验。AMAG将继续监督临床三期试验，同时与Norgine紧密合作。Norgine将负责在许可区域内提交监管申报和进行任何后续临床试验，并最终持有所有市场授权。
AMAG Pharmaceuticals 以高达 1.25 亿美元的价格将其对 Intrarosa 的权利出售给 Millicent Pharma
2020-05-21
AMAG Pharmaceuticals宣布已完成将Intrarosa（prasterone）的权利出售给Millicent Pharma Limited，交易金额高达1.25亿美元，包括2000万美元的预付款和最高1亿美元的销售里程碑付款。此举符合AMAG之前宣布的战略决策，即剥离女性健康资产。AMAG将继续专注于最大化Feraheme的价值，维护Makena的患者访问，并开发创新疗法，同时管理费用以实现2020年盈利的目标。
AMAG Pharmaceuticals 授予四项资助以支持早产和子痫前期研究
2019-12-18
AMAG Pharmaceuticals公司为支持降低早产和妊娠高血压疾病及其相关并发症的研究，向四名独立研究人员授予了总计近30万美元的资助。这些资助旨在通过研究帮助医生更好地理解早产和妊娠高血压疾病，从而改善孕妇和婴儿的健康。资助的研究涉及多种领域，包括药物治疗、分子验证、预防策略和新型成像方法等。AMAG公司致力于推动这一医学领域的研究，以减少早产和妊娠高血压疾病的发生率，并提高母婴健康水平。
AMAG Pharmaceuticals 宣布在《美国围产期学杂志》上发表评估 17-OHPC 的 PROLONG 试验
2019-10-25 22:19:00
AMAG Pharmaceuticals宣布，其PROLONG临床试验结果发表在《美国围产期杂志》上。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估17-OHPC（17-α-羟基孕酮己酸酯或Makena）在既往有单胎自发性早产史的患者中的效果。与先前发表在《新英格兰医学杂志》上的Meis试验结果不同，PROLONG试验未达到减少早产（定义为妊娠少于35周）和降低新生儿发病率和死亡率指数的两个预定的主要终点。然而，该试验确认了17-OHPC的安全性特征与安慰剂相当。美国食品药品监督管理局（FDA）将于2019年10月29日举行骨、生殖和泌尿药物咨询委员会（BRUDAC）会议，以更好地理解和解释PROLONG试验数据。Makena是一种用于降低单胎妊娠且有早产史的女性早产风险的孕激素。AMAG是一家专注于为患有未满足医疗需求的病人带来创新产品的制药公司。
AMAG Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 Vyleesi（布美诺肽注射液）用于治疗绝经前妇女获得性、广泛性功能减退症 （HSDD）
2019-06-21
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了AMAG制药公司研发的Vyleesi（bremelanotide注射剂），这是一种用于治疗绝经前女性性欲减退症（HSDD）的药物。该药物是首个可按需自我注射的治疗方法，适用于约600万美国绝经前女性。Vyleesi通过激活黑色素受体来提高性欲，其作用机制尚不完全清楚。该药物在临床试验中显示出改善性欲和减少痛苦的效果，但也会引起一些副作用，如恶心、潮红和注射部位反应。AMAG制药公司计划通过其销售团队和远程医疗服务为患者提供Vyleesi。
AMAG Pharmaceuticals 授予四项资助，用于早产和子痫前期的进一步研究
2018-11-29
AMAG Pharmaceuticals宣布向四名独立研究人员授予总额近30万美元的科研资助，以支持降低早产和妊娠高血压症及其相关并发症的研究。这些资助是为了响应公司年度资助计划，旨在支持高危妊娠的研究，包括早产和严重妊娠高血压症的治疗。2018年资助的研究项目涉及纳米医学在肾脏保护及预防妊娠期高血压症和慢性高血压症胎儿毒性方面的应用、微RNA 223在妊娠高血压症发病机制中的作用、催产素受体变体在早产中的生理后果以及预防1型糖尿病孕妇妊娠高血压症的研究。AMAG致力于通过支持独立研究，探索解决严重的母婴健康问题的创新方法。

融资信息

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2020-11-16

AMAG Pharmaceuticals Inc

治疗缺铁性贫血的生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Covis Group;

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